帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥臨床療效比較

張恩旭

（遼寧省鞍山市康寧醫(yī)院，遼寧 鞍山 114041）

帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥臨床療效比較

張恩旭

（遼寧省鞍山市康寧醫(yī)院，遼寧 鞍山 114041）

目的 對比分析帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥的臨床療效。方法 回顧性分析53例精神分裂癥患者的臨床資料，將其隨機分為觀察組(27例)與對照組(26例)，對照組用利培酮進行治療，觀察組用帕利哌酮進行治療。比較兩組患者治療前及治療后1，2，4周的陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評分，以及臨床療效。結(jié)果 所有患者治療后第1周、第2周及第4周PANSS評分均較治療前有顯著改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組前3周比較，PANSS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療第4周后觀察組陰性PANSS評分顯著低于對照組（P＜0.05）；臨床總有效率觀察組為92.59%，對照組為88.46%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者出現(xiàn)口干、困倦嗜睡、心動過速各1例，頭暈、便秘各2例，共7例，不良反應(yīng)發(fā)生率為25.93%；對照組患者出現(xiàn)焦慮、頭暈各3例，口干、便秘各2例，心動過速4例，共14例，不良反應(yīng)發(fā)生率為53.85%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 帕利哌酮治療精神分裂癥可有效緩解患者的臨床癥狀，改善預(yù)后效果，提高患者的社會功能，且不良反應(yīng)少，療效優(yōu)于利培酮。

精神分裂癥；帕利哌酮；利培酮；臨床療效

精神分裂癥是一種慢性遷延性精神疾病，反復(fù)發(fā)作會嚴(yán)重影響患者的社會功能及生活質(zhì)量[1]。精神分裂癥的治療以恢復(fù)其社會功能為主，傳統(tǒng)藥物治療的患者依從性差，停藥率高，故復(fù)發(fā)率較高，且傳統(tǒng)的非典型抗精神病藥物會導(dǎo)致患者糖脂代謝異常、體質(zhì)量增加、血清催乳素升高等不良現(xiàn)象[2－3]，不僅增加治療成本，而且會降低患者的生活質(zhì)量。近年來，帕利哌酮作為一種治療精神分裂癥的新藥在臨床應(yīng)用廣泛。該藥不僅血藥濃度波動小，還可有效降低疾病的復(fù)發(fā)率，且不良反應(yīng)少，相比傳統(tǒng)藥物停藥率更低[4]。本研究中以53例精神分裂癥患者為研究對象，比較了帕利哌酮與利培酮的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：與《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第三版）》中精神分裂癥的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評分均在60分以上；患者法定監(jiān)護人簽署知情同意書，年齡在18歲以上；病程不超過5年；半年內(nèi)未用過其他抗精神疾病藥物。

排除標(biāo)準(zhǔn)[6]：合并其他精神疾病；合并嚴(yán)重全身性疾病；有抗精神病藥物應(yīng)用史；藥物過敏；妊娠及哺乳期婦女；有嚴(yán)重攻擊傾向或自殺傾向。

病例選擇與分組：選取我院精神科近2年收治的精神分裂癥患者53例，其中男29例，女24例；年齡19～66歲，平均41.5歲；病程1個月至5年，平均4.3年。按照隨機、對照、雙盲原則將53例患者分為觀察組27例及對照組26例。觀察組患者中，男16例，女11例；年齡19～63歲，平均43.4歲；病程1個月至5年，平均3.6年。對照組患者中，男14例，女12例；年齡21～66歲，平均45.1歲，病程6個月至5年，平均4.1年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組患者采用利培酮口服液（商品名維思通，西安楊森制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20120018，規(guī)格為每支1mg∶1mL）進行治療，初始劑量為每次1mL，每日2次，連續(xù)用藥2 d后，根據(jù)患者病情逐漸增加劑量至每次2～4 mL，連續(xù)治療4周。觀察組患者采用帕利哌酮緩釋片（商品名芮達，Janssen－Cilag International NV＜波多黎哥＞公司，國藥準(zhǔn)字J20140066，規(guī)格為每片6 mg）進行治療，每日晨服1次，每次6 mg，如效果不理想可視患者病情適當(dāng)增加劑量，但最大劑量控制在每次12 mg以內(nèi)，連續(xù)治療4周。兩組患者如有明顯失眠癥狀，可于睡前口服0.4～0.8 mg阿普唑侖片（商品名佳樂定，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H32020215，規(guī)格為每片0.4 mg）予以控制與糾正。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評價標(biāo)準(zhǔn)

