小金丸口服配合藥物注射治療陰莖硬結(jié)癥28例

楊順利，楊立杰

（北京市第一中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100026）

小金丸口服配合藥物注射治療陰莖硬結(jié)癥28例

楊順利，楊立杰

（北京市第一中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100026）

目的 觀察小金丸口服配合藥物注射治療陰莖硬結(jié)癥的臨床療效。方法 將56例陰莖硬結(jié)癥患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各28例。對(duì)照組患者采用結(jié)節(jié)內(nèi)注射復(fù)方倍他米松注射液治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上口服小金丸。治療4周后評(píng)價(jià)患者的臨床療效與相關(guān)不良反應(yīng)，并在治療結(jié)束后3個(gè)月及12個(gè)月，患者自評(píng)陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙及性生活能力改善情況。結(jié)果 觀察組患者的總有效率為85．71%，高于對(duì)照組的64．29%（P＜0．05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況相當(dāng)（P＞0．05）；局部出血點(diǎn)及血腫患者輕微，不需特殊治療均可自愈，紅腫瘙癢情況在服藥停止后緩解。治療結(jié)束后3個(gè)月，觀察組患者陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙、性生活能力自評(píng)情況均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0．05）；治療結(jié)束后12個(gè)月，患者陰莖勃起障礙、性生活能力自評(píng)情況好于對(duì)照組（P＜0．05）。結(jié)論 口服小金丸配合局部復(fù)方倍他米松注射療法治療陰莖硬結(jié)癥，簡單、安全，療效肯定，能緩解患者的臨床癥狀，減輕患者的痛苦，值得臨床推廣。

小金丸；復(fù)方倍他米松；陰莖硬結(jié)癥；臨床療效；安全性

陰莖硬結(jié)癥是以白膜內(nèi)形成纖維樣斑塊為特征的男科常見疾病，又稱Peyronie病、纖維性海綿體炎、海綿體纖維化等。隨著生活方式的改變及就診意識(shí)的增強(qiáng)，我國目前就診患者日益增多，全球0．4%～3．5%成年男性患有陰莖硬結(jié)癥，歐美國家發(fā)病率為1．0% ～3．2%[1－2]。本病以中年人最多見，2／3的患者發(fā)病年齡為40～60歲，發(fā)病率隨年齡增長而增加[3]。目前，該病以藥物治療為主，可選用糖皮質(zhì)激素局部注射、口服免疫抑制劑和鈣離子拮抗劑等，治療手段繁多。小金丸是用于治療瘰疬、癭瘤等病證的經(jīng)典方劑，能散結(jié)消腫、化瘀止痛。筆者將其用于口服配合藥物注射方法治療陰莖硬結(jié)癥，療效確切，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取我院2007年10月至2015年10月收治的陰莖硬結(jié)癥患者56例，患者就診時(shí)可見陰莖松弛時(shí)無特殊不適感，但在勃起時(shí)均有局部疼痛感，部分嚴(yán)重者伴有陰莖彎曲而影響性生活，體格觸診可見硬結(jié)，應(yīng)用彩色多普勒超聲檢查發(fā)現(xiàn)陰莖硬結(jié)，陰莖白膜區(qū)見中等或略強(qiáng)回聲結(jié)節(jié)，邊界清晰[4]。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)并自愿簽署知情同意書；陰莖勃起后上彎小于35°；多普勒超聲顯示硬結(jié)大小為0．5～1．4 cm。排除標(biāo)準(zhǔn)：先天性陰莖彎曲畸形；全身性纖維瘤樣病變。隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各28例。觀察組患者年齡30～45歲，平均（35．73±5．62）歲；病程 3～23個(gè)月，平均（10．53± 5．22）個(gè)月。對(duì)照組患者年齡32～47歲，平均（37．03± 6．51）歲；病程2～25個(gè)月，平均（11．83±7．21）個(gè)月。兩組患者的年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

對(duì)照組患者采用結(jié)節(jié)內(nèi)注射方法治療，給予2%利多卡因注射液（北京紫竹藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11022388，規(guī)格為每支10mL∶0．2 g）2mL＋復(fù)方倍他米松注射液[上海先靈葆雅制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130084，規(guī)格為每支1 mL∶（5＋2）mg]1mL混合液結(jié)節(jié)內(nèi)多點(diǎn)注射＋結(jié)節(jié)周圍注射，2次／周。觀察組患者在上述治療基礎(chǔ)上加服小金丸（四川凱京制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z51020033，規(guī)格為每瓶 0．6 g），每次1．8～3．0 g，每日2次。兩組患者均治療4周。

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況，并在治療結(jié)束后3個(gè)月及12個(gè)月，患者自評(píng)陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙及性生活能力改善情況。痊愈：陰莖硬結(jié)消失，勃起疼痛消失，陰莖彎曲矯正，性快感恢復(fù)，局部觸痛消失；有效：勃起疼痛消失或改善、陰莖彎曲改善、硬結(jié)縮小或軟化、性快感恢復(fù)等、有以上之一者為有效；無效：上述癥狀及體征無改善。總有效＝痊愈＋有效。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝28]

表2 兩組患者癥狀緩解自評(píng)情況比較[例（%），n＝28]

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n＝28]

