中美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策比較研究

徐 佩，張瑞利，楊小燕，包桉冰

中美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策比較研究

徐 佩，張瑞利，楊小燕，包桉冰

美國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已有相當(dāng)成熟的體系，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策也是具有系統(tǒng)化、成熟化的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚，但在市場(chǎng)化的今天得到了迅猛發(fā)展，然而一系列配套的產(chǎn)業(yè)政策卻不能適應(yīng)當(dāng)下全球化的潮流。我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整必須在適應(yīng)本國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際的基礎(chǔ)上，積極借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)政策體系，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；產(chǎn)業(yè)政策；比較

一、中美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策分析

（一）我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

2009年新醫(yī)改政策出臺(tái)《關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的意見》，該意見從基本的醫(yī)療衛(wèi)生保障和藥品生產(chǎn)的流通體系等方面要求加大對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展。2010年國(guó)務(wù)院頒布“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”的發(fā)展決策，指出：大力發(fā)展生物技術(shù)制藥，加快新型疫苗和試劑的研發(fā)，提高創(chuàng)新性藥物的研發(fā)規(guī)模，提升整體的生物制藥產(chǎn)業(yè)水平。同時(shí)在行業(yè)類的政策中出臺(tái)了《2010-2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》，這些詳細(xì)的政策措施推動(dòng)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、高效化的發(fā)展，這些政策的出臺(tái)給我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了一個(gè)嶄新的平臺(tái)，從十二五規(guī)劃中重點(diǎn)突出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)，它是國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的強(qiáng)大推動(dòng)力。正是由于這些政策的刺激作用，我國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。

近年來，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口額增長(zhǎng)迅速。但我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口處于逆差。處于貿(mào)易逆差的我國(guó)在保護(hù)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，打破行業(yè)壟斷，積極引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)，在本著互惠、互通有無等原則的基礎(chǔ)上，簽訂長(zhǎng)期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易協(xié)議。盡可能地反傾銷，使用反補(bǔ)貼，進(jìn)口配額等保護(hù)措施和其他手段維護(hù)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，避免外國(guó)生物醫(yī)藥大量涌入，從而對(duì)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)形成較大的沖擊。

我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)著區(qū)域化的特點(diǎn)，對(duì)此所制定的產(chǎn)業(yè)政策也體現(xiàn)著區(qū)域化的特色。我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大多集中于東部地區(qū)，東北地區(qū)的長(zhǎng)春，依托藥物資源優(yōu)勢(shì)發(fā)展形成了別具特色的生物醫(yī)藥企業(yè)群，同時(shí)政府提出的振興東北工業(yè)基地政策的提出，大大提升了以長(zhǎng)春為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，比如吉林修正藥業(yè)、金塞藥業(yè)和東北師大基因工程公司等。北京依靠中關(guān)村生命科學(xué)園為依托，政府技術(shù)扶持政策的支持，形成了北京生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，以科技技術(shù)的創(chuàng)新帶動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。而上海、深證沿海等地，依托廣闊的海內(nèi)外市場(chǎng)和豐富的人才資源，政府對(duì)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策有著很大的優(yōu)惠政策，比如在出口貿(mào)易中減免相關(guān)企業(yè)的稅收，對(duì)出口產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)行補(bǔ)貼等。

（二）美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

美國(guó)白宮、國(guó)會(huì)均設(shè)有專門的生物技術(shù)委員會(huì)來跟蹤生物技術(shù)的發(fā)展，研究制定相應(yīng)的政策及財(cái)政預(yù)算。其頒布的《生物技術(shù)未來投資與擴(kuò)張方案》修改了賦稅制度，極大地刺激了研究與投資生物醫(yī)藥的積極性；《州政府生物技術(shù)議案》囊括了美國(guó)所有州政府生物技術(shù)工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，是美國(guó)比較系統(tǒng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。同時(shí)，美國(guó)各州政府通過鼓勵(lì)和幫助組建各種生物醫(yī)藥行業(yè)組織，這些組織具有共同的產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)化作用，能夠在很大程度上將研究單位、企業(yè)、政府和其他公共非贏利組織聯(lián)系起來，整合多方面的力量壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

