小牛血清去蛋白提取物研究進展

孫秀娥

(吉林工程技術師范學院,吉林 長春130052)

小牛血去蛋白提取物注射液(商品名“愛維治”,原研),誕生于上世紀60年代,作為神經科的主要治療藥物一直沿用至今,目前在歐洲市場呈現(xiàn)良好的發(fā)展勢頭,其療效得到臨床醫(yī)師的一致認可,愛維治在2015年9月21日再次獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的進口藥品注冊證(5ml：H20150238;10ml：H20150527),可以在中國境內銷售。近幾年愛維治在歐洲進行了多項神經科的國際多中心臨床研究,進一步證實了其在神經科疾病的治療價值。

王擁軍,趙性泉,張微微等開展的相關臨床研究證實小牛血清去蛋白提取物可使急性缺血性腦損害患者的神經功能缺損患者,提高生活能力,改善生活質量,藥物安全性較好;促進重型顱腦損傷患者神經損傷修復,改善患者神經功能顯著,安全有效。

2014年5月至2015年10月,由王擁軍牽頭、王群主持在開展的小牛血清去蛋白藥物抑制腦缺血再灌注誘導的神經元凋亡、促進神經元再生的腦保護作用研究過程中,進一步證實小牛血清去蛋白提取物具有抑制線粒體膜通透性,保護腦缺血再灌注誘導的神經元凋亡,促進神經元再生的腦保護作用。

2015年11月,由王擁軍牽頭、趙性泉主持開展的小牛血清去蛋白藥物治療腦卒中、腦出血繼發(fā)性損害的隨機、雙盲安慰劑平行對照、多中心臨床研究,結合基礎研究完成該產品完整的上市再評價研究工作。

小牛血清去蛋白提取物的制劑藥物上市以來,憑借其良好的臨床療效、安全性及經濟性獲得廣泛的臨床應用,被載入《臨床路徑治療藥物釋義神經內科分冊》,為臨床用藥提供標準和依據(jù),有效提高醫(yī)療質量。目前神經保護劑在臨床已得到廣泛地應用,主要治療藥物小牛血清去蛋白注射液、依達拉奉注射液、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液,并均已被載入《臨床路徑治療藥物釋義神經內科分冊》,為臨床用藥提供標準和依據(jù),有效提高醫(yī)療質量。

經國內多家權威臨床研究單位(北京天壇醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院等)開展的多中心臨床研究證實,小牛血清去蛋白注射液、依達拉奉注射液、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液均可有效改善急性腦梗死患者的神經功能缺損,提高日常生活能力,安全性好;在單周期(14d)治療費用比較方面,小牛血清去蛋白注射液、依達拉奉注射液、單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液治療費用分別為3150元、4032元、7630元;綜合治療療效和治療費用,小牛血清去蛋白藥物的藥物經濟學最佳,可為臨床診療提供最佳選擇方案。

小牛血清去蛋白提取物在角膜損傷、腫瘤放射治療所致的皮膚黏膜損傷及糖尿病周圍神經病變均有明確療效。小牛血清去蛋白藥物可促進角膜上皮生長,加速角膜上皮缺損的修復,治療角膜上皮點狀缺損的有效率達97.4%,治療角膜上皮片狀缺損的有效率達99.1%;且在治療機械性角膜上皮損傷的療效和用藥后舒適性方面優(yōu)于重組人表皮生長因子衍生物滴眼液,起效時間短,安全性較好。

小牛血清去蛋白提取物在頭頸部腫瘤放療患者中放射性黏膜炎發(fā)生率高達93.1%,目前只是采取單純的抗氧化或者鎮(zhèn)痛做支持治療,小牛血清去蛋白藥物除抗氧化作用外,最重要的是能促進粘膜修復,這種組織修復的治療理念具有開拓性意義;同時其能夠提高放射耐受量的作用還會對腫瘤的治療產生重大影響。

小牛血清去蛋白提取物對糖尿病周圍神經病變的治療,相對于常規(guī)的甲鈷胺和銀杏葉提取物聯(lián)用達到91%的有效率],單用小牛血清去蛋白注射液可以獲得93%的有效率,可以說是治療手段的可喜進展。

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