加強實驗室檢測設(shè)備管理工作的思考

段紅平，崔惠絨，鮑 洋（、北京市毛麻絲織品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站，北京 00085；、中國科學(xué)院光電研究院，北京 00094）

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加強實驗室檢測設(shè)備管理工作的思考

段紅平1，崔惠絨2，鮑 洋2
（1、北京市毛麻絲織品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站，北京 100085；2、中國科學(xué)院光電研究院，北京 100094）

摘要：《實驗室資質(zhì)認定工作指南》中明確指明實驗室應(yīng)配備正確進行檢驗/校準(zhǔn)所需的檢測設(shè)備，并加強檢測設(shè)備管理。實驗室檢測設(shè)備管理是個系統(tǒng)工程，本文從檢測設(shè)備管理實用性的角度出發(fā)，詳細闡述了加強檢測設(shè)備周期性檢定/校準(zhǔn)、期間核查、維修和保養(yǎng)管理工作的思考和建議，以期為實驗室檢測設(shè)備管理工作提供一定的借鑒。

關(guān)鍵詞：檢測設(shè)備檢定；檢測設(shè)備校準(zhǔn)；期間核查；維修保養(yǎng)

一、檢測設(shè)備檔案管理

檢測設(shè)備檔案記錄了檢測設(shè)備從采購、安裝、調(diào)試、使用維修、改造、更新至報廢的全過程中形成的圖紙、文字說明、憑證和記錄等文件資料，檢測設(shè)備檔案管理是加強實驗室檢測設(shè)備管理工作的重要組成部分。檢測設(shè)備檔案的管理，必須堅持集中統(tǒng)一思想管理的原則，確保檢測設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全。

實驗室應(yīng)設(shè)置專人對檢測設(shè)備檔案進行科學(xué)系統(tǒng)的整理、分類、編目、建賬，做好每臺檢測設(shè)備檔案管理，對每臺檢測設(shè)備的運行情況都要做到心中有數(shù)，全面、細致地了解與控制檢測設(shè)備使用過程中的每個細小環(huán)節(jié)，確保測試數(shù)據(jù)的有效性和準(zhǔn)確度，保證實驗室各項工作的有序正常開展。

具體地，應(yīng)依據(jù)實驗室資質(zhì)認定要求，結(jié)合實際工作情況，做好申請階段、采購階段、驗收階段、使用階段，及維修階段全過程檢測設(shè)備檔案管理。

申請選購階段：做好采購申請，可行性方案論證報告；調(diào)研報告、供應(yīng)商的資質(zhì)能力報告、采購計劃單、采購審核單；協(xié)議、合同、意向書、訂購貨通知單、重要來往函件、電文、談判備忘錄等。

開箱驗收階段：按合同規(guī)范的技術(shù)指標(biāo)進行驗收并作記錄，檢測設(shè)備移交附件和隨機工具清單，包括裝箱單、開箱驗收單、出廠合格證書、出廠精度檢驗單；圖樣、技術(shù)手冊、使用維護手冊、說明書、校驗標(biāo)準(zhǔn)、隨機備件；開箱檢驗記錄、商檢及索賠文件；運單、發(fā)票等。

安裝調(diào)試階段：安裝調(diào)試計劃；試驗記錄、精度檢查記錄、安裝驗收單；驗收報告；計算機和測量機還包括軟件、硬件部分的文件材料；培訓(xùn)材料。

運行使用階段：建立檢測設(shè)備履歷本、運行記錄；檢測設(shè)備建檔，檢測設(shè)備名稱編號；制定“檢測設(shè)備操作規(guī)程”，檢測設(shè)備授權(quán)操作，確保檢測設(shè)備運行規(guī)范；制定校準(zhǔn)和檢定計劃并實施校準(zhǔn)和檢定，證書確認；檢測設(shè)備標(biāo)識、檢測設(shè)備狀態(tài)，有效日期；檢測設(shè)備期間核查，制定計劃，核查的方法，核查記錄；檢測設(shè)備使用記錄，制定不確定度評定計劃和實施記錄。

維護修理階段：檢測設(shè)備儀器維護保養(yǎng)和安全技術(shù)操作規(guī)程；做好檢測設(shè)備維修記錄單，維修后的確認報告；檢測設(shè)備儀器檢查、普查記錄；檢測設(shè)備儀器事故分析、記錄及處理結(jié)果報告。

二、加強檢測設(shè)備檢定/校準(zhǔn)管理

檢測設(shè)備檢定是查明和確認檢測設(shè)備是否符合法定要求的程序，是由政府通過法定的獲授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu)，依據(jù)計量檢定規(guī)程，實施嚴(yán)格定檢周期和發(fā)放有效地計量檢定印證（書）來控制檢測設(shè)備的使用風(fēng)險，檢定具有法制性，其對象主要是法制管理范圍內(nèi)的檢測設(shè)備。檢測設(shè)備校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下，為確定檢測設(shè)備所指示的量值與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作，校準(zhǔn)的對象是依法自行管理的檢測設(shè)備，單位應(yīng)按照檢測設(shè)備目錄以及相應(yīng)的校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)計劃，委托有校準(zhǔn)能力的機構(gòu)校準(zhǔn)。對檢測設(shè)備進行必要的檢定、校準(zhǔn)是保證實驗室真實、準(zhǔn)確有效地出具檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的前提，也是實驗室出具數(shù)據(jù)可溯源性的需要，對于確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、有效性、一致性具有很重要的意義。

