中藥藥劑學(xué)研究進(jìn)展與發(fā)展思路探討

摘要：中藥藥劑學(xué)是現(xiàn)代中藥研究的重要領(lǐng)域。目前，中藥市場(chǎng)在我國(guó)的發(fā)展前景較好，很多臨床治療中都應(yīng)用到了中藥藥劑學(xué)的理論。本文探討的主要觀點(diǎn)是我國(guó)中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展以及發(fā)展的思路。

關(guān)鍵詞：中藥藥劑學(xué)；研究進(jìn)展；發(fā)展思路；探討

中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論作為指導(dǎo)，利用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)主要研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量的控制與運(yùn)用的一門綜合性較強(qiáng)的技術(shù)學(xué)科。目前，在我國(guó)的中藥藥劑學(xué)研究中在取得了一定的成就，包括理論上以及技術(shù)上都有一定的研究成果，但還是存在著許多的問題亟需解決。

1 中藥藥劑學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀

在我國(guó)的中藥藥劑學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀有以下幾點(diǎn)。

1.1建立了中藥藥劑學(xué)的創(chuàng)新平臺(tái)。創(chuàng)新是每一個(gè)領(lǐng)域都需要的科學(xué)精神，在中藥藥劑學(xué)的發(fā)展中也需要?jiǎng)?chuàng)新。在我國(guó)已經(jīng)建立了一批以國(guó)家工程為中心的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并且發(fā)展前景相當(dāng)?shù)臉酚^。

1.2構(gòu)建了中藥特性的新技術(shù)體系，根據(jù)中藥復(fù)方的作用特點(diǎn)以及成分的復(fù)雜性，構(gòu)建了基于中藥特性的新的釋藥技術(shù)，例如現(xiàn)在臨床上使用的中藥多組分緩釋制劑技術(shù)，經(jīng)皮給藥技術(shù)等。把這種復(fù)方制劑的中藥運(yùn)用在臨床上的現(xiàn)象很多，而且臨床效果不錯(cuò)。

1.3中藥制劑成型的關(guān)鍵技術(shù)，與傳統(tǒng)的中藥制成劑的技術(shù)相比，現(xiàn)代中藥制成劑的水平大有提高，像中藥注射劑、經(jīng)皮和黏膜給藥制劑等都是現(xiàn)代中藥制成劑中的關(guān)鍵技術(shù)。中藥成分本身就比較復(fù)雜，再制作成藥劑的難度就更加困難，在生產(chǎn)的過程中要加大對(duì)生產(chǎn)的控制技術(shù)，包括對(duì)中藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化的控制和在線監(jiān)測(cè)的控制技術(shù)，對(duì)這些技術(shù)都要加大使用力度，提高制藥工程的技術(shù)水平，提高中藥制劑的產(chǎn)品質(zhì)量和效果。

1.4目前，我國(guó)已經(jīng)開始中成藥的二次開發(fā)，針對(duì)臨床上的一些慢性病和疑難雜癥，已經(jīng)重點(diǎn)開展在臨床上效果不錯(cuò)的技術(shù)生產(chǎn)；加強(qiáng)現(xiàn)代中藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)一批療效高、藥效好的中藥制劑[1]。

2 中藥藥劑學(xué)的學(xué)科發(fā)展成就

2.1中藥藥劑學(xué)的新理論 首先是對(duì)中藥粒子的設(shè)計(jì)研究成果。中藥粒子的設(shè)計(jì)理念是\"藥輔合一\"，是對(duì)特定工藝設(shè)計(jì)相關(guān)技術(shù)的總稱。目前，在臨床主要運(yùn)用的是采用粒子的設(shè)計(jì)，制成了口腔潰瘍散，這種藥物與普通的制成劑相比，顏色更加的均勻，酸味降低，粒子表面的設(shè)計(jì)更加的人性化，減少了冰片的味道；而且這種制成劑的穩(wěn)定性更高。大量的臨床實(shí)驗(yàn)表明，制備工藝可以通過改變散劑微觀結(jié)構(gòu)形態(tài)，影響散劑的粉體學(xué)的性質(zhì)。

