參芪降糖顆粒聯(lián)合阿卡波糖治療氣陰兩虛型老年2型糖尿病療效評(píng)價(jià)

夏全兵

（湖北省黃岡市浠水縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，湖北 黃岡 438200）

參芪降糖顆粒聯(lián)合阿卡波糖治療氣陰兩虛型老年2型糖尿病療效評(píng)價(jià)

夏全兵

（湖北省黃岡市浠水縣人民醫(yī)院內(nèi)分泌科，湖北 黃岡 438200）

目的 探討參芪降糖顆粒聯(lián)合阿卡波糖治療氣陰兩虛型老年2型糖尿病患者臨床療效及對(duì)血清炎性因子的影響。方法 將醫(yī)院收治的120例氣陰兩虛型老年2型糖尿病患者，隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組患者給予阿卡波糖干預(yù)治療，研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參芪降糖顆粒，兩組患者均以30 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。檢測(cè)兩組患者治療前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、白細(xì)胞介素6（IL－6）、腫瘤壞死因子－ （TNF－ ）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs－CRP）水平變化情況。比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 研究組總有效率為95.00%，顯著高于對(duì)照組的73.33%（P＜0.05）；治療后，兩組患者FPG，2 h PG，HbA1C，IL－6、TNF－ 及 hs－CRP水平均顯著降低（P＜0.05），且研究組顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較無(wú)明顯差異（P＞0.05）。結(jié)論 參芪降糖顆粒聯(lián)合阿卡波糖治療氣陰兩虛型老年2型糖尿病療效顯著，安全性高，值得臨床推廣。

2型糖尿??；氣陰兩虛型；老年；阿卡波糖；參芪降糖顆粒；炎性因子

2型糖尿病是以高血糖為主要臨床特征的內(nèi)分泌代謝紊亂性疾病。患者血糖長(zhǎng)期處于升高狀態(tài)，則可導(dǎo)致各種器官系統(tǒng)損傷，引發(fā)糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變或糖尿病神經(jīng)病變等與微血管損失有關(guān)的疾病，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至危及生命安全[1]。臨床治療以口服降糖藥（如二甲雙胍和阿卡波糖）為主，但長(zhǎng)期服用阿卡波糖等降糖藥物效果不理想，且不良反應(yīng)較多[2]。隨著中醫(yī)藥的不斷發(fā)展，中藥在治療慢性疾病方面逐漸顯露其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[3]。本研究中觀察了參芪降糖顆粒聯(lián)合阿卡波糖治療氣陰兩虛型老年2型糖尿病患者的臨床療效，以及對(duì)血清炎癥因子的影響，旨在為臨床制訂合理有效的治療方案提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。其中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)為空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol／L，餐后2 h血糖（2 h PG）≥11.1 mmol／L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，主癥為倦怠乏力，口干咽燥；次癥為少氣懶言，口渴喜飲；多食易饑，盜汗，心悸失眠，五心煩熱或手足心熱，腰膝酸軟，大便干結(jié)，舌紅少津，苔白膩或少苔，脈細(xì)數(shù)無(wú)力。均為氣陰兩虛型糖尿病，年齡不小于60歲，且自愿簽署知情同意書(shū)，配合治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并糖尿病慢性并發(fā)癥；合并嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、腦血管疾?。缓喜?yán)重消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂；妊娠期或哺乳期婦女；對(duì)本研究所用藥物或藥物已知成分過(guò)敏。

病例選擇與分組：選取我院2014年2月至2016年2月收治的氣陰兩虛型老年2型糖尿病患者120例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組，各60例。對(duì)照組患者中，男38例，女22例；平均年齡（73.62±6.54）歲；平均病程（3.26±0.54）年。研究組患者中，男34例，女26例；平均年齡（72.98±5.61）歲；平均病程（3.45± 0.37）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均行常規(guī)飲食控制和運(yùn)動(dòng)療法等基礎(chǔ)治療。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者口服阿卡波糖片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H19990205，規(guī)格為每片50 mg），初始劑量為每次50 mg，3次／天，根據(jù)患者實(shí)際情況及血糖水平，酌情增至每次100 mg，3次／天。研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950075，規(guī)格為每袋3 g），每次1 g，3次／天。兩組患者均以30 d為1個(gè)療程，持續(xù)治療4個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治療前后檢測(cè)并比較兩組患者FPG、2 h PG、糖化血紅蛋白（HbA1C）及血清炎性因子，包括白細(xì)胞介素6（IL－6）、腫瘤壞死因子－α（TNF－α），超敏C反應(yīng)蛋白（hs－CRP）水平變化情況；統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況。參照《糖尿病的診斷與治療》[6]判斷兩組患者的臨床療效。顯效：臨床癥狀明顯改善，且FPG＜7.2 mmol／L；有效：臨床癥狀有所改善，F(xiàn)PG＜8.3 mmol／L；無(wú)效：臨床癥狀未見(jiàn)緩解，甚至有所加重?？傆行В斤@效＋有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

