唑來(lái)膦酸與雄激素聯(lián)合康萊特治療前列腺癌療效分析

摘要：目的 觀察唑來(lái)膦酸與雄激素聯(lián)合康萊特治療前列腺癌的臨床療效。方法 分析我院自2013年1月～2015年6月收治的84例前列腺癌患者，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。對(duì)照組（40例）給予唑來(lái)膦酸與雄激素聯(lián)合康萊特治療，治療組（44例）在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用康萊特注射液。比較兩組患者臨床療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 ①治療組與對(duì)照組RR分別為77.3%（34/44），35.0%（26/40），DCR分別為95.5%（21/22），80.0%（16/20），兩組比較（P<0.05）；②生活質(zhì)量提高有效率兩組分別為75.0%（15/20），95.5%（21/22），兩組比較（P<0.05）；③兩組胃腸道反應(yīng)、肝功能損傷、脫發(fā)比較（P<0.05）。結(jié)論 前列腺癌患者應(yīng)用唑來(lái)膦酸與雄激素聯(lián)合康萊特治療，可以提高臨床總有效率，提高患者生活質(zhì)量，同時(shí)減少胃腸道反應(yīng)、肝功能損傷、脫發(fā)等不良反應(yīng)發(fā)生率，有臨床推廣應(yīng)用的價(jià)值。

關(guān)鍵詞：前列腺癌；唑來(lái)磷酸；雄激素；康萊特

前列腺癌為中老年男性高發(fā)惡性腫瘤，唑來(lái)膦酸聯(lián)合雄激素治療前列腺癌有一定的臨床療效，但是不良反應(yīng)比較嚴(yán)重[1]。本組研究在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用康萊特注射液取得了顯著的臨床療效，現(xiàn)匯報(bào)分析如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院自2013年1月～2015年6月收治的84例前列腺癌患者，均經(jīng)病理檢查確診。年齡58～89歲，平均年齡（75.2±2.1）歲。其中C期49例，D期35例。病程2～4年，平均病程（3.1±0.3）年。84例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與治療組，兩組患者在年齡、疾病分期及病程方面比較，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著性意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法 84例患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與治療組。對(duì)照組給予唑來(lái)磷酸4mg加入10ml0.9%生理鹽水30min以上靜脈輸注，每3w用藥1次。強(qiáng)的松5mg，口服，2次/d。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用康萊特注射液，200ml/次，2次/d，靜脈滴注。兩組均以21d為1療程，治療1個(gè)療程后停藥7d，連續(xù)應(yīng)用2個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo) 臨床療效、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)。

1.4評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[4]

1.4.1臨床療效 按照WH0實(shí)體腫瘤療效標(biāo)準(zhǔn)（RECIST1）評(píng)定臨床療效。療效分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進(jìn)展（PD）?？傆行剩≧R）=CR+PR。疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。

1.4.2生活質(zhì)量 按KPS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。提高：評(píng)分增加>10分；穩(wěn)定：評(píng)分增加或降低<10分。減退：評(píng)分下降>10分。總有效=提高+穩(wěn)定。

1.4.3不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所（NCI）制定的毒性評(píng) 價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將不良反應(yīng)評(píng)級(jí)為1～4級(jí)。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料采（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)比較采用軼和（χ2）檢驗(yàn)，以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效 治療組RR為77.3%（34/44），DCR為95.5%（42/44），對(duì)照組RR為35.0%（26/40），DCR為80.0%（32/40），治療組臨床療顯著高于對(duì)照組，兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性意義（χ2=7.834，P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2生活質(zhì)量 生活質(zhì)量提高有效率對(duì)照組為75.0%（15/20），治療組95.5%（21/22），兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性意義（χ2=6.787，P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3不良反應(yīng) 本組未出現(xiàn)退出病例，不良反應(yīng)均以1級(jí)與2級(jí)為主。胃腸道反應(yīng)治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對(duì)照組，治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為18.2%（8/44）， 50.0%（20/40） ，兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性意義（χ2=4.309，P<0.005）。肝功能損傷，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為13.6%（6/44）， 20.0%（8/40） ，兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性意義（χ2=4.423，P<0.05）。脫發(fā)治療組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，治療組與對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為18.2%（8/44）， 50.0%（20/40） ，兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著性意義（χ2=4.309，P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

隨著我國(guó)老齡社會(huì)的進(jìn)程，前列腺癌的發(fā)病率逐年上升，其發(fā)癥前期與前列腺增生臨床表現(xiàn)有些相似，因此在發(fā)病前期不易發(fā)現(xiàn)，從而延誤了疾病的診治，大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)后均為中晚期，給臨床治療提出了難題。近年臨床上多應(yīng)用唑來(lái)膦酸聯(lián)合雄激素治療前列腺癌[2-3]，唑來(lái)膦酸主要成份為二膦酸鹽，其可與骨的羥磷灰石結(jié)合，抑制破骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨吸收，從而抑制破骨細(xì)胞的形成，促進(jìn)骨的形成。同時(shí)唑來(lái)膦酸也可以減少I(mǎi)L-6、TNF等成骨細(xì)胞因子的釋放，干擾骨吸收。激素可抑制前列腺癌增殖，降低血清PSA水平。強(qiáng)的松可以減少腎上腺激素生成，抑制雄激素生成。但是強(qiáng)的松不良反應(yīng)較嚴(yán)重，不能長(zhǎng)期大量的應(yīng)用。因此臨床治療受到了一定的限制。

康萊特注射液為天然植物抗腫瘤藥，其注射液的有效成份是從中藥薏苡仁中提取出來(lái)的薏苡油，具有抗腫瘤細(xì)胞增殖地作用。同時(shí)可以提高患者生存質(zhì)量，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在臨床具有廣泛的抗癌效果[4-5]。本組研究在唑來(lái)膦酸聯(lián)合雄激素的基礎(chǔ)上加用康萊特注射液，可以提高臨床總有效率，同時(shí)減少胃腸道反應(yīng)、肝功能損傷、脫發(fā)等不良反應(yīng)發(fā)生率，，提高患者生活質(zhì)量。但是本組為我院近年收集的病例為小樣本研究，因此還需進(jìn)一步研究探討。

參考文獻(xiàn)：

[1]林國(guó)文，葉定偉，姚旭東，等.低劑量酮康唑治療晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌的療效觀察[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2012，92（8）：52-53.

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[3]沈周俊.前列腺癌的內(nèi)分泌治療[J].實(shí)用腫瘤雜志，2012，4（2）：9-10.

[4]史恩紅，徐夢(mèng)，王娜，等.康萊特注射液對(duì)改善癌癥晚期患者生存質(zhì)量的臨床觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2015，10（6）：52-54.

[5]寧加亮，祝福瓊，高迎春.吉非替尼聯(lián)合康萊特治療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能及生活質(zhì)量的影響[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2015，23（14）：1976-1979.