近年來，美國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。美國(guó)已采取相應(yīng)的戰(zhàn)略性貿(mào)易政策將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)來扶持，并鼓勵(lì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的出口。從總體上看，美國(guó)的生物醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)、產(chǎn)品集中、貿(mào)易數(shù)量逐年增大的趨勢(shì)。美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易政策的特點(diǎn)主要表現(xiàn)為地方保護(hù)性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易政策盛行。主要以保護(hù)貿(mào)易政策為主，利用非關(guān)稅措施和戰(zhàn)略性貿(mào)易政策保護(hù)本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其用技術(shù)壁壘的手段限制國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口。憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)，制定了繁多的、嚴(yán)格的技術(shù)法規(guī)。

美國(guó)各州對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度很大，在系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)扶持和管理上有著規(guī)范的措施。在資金的融合中，各州政府對(duì)其起到了補(bǔ)充作用。州政府認(rèn)識(shí)到風(fēng)險(xiǎn)投資會(huì)阻礙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展，所以政府直接對(duì)各生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資，這樣規(guī)避了產(chǎn)業(yè)資金短缺的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)州政府也對(duì)這樣的風(fēng)險(xiǎn)資本進(jìn)行稅收方面的優(yōu)惠政策。美國(guó)各州在引導(dǎo)商業(yè)化的運(yùn)行方面也有著一系列的措施，作為科研所的國(guó)家衛(wèi)生研究所、美國(guó)各州專利和商標(biāo)局、食品藥品管理局等這些都給以技能、資本和監(jiān)督管理上的支持。

二、中美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策比較

（一）中美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的相同點(diǎn)

政府的扶持是中美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策制定與調(diào)整的先決因素，它對(duì)于企業(yè)的發(fā)展起到了導(dǎo)向作用。在頒布的法規(guī)上，中美兩國(guó)都相應(yīng)的出臺(tái)了一些促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展的政策；在資金的投資中，中美政府都會(huì)在稅收和融資渠道上提供便利，減免稅收和提供必要的科研經(jīng)費(fèi)是中美兩國(guó)的共同之處。

中美兩國(guó)均采取相應(yīng)的貿(mào)易政策將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)來扶持。均依據(jù)國(guó)內(nèi)國(guó)際藥品的貿(mào)易形勢(shì)，制定積極的出口政策和適度保護(hù)的進(jìn)口政策。以扶持本國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，增強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

中美的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)均呈現(xiàn)著區(qū)域化的特點(diǎn)，對(duì)此所制定的政策措施也體現(xiàn)著區(qū)域化的特色。中美各個(gè)區(qū)域的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新規(guī)模在不斷擴(kuò)大。

（二）中美生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的不同點(diǎn)

美國(guó)政府提供的研發(fā)資金比例大大超過我國(guó)的政府提供的研發(fā)資金，美國(guó)研發(fā)資金占銷售額20%的比例，而我國(guó)卻不到5%。美國(guó)對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財(cái)政預(yù)算逐年增加，鼓勵(lì)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，如加州就設(shè)立了30億美元的生物醫(yī)藥基金，用于新醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)方向。而中國(guó)這方面的財(cái)政預(yù)算就趕不上美國(guó)。美國(guó)鼓勵(lì)和幫助生物制藥產(chǎn)業(yè)建立相關(guān)的非營(yíng)利組織，如美國(guó)的生物技術(shù)網(wǎng)絡(luò)組織，和貿(mào)易協(xié)會(huì)組織，它們主要對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)、基地建設(shè)、法律、管理等方面的支持。而我國(guó)的行業(yè)及其協(xié)會(huì)的建立需得到政府的層層審批，管的過寬，限制了人才的自由交流度、生物技術(shù)的創(chuàng)新度等方面。

美國(guó)作為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先者，在國(guó)際藥物市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)比重，其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出中國(guó)。因此美國(guó)在外貿(mào)政策方面態(tài)度較為強(qiáng)勢(shì)，貿(mào)易保護(hù)主義濃厚。我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展水平較弱，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)出口處于逆差，這對(duì)我國(guó)本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

