普瑞巴林膠囊聯(lián)合疏肝解郁膠囊治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛臨床觀察

王俊偉　鄭雙進(jìn)

【摘要】 目的 通過(guò)口服普瑞巴林膠囊聯(lián)合疏肝解郁膠囊治療， 觀察其對(duì)帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的療效。方法 86例帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組， 各43例。兩組患者給予瑞巴林膠囊口服， 治療組另外給予患者疏肝解郁膠囊治療。觀察比較兩組患者的疼痛評(píng)分、生活質(zhì)量評(píng)分、療效及不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療前， 治療組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.30、0.08， P>0.05）；治療后兩組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分較治療前均明顯減小， 且治療組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組及對(duì)照組總有效率分別為79.07%和53.49%， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。治療組患者出現(xiàn)眩暈2例， 頭部疼痛3例， 口干1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率13.95%；對(duì)照組患者出現(xiàn)眩暈3例， 頭部疼痛1例， 口干1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率11.63%；兩組不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。結(jié)論 普瑞巴林膠囊口服聯(lián)合疏肝解郁膠囊治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛， 可減輕患者疼痛， 改善生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛；普瑞巴林膠囊；疏肝解郁膠囊；聯(lián)合治療

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.29.002

Clinical observation of pregabalin capsules combined with Shugan Jieyu capsules in the treatment of postherpetic neuralgia WANG Jun-wei， ZHENG Shuang-jin. Department of Dermatology， Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology， Luoyang 471000， China

【Abstract】 Objective To observe curative effect by oral administration of pregabalin capsules combined with Shugan Jieyu capsules in the treatment of postherpetic neuralgia. Methods A total of 86 patients with postherpetic neuralgia were randomly divided into control group and treatment group， with 43 cases in each group. Both groups received pregabalin capsules for treatment， while the treatment group also received Shugan Jieyu capsules. Observation and comparison were made on pain score， quality of life score， curative effect and adverse reactions between the two groups. Results Before treatment， there was no statistically significant difference of pain score and quality of life score between the treatment group and the control group （t=0.30， 0.08， P>0.05）. After treatment， both groups had obviously lower pain score and quality of life score than those before treatment， while the treatment group had better scores than the control group. Their difference had statistical significance （t=10.48， 10.83， P<0.05）. Total effective rate was respectively 79.07% and 53.49% in the treatment group and the control group， and their difference had statistical significance （χ2=6.295， P=0.012<0.05）. There were 2 dizziness cases， 3 headache cases and 1 xerostomia case in the treatment group， with incidence of adverse reactions as 13.95%. There were 3 dizziness cases， 1 headache case and 1 xerostomia case in the control group， with incidence of adverse reactions as 11.63%. There was no statistically significant difference of adverse reactions between the two groups （χ2=0.104， P=0.747>0.05）. Conclusion Combination of pregabalin capsules and Shugan Jieyu capsules can relieve pain and improve quality of life in treating postherpetic neuralgia.

【Key words】 Postherpetic neuralgia； Pregabalin capsules； Shugan Jieyu capsules； Combined treatment

帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛（postherpetic neuralgia， PHN）是帶狀皰疹皮損愈合后遺留的神經(jīng)性疼痛， 表現(xiàn)為持續(xù)的燒灼感、感覺敏感、劇烈的陣發(fā)性針刺樣疼痛， 一般定義為皮損愈合1個(gè)月后仍有疼痛癥狀的慢性神經(jīng)痛綜合征， 診斷為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。目前尚無(wú)較好的治療手段。作者近年來(lái)用普瑞巴林膠囊聯(lián)合疏肝解郁膠囊口服帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛取得顯著的療效， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 86例接受治療觀察的帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛患者， 均為2014年3月～2015年12月在本科門診和住院部進(jìn)行治療的患者， 感染帶狀皰疹1個(gè)月后仍有陣發(fā)性神經(jīng)痛， 均符合《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]， 隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組， 各43例。治療組中男24例， 女19例， 年齡36～78歲， 平均年齡（58.02±7.40）歲， 發(fā)病時(shí)間3個(gè)月～3.5年， 平均發(fā)病時(shí)間（1.21±0.83）年；部位：頭皮及顏面部6例， 頸及肩部5例， 軀干部24例， 下肢8例。對(duì)照組中男22例， 女21例， 年齡37～80歲， 平均年齡（57.43±7.75）歲， 發(fā)病時(shí)間4個(gè)月～3.0年， 平均發(fā)病時(shí)間（1.26±0.79）年；部位：頭皮及顏面部5例， 頸及肩部6例， 軀干部22例， 下肢10例。兩組患者的性別、年齡、發(fā)病時(shí)間以及疼痛部位等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：帶狀皰疹皮疹愈合后疼痛時(shí)間>1個(gè)月；疼痛程度評(píng)分>6分。排除標(biāo)準(zhǔn)：患者在1周之內(nèi)應(yīng)用過(guò)抗抑郁藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥及抗癲癇藥物治療者；孕婦及哺乳期婦女；合并有其他皮膚疾病患者；有肝腎功能損害者。

1. 3 方法 治療組患者口服普瑞巴林膠囊（重慶賽維藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20130073）， 起始量75 mg/次， 2次/d， 止痛效果不好時(shí)， 可逐漸增加劑量致150 mg/次， 2次/d， 總劑量≤300 mg/d；同時(shí)口服中成藥疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080580）， 2粒/次， 2次/d。對(duì)照組患者只給予普瑞巴林膠囊口服治療， 用藥方法同對(duì)照組患者。4周治療結(jié)束后觀察兩組患者的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分情況， 并進(jìn)行治療效果比較。

