摘要:加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的教育和宣傳,深入臨床發(fā)現(xiàn)和干預(yù)不良反應(yīng)的發(fā)生,并及時整理和上報發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)信息。充分發(fā)揮藥師在不良反應(yīng)監(jiān)測中的服務(wù)功能,促進(jìn)臨床安全合理用藥,減少或避免嚴(yán)重藥品不良事件的發(fā)生。
關(guān)鍵詞:藥師;藥品不良反應(yīng);服務(wù)功能
隨著健康和生活質(zhì)量問題被日益關(guān)注,藥品不良反應(yīng)的危害已經(jīng)越來越引起全社會的重視。依據(jù)頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》,我們掌握了對藥品的生產(chǎn)制造過程、藥品企業(yè)的日常經(jīng)營管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測等有著詳細(xì)的規(guī)定,并明確了其各自的相關(guān)職責(zé)、藥品不良反應(yīng)報告單位等。如何進(jìn)一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量,使臨床安全用藥更合理,減少或避免嚴(yán)重藥品不良事件的發(fā)生,保證廣大人民群眾用藥安全成為藥師當(dāng)前工作的主要職責(zé)。
1藥品不良反應(yīng)分類及報告和監(jiān)測目的
1.1藥品不良反應(yīng)的分類 藥品不良反應(yīng)按照病因?qū)M(jìn)行分類,分為A、B、C型反應(yīng),其中量變形異常為A型反應(yīng),質(zhì)變形異常為B型反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)按照群體對進(jìn)行分類,可分為毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)不良反應(yīng)、停止用藥反應(yīng)、藥品依賴、致癌、藥品不良反應(yīng)、二重感染、突變、特異質(zhì)反應(yīng)、致畸。
1.2監(jiān)測和報告 監(jiān)測和報告藥品不良反應(yīng),不是針對藥品本身,而是對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的了解,目的是使一些新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)能夠被及時發(fā)現(xiàn),進(jìn)一步加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理力度,及時發(fā)現(xiàn)藥品中存在的安全隱患,在一定程度遏制同一不良反應(yīng)情況重復(fù)發(fā)生的現(xiàn)象。
2發(fā)揮藥師在藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測中的作用
2.1加大藥品不良反應(yīng)知識的宣傳力度 保障有效、順利的進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作,離不開對藥品不良反應(yīng)知識宣傳工作深入持久的開展。通過對藥物咨詢欄目、宣傳板報、講座等方式對相關(guān)的藥品不良反應(yīng)知識和不良反應(yīng)報告、監(jiān)測存在的意義進(jìn)行宣傳,使藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療事故之間的本質(zhì)區(qū)別能夠得到人們的正確區(qū)分,使藥品不良反應(yīng)的報告得到更多的單位或個人積極主動的參與;藥品不良反應(yīng)報告的渠道得以適當(dāng)拓寬;增強(qiáng)藥品生產(chǎn)制造企業(yè)的責(zé)任感;降低一些醫(yī)療人員因不了解藥品不良反應(yīng)而出現(xiàn)判斷失誤的頻率等。以患者、病因?yàn)橹行?,藥師深入臨床合理指導(dǎo)臨床用藥并參與藥物治療的整個過程,能夠及時的發(fā)現(xiàn)收集藥品不良反應(yīng)信息,對其進(jìn)行判斷評價,使識別藥物警戒信號的能力得以提高,在深入臨床過程中對藥源性損害進(jìn)行準(zhǔn)確的區(qū)分并能夠有所警惕。如假劣藥物、急慢性反應(yīng)、藥品誤用、藥物中毒等問題。
2.2減少藥源性損害 藥師協(xié)助醫(yī)護(hù)人員、患者對藥物的進(jìn)行正確認(rèn)識,最大限度的減小藥品不良反應(yīng)報告、檢測中藥源性損害對其的影響。及時對醫(yī)護(hù)人員和患者進(jìn)行藥物認(rèn)識方面的協(xié)助,降低藥源性損害的干擾,藥品不良反應(yīng)報告、監(jiān)測工作順利的開展。
