坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征59例

宮春蘭

（中國(guó)核工業(yè)北京四 一醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京 102413）

坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征59例

宮春蘭

（中國(guó)核工業(yè)北京四 一醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京 102413）

目的 探討坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征的療效。方法 選取醫(yī)院收治的婦科門(mén)診患者118例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各59例。治療組患者給予坤泰膠囊，同時(shí)給予替勃龍片，對(duì)照組患者僅給予替勃龍片。結(jié)果 治療后，兩組患者的Kupperman評(píng)分好于治療前（P＜0．05），且治療組潮熱出汗、陰道干痛及總分等指標(biāo)改善均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）；治療3個(gè)月后，治療組臨床總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）；治療后兩組患者雌二醇（E2）水平增高，促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）水平降低（P＜0．05），催乳素（PRL）、孕酮（P）值等無(wú)明顯改變（P＞0．05），且治療組療效好于對(duì)照組（P＜0．05）。結(jié)論 坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征的療效優(yōu)于單用替勃龍，值得臨床推廣。

坤泰膠囊；替勃龍；更年期綜合征；臨床療效

更年期綜合征亦稱圍絕經(jīng)期綜合征，是指婦女從性成熟期過(guò)渡到老年期的階段，由于卵巢功能減退和雌激素減少引起的一系列生理、心理癥狀。由于近年來(lái)人們的生活節(jié)奏快、壓力大，越來(lái)越多的婦女出現(xiàn)了月經(jīng)周期不調(diào)、性能力下降、心悸、燥熱出汗、失眠、抑郁、焦慮等更年期綜合征癥狀，給患者的生理和心理帶來(lái)極大的痛苦。中醫(yī)藥治療更年期綜合征常從滋陰降火、補(bǔ)腎養(yǎng)肝、養(yǎng)心安神等方面入手，具有療效顯著、不良反應(yīng)小的優(yōu)勢(shì)[1]。有研究表明，坤泰膠囊具有緩解臨床癥狀、改善血清激素水平的作用。本研究中采用坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2011年6月至2015年6月在我院婦科門(mén)診就診的更年期綜合征患者118例，均符合世界衛(wèi)生組織的診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除心腦血管疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)、肝功能及卵巢功能異常。按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，各59例。治療組中，年齡44～55歲，平均（49．2±3．2）歲；病程6個(gè)月至4．2年，平均（2．3±0．68）年。對(duì)照組中，年齡 45～54歲，平均（49．7±2．8）歲；病程6個(gè)月至4．4年，平均（2．5±0．53）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)顯著性（P＞0．05），具有可比性。

1．2 治療方法

治療組患者給予坤泰膠囊（貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)為141009，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格為每粒0．5 g），每次4粒，每日3次；同時(shí)給予替勃龍片（南京歐加農(nóng)制藥有限公司，批號(hào)為 270163，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051085，規(guī)格為每片2．5mg），每次2．5mg，每日1次。對(duì)照組患者僅給予替勃龍片，每次2．5 mg，每日1次。兩組用藥療程均為3個(gè)月。

1．3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

用藥前后分別用改良Kupperman評(píng)分表進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分系數(shù)：潮熱出汗×4；感覺(jué)異?！?；失眠×2；煩躁×2；憂郁×1；頭暈×1；疲倦×1；肌肉關(guān)節(jié)痛×1；頭痛×1；心悸×1；皮膚瘙癢×1；陰道干痛×1。每種癥狀按程度分別乘以0，1，2或3后相加，計(jì)算總分，滿分為54分。其中0分為無(wú)癥狀，1分為輕度癥狀，2分為中度癥狀，3分為重度癥狀。更年期綜合征程度分級(jí)：＞35分為重度，20～35分為中度，＜20分為輕度。測(cè)定治療前后的患者雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）、催乳素（PRL）及孕酮（P）值，每個(gè)月復(fù)查1次尿、血常規(guī)，腎、肝功能，記錄藥品不良反應(yīng)。臨床緩解程度＝（治療前評(píng)分－治療后評(píng)分）／治療前評(píng)分×100%，臨床緩解程度不低于80%為顯效，50%～80%為有效，20% ～50%為進(jìn)步，＜20%為無(wú)效[2]，總有效 ＝顯效＋有效。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn)。P＜0．05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表3。

3 討論

隨著社會(huì)的發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，女性更年期綜合征的發(fā)病年齡趨于年輕化，且發(fā)病率也日益增高，已引起社會(huì)的高度重視[3]。任紅娟等[4]的研究指出，96．9%的婦女至少出現(xiàn)過(guò)1項(xiàng)更年期綜合征相關(guān)癥狀，如潮熱出汗、失眠、感覺(jué)異常、陰道干澀等，其主要原因是雌激素水平下降，故治療方法是恢復(fù)雌激素水平，首選激素替代療法，但對(duì)患者焦慮、抑郁、神經(jīng)紊亂等的癥狀效果不佳。

坤泰膠囊由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓等6味中藥組方，具有滋陰養(yǎng)血、改善失眠、除煩止汗、鎮(zhèn)靜安神之功效，不含性激素成分，長(zhǎng)期服用安全[5]。而替勃龍可有效改善絕經(jīng)相關(guān)癥狀，防治絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥，尤其在絕經(jīng)后女性性生活和情緒方面有積極療效[6]。替勃龍作為組織選擇性雌激素活性調(diào)節(jié)劑，可在不同組織中發(fā)揮不同效應(yīng)，但長(zhǎng)期或單一使用雌激素替代療法會(huì)引起婦女身體肥胖、子宮內(nèi)膜癌等疾病，可能還會(huì)增加心血管疾病、中風(fēng)等疾病發(fā)生的概率[7]。