2.2中藥復(fù)方多元釋藥的理論研究 中藥復(fù)方多元釋藥的系統(tǒng)是建立在對(duì)中藥的發(fā)展和繼承的理論上，遵循的還是古人制藥的思想和原則，把中醫(yī)療法作為治療的核心體系。根據(jù)中藥特性的不同，對(duì)各種藥進(jìn)行組合，利用現(xiàn)代的中藥制劑技術(shù)，制成多種不同釋藥的單元。中藥復(fù)方多元釋藥的系統(tǒng)研究思想充分發(fā)揮了中藥復(fù)方整體作用的特點(diǎn)，對(duì)中藥新型釋藥系統(tǒng)的研發(fā)提供了可能性，推動(dòng)了中藥制劑的技術(shù)發(fā)展。

2.3構(gòu)建了基于中藥特性的系列釋藥技術(shù) ①中藥多組分緩釋制劑技術(shù)；②靶向載體制劑技術(shù)；③中藥微粒給藥技術(shù)；④中藥納米固化制劑技術(shù)；⑤中藥經(jīng)皮給藥制劑技術(shù)。這些新的釋藥技術(shù)，給中藥制成劑的研究提供了許多技術(shù)上的支持，推動(dòng)了我國(guó)中藥制劑臨床實(shí)驗(yàn)的發(fā)展。

3 中藥特性的評(píng)價(jià)技術(shù)

3.1以數(shù)學(xué)模型為基礎(chǔ)的體內(nèi)外相關(guān)性的評(píng)價(jià)方法 這種評(píng)價(jià)的方法是建立在數(shù)學(xué)模型基礎(chǔ)之上，用數(shù)學(xué)模型來對(duì)物體外釋放特性以及體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)的關(guān)系進(jìn)行描述，體內(nèi)作用特征主要途徑是利用體外釋放的曲線來進(jìn)行預(yù)測(cè)的。通過這種評(píng)價(jià)的方式，對(duì)處方的設(shè)計(jì)進(jìn)行指導(dǎo)和優(yōu)化，對(duì)制劑的相關(guān)工藝進(jìn)行加工，加快產(chǎn)品發(fā)展的速度。

3.2多維譜效關(guān)系評(píng)價(jià)的方法 這種評(píng)價(jià)的方法是利用各類化學(xué)特征的光譜的原理進(jìn)行相關(guān)理論上的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，根據(jù)中藥的相關(guān)特性，盡可能多的選擇與療效相關(guān)的各種藥效，把這種藥效的活性作為評(píng)價(jià)的指標(biāo)；最后再利用數(shù)學(xué)處理的方法，把復(fù)方的指紋圖譜與多種藥效指標(biāo)結(jié)合建立數(shù)學(xué)模型，確定彼此間的譜效關(guān)系，建立內(nèi)在的關(guān)于療效評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。

3.3中藥經(jīng)皮給藥制劑的評(píng)價(jià)方法 這種評(píng)價(jià)方法建立在微滲析采樣的同步在線以及非同步在線的基礎(chǔ)上，主要是利用偏光顯微鏡的觀測(cè)技術(shù)針對(duì)中藥制劑的乳膏顏色進(jìn)行評(píng)價(jià)，檢測(cè)中藥的成分與乳膏的基質(zhì)之間是否互相相溶，這種評(píng)價(jià)技術(shù)能夠促進(jìn)形成穩(wěn)定的體系微觀結(jié)構(gòu)，是制約中藥乳膏制劑推廣應(yīng)用的關(guān)鍵因素。并且利用好這一評(píng)價(jià)的理論方法，掌握中藥乳膏制劑的關(guān)鍵技術(shù)，對(duì)提升中藥制劑的技術(shù)水平也起著非常重要的作用。

