鄧澤鋒,潘麗娟,黃龍璋
(江西省九江市第三人民醫(yī)院,江西 九江 332000)
奈達鉑、紫杉醇聯(lián)合同期放療治療中晚期宮頸癌臨床療效評價
鄧澤鋒,潘麗娟,黃龍璋
(江西省九江市第三人民醫(yī)院,江西 九江 332000)
目的 研究紫杉醇-奈達鉑聯(lián)合同期放療治療中晚期宮頸癌的療效。方法 選擇2014年至2015年收治的中晚期宮頸癌患者68例,隨機分為觀察組和對照組,各34例。兩組患者均行盆腔照射+腔內(nèi)照射放射性治療,觀察組患者在此基礎(chǔ)上同時再行奈達鉑、紫杉醇全身化療。比較兩組患者治療后的近期和遠期生存狀態(tài)。結(jié)果 觀察組 3個月治療有效率顯著高于對照組(88.24%比55.88%,P<0.05);觀察組患者1年生存率顯著高于對照組(100.00%比82.35%,P<0.05),2年生存率無顯著差異(P>0.05);兩組無疾病進展生存期中位值無明顯差異;觀察組患者中性粒細胞減少發(fā)生率和放射性直腸炎發(fā)生率均顯著低于對照組(P<0.05),其余不良反應(yīng)發(fā)生率差異不顯著(P>0.05)。結(jié)論 奈達鉑、紫杉醇聯(lián)合同期放療治療中晚期宮頸癌療效較好,復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率低,1年生存率高。
中晚期宮頸癌;奈達鉑;紫杉醇;同期放療
臨床對中晚期宮頸癌患者采用同時給予化療和放療即同期放化療,取得了一些效果,受到了臨床醫(yī)生和患者的廣泛關(guān)注[1-2]。研究表明,同期放化療對Ⅲ~Ⅳ期宮頸癌的療效改善程度有限[3]。故對近年來得到臨床應(yīng)用的幾種宮頸癌化療藥物及治療方案在同期放化療中的應(yīng)用進行了更加深入的研究[4-5]。本研究中采用紫杉醇-奈達鉑聯(lián)合同期放療治療中晚期宮頸癌,療效較好,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料
選擇我院2014年1月至2015年12月收治的中晚期宮頸癌患者68例,均由臨床和病理診斷為宮頸癌,并經(jīng)CT及MRI等檢查確定具有可測量的腫瘤病灶,同時未發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移,患者Karnofsky評分[6]均在70分以上,預(yù)計生存期超過3個月,既往無癌癥史、放化療史。所有患者及家屬均簽署知情同意書,研究內(nèi)容經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。將68例患者隨機分為觀察組和對照組,各34例。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,詳見表1。
1.2 治療及隨訪方法
兩組患者均行盆腔照射+腔內(nèi)照射放射治療,觀察組在此基礎(chǔ)上同時再行奈達鉑、紫杉醇全身化療。
放療:1)盆腔外照射,采用6MV-X直線加速器進行盆腔外照射,5次/周,治療5周,總照射劑量為50 Gy,照射部位為患者第4、5腰椎水平以下,閉孔下2 cm以上,真盆骨最寬外徑2 cm以內(nèi)的中間區(qū)域。2)腔內(nèi)照射,盆腔外照射治療2周后,開始采用192Ir高劑量率腔內(nèi)后裝照射治療,陰道球及宮腔管交替進行,2次/周,每次6 Gy。
表1 兩組患者一般資料比較(n=34)
化療:在盆腔外照射與腔內(nèi)照射治療的基礎(chǔ)上同時進行化療。即化療與盆腔外照射同時進行,每周一首先進行化療,再進行放療。給予奈達鉑(江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字 H20064295,規(guī)格為 50 mg)20 mg/m2+紫杉醇(南京綠葉思科藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20030357,規(guī)格為30 mg)35 mg/m2,靜脈輸注,1次/周,治療6周。
隨訪:對所有患者通過電話和門診等方式進行隨訪,記錄患者疾病無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),計算中位生存時間(MST)和生存率。
1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
通過內(nèi)診結(jié)合影像學(xué)方法進行近期(3個月)療效評價[7],分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)和疾病進展(PD)4種情況,總有效=CR+PR。
2.1 近期療效
觀察組總有效率明顯高于對照組,組間比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=8.838,P=0.003<0.05),見表2。