1. 4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1. 4. 1 疼痛評(píng)分 參照疼痛評(píng)分量表評(píng)定（numerical rating scale， NRS）：主要依患者的疼痛程度進(jìn)行評(píng)分：輕度疼痛為1～3分；中度疼痛為4～6分；重度疼痛為7～10分。

1. 4. 2 生活質(zhì)量評(píng)分 通過(guò)患者的平?；顒?dòng)、睡眠、心理、生理、交際、工作學(xué)習(xí)情況、運(yùn)動(dòng)、家庭成員關(guān)系、夫妻性生活等10個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分分四個(gè)等級(jí)：無(wú)為0分， 有一點(diǎn)為1分， 較明顯為2分， 非常明顯為3分。分?jǐn)?shù)越低說(shuō)明生活質(zhì)量越高[2]。

1. 4. 3 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：治療后NSR評(píng)分為0分；顯效：治療后， 0分6分?？傆行?（痊愈+顯效）/總例數(shù)×100%。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后疼痛評(píng)分和生活質(zhì)量評(píng)分比較 治療前， 治療組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.30、0.08， P>0.05）；治療后兩組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分較治療前均明顯減小， 且治療組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=10.48、10.83， P<0.05）。

2. 2 兩組患者的臨床療效比較 治療組及對(duì)照組總有效率分別為79.07%和53.49%， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。

2. 3 兩組患者不良反應(yīng)情況比較 治療期間， 治療組患者出現(xiàn)眩暈2例， 頭部疼痛3例， 口干1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率13.95%；對(duì)照組患者出現(xiàn)眩暈3例， 頭部疼痛1例， 口干1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率11.63%；所有不良反應(yīng)情況均未行特殊處理， 自行消除。兩組不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。

3 討論

帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛是帶狀皰疹的常見并發(fā)癥， 帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒感染所引起， 具有較高的親神經(jīng)的特性[3]。病毒進(jìn)入皮膚感覺神經(jīng)末梢， 當(dāng)患者機(jī)體免疫力低下， 病毒被激活繁殖， 導(dǎo)致神經(jīng)節(jié)炎癥， 神經(jīng)源炎性病變常持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間， 引發(fā)帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。常持續(xù)數(shù)月甚至更長(zhǎng)時(shí)間， 疼痛往往劇烈難忍， 給患者的生活和工作帶來(lái)嚴(yán)重的痛苦， 所以快速有效的減輕疼痛， 減輕患者的痛苦是主要的治療方法[4]。同時(shí)減輕疼痛引起的煩躁、焦慮、緊張、抑郁癥狀在治療中也很重要。

普瑞巴林膠囊是新型的一個(gè)γ-氨基丁酸受體激活劑， 通過(guò)阻斷體內(nèi)電壓依賴性的鈣通道， 從而減少體內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)的快速釋放， 對(duì)于帶狀皰疹引起的外周神經(jīng)痛具有較好的治療效果。另外普瑞巴林可使鈣離子的內(nèi)流顯著減少， 從而大大減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放， 降低對(duì)神經(jīng)受損后疼痛的敏感性， 并且對(duì)疼痛超敏現(xiàn)象也有較為明顯的抑制作用[5-8]。隨著疼痛時(shí)間的延長(zhǎng)， 會(huì)引起患者心理及生活方面的改變， 如睡眠差、焦慮、緊張、抑郁狀態(tài)， 甚至想自殺[9-12]， 嚴(yán)重影響患者的日常工作和生活質(zhì)量。舒肝解郁膠囊的主要成分為貫葉金絲桃、刺五加， 貫葉金絲桃具有涼血養(yǎng)陰、解郁安神、清熱利濕止痛之功效， 其提取物很早已用于抗抑郁的治療；刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞、改善細(xì)胞免疫和體液免疫等作用， 能夠舒肝解郁， 健脾安神， 臨床上用于治療神經(jīng)衰弱、抑郁癥以及納差、疲倦等也有幫助。國(guó)內(nèi)孫新宇等[7]研究顯示疏肝解郁膠囊對(duì)于緩解輕中度抑郁癥狀有良好的臨床療效， 對(duì)于改善軀體化焦慮因子、睡眠障礙因子、精神性焦慮因子有幫助。

本次臨床觀察結(jié)果顯示， 治療前治療組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.30、0.08， P>0.05）；治療后兩組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分較治療前均明顯減小， 且治療組的疼痛評(píng)分及生活質(zhì)量評(píng)分明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=10.48、10.83， P<0.05）。治療組及對(duì)照組總有效率分別為79.07%和53.49%， 兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.295， P=0.012<0.05）。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率13.95%；與對(duì)照組患者出現(xiàn)眩暈3例， 頭部疼痛1例， 口干1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率的11.63%， 兩組不良反應(yīng)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.104， P=0.747>0.05）。

綜上所述， 普瑞巴林膠囊對(duì)于患者疼痛緩解有幫助， 疏肝解郁膠囊則對(duì)于患者疼痛引起的焦慮、緊張、睡眠質(zhì)量等生活質(zhì)量評(píng)分改善會(huì)有所作用。兩者聯(lián)合治療帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛可有效緩解患者的疼痛程度及提高生活質(zhì)量， 無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)， 治療效果安全可靠。

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[收稿日期：2016-8-22]