血液非正常報(bào)廢原因分析和防控措施

◆孫振秀 于德龍 李 蓓 欒清欣

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血液非正常報(bào)廢原因分析和防控措施

◆孫振秀1于德龍2李 蓓1欒清欣3*

對2012年-2015年采集血液的非正常報(bào)廢情況進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)破袋、脂血、凝聚物是造成血液非正常報(bào)廢的主要問題。分析其原因，結(jié)合工作實(shí)際，提出了應(yīng)加強(qiáng)冰凍血液制品管控；從源頭嚴(yán)防脂血采集；加強(qiáng)血液采集及成分制備關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制；加強(qiáng)設(shè)備控制；落實(shí)人員培訓(xùn)等防控措施。

血液；非正常報(bào)廢；原因；防控措施

First-author's address Blood Center of Qingdao, Qingdao, Shandong, 266071, China

加強(qiáng)血液采集、運(yùn)輸、分離、儲存過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)控，最大限度地降低血液非正常報(bào)廢率，是節(jié)約血源、保證臨床供血的重要措施。本研究對青島市中心血站2012年-2015年采集血液非正常報(bào)廢情況進(jìn)行了回顧性統(tǒng)計(jì)與分析。

1 材料與方法

1.1 材料

2012年-2015年采集的血液。除去因檢驗(yàn)科檢測不合格、中心實(shí)驗(yàn)室確定亞型和含不規(guī)則抗體原因報(bào)廢的血液，經(jīng)質(zhì)量管理科鑒定確認(rèn)，根據(jù)《全血與血液成分質(zhì)量要求》(GB18469 2012版)，因重度脂血、溶血、破袋、凝聚物、顏色異常、采血量不足、過期血、血袋或?yàn)V器滲漏等報(bào)廢的血液。數(shù)據(jù)來源于該站計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

1.2 方法

以《全血與血液成分質(zhì)量要求》(GB18469 2012版)為依據(jù)進(jìn)行判斷。(1)脂血。根據(jù)乳糜指數(shù)分為輕度、中度、重度，大于5個(gè)乳糜指數(shù)為重度乳糜血，通過肉眼觀察呈明顯的米湯樣血漿直接判定為重度，不能肉眼確定的結(jié)合乳糜指數(shù)測定結(jié)果判定。(2)溶血。通過離心后血漿溶血程度，結(jié)合游離血紅蛋白含量檢測實(shí)驗(yàn)進(jìn)行判定。(3)破袋。凡是血液產(chǎn)品與空氣相通，包括血袋破裂、熱合口滲漏、成分制備時(shí)濾器滲漏、血袋接縫處滲漏等，均歸于破袋。(4)凝聚物。紅細(xì)胞制品中輕輕搖動后有肉眼可見的塊狀聚集物，或血漿、冷沉淀融化后出現(xiàn)棉絮樣或顆粒狀懸浮物。(5)顏色異常。常見有攝入過多的橘子或綠色蔬菜造成的深黃色或綠色血漿,雖檢驗(yàn)結(jié)果正常但臨床難以接受。(6)采血量不足。實(shí)際采集血量不滿足標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)示量±10%的要求的血液。(7)超出有效期的血液。

1.3 血液量計(jì)算

全血200ml為1U，紅細(xì)胞類成分血以1U全血制備的為1U，血漿以100ml為1U，冷沉淀以200ml新鮮冰凍血漿制備的為1U，單采血小板以1個(gè)治療量為1U。報(bào)廢率=報(bào)廢血單位數(shù)(U)÷采血總單位數(shù)(U)×100%。

2 結(jié)果(表1)

表1 2012年-2015年血液非正常報(bào)廢統(tǒng)計(jì)[U(%)]

3 原因分析

非正常報(bào)廢血液是指在血液采集、制備、貯存、運(yùn)輸及使用過程中因管理、人員操作不當(dāng)?shù)仍虍a(chǎn)生的不合格血液，因質(zhì)量不符合《全血及成分血質(zhì)量要求》，此類血液不能應(yīng)用于臨床。表1顯示，血液報(bào)廢率較高，且呈逐年增多趨勢，2012年-2015年血液非正常報(bào)廢率分別為29.77%、41.54%、43.48%、45.82%；造成血液報(bào)廢的主要原因集中體現(xiàn)在破袋、脂血、凝聚物3項(xiàng)，4年數(shù)據(jù)中該3項(xiàng)報(bào)廢分別占每年總報(bào)廢血液的83.2%、85.3%、86.5%、91.3%。