4 中藥藥劑學(xué)發(fā)展存在的問題

4.1中藥理論知識(shí)需要進(jìn)一步提高 目前，我國(guó)在中藥制劑發(fā)展中最重要的一個(gè)制約因素是中藥制劑的藥學(xué)理論與現(xiàn)代制劑理論并不能有效結(jié)合在一起。中醫(yī)藥學(xué)的理論相對(duì)來說較為復(fù)雜，最顯著的特點(diǎn)體現(xiàn)在哲學(xué)上的宏觀、整體以及發(fā)展變化。根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)的這一特點(diǎn)，在中藥制劑的生產(chǎn)過程中需要從整體上來把握，用辯證的思想來分析藥物的特性，從藥物特性的整體上來分析中藥的療效。總之，需要對(duì)中藥藥劑學(xué)進(jìn)行宏觀整體上的指導(dǎo)，從整體上把握中藥藥劑學(xué)的研究方向。

4.2對(duì)中藥新技術(shù)的運(yùn)用不夠 在對(duì)中藥藥劑研發(fā)上不能依靠一種技術(shù)，需要應(yīng)用到各個(gè)學(xué)科的知識(shí)。目前，我國(guó)大部分中藥制劑的研究還停留在最簡(jiǎn)單的研究中，生物利用度不夠高效長(zhǎng)效的制劑非常少。

4.3中藥發(fā)展的水平不高 目前，在我國(guó)中藥的發(fā)展水平還需要進(jìn)一步的提升與完善，很多藥物在研發(fā)的過程中受條件的限制，對(duì)臨床藥物定位太過廣泛，而且也不沒有明確的目標(biāo)，優(yōu)勢(shì)發(fā)揮的不明顯，與國(guó)際上其它發(fā)達(dá)國(guó)家相比，還存在著藥品研發(fā)的質(zhì)量不高，產(chǎn)品的技術(shù)含量較低等問題。總之，我國(guó)中藥制劑的整體發(fā)展水平不高，還需要不斷的發(fā)展與完善。

5 我國(guó)中藥藥劑學(xué)科的發(fā)展對(duì)策

5.1加大中藥制藥的研究力度 在我國(guó)中藥藥劑學(xué)研究中應(yīng)該從整體上把握中醫(yī)學(xué)理論，針對(duì)中藥藥劑學(xué)研究的具體方向來應(yīng)用具體的中藥制劑的相關(guān)方法，提高研究的質(zhì)量和療效。需要繼續(xù)完善現(xiàn)代中藥復(fù)方釋藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)以及相關(guān)的評(píng)價(jià)體系，合理利用中醫(yī)學(xué)的理論知識(shí)去指導(dǎo)中藥制劑的實(shí)踐，提高中藥制劑的水平。藥劑改性技術(shù)是從其它學(xué)科領(lǐng)域中引進(jìn)來，在實(shí)踐的操作中需要把該技術(shù)與中藥制劑的制備工藝相結(jié)合起來，進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)改性效果，需要每一位研究人員參與進(jìn)來，大力研究中藥粉體改性技術(shù)，促進(jìn)我國(guó)制劑設(shè)備研究的科學(xué)化與規(guī)范性，建立完善的中藥制劑的基本理論。

5.2對(duì)制藥的關(guān)鍵技術(shù)廣泛應(yīng)用 在對(duì)中藥制劑生產(chǎn)的過程中，對(duì)制藥的關(guān)鍵技術(shù)要重視起來，加大對(duì)關(guān)鍵技術(shù)的使用力度，對(duì)顆粒、丸劑、外用制劑成型的過程中需要應(yīng)用到系統(tǒng)的原理，需要對(duì)關(guān)鍵的技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用，提高這些藥品的生產(chǎn)水平，提高臨床應(yīng)用的療效。

5.3加強(qiáng)中藥制藥裝備技術(shù)的開發(fā) 在中藥制劑的生產(chǎn)過程中，需要對(duì)相應(yīng)的工序進(jìn)行規(guī)范化的管理，在提取、濃縮、干燥、成型以及包裝的過程中進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理。在中藥制劑的生產(chǎn)過程中，做到高效、節(jié)能減排和提高原材料的使用率，解決制藥設(shè)備中的關(guān)鍵問題，找出解決的方案，完善中藥制藥裝備的創(chuàng)新體系，完善中藥產(chǎn)業(yè)的工程化和產(chǎn)業(yè)化的服務(wù)體系，為我國(guó)的制藥行業(yè)的發(fā)展提供良好的技術(shù)支持[2]。

參考文獻(xiàn)：

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