利用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料采用率表示，行 χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料行秩和檢驗(yàn)；計(jì)量資料以s表示，行 t檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為 α＝0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效與觀察指標(biāo)

結(jié)果見(jiàn)表1至表3。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝60]

2.2 不良反應(yīng)

治療期間，對(duì)照組患者出現(xiàn)惡心嘔吐1例，腹瀉2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%；研究組患者出現(xiàn)惡心嘔吐2例，腹瀉3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率稍高于對(duì)照組，但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

有關(guān)研究表明，2型糖尿病的發(fā)生、發(fā)展與遺傳、環(huán)境、炎性因子水平、氧化應(yīng)激反應(yīng)等因素有密切關(guān)系[7]，炎性因子水平異常升高為導(dǎo)致心血管并發(fā)癥的重要誘因，也是糖尿病患者死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。炎性因子中的IL－6，TNF－α，hs－CRP在糖尿病的發(fā)展過(guò)程中起重要作用，其中IL－6可通過(guò)調(diào)控成熟炎性細(xì)胞刺激機(jī)體炎性反應(yīng)，其水平異常升高反映機(jī)體炎性反應(yīng)加??；TNF－α是由單核－巨噬細(xì)胞分泌的炎性因子，可促進(jìn)炎癥細(xì)胞發(fā)生聚集與黏附，誘發(fā)慢性炎性反應(yīng)，是與胰島素抵抗密切相關(guān)的一種炎癥指標(biāo)[8]；hs－CRP是機(jī)體發(fā)生炎性反應(yīng)后產(chǎn)生的一種急性期反應(yīng)蛋白，其水平高低與糖尿病血管反應(yīng)程度密切相關(guān)，是獨(dú)立于其他糖尿病危險(xiǎn)因子的預(yù)測(cè) 2型糖尿病預(yù)約的關(guān)鍵指標(biāo)[9]。因此，觀察上述血清炎癥水平對(duì)療效評(píng)價(jià)有重要作用。

表2 兩組患者治療前后血糖水平變化比較（s，n＝60）

表2 兩組患者治療前后血糖水平變化比較（s，n＝60）

注：與本組治療前比較， P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0.05。表3同。

組別FPG（mmol／L） 2 h PG（mmol／L） HbA1C（%）研究組對(duì)照組t值P值治療前12.16±1.68 12.54±1.76 1.210 0.229治療后7.03±1.06＃8.12±1.16 5.373 0.000治療前15.62±2.54 15.43±2.48 0.415 0.679治療后10.21±1.65＃12.65±1.42 8.682 0.000治療前65.11±6.32 65.82±6.42 0.610 0.543治療后41.21±3.12＃53.16±3.19 20.744 0.000

表3 兩組患者治療前后血清炎性因子水平變化比較（s）

表3 兩組患者治療前后血清炎性因子水平變化比較（s）

組別IL－6（pg／mL） TNF－ （pg／mL） hs－CRP（mg／L）研究組對(duì)照組t值P值治療前19.65±3.45 19.43±3.61 0.305 0.760治療后3.65±1.32＃9.54±1.16 23.222 0.000治療前353.61±65.12 345.21±45.32 0.733 0.464治療后201.32±12.32＃287.36±11.03 36.049 0.000治療前291.21±23.65 295.87±32.21 0.262 0.794治療后31.25±4.36＃52.32±4.18 20.003 0.000

阿卡波糖為臨床常用降糖藥物，為α－葡萄糖苷酶抑制劑，可通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制小腸上皮刷狀緣葡萄糖等多種多糖水解，延緩蔗糖的消化吸收，使餐后血糖上升減弱，降低24 h血糖，從而間接降低HbA1C水平[10]。在司文等[11]的研究中，長(zhǎng)期應(yīng)用阿卡波糖治療2型糖尿病，不良反應(yīng)較多，療效欠佳。本研究中，對(duì)照組治療后血糖改善水平較差，且總有效率偏低，與上述研究結(jié)論一致。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)并無(wú)2型糖尿病病名，根據(jù)其臨床特征可歸入“消渴”范疇。古代醫(yī)學(xué)家對(duì)該病病機(jī)早有一定認(rèn)識(shí)，古代醫(yī)學(xué)典籍《扁鵲心書(shū)》云：“消渴雖有上中下之分，總由于損耗津液所致，蓋腎為津液之本，本原虧而消渴之證從此致矣。”可見(jiàn)，消渴病機(jī)為腎陰不足?，F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)家認(rèn)為，消渴之病機(jī)往往始于脾胃受損，導(dǎo)致運(yùn)化水谷精微功能低下，氣血化生無(wú)源，不能滋養(yǎng)先天之本，或病及肺臟，肺虛則不能輸布津液以滋腎，精氣不能上滋于肺，最終致肺腎受損[12－13]。消渴之根本在于痰濕內(nèi)阻，形盛氣衰，體內(nèi)津液不能正常運(yùn)化則致陰虛，而津液代謝異常的本質(zhì)為人體氣機(jī)升降出入運(yùn)行失常所致。因此，治當(dāng)健脾益腎，清熱瀉火，養(yǎng)陰生津。