采用PANSS評分對患者治療后的臨床效果作出評價[7]，比較兩組患者的臨床總有效率。PANSS減分率在75%及以下評價為治愈，減分率在50%～74%評價為顯效，減分率在25%～49%評價為有效，減分率低于25%評價為無效[8]?？傆行В街斡@效＋有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行分析。計量資料行 t檢驗，計數(shù)資料行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 PANSS評分及臨床療效

結(jié)果見表1和表2?？梢姡谢颊咧委熀驪ANSS評分均較治療前有顯著改善（P＜0.05），觀察組陰性PANSS評分顯著低于對照組（P＜0.05）；觀察組臨床總有效率稍高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 不良反應(yīng)

治療期間，觀察組患者出現(xiàn)口干、困倦嗜睡、心動過速各1例，頭暈、便秘各2例，共7例，不良反應(yīng)發(fā)生率為25.93%；對照組患者出現(xiàn)焦慮、頭暈各3例，口干、便秘各2例，心動過速4例，共14例，不良反應(yīng)發(fā)生率為53.85%。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組治療前及治療后各階段PANSS評分比較（s，分）

表1 兩組治療前及治療后各階段PANSS評分比較（s，分）

注：與本組治療前相比， P＜0.05；與對照組治療后相比， P＜0.05。

組別觀察組（n＝27）對照組（n＝26）因子陰性癥狀精神病理陰性癥狀精神病理治療前23.8±7.4 42.1±9.8 23.4±5.9 41.5±10.7治療1周19.8±7.6 35.7±9.7 21.8±6.7 37.5±8.5治療2周16.8±6.7 32.2±9.3 18.5±7.2 33.8±8.8治療4周12.3±5.4 23.5±8.2 14.7±7.5 28.3±9.3

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

3 討論

精神分裂癥的病因包括家族遺傳、發(fā)病前的個性特征、生活環(huán)境、心理因素等[9]，患者自覺有幻覺或他人發(fā)現(xiàn)其受幻覺影響，會對患者的身心健康產(chǎn)生嚴(yán)重影響[10]。精神分裂癥的治療以抗精神病藥物為主，通過藥物干預(yù)和社會心理干預(yù)提高患者的社會功能，改善生活質(zhì)量[11]。

利培酮屬苯并異 唑衍生物，是一種強有力的D2拮抗劑，是新一代抗精神病藥物[12]。其藥理作用是利培酮的活性成分9－羥利培酮與5－羥色胺的5－HT2受體及多巴胺的D2受體具有較高的親和力，并與腎上腺素能受體相結(jié)合，發(fā)揮抗精神病的功效[13]。

帕利哌酮是利培酮的主要活性代謝產(chǎn)物9－羥利培酮，其藥理作用與利培酮相似[14]。諸多文獻報道，均認(rèn)為帕利哌酮對精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知功能等均有較好的治療效果[15]。本研究也支持這一結(jié)論，兩組臨床總有效率雖相近，但觀察組稍高于對照組。治療第4周，觀察組陰性PANSS評分顯著低于對照組（P＜0.05）。該藥物引起錐體外系的不良反應(yīng)較少，即使出現(xiàn)錐體外系不良癥狀，也因癥狀輕微而自行緩解[16]，故觀察組患者發(fā)生焦慮、心動過速等不良反應(yīng)的比例顯著低于對照組。

綜上所述，帕利哌酮治療精神分裂癥可有效緩解患者的臨床癥狀，改善預(yù)后效果，提高患者的社會功能，其療效優(yōu)于利培酮。

[1]肖 南，范敏珍，吳逢春，等.精神分裂癥超高危人群、首發(fā)患者認(rèn)知功能與精神病理癥狀的相關(guān)性及帕利哌酮的干預(yù)作用[J].中國藥業(yè)，2014，23（15）：7－9.

[2]王曉敏，宮本宏，黃 曉，等.帕利哌酮緩釋片治療首發(fā)精神分裂癥70例[J].中國藥業(yè)，2011，20（23）：79－80.

[3]陳海燕，陳在余，馬愛霞，等.帕利哌酮治療精神分裂癥有效性和安全性的Meta分析[J].循證醫(yī)學(xué)，2012，12（6）：355－362.