2.2 生存情況和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移情況
隨訪1年,觀察組患者生存率為100.00%(34/34),無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移病例;對照組患者生存率為82.35%(28/34),4例發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移(骨轉(zhuǎn)移3例,腹膜轉(zhuǎn)移1例),2例復(fù)發(fā);兩組患者1年生存率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.581,P=0.010<0.05)。
隨訪2年,觀察組患者生存率為61.76%(21/34),8例發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移(骨轉(zhuǎn)移5例,腹膜轉(zhuǎn)移3例),5例復(fù)發(fā);對照組患者生存率為41.18%(14/34),13例發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移(骨轉(zhuǎn)移8例,腹膜轉(zhuǎn)移5例),7例復(fù)發(fā)。兩組患者2年生存率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.885,P=0.089>0.05)。
無疾病進展生存期中位值觀察組患者為25.1個月,對照組患者為16.4個月,詳見圖1。
2.3 不良反應(yīng)
兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況見表3,觀察組患者中性粒細胞減少和放射性直腸炎發(fā)生率均顯著低于對照組(P<0.05),其余不良反應(yīng)發(fā)生率差異不顯著(P>0.05)。
目前,體外照射聯(lián)合腔內(nèi)后裝照射是中晚期宮頸癌放療的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,但在多種因素的影響和制約下,治療失敗率可達30% ~40%,包括放療后局部腫瘤復(fù)發(fā)、遠處轉(zhuǎn)移等[8-9]。另外,放療照射野和照射劑量在臨床治療中均有局限性,導(dǎo)致療效往往不令人滿意[10]。
表2 兩組患者近期療效比較[例(%),n=34]
表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%),n=34]
圖1 兩組患者生存曲線比較
同期放化療是中晚期宮頸癌及部分大腫瘤的早期宮頸癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,其優(yōu)點有:避免了放療后又化療;不延長總治療時間;有助于提高局部腫瘤控制率,并減少遠處轉(zhuǎn)移的危險[11-12]。
采用鉑類藥物為主的同期放化療方案,可有效地提高腫瘤細胞對放療照射的敏感性,使放療對腫瘤細胞的殺傷作用大大增強,并對腫瘤細胞放療后的修復(fù)作用有抑制作用,患者治療后的局部腫瘤復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率均明顯下降[13]。另外,同期放化療對腫瘤細胞具有十分明顯的殺滅能力,對放療照射野之外的亞浸潤、轉(zhuǎn)移病灶和未檢出的病灶均能發(fā)揮殺滅作用,其療效較單純放療明顯[14]。放療過程中,照射野內(nèi)部的腫瘤細胞通透性增加,提高了化療藥物進入腫瘤細胞的含量,增強了腫瘤細胞的殺滅程度[15]。
本研究中采用奈達鉑、紫杉醇聯(lián)合同期放療治療中晚期宮頸癌,患者耐受性好,療效好,能降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率,提高生存率,值得臨床推廣。鑒于本研究觀察例數(shù)和時間尚有限,對其遠期療效還有待于進一步觀察。
[1]陳慧君,吳緒峰.新輔助化療在宮頸癌治療中的應(yīng)用[J].藥品評價,2012,9(9):2 184-2 185.
[2]高雅麗,趙子申,高雅梅,等.同步放化療治療中晚期宮頸癌46例[J].山東醫(yī)藥,2016,56(7):105.
[3]梁海斯,唐清清,黃明英,等.三維適形放療同步TP方案化療結(jié)合腔內(nèi)后裝治療26例中晚期宮頸癌的近期療效觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2014,25(9):1 957-1 959.
[4]楊琳琳,楊宏英,楊謝蘭,等.兩種新輔助化療方案輔助治療86例局部晚期宮頸癌的療效觀察[J].重慶醫(yī)學(xué),2013,42(2):199-201.