參芪降糖顆粒由人參皂苷、五味子、地黃、覆盆子、茯苓、天花粉、澤瀉、山藥、麥冬、黃芪、枸杞子組方。方中人參補(bǔ)元?dú)?，滋陰生津，黃芪功在行氣固表，二者共為君藥；地黃滋陰填腎精，天花粉生津止渴，麥冬生津潤(rùn)燥，三者共為臣藥，可益氣養(yǎng)陰，滋脾補(bǔ)腎，并可助君藥清熱潤(rùn)燥而止渴；枸杞子可平補(bǔ)肝腎，五味子則益氣養(yǎng)陰，覆盆子封固腎關(guān)、益氣養(yǎng)陰，三者共為佐藥；山藥健脾益肺，茯苓善健脾燥濕、澤瀉利水，且與君藥、臣藥有協(xié)同作用，健脾養(yǎng)胃，固腎滲濕。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，人參皂苷可增強(qiáng)肌肉對(duì)葡萄糖的處理能力，有明顯的降血糖作用，對(duì)維持體內(nèi)糖代謝穩(wěn)態(tài)有重要作用[14]；黃芪、地黃可促進(jìn)胰島β細(xì)胞修復(fù)，提高胰島素生物活性水平；麥冬多糖則可提高胰島素敏感指數(shù)，通過(guò)改善胰島素抵抗，發(fā)揮降血糖作用[15]；枸杞子、五味子、覆盆子及黃芪則可改善患者血液流變學(xué)。

本研究中，研究組總有效率顯著高于對(duì)照組，治療后兩組患者FPG，2 h PG，HbA1C，IL－6，TNF－α及hs－CRP水平均顯著降低，且研究組顯著低于對(duì)照組，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較則無(wú)明顯差異。表明參芪降糖顆粒聯(lián)合阿卡波糖可顯著改善2型糖尿病患者血糖水平，推測(cè)與改善血清炎癥因子水平有關(guān)，且高效、安全，值得臨床推廣。

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Shenqi Jiangtang Granules Combined with Acarbose in Treating Elderly Patients with Type 2 Diabetes of Qi－Yin Deficiency

Xia Quanbing
（Xishui County People′s Hospital，Huanggang，Hubei，China 438200）

Objective To explore the clinical efficacy of Shenqi Jiangtang Granules combined with acarbose in treating elderly patients with type 2 diabetes of Qi－Yin deficiency and its influence on serum inflammatory factors.Methods 120 cases of elderly patients with type 2 diabetes treated in the hospital were divided into two groups randomly，60 cases in each group.The control group was treated with acarbose，and the study group was treated with Shenqi Jiangtang Granules on the basis of the control group.30 d was 1 course of treatment，and the two groups were treated for 4 courses continuously.The clinical efficacy and adverse reactions in the two groups were compared，and fasting plasma glucose（FPG），postprandial－2 h blood glucose（2 h PG），and changes of glycosylated hemoglobin （HbA1C） levels and interleukin －6 （IL－6），tumor necrosis factor alpha （TNF－α），high sensitive－C reactive protein（hs－CRP）levels were checked before and after treatment in the two groups.Results The total effective rate of the study group was 95.00%，which was significantly higher than 73.33% of the control group（P＜0.05）.After treatment，the levels of FPG，2 h PG，HbA1C，IL－6，TNF－α，and hs－CRP significantly decreased in the two groups（P＜0.05），and the decreases in the study group were significantly more than those of the control group（P＜0.05）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Shenqijiangtang granule combined with acarbose in treating elderly patients with type 2 diabetes has significant efficacy with high safety，which is worthy of clinical promotion.

type 2 diabetes；Qi－Yin Deficiency；agedness；acarbose；Shenqi Jiangtang Granules；inflammatory factors

R285.6；R286

A

1006－4931(2016)22－0048－03

夏全兵（1981－），大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)榧谞钕偌膊〉脑\治，（電子信箱）183265107＠qq.com。

2016－07－18)