華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛臨床療效分析

摘要：目的 探討華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛療效及安全性。方法 選取2012年6月～2015年6我院腫瘤科收治的80例晚期惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的患者，并隨機分為對照組和治療組。對照組給予唑來膦酸進行治療。治療組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用華蟾素膠囊進行治療。結(jié)果 治療組總有效率為82.05%，對照組為48.78%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。但兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。結(jié)論 華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸可顯著降低惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛。

關(guān)鍵詞：華蟾素膠囊；唑來膦酸；惡性腫瘤；骨轉(zhuǎn)移；疼痛

骨轉(zhuǎn)移是晚期惡性腫瘤最常見的并發(fā)癥，患者骨痛較為嚴重，疼痛導(dǎo)致患者的慢性消耗，影響患者生活質(zhì)量的同時降低患者免疫力[1]。華蟾素膠囊具有解毒，消腫，止痛等功效，臨床上常常用于晚期惡性腫瘤的輔助治療。近年來文獻報道，其可降低骨轉(zhuǎn)移患者的骨痛。本研究采用前瞻性臨床隨機對照研究的方法，探討華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的療效及安全性。

1資料與方法

1.1一般資料 選取2012年6月～2015年6我院院腫瘤科收治的80例患有惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的患者，并隨機分成對照組（n=41）和治療組（n=39）。男性44例，女性患者36例，年齡26～80歲，平均年齡（62.5±10.1）歲。所有患者均被確診為惡性腫瘤，其中肺鱗癌22例，乳腺癌13例，前列腺癌11例，肺腺癌15例，乳腺癌9例，鼻咽癌5例，食管癌5例。

1.2納入與排除標準 患者納入標準：①經(jīng)CT/MRI/ECT檢查，明確骨轉(zhuǎn)移患者，且相應(yīng)的骨轉(zhuǎn)移部位伴有疼痛；②患者經(jīng)病理學(xué)或細胞學(xué)明確診斷為惡性腫瘤患者；③預(yù)計生存期超過3個月；④除外多發(fā)性腦轉(zhuǎn)移患者；⑤患者無精神類疾病，且排除了長期服用、濫用止痛藥的患者。

1.3治療方法 對照組采用唑來膦酸治療0.9%氯化鈉或5%的100 ml葡萄糖注射液中加入4 mg唑來膦酸，靜脈滴注，不少于15 min，3 w給藥1次。治療組則在對照組基礎(chǔ)上使用華蟾素膠囊（陜西東泰制藥有限公司），3次/w，每次500 mg，口服，3 w為一個療程。本次實驗將以兩個療程為評價的依據(jù)。

1.5統(tǒng)計方法 SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用chi-square檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1臨床療效 治療組總有效率為82.05%，對照組則為48.78%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 疼痛評分比較 兩者組治療后NRS評分顯著低于治療前（P<0.05），且治療組治療后NRS評分顯著低于對照組（P<0.05），見表2。

2.3不良反應(yīng)比較 兩組患者不良反應(yīng)比較，差別無統(tǒng)計學(xué)意（P>0.05），見表3。

3討論

唑來膦酸具有抑制破骨細胞活動的功效，能夠有效地降低非正常的血鈣平衡，從而弱化骨痛帶來的影響。近年來的文獻報道顯示，華蟾素膠囊具有解毒消腫，止痛等功效，臨床上常用來治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛[1]。華蟾素主要來自于大蟾蜍皮，是新研發(fā)的抗腫瘤藥劑，主要成分包括5-羥色胺、脂蟾毒配基以及華蟾酥毒基。在臨床研究中，華蟾素表現(xiàn)出對肝癌、肺癌的良好緩解作用[2]。文獻報道，華蟾素聯(lián)合羥基喜樹堿可以有效緩解惡性腫瘤患者的疼痛[3]。在本研究中，我們對比了華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸與單獨應(yīng)用唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移的療效，結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥組總有效率為82.05%，對照組則為48.78%，聯(lián)合用藥組顯著高于對照組。但兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05）。因此，我們認為華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸可顯著降低惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛，其無明顯不良反應(yīng)。

但本研究納入患者病例數(shù)較少，且隨訪時間較短，其遠期止痛效果并不可知，因此下一步應(yīng)加大樣本量，進行前瞻性多中心臨床隨機對照研究，進一步探討華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛臨床療效及安全性，為臨床骨轉(zhuǎn)移治療提供更可靠的證據(jù)。

參考文獻：

[1]楊新波.華蟾素膠囊治療癌性疼痛的臨床療效觀察[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2014（03）：478-479，481.

[2]李宏敏，陳琳，安寧，等.華蟾素膠囊聯(lián)合唑來膦酸治療惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的探討[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2015（16）：2331-2332，2335.

[3]王媛媛，曹晶杰，蔣潮涌.華蟾素膠囊聯(lián)合放射治療對骨轉(zhuǎn)移癌骨痛的臨床觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2016（05）：56-59.

編輯/丁一