1、制定合理科學(xué)的周期性檢定/校準(zhǔn)計劃

實驗室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到實驗室檢測能力以及檢測結(jié)果的公正性。制定合理科學(xué)的周期性計劃，對檢測設(shè)備進行檢定、校準(zhǔn)，是長期保持檢測結(jié)果準(zhǔn)確性、及時性的關(guān)鍵。

實際工作中應(yīng)結(jié)合檢測設(shè)備預(yù)期使用的目的和其自身計量特性，依據(jù)檢測設(shè)備檢定、校準(zhǔn)規(guī)程的要求，綜合考慮檢測設(shè)備穩(wěn)定性、使用頻率、成本費用等方面，制定合理科學(xué)的周期性檢定/校準(zhǔn)計劃，規(guī)范管理，以保證檢測設(shè)備始終處于受控狀態(tài)，減少測量檢測設(shè)備過早失準(zhǔn)機率，繼而避免出現(xiàn)周期計劃形同虛設(shè)、檢測設(shè)備穩(wěn)定性極差、超出允適誤差范圍等不良現(xiàn)象。

具體地，制定合理科學(xué)的周期性檢定/校準(zhǔn)計劃，一方面，必須根據(jù)每臺檢測設(shè)備的使用功能和性能確定其最佳校準(zhǔn)周期，確保其不會因為校準(zhǔn)周期太長，在有效期內(nèi)出現(xiàn)部分超差的現(xiàn)象，也要避免因周期太短增加校準(zhǔn)工作量和成本費用，而且頻繁搬運受檢檢測設(shè)備亦會影響到檢測設(shè)備使用性能。另一方面，應(yīng)做好各類檢測設(shè)備分布流動管理，按照檢測設(shè)備類型詳細分類建帳，包括類別、數(shù)量、規(guī)格等，隨時掌握檢測設(shè)備保管、使用、流動情況，從購置入庫開始，直到報廢為止，使每臺檢測設(shè)備都納入周期檢定/校準(zhǔn)的軌道，保證其量值準(zhǔn)確并處于良好的工作狀態(tài)。

2、規(guī)范周期性檢定/校準(zhǔn)程序

校準(zhǔn)機構(gòu)在對實驗室檢測設(shè)備進行校準(zhǔn)時，應(yīng)形成統(tǒng)一的規(guī)則，要根據(jù)委托方的要求對檢測設(shè)備參數(shù)進行校準(zhǔn)，盡量避免根據(jù)自己的標(biāo)準(zhǔn)來進行校準(zhǔn)，防止出現(xiàn)校準(zhǔn)參數(shù)與實驗室實際需要相差萬里的情況。為避免此類現(xiàn)象的發(fā)生，應(yīng)在委托合同中增加委托校準(zhǔn)參數(shù)具體要求，形成書面協(xié)議，不要讓校準(zhǔn)參數(shù)流于形式。

同時，鑒于傳統(tǒng)校準(zhǔn)機制的影響，很多情況下校準(zhǔn)證書并沒有對設(shè)備進行合格性判定，校準(zhǔn)證書應(yīng)該給出相應(yīng)的、合理的不確定度評定，便于對校準(zhǔn)檢測設(shè)備參數(shù)進行準(zhǔn)確評價。因此，不能籠統(tǒng)的評定檢測設(shè)備的不確定度或者不進行不確定度評定，出具一份既不能判定合格、又不能量值溯源的校準(zhǔn)證書，致使檢測設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)后，無法進行確認和量值溯源，失去了檢測設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的真正意義。具體工作中，應(yīng)結(jié)合實驗室實際需要，在檢定/校準(zhǔn)檢測設(shè)備時考慮測量不確定度及其所造成的影響，給出相應(yīng)的、合理的不確定度評定，以方便實驗室在確認校準(zhǔn)檢測設(shè)備是否符合測量要求時使用。

3、開展檢測設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認

開展檢測設(shè)備檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認是確保實驗測量數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性的關(guān)鍵一環(huán)。由于校準(zhǔn)證書只給出數(shù)據(jù)，不判定是否合格和是否滿足使用要求的結(jié)論，實驗室在得到校準(zhǔn)證書后，一定要根據(jù)實際使用要求進行確認，確認校準(zhǔn)參數(shù)是否滿足實驗要求。一般而言，檢定是依據(jù)計量檢定規(guī)程進行的，檢定完成后會判定設(shè)備合格與不合格的結(jié)論。實驗室拿到證書后，不能想當(dāng)然的認為設(shè)備合格就認為可以使用了，實際上，實驗室應(yīng)該確認檢定證書給出設(shè)備的等級是否符合實驗要求。故檢測設(shè)備檢定/校準(zhǔn)后，必須進行確認，確認設(shè)備的等級和各參數(shù)是否滿足試驗要求，滿足要求后再使用。

