FMEA模式在高危藥物微量泵泵入錯誤風(fēng)險防范管理中的應(yīng)用

陸欣欣 王曉杰 李君蕊 王杜漸 任紅艷 郭明華

(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院血管外科，北京 100730)

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FMEA模式在高危藥物微量泵泵入錯誤風(fēng)險防范管理中的應(yīng)用

陸欣欣 王曉杰 李君蕊 王杜漸 任紅艷 郭明華

(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院血管外科，北京 100730)

目的 探討失效模式與效應(yīng)分析在高危藥物的微量泵泵入錯誤風(fēng)險防范管理中的應(yīng)用效果。方法 選取2014年9月-2015年2月高危藥物微量泵泵速調(diào)節(jié)數(shù)據(jù)為對照組；選取2015年3月-2015年8月的微量泵泵速調(diào)節(jié)為失效模式與效應(yīng)分析工具組，通過微量泵調(diào)節(jié)依據(jù)不準(zhǔn)確來反應(yīng)泵入錯誤風(fēng)險。結(jié)果 通過FMEA模式列出的系列改善措施，RPN值明顯下降，微量泵調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率由原來的71.16%上升為90.04%。結(jié)論 FMEA模式適用于高危藥物微量泵泵速調(diào)節(jié)風(fēng)險防范的管理，可以提高泵速調(diào)節(jié)依據(jù)，有效提高了患者的安全。

失效模式與效應(yīng)分析； 微量泵； 風(fēng)險管理； 護(hù)理

Failure mode and effect analysis; Micro pump; Risk management; Nursing

血管外科常使用高危藥物如抗凝藥、血管活性藥等，但這些藥物需要嚴(yán)格控制速度。臨床使用微量泵進(jìn)行輸注，但國內(nèi)外均有報道微量泵使用過程中會存在許多問題，使用不當(dāng)會影響醫(yī)療安全，其中藥物泵注過程中記錄缺陷、泵速調(diào)節(jié)失誤更容易引發(fā)醫(yī)療糾紛[1-6]。目前臨床上醫(yī)生根據(jù)患者化驗值或血壓變化進(jìn)行泵速調(diào)節(jié)時，常因為調(diào)節(jié)依據(jù)不準(zhǔn)確(藥物何時開始泵入的，何時進(jìn)行過泵速調(diào)節(jié)以及調(diào)節(jié)的幅度是多少)，給調(diào)泵工作帶來極大不便，甚至出現(xiàn)錯誤的泵速。失效模式與效應(yīng)分析工具(Failure modeand effects analysis，F(xiàn)MEA)是一種重要的質(zhì)量管理與可靠性分析工具，廣泛應(yīng)用于包括航空、醫(yī)療等各種行業(yè)，F(xiàn)MEA可以用于事后改進(jìn)階段，通過分析已發(fā)生的失效模式及其原因，采取改進(jìn)措施從而避免缺陷或失效再次發(fā)生[7]。本研究通過實施FMEA模式進(jìn)行微量泵泵速調(diào)節(jié)的管理，取得較好效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年9月-2015年2月行高危藥物微量泵泵速調(diào)節(jié)的1 290次為對照組，其中，血管活性藥調(diào)節(jié)為311次，抗凝藥物調(diào)節(jié)為520次，降壓藥物調(diào)節(jié)為459次。2015年3月-2015年8月行高危藥物微量泵泵速調(diào)節(jié)的1 386次為FEMA組，其中，血管活性藥調(diào)節(jié)為308次，抗凝藥物調(diào)節(jié)為534次，降壓藥物調(diào)節(jié)為544次。

1.2 方法 對照組使用科室常規(guī)工作流程。FMEA組方法：(1)由護(hù)士長、責(zé)任護(hù)士、醫(yī)生共同參與，組成FMEA團(tuán)隊制訂出微量泵泵速調(diào)節(jié)記錄流程：醫(yī)囑藥物泵入-護(hù)士遵醫(yī)囑實施-調(diào)節(jié)泵速(醫(yī)生自行調(diào)節(jié)，護(hù)士遵醫(yī)囑調(diào)節(jié))—記錄。(2)對流程中每個步驟引起失效原因進(jìn)行分析，制訂FMEA模式分析評定及改善措施。根據(jù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)(Risk priority nurmber，RPN)的大小確定防范風(fēng)險的輕重緩急，以此制訂相應(yīng)的護(hù)理管理措施，進(jìn)行有針對性的護(hù)理。

1.3 評價指標(biāo)

1.3.1 RPN評分 制訂嚴(yán)重度、頻度、檢測度評分標(biāo)準(zhǔn)(見表1)。根據(jù)FMEA分析流程，評價發(fā)生后的嚴(yán)重度(Severity,S)、頻度(Occurrence，O)、檢測度(Detection，D)并進(jìn)行評分，評分標(biāo)準(zhǔn)為1～10分，分?jǐn)?shù)越高說明潛在風(fēng)險產(chǎn)生的后果越嚴(yán)重、發(fā)生頻率越高或越難以檢測到風(fēng)險，RPN=S×O×D。RPN的最高值為1000，最低值為1，數(shù)值越大說明風(fēng)險越高、潛在的問題越嚴(yán)峻，必須優(yōu)先予以干預(yù)，及時采取防范措施。