[5]杜俊瑤,張 新,李 聯(lián),等.同步放化療與單純放療治療中晚期宮頸癌療效及毒性反應(yīng)比較研究[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2015,31(3):256-260.
[6]Kyung SH,Hoon KJ,Heui LD,et al.Clinical Outcomes of Gamma Knife Radiosurgery for Metastatic Brain Tumors from Gynecologic Cancer:Prognostic Factors in Local Treatment Failure and Survival[J].Journal of Korean Neurosurgical Society,2016,59(4):392-399.
[7]馮奉儀 .實體瘤新的療效評價標(biāo)準(zhǔn)(解讀 1.1版 RECIST標(biāo)準(zhǔn))[C].第三屆中國腫瘤內(nèi)科大會論文集,2009:123-125.
[8]趙翠平.39例中晚期宮頸癌患者同步放化療毒副反應(yīng)的觀察護理[J].中國保健營養(yǎng),2014,24(7):4 003.
[9]劉 倩.高劑量率后裝治療局部晚期宮頸癌:3年隨訪研究[D].長春:吉林大學(xué),2015.
[10]時海峰,陳昌軍,袁 野,等.宮頸癌同期放化療臨床研究[J].中醫(yī)臨床研究,2014,6(21):135-136.
[11]靳 紅,張云艷,成海燕,等.放射治療聯(lián)合每周使用奈達鉑治療中晚期宮頸癌療效觀察[J].實用臨床醫(yī)藥雜志,2010,14(9):68-70.
[12]姜 麗,郝 權(quán),王慧玉.3種方案同步放化療治療中晚期宮頸癌的療效對比觀察[J].實用婦產(chǎn)科雜志,2009,25(5):293-295.
[13]趙 杰.同期放化療治療宮頸癌Ⅱ、Ⅲ期患者的療效及安全性分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2014,17(32):267-268.
[14]楊 越,楊家梅.探討奈達鉑與順鉑同期放化療治療中晚期宮頸癌患者的臨床療效[J].中國實用醫(yī)藥,2014,9(19):172-173.
[15]圖 雅.宮頸癌同步放化療中不同化療方案療效比較的Meta分析[D].大連:大連醫(yī)科大學(xué),2013.
Clinical Efficacy Analysis of Paclitaxel,Nedaplatin Combined with Radiotherapy in Treating Advanced Cervical Cancer
Deng Zefeng,Pan Lijuan,Huang Longzhang
(Jiujiang Third People′s Hospital,Jiujiang,Jiangxi,China 332000)
Objective To study the efficacy of paclitaxel,nedaplatin combined with radiotherapy for advanced cervical cancer treatment.Methods 68 patients with advanced cervical cancer in the hospital from 2014 to 2015 were randomly divided into the observation group and the control group,34 cases in each group.All patients were given pelvic and intracavitary radiation therapy,observation group were given nedaplatin and paclitaxel chemotherapy on the basis of the control group.The near future and long-term survival status of the two groups were compared.Results The effective rate of observation group in 3 months was significantly higher than control group(88.24% vs 55.88%,P<0.05).The 1-year survival rate of patients in observation group was significantly higher than that in control group(100.00% vs 82.35%,P<0.05),and there was no significant difference in survival rate in the 2-year survival rate(P>0.05).There was no significant difference in the median PFS of the two groups.The incidence rate of neutropenia and radiation proctitis of observation group were significantly lower than the control group (P<0.05).There was no significant difference in the incidence rate of other adverse reactions(P>0.05).Conclusion Nedaplatin,paclitaxel combined with concurrent radiotherapy in the treatment of advanced cervical cancer has better efficacy;the recurrence and metastasis rate is low,and the 1-year survival rate is high.
middle and advanced cervical cancer;nedaplatin;paclitaxel;concurrent radiotherapy
R969.4;R979.1
A
1006-4931(2016)22-0051-03
鄧澤鋒(1978-),男,江西九江人,碩士研究生,主治醫(yī)師,研究方向為中晚期宮頸癌的同期放化療,(電子信箱)910729645@qq.com。
2016-07-18;
2016-08-01)