造成破袋的常見原因有：(1)成分分離時(shí)有離心后鼓泡破裂，袋體壓縫裂開，濾器滲漏，管道或袋體存在沙眼滲漏，熱合口滲漏等。離心破損大多與血袋質(zhì)量有關(guān)，袋體有沙眼或壓合處不嚴(yán)密，在離心力作用下出現(xiàn)破裂；少部分破損是由于血袋放置于離心杯時(shí)產(chǎn)生死腔導(dǎo)致[1]。近年來，全自動成分分離機(jī)引進(jìn)后采用壓延袋，壓縫處破裂現(xiàn)象增多。(2)冰凍狀態(tài)的血液制品(冰凍血漿、亞甲藍(lán)病毒滅活冰凍血漿、冷沉淀、冰凍紅細(xì)胞等)脆性增加，在速凍后倒庫、清點(diǎn)庫存、搬動及運(yùn)輸過程中如操作不當(dāng)發(fā)生碰撞或滑落，導(dǎo)致破損。來自醫(yī)院退回的破袋血漿占一定比例，這是因?yàn)楸鶅鰻顟B(tài)的血液制品存在微小破損往往難以被檢查出，使用前融化后方被發(fā)現(xiàn)。

造成脂血的主要原因是獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前攝取高能量、高脂肪類食品，或獻(xiàn)血者本身存在脂類代謝障礙引起的高脂血癥，獻(xiàn)血前查體咨詢不嚴(yán)格或獻(xiàn)血者不了解自身脂代謝存在障礙而獻(xiàn)血。

血液出現(xiàn)凝聚物的常見環(huán)節(jié)有：(1)血液采集環(huán)節(jié)。各種原因造成的血流不暢，或采集時(shí)反復(fù)穿刺組織液激活某些凝血因子導(dǎo)致血液凝集；采血稱混勻頻率不當(dāng)，使抗凝劑未與血液充分混勻，導(dǎo)致血液凝集。(2)冰凍血漿或冰凍紅細(xì)胞融化不當(dāng)，使纖維蛋白原析出，呈現(xiàn)懸浮物或顆粒狀聚集。在這其中，血漿融化箱溫度不當(dāng)或工作人員融化方法不當(dāng)是主要原因。認(rèn)真查找造成血液報(bào)廢的原因，不斷完善人機(jī)料法環(huán)的操作規(guī)程，抓好采供血鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)控，是降低血液非正常報(bào)廢率的關(guān)鍵。

4 防控措施

4.1 加強(qiáng)冰凍血液制品管控

冰凍血液制品包括冰凍血漿、冷沉淀、深低溫冰凍紅細(xì)胞、冰凍血小板等。冰凍血液制品應(yīng)外加起保護(hù)作用的包裝,避免搬動過程中血袋間的相互碰撞。張清平等[2]在血漿冰凍之前加定型硬紙盒包裝，效果良好。工作人員在清點(diǎn)、裝箱、入庫過程中應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程輕拿輕放；搬運(yùn)裝箱時(shí)裝入量不宜過多，盡量避免超出容器上緣，以免滑落；送血車運(yùn)送血液車廂內(nèi)應(yīng)有防震措施，以減輕運(yùn)輸過程中的顛簸。

4.2 從源頭嚴(yán)防脂血采集

加大獻(xiàn)血基本知識宣傳，使獻(xiàn)血者掌握獻(xiàn)血前注意事項(xiàng)，限制攝入高脂肪、高蛋白食物。做好健康征詢和體檢工作，暫緩或淘汰高脂高蛋白飲食或本身患高脂血癥的獻(xiàn)血者。初篩檢驗(yàn)時(shí)，增加采血離心觀察血漿，或啟用方便快捷的生化檢測。