3 討論

陰莖硬結(jié)癥是陰莖白膜結(jié)締組織的纖維化，主要病理表現(xiàn)為局部正常的彈力結(jié)締組織玻璃樣變性或被纖維瘢痕代替，長期發(fā)展可鈣化或骨化，常局限于陰莖筋膜與白膜之間，伴有纖維細(xì)胞增殖及慢性炎癥細(xì)胞浸潤，為良性的慢性病變[5]。本病好發(fā)于中老年人，也可見于年輕人，發(fā)病率隨年齡的增高而增加。其發(fā)病可能與掌腱膜攣縮、鼓膜硬化、外傷、尿道器械操作、糖尿病、痛風(fēng)、感染、自身免疫系統(tǒng)疾病等因素相關(guān)，導(dǎo)致陰莖海綿體白膜和勃起組織之間的血管周圍炎癥和機(jī)化，最終形成硬結(jié)和瘢痕[6]。

陰莖硬結(jié)癥是進(jìn)展性疾病，有些患者不需手術(shù)治療可自愈或緩解，臨床發(fā)病時(shí)間大于1年，經(jīng)藥物治療無緩解患者可考慮手術(shù)療法。局部注射療法方法簡單、有效、安全，并能直達(dá)病位，是門診治療早期陰莖硬結(jié)癥較好的方法，而皮質(zhì)激素為最重要的斑塊內(nèi)注射治療陰莖硬結(jié)癥的藥物，具有抗感染作用，且可減少膠原蛋白的合成，抑制硬結(jié)及瘢痕組織的形成[7]。復(fù)方倍他米松主要含二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸鈉2種成分，其磷酸鹽起作用迅速，醋酸鹽作用長效，具有強(qiáng)大的抗炎作用，可抑制毛細(xì)血管和成纖維細(xì)胞的增生，抑制膠原蛋白、黏多糖的合成及肉芽組織增生，防止瘢痕形成，同時(shí)可誘導(dǎo)炎性細(xì)胞凋亡，促進(jìn)膠原降解[8]。研究發(fā)現(xiàn)，硬結(jié)內(nèi)注射倍他米松混懸液25 mg，每周2次，對(duì)早期輕微病變有一定效果。但皮質(zhì)激素注射療法對(duì)于病程較長、病情較重的患者臨床療效不佳，因此本研究中在復(fù)方倍他米松結(jié)節(jié)注射基礎(chǔ)上加用中藥小金丸配合治療[9]。

祖國醫(yī)學(xué)將硬結(jié)類疾病歸為“陰莖痰核”范疇。其病機(jī)為肝郁氣滯、飲食不節(jié)、脾胃虛弱或外感寒濕邪，下注宗筋，可凝結(jié)成痰核，治宜活血通絡(luò)、化痰散結(jié)。小金丸藥方最早見于《外科全生集》[10]，主要成分為麝香、木鱉子、草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當(dāng)歸、地龍、香墨等。方中諸藥均為活血通絡(luò)、理氣止痛之良品，合用能消腫、化瘀止痛，用于陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，以及多發(fā)性膿腫、癭瘤、瘰疬等病，均有良好療效。

本研究結(jié)果顯示，對(duì)于陰莖結(jié)節(jié)患者，在局部注射復(fù)方倍他米松基礎(chǔ)上加服中藥小金丸能提高療效，且安全性好，未增加患者的不良反應(yīng)。治療結(jié)束后隨訪發(fā)現(xiàn)，觀察組患者3個(gè)月后陰莖疼痛、陰莖彎曲、陰莖勃起障礙等癥狀改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，12個(gè)月后患者陰莖勃起障礙及性生活能力自評(píng)改善情況也好于對(duì)照組，提示觀察組患者的近期、遠(yuǎn)期療效均較佳。

綜上所述，口服小金丸配合局部復(fù)方倍他米松注射療法治療陰莖硬結(jié)癥，簡單、安全，療效肯定，能緩解患者的臨床癥狀，減輕患者的痛苦，值得臨床推廣。

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O ral Adm inistration of Xiaojin Pills Com bined w ith Drug In jection for Treating Penile Induration in 28 Cases

Yang Shunli，Yang Lijie
（Beijing First Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Beijing，China 100026）

Ob jective To observe the clinical efficacy of Xiaojin Pills oral administration combined with drug injection in the treatment of penile induration．M ethods 56 cases were selected and random ly divided into the observation group and the control group，28 cases in each group．The control group was treated by nodal injections of Compound Betamethasone Injection；based on the above treatment，the observation group was added with oral administration of Xiaojin Pills．After 4 weeks of treatment，the clinical efficacy and treatment－related adverse reactions were evaluated；3 months and 12 months after the end of treatment，the pain to the penis，penis bending，penile erectile dysfunction and sexual ability improvement were self－evaluated by the patients．Results The total effective rate of the observation group was 85．71%，which was higher than 64．29% of the control group（P＜0．05）．The occurrence rates of adverse reactions in the two groups had no statistically significant difference（P＞0．05）．Partial bleeder and hematoma in the patients were all mild，can be self－h(huán)ealed and did not need special treatment；swelling and itching were relieved after stopping taking medication．3 months after the end of treatment，the pain in the penis，penis bending，self－evaluation of penile erectile dysfunction，sexual ability in the observation group were superior to the control group（P＜0．05）；12 months after the end of treatment，the self－evaluation of penile erectile dysfunction and sexual ability in the observation group were superior to the control group（P＜0．05）．Conclusion Oral administration of Xiaojin Pills combined with Compound Betamethasone Injection in treating patients with penile induration is simple，safe，has certain clinical efficacy，can ease the patient′s clinical symptoms and pains，which is worthy of clinical promotion．

Xiaojin Pills；compound betamethasone；penileinduration；clinical efficacy；safety

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)04－0123－03

2015－10－14)