[4]史美芹，潘建設(shè).帕利哌酮緩釋片對急性期精神分裂癥患者療效與社會功能的影響[J].海峽藥學(xué)，2012，24（4）：115－116.

[5]李和軍，劉 忠，王立娟.帕利哌酮治療精神分裂癥療效觀察[J].中國健康心理學(xué)雜志，2011，19（3）：276－278.

[6]謝 聰，張代江，李 燕，等.阿立哌唑與利培酮治療兒童少年首發(fā)精神分裂癥對照研究[J].中國藥業(yè)，2011，20（3）：49－50.

[7]陽前軍，劉 冰，丁 凡.帕利哌酮與阿立哌唑治療精神分裂癥的臨床療效[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志，2015，18（12）：47－48.

[8]郎 艷.利培酮與舍曲林聯(lián)合治療精神分裂癥陰性癥狀的效果分析[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志，2015，18（11）：105－106.

[9]柴艷麗，段 娜.阿立哌唑與利培酮治療女性精神分裂癥的對照研究[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7（19）：148－149.

[10]徐 筠，李 朝，王慧芳，等.阿立哌唑與利培酮治療精神分裂癥隨機雙盲對照研究[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2011，20（1）：35－37.

[11]陳 雄.阿利哌唑與氟哌啶醇治療老年性精神分裂癥的療效對比[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（18）：4 397－4 398.

[12]徐清河，萬 誠，許錦泉，等.帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥的比較觀察[J].廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2014，32（2）：179－180.

[13]傅正闖，張 鵬.帕利哌酮與利培酮治療精神分裂癥的安全性對照研究[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2014，11（9）：101－103.

[14]袁國鋒，俞玉禮.帕利哌酮緩釋片與利培酮治療精神分裂癥陰性癥狀的對照研究[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，2011，27（7）：819－822.

[15]劉偉偉.帕利哌酮緩釋片與利培酮治療精神分裂癥對照研究[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志，2015，18（1）：74－75.

[16]王 旸，曹 昱，張 艷.帕利哌酮緩釋片對精神分裂癥療效及安全性的對照研究[J].精神醫(yī)學(xué)雜志，2009，22（6）：415－419.

Comparison of Clinical Efficacy of Paliperidone and Risperidone in Treating Schizophrenia

Zhang Enxu
（Anning City，Liaoning Province，Corning Hospital，Anshan，Liaoning，China 114041）

Objective To comparatively analyze the clinical efficacy of paliperidone and risperidone in the treatment of schizophrenia.M ethods Retrospective analysis of the clinical data of 53 cases of schizophrenia patients were carried out.The patients were randomly divided into the observation group and the control group.26 cases in control group used risperidone treatment，and 27 cases in the ob-servation group used paliperidone and risperidone treatment.The PANSS score and clinical efficacy in the two groups before and after treatment for 1，2，4 weeks were compared.Results After treatmen of 1，2，4 weeks，the PANSS scores in the two groups were significantly improved than before treatment，the differences were statistically significant（P＜0.05）.There was no significant difference in PANSS scores between the two groups in the first 3 weeks of treatment（P＜0.05）.After 4 weeks of treatment，the negative PANSS score of the observation group was significantly lower than that of the control group（P＞0.05）.The total effective rate was 92.59% in the observation group and 88.46% in the control group，the difference was not statistically significant（P＞0.05）.In the observation group，there were 1 case of dry mouth，drowsiness and drowsiness，1 case of tachycardia，2 cases of dizziness and constipation，totaling 7 cases with the incidence rate of adverse reactions 25.93%；the control group had each 3 cases in anxiety and dizziness，2 cases each in dry mouth and constipation，4 cases in tachycardia，totaling 14 cases with the incidence rate of adverse reactions 53.85%.The incidence rates of adverse reactions in the two groups had statistically significant difference（P＜0.05）.Conclusion Paliperidone in treating schizophrenia can effectively relieve the clinical symptoms，improve the prognosis and the social function of patients with fewer adverse reactions，and its efficacy is better than risperidone.

schizophrenia；paliperidone；risperidone；clinical efficacy

R969.4；R971＋.41

A

1006－4931(2016)22－0056－03

張恩旭（1970－），男，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，研究方向為精神疾病的診治，（電子信箱）799638825＠qq.com。

2016－08－01)