4.3 加強(qiáng)血液采集、成分制備關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制

李亞平的研究[3]表明，由于血流不暢原因造成溶血在溶血總量中達(dá)78.95%。采集血液中存在微小凝塊，容易堵塞濾白管道和濾器，如用外力擠壓會造成紅細(xì)胞破裂而溶血。應(yīng)加強(qiáng)采血環(huán)節(jié)管理，保證采血稱運(yùn)行正常；采血時(shí)盡可能選擇充盈度較好的血管，避免反復(fù)穿刺；白細(xì)胞過濾不暢應(yīng)查明原因，采取適當(dāng)措施，避免外力擠壓。成分制備環(huán)節(jié)破袋現(xiàn)象較多。血袋裝杯離心時(shí)應(yīng)正確裝入，避免死腔存在；熱合機(jī)保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，做好日常保養(yǎng)，小辮熱合后仔細(xì)檢查；加強(qiáng)原輔材料檢查，特別注意同批量血袋經(jīng)常出現(xiàn)濾器滲漏、沙眼滲漏等現(xiàn)象；質(zhì)量管理部門配合使用科室認(rèn)真查找原因，加強(qiáng)原輔材料質(zhì)量控制，確認(rèn)血袋質(zhì)量問題同進(jìn)貨部門及時(shí)與廠家溝通，提高血袋質(zhì)量。

4.4 加強(qiáng)設(shè)備控制

先進(jìn)的儀器設(shè)備可以彌補(bǔ)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)相對偏低的缺陷，儀器設(shè)備是血站確保臨床用血安全的必要條件[4]。必須建立和實(shí)施設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)、持續(xù)監(jiān)控等管理制度，保證設(shè)備符合預(yù)期使用要求[5]。質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)要求，定期對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行指標(biāo)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提請相關(guān)科室維修，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.5 落實(shí)人員培訓(xùn)

員工技能不高和培訓(xùn)不到位往往是產(chǎn)生問題的主要原因[6]。通過培訓(xùn)，可使員工熟練掌握輸血知識，樹立質(zhì)量意識，強(qiáng)化血液保護(hù)意識，不斷提高操作技能，不斷改進(jìn)和完善工作流程，從而提高工作質(zhì)量和效率。如，在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，凝聚物原因中血漿、冷沉淀產(chǎn)品融化環(huán)節(jié)處理不當(dāng)出現(xiàn)懸浮物而被醫(yī)院回退的現(xiàn)象較多，這是由于血庫融化設(shè)備落后、工作人員對血漿及冷沉淀等成分融化方法掌握不當(dāng)?shù)纫?。對此，血站制定了培?xùn)計(jì)劃，除了站內(nèi)員工培訓(xùn)，還有針對性地對醫(yī)療單位相關(guān)人員進(jìn)行輸血知識普及教育，確保了血液從血管到血管的全過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)得以被有效監(jiān)控。

[1] 單曉麗,宋 毅,白雪蓮,等.血液成分制備環(huán)節(jié)血液報(bào)廢情況分析[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2015，22(2):104-105.

[2] 張清平，穆士杰，張獻(xiàn)清，等.血漿袋外套硬紙盒能有效減少冰凍血漿破袋率[J].中國輸血雜志，2004，17(3):165-166.

[3] 李亞平. 成分制備過程中溶血的原因分析和控制[J].北方藥學(xué)，2013，10(11):127-128.

[4] 張相國.血站規(guī)范化建設(shè)[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2009，16(4):82-83.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部.血站質(zhì)量管理規(guī)范[S].2009.

[6] 盧 亮，鄔旭群.持續(xù)改進(jìn)在血站質(zhì)量管理中的運(yùn)用[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2009，16(6):64-66.

通信作者：

欒清欣：青島市市立醫(yī)院東院檢驗(yàn)科副主任技師

E-mail：luanqingxin1211@163.com

修回日期：2016-06-06

責(zé)任編輯：吳小紅

Analysis of Causes on Blood Abnormal Scraped and Prevention and Control Measures

SUN Zhenxiu,YU Delong,LI Bei,et al.

Chinese Health Quality Management，2016,23(5):91-92,98

The blood abnormal scraped data were retrospectively analyzed from 2012 to 2015, which found that major problems included broken bags, fat blood, and aggregates. Based on its causes and work practice, prevention and control measures were proposed: strengthening the management and control of frozen blood products, preventing fat blood collecting from the source, strengthening the key processes control on blood collection and components preparation, strengthening equipment control, implementing the training of personnel, etc.

Blood; Abnormal Scraped; Reason; Prevention and Control Measure

10.13912/j.cnki.chqm.2016.23.5.28

欒清欣

2016-03-18

孫振秀1于德龍2李 蓓1欒清欣3*

1 青島市中心血站 山東 青島 266071

2 青島市城陽區(qū)人民醫(yī)院 山東 青島 266109

3 青島市市立醫(yī)院東院 山東 青島 266071