表1 嚴(yán)重度、頻度、檢測度評分標(biāo)準(zhǔn)

1.3.2 微量泵調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率 在臨床收集數(shù)據(jù)時進(jìn)行微量泵泵速記錄與微量泵泵速進(jìn)行核實，兩個數(shù)據(jù)一致者為記錄準(zhǔn)確，準(zhǔn)確的微量泵泵速記錄次數(shù)比上該段時間一共調(diào)節(jié)微量泵泵速的次數(shù)為調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 13．0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，泵速調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率采用百分率表示，χ2檢驗進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 FMEA模式分析評定及改善措施 對于關(guān)鍵失效模式，醫(yī)生重復(fù)調(diào)節(jié)泵速可通過增加醫(yī)生之間溝通途徑，設(shè)計便利溝通渠道，并加強醫(yī)生培訓(xùn)進(jìn)行改善；未及時記錄泵速則可要求護(hù)士第一時間進(jìn)行泵速的記錄，增加醫(yī)護(hù)溝通途徑，并制訂泵速更改和停止流程。見表2。

表2 FMEA模式分析評定及改善措施 分

2.2 采取改善措施后兩組RPN評分情況比較 見表3。

表3 采取改善措施后兩組RPN評分情況比較 分

2.3 措施前后微量泵調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率分析 微量泵調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率由原來的71.16%上升為90.04%，見表4。

表4 措施前后微量泵調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率分析 次

3 討論

3.1 FEMA模式在臨床微量泵泵速調(diào)節(jié)風(fēng)險管理中的應(yīng)用 本研究采用了FEMA對微量泵泵速調(diào)節(jié)的風(fēng)險管理中進(jìn)行分析，通過RPN評分得出“醫(yī)生重復(fù)調(diào)節(jié)泵速”與“未及時記錄泵速”是關(guān)鍵失效模式，通過制訂微量泵泵速調(diào)節(jié)交班信息記錄表、泵速條、微量泵泵速調(diào)節(jié)流程、微量泵停止流程、對醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)以及對護(hù)士進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)等方面進(jìn)行改進(jìn)，從而使得微量泵調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率有顯著提高，關(guān)鍵失效模式的RPN值明顯下降，與國內(nèi)研究[8-9]結(jié)果一致。

3.2 FEMA模式在臨床應(yīng)用的關(guān)鍵 在研究過程中，先由護(hù)士、醫(yī)生組成風(fēng)險管理的核心小組，通過通過結(jié)合臨床現(xiàn)狀進(jìn)行分析，通過對其中的5項關(guān)鍵失效模式進(jìn)行根本原因分析，通過RPN評分，評出2項重點的失效模式制訂預(yù)防措施，從而使得其RPN值大幅下降以及泵速與護(hù)理記錄的一致性顯著提高。在本次研究中，高危藥物微量泵泵速調(diào)節(jié)屬醫(yī)護(hù)合作問題，因此本團(tuán)隊加入了醫(yī)生，取得了成效。提示在臨床眾多工作中，需要對風(fēng)險進(jìn)行分析并分類，針對醫(yī)護(hù)合作的風(fēng)險評估需要進(jìn)行醫(yī)護(hù)合作。在進(jìn)行臨床風(fēng)險防范管理中要加強科學(xué)管理工具的應(yīng)用，在使用工具的同時，在使用FEMA時要對其失效原因進(jìn)行充分分析，從眾多環(huán)節(jié)中分后抓住主要矛盾進(jìn)行解決，從而使得最少的投入得到最多的收益。

3.3 措施持續(xù)改進(jìn) 雖然制訂了微量泵泵速調(diào)節(jié)及停止流程，設(shè)立了泵速條方便醫(yī)護(hù)溝通，本研究結(jié)果顯示微量泵泵速記錄準(zhǔn)確率明顯上升，但仍存在泵速未記錄的情況，由此可見對醫(yī)生的培訓(xùn)還需進(jìn)一步加強。因科室眾多為期一個月的輪轉(zhuǎn)醫(yī)生，科室需要加強對輪轉(zhuǎn)醫(yī)生的相應(yīng)培訓(xùn)，重點為醫(yī)生的重視程度，并做到按時、重復(fù)培訓(xùn)，以達(dá)到強化的目的。

綜上所述，運用FEMA在進(jìn)行泵速調(diào)節(jié)風(fēng)險防范管理中，分析需要改善的環(huán)節(jié)顯示，醫(yī)護(hù)溝通存在很大問題，所以充分進(jìn)行醫(yī)護(hù)團(tuán)隊的通力合作，才能使得微量泵泵速調(diào)節(jié)風(fēng)險防范的管理及質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)。

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陸欣欣(1968-)，女，本科，主管護(hù)師，護(hù)士長，從事臨床護(hù)理及管理工作

王曉杰，E-mail：jie926000@163.com

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10.16821/j.cnki.hsjx.2016.16.013

2016-01-27)