因此，為了確保實驗測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，實驗室應(yīng)明確責(zé)任人，規(guī)范確認程序及確認結(jié)果的處理流程，核查檢測設(shè)備是否滿足預(yù)期使用要求。確認責(zé)任人應(yīng)有一定計量基礎(chǔ)知識，會正確應(yīng)用檢定/校準(zhǔn)證書，掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢測設(shè)備計量特性要求，全面準(zhǔn)確理解證書提供的信息，并作出相應(yīng)判斷。具體地，一是對基本信息和技術(shù)特性確認，包括確認檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)的資格、確認檢測設(shè)備基本信息與證書報告是否一致、確認證書信息是否滿足規(guī)范規(guī)程要求。二是對示值誤差和不確定度的確認，對滿足實驗室特定應(yīng)用要求所必須的其它計量特性的確認。三是確認檢定不合格的檢測設(shè)備狀態(tài)，必要時進行追溯并提出對該測量儀器檢測設(shè)備的處置要求。四是實驗室應(yīng)做好確認結(jié)果記錄，完善確認標(biāo)識。

三、加強檢測設(shè)備期間核查和維修保養(yǎng)

檢測設(shè)備管理和維護質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到檢測設(shè)備能否長期保持良好的工作精度和性能，對實驗室能否正常開展測試業(yè)務(wù)活動具有很重要的意義。

1、檢測設(shè)備期間核查

期間核查（intermediate checks）是指為保持對檢測設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進行的核查。實際使用中，使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器在使用一段時間后，由于操作方法，輻射、溫度、濕度等環(huán)境條件變化，以及移動、震動和試劑溶液污染等因素的影響，并不能保證檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的持續(xù)可信度。因此，必須對實驗室檢測設(shè)備進行期間核查，根據(jù)儀器的實際使用狀態(tài)實施核查記錄，規(guī)范文本，核查內(nèi)容，核查方式。特別是實驗室使用頻率高、性能穩(wěn)定性差的檢測設(shè)備，更要制定一個合理的、科學(xué)的期間核查計劃書，以確保檢測設(shè)備在檢定、校準(zhǔn)周期內(nèi)的穩(wěn)定性和可信度。

2、檢測設(shè)備維修

隨著時間的推移和使用過程中的磨損，實驗室檢測設(shè)備不可避免地會出現(xiàn)損壞或故障。為了保證實驗測試工作的順利進行，日常工作中要做好檢測設(shè)備標(biāo)識，填寫維修申請單，進行專人維修，并做好維修記錄。若維修的部件對檢測設(shè)備測試功能有一定的影響，與測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性有一定關(guān)聯(lián)，則需要對維修后的檢測設(shè)備重新進行檢定或校準(zhǔn)，以確認檢測設(shè)備的測試功能指標(biāo)已經(jīng)恢復(fù)正常，方可投入使用。

3、檢測設(shè)備保養(yǎng)

檢測設(shè)備使用過程中的定期保養(yǎng)是可以保證檢測設(shè)備功能正常、性能穩(wěn)定，且有利于提高檢測設(shè)備使用壽命。實驗室應(yīng)制定檢測設(shè)備保養(yǎng)計劃書，規(guī)范保養(yǎng)流程，并配備專業(yè)人員進行日常維護保養(yǎng)，形成保養(yǎng)記錄文書，并且定時檢查歸檔，便于日后管理。

四、結(jié)束語

隨著科學(xué)技術(shù)的進步和國民經(jīng)濟的快速發(fā)展，我國實驗室建設(shè)不斷趨于完善。作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)的實驗室檢驗檢測在國際、國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間，這也對檢測設(shè)備管理提出了更高的要求。實驗室檢測設(shè)備管理是一項綜合性的系統(tǒng)工程，實驗室必須采取措施，多方面的組織、協(xié)調(diào)，認真開展細致、有序地工作，進一步規(guī)范檢測設(shè)備檔案管理，規(guī)范檢測設(shè)備周期性檢定/校準(zhǔn)，加強檢測設(shè)備期間核查和維修保養(yǎng)。只有各環(huán)節(jié)的工作都做好了，才能確保檢測設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，提供可靠的測試數(shù)據(jù)，為加強實驗室能力建設(shè)提供基礎(chǔ)支撐。

參考文獻

［1］楊愛東：做好測量設(shè)備周期檢定工作的探討［J］．航空計測技術(shù)，2000（3）．

［2］中華人民共和國人大常務(wù)委員會：中華人民共和國計量法［Z］．北京，法律，2015（4）．

（責(zé)任編輯：李曉）