2.3用藥不當(dāng)?shù)靡员苊?藥師協(xié)助醫(yī)院護(hù)理人員、患者對藥物的正確使用,避免不合理用藥的重復(fù)出現(xiàn)而造成一定的損失。藥師在對臨床用藥過程中進(jìn)行監(jiān)測時能夠確保藥物分發(fā)、藥物配置、藥物儲存、藥物使用等環(huán)節(jié)符合規(guī)定要求。例如指導(dǎo)有些藥物進(jìn)行滴注的過程中,其速度可能對藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生很大的影響。藥師通過與醫(yī)護(hù)人員的交流合作,對患者進(jìn)行相關(guān)知識的指導(dǎo),及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),加強(qiáng)對患者用藥信息的收集、患者臨床癥狀體征相關(guān)資料和信息進(jìn)行收集。
2.4合理用藥咨詢 使患者具有一定程度的藥品不良反應(yīng)知識,讓其充分正確認(rèn)識到服用藥物種類越多,不良反應(yīng)就發(fā)生率就越大。即使是維生素和補(bǔ)益藥的不當(dāng)服用也會引起不良反應(yīng)。對患者進(jìn)行藥物性能、藥物的相互作用等方面指導(dǎo),使患者能夠根據(jù)自身病情的輕重緩急合理用藥,使患者自我檢測和報告藥品不良反應(yīng)的能力得以提高。
2.5承擔(dān)藥品咨詢工作 隨著不斷增多的非處方藥品,藥品不良反應(yīng)報告中非處方藥的不當(dāng)使用占有很大的比例,對非處方藥的風(fēng)險認(rèn)識用藥者欠缺,藥品標(biāo)簽閱讀、藥品的使用、使用時間等方面存在著理解誤區(qū),而藥師能夠提供相關(guān)方面的服務(wù),負(fù)擔(dān)起藥品咨詢工作,從分利用自身對藥學(xué)信息熟知的優(yōu)勢,做好藥品合理用藥的指導(dǎo)。
2.6開展藥物警戒(PVG)工作 我國的ADR監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)際上已開展了很多藥物警戒的工作,齊二藥、欣弗、泗縣甲肝疫苗等事件,以及魚腥草事件,都是通過ADR監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)信號,通過快速報告和應(yīng)急事件處理機(jī)制,及時有效的控制相關(guān)事態(tài)。
2.6.1藥物警戒的目的 藥物警戒較傳統(tǒng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測更為廣泛,其最終目的是通過綜合評價藥物的風(fēng)險效益,對藥品安全性的監(jiān)測,提高臨床合理用藥水平,以達(dá)到保障公眾用藥安全、有效的目的。
2.6.2藥物警戒工作中的作用 我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作雖然起步較晚,但發(fā)展很快,適時引入藥物警戒的概念有助于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測事業(yè)進(jìn)一步深入發(fā)展。藥物警戒中,藥師要充分利用國家ADR中心不良事件數(shù)據(jù)庫里的資料,特別是進(jìn)行全面、客觀、科學(xué)的分析近年來我國發(fā)生的藥害事件,從各方面找出潛在的隱患和可能的種種原因,增強(qiáng)對未發(fā)生不良事件的研究和認(rèn)知能力,提出預(yù)警、預(yù)防、減少和盡可能避免藥品不良事件的發(fā)生,同時發(fā)現(xiàn)在測試上市藥品不良事件的早期信號以及臨床可能發(fā)生的任何藥源性損害:如偽劣藥物的使用,用藥錯誤,缺乏藥物療效,無科學(xué)依據(jù)地擴(kuò)大藥物的適應(yīng)證,藥物的急慢性中毒試驗(yàn),藥物相關(guān)死亡率的評估,以及藥物濫用或誤用所致的潛在安全性問題等,都是藥師不可推卸的責(zé)任。
3結(jié)論
通過對藥品不良反應(yīng)的分類及報告和監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)報告及監(jiān)測過程中藥師發(fā)揮的重大作用的分析,概括了藥品不良反應(yīng)的分類、對藥品不良反應(yīng)的報告和監(jiān)測,并不是針對藥品本身,而是為了對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行進(jìn)了一步了解,并通過了解使一些新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)能夠被及時監(jiān)測和發(fā)現(xiàn),使藥品的監(jiān)督管理力度進(jìn)一步的加強(qiáng),及時找出藥品中存在著的安全隱患問題。藥師通過對病人合理用藥的宣傳工作,通過藥物咨詢服務(wù)臺,通過窗口藥師將老年患者和合理用藥推薦患者,咨詢臺的中、高級職稱的藥師和臨床藥師,解答患者的合理用藥問題,可以防止或降低ADR的發(fā)生率,因此藥師在不良反應(yīng)監(jiān)測中具有不可替代作用!
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編輯/丁一