表1 兩組患者Kupperman評(píng)分比較（s，分，n＝59）

表1 兩組患者Kupperman評(píng)分比較（s，分，n＝59）

注：與本組治療前比較，aP＜0．05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0．05。表3同。

指標(biāo) 對(duì)照組 治療組潮熱出汗感覺(jué)異常失眠煩躁憂郁頭暈疲倦肌肉關(guān)節(jié)痛頭痛心悸皮膚瘙癢陰道干痛總分治療前7．94±2．34 2．86±0．89 4．21±1．44 2．23±0．26 1．86±0．79 0．85±0．33 2．39±0．87 0．76±0．24 0．61±0．13 1．25±0．23 0．35±0．13 2．96±0．75 28．38±6．82治療后2．42±0．42a0．83±0．24a1．03±0．41a0．78±0．23a1．21±0．41a0．79±0．28 1．43±0．32a0．72±0．22 0．58±0．19 0．59±0．16a0．34±0．12 1．56±0．32a15．46±5．56a治療前8．02±3．05 2．94±1．12 4．41±1．46 2．28±0．28 1．78±0．58 0．83±0．23 2．36±0．71 0．69±0．15 0．65±0．22 1．23±0．25 0．31±0．14 3．24±0．69 28．67±6．21治療后1．43±0．86ab0．81±0．28a1．13±0．42a0．82±0．26a0．95±0．38a0．76±0．31 1．38±0．29a0．61±0．18 0．53±0．174 0．45±0．13a0．31±0．13 0．86±0．34ab10．27±5．83ab

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝59]

表3 兩組患者性激素水平比較（s，n＝59）

表3 兩組患者性激素水平比較（s，n＝59）

指標(biāo) 對(duì)照組 治療組E2（pg／mL）FSH（mU／mL）LH（mU／mL）PRL（ng／mL）P（ng／mL）治療前18．89±4．46 38．18±5．92 45．28±7．32 19．12±3．28 1．02±0．16治療后38．13±6．27a31．41±5．86a25．22±6．28a18．26±3．35 1．13±0．22治療前18．22±4．82 39．02±6．11 44．18±7．62 19．27±3．26 1．06±0．12治療后48．02±7．01ab22．86±5．82ab20．24±6．69ab18．86±3．68 1．25±0．30

已有研究表明，坤泰膠囊與替勃龍?jiān)诰徑飧昶谂R床癥狀方面均具有良好療效，可使陰道細(xì)胞從底層細(xì)胞向表皮細(xì)胞轉(zhuǎn)移，在性激素方面可使E2水平升高[8－12]。但關(guān)于坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征的報(bào)道甚少。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療后Kupperman評(píng)分均優(yōu)于治療前（P＜0．05），且治療組潮熱出汗、陰道干痛及總分等指標(biāo)的改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05），說(shuō)明兩藥聯(lián)合使用可增加療效，且未增加不良反應(yīng)。治療3個(gè)月后，治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組患者治療前性激素的水平相近（P＞0．05），治療后E2值增高，F(xiàn)SH，LH值降低（P＜0．05），且治療組改善更明顯；PRL及P值等無(wú)明顯改變（P＞0．05）。這進(jìn)一步說(shuō)明兩藥聯(lián)合應(yīng)用可改善患者的臨床癥狀及激素水平。

綜上所述，坤泰膠囊聯(lián)合替勃龍治療更年期綜合征，可有效改善患者臨床癥狀，且比單用替勃龍的療效好，無(wú)明顯雌激素樣作用，且不良反應(yīng)小，是更年期綜合征患者安全有效的選擇，值得臨床推廣。

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Kuntai Capsu les Com bined w ith Tibolone for Treating M enopausal Synd rom e in 59 Cases

Gong Chunlan
（Department of Obstetrics and Gynecology，China Nuclear Industry Beijing 401 Hospital，Beijing，China 102413）

Ob jective To investigate the efficacy of Kuntai Capsules combined with tibolone in treating menopausal syndrome．M ethods 118 cases of gynaecology patients were selected and random ly divided into the treatment group and the control group，59 cases in each group．The treatment group was given Kuntai Capsules combined with tibolone，the control group was given tibolone．Results After treatment，the Kupperman scores of the two groups were better than before treatment（P＜0．05），and the scores in hectic fever and sweating，vaginal dryness pain and total score of the treatment group were better than the control group（P＜0．05）；after 3 months treatment，the total effective rate of the treatment group was significantly better than the control group（P＜0．05）；the levels of E2in the two groups after treatment was increased，F(xiàn)SH，LH were decreased（P＜0．05），PRL，P value had no significant change（P＞0．05），and the clinical efficacy in the treatment group was better than the control group（P＜0．05）．Conclusion Kuntai Capsules combined with tibolone is better in treating menopausal syndrome than tibolone treatment，which is worthy of clinical promotion．

Kuntai Capsules；tibolone；menopausal syndrome；clinical efficacy

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)04－0125－03

宮春蘭，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)閶D產(chǎn)科疾病診治，（電子信箱）33137818＠qq．com。

2015－10－14)