美國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局與中國(guó)不同，美國(guó)主要積聚在東西兩部。波士頓、華盛頓、北卡羅來納研究三角園分布在東部海岸，舊金山和圣迭戈分布在西部海岸。我國(guó)環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥人力資源儲(chǔ)備最強(qiáng)，擁有豐富的臨床資源和教育資源；長(zhǎng)三角地區(qū)擁有最多的跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)，在研發(fā)和國(guó)際交流上具有較大優(yōu)勢(shì)；珠三角地區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系成熟，市場(chǎng)潛力巨大；中西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群逐步形成各自發(fā)展特色。

三、美國(guó)經(jīng)驗(yàn)啟示下的我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的優(yōu)化

美國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的成熟體系對(duì)于我國(guó)產(chǎn)業(yè)政策的制定和調(diào)整有著很大的借鑒意義。一個(gè)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策體系的建立，有利于加強(qiáng)和改善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，因此，借鑒美國(guó)經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策需在政府的支持，發(fā)揮區(qū)域化的特色、開拓市場(chǎng)方面，結(jié)合我國(guó)生物醫(yī)藥本身發(fā)展的特點(diǎn)，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行優(yōu)化。

（一）加大政府扶持力度，完善融資環(huán)境

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高風(fēng)險(xiǎn)、高投資、長(zhǎng)周期的產(chǎn)業(yè)，市場(chǎng)融資環(huán)境嚴(yán)重決定著企業(yè)的發(fā)展規(guī)模和市場(chǎng)占有率。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中所需完整的融資氛圍是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的導(dǎo)向，生物醫(yī)藥企業(yè)從基礎(chǔ)設(shè)施的籌備、產(chǎn)品研發(fā)的制造、投入市場(chǎng)的宣傳售賣等等方面，政府的強(qiáng)有力扶持顯然是相當(dāng)必要的。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于資金的投入額度很高，短期內(nèi)很難融資，投資環(huán)境自然受限，其發(fā)展阻力增大。政府在重視基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)中，整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金投資環(huán)境，通過減免稅收和獎(jiǎng)勵(lì)基金的建設(shè)，同時(shí)逐步放開民間資金的投入，這樣對(duì)確保初期生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著良好的融資環(huán)境。

（二）發(fā)揮區(qū)域化的特色，積極開拓市場(chǎng)

我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布呈現(xiàn)著嚴(yán)重的地域化特點(diǎn)，各地對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的理解和實(shí)施又因地制宜，發(fā)揮地區(qū)優(yōu)勢(shì)具有區(qū)域化的特征。在生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式上，應(yīng)發(fā)揮區(qū)域化的特色。例如沿海發(fā)達(dá)城市有一個(gè)良好的區(qū)域環(huán)境，應(yīng)積極擴(kuò)大對(duì)外經(jīng)貿(mào)合作，在產(chǎn)品的研發(fā)與制造中加大對(duì)技術(shù)、人才的引進(jìn)。由于良好的城市形象和地理優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮地區(qū)特色，尋找海外市場(chǎng)是必然趨勢(shì)。我國(guó)的中部和邊遠(yuǎn)區(qū)域有著豐富的藥物資源，在特色生物醫(yī)藥上有著資源上的優(yōu)勢(shì)，這些區(qū)域可以發(fā)展特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在產(chǎn)品的工藝和服務(wù)上積極開拓市場(chǎng)?；诟鞯氐牟町悾蚱茀^(qū)域政策不相兼容的困境，區(qū)域間的政策互補(bǔ)是必然的趨勢(shì)，以此促進(jìn)區(qū)域間生物醫(yī)藥資源共享，市場(chǎng)互利。

[1]胡俠,林嘩.美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究[J].科技進(jìn)步與對(duì)策,2003，（10）:97-99.

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F763

A

1008-4428（2016）11-49-02

江蘇省教育科學(xué)“十二五”規(guī)劃課題（C-c/2013/01/018）。

徐佩，女，湖北隨州人，南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院副教授、博士，研究方向：管理學(xué)；

張瑞利，女，陜西西安人，南京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院講師、博士，研究方向：衛(wèi)生事生管理。