益氣活血通絡(luò)法治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化療效觀察

劉莉君 孫昉昉 陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安 710003)

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益氣活血通絡(luò)法治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化療效觀察

劉莉君△孫昉昉 陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安 710003)

目的:分析總結(jié)特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化(IPF)治療中益氣活血通絡(luò)法的治療價(jià)值。方法：將76例氣虛血瘀型IPF患者隨機(jī)分為兩組，每組38例。對(duì)照組接受常規(guī)西藥治療，治療組接受西藥聯(lián)合益氣活血通絡(luò)湯治療。對(duì)比兩組治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：接受3個(gè)月治療后，治療組SGRQ各項(xiàng)評(píng)分及主要中醫(yī)癥狀積分均低于對(duì)照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。同時(shí)，兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論：益氣活血通絡(luò)法在氣虛血瘀型IPF的治療中安全有效，可應(yīng)用于臨床治療。

IPF是以肺部彌漫性纖維化為主要病理變化的肺部疾病，雖然目前臨床已經(jīng)出現(xiàn)多種西醫(yī)治療方法可用于本病的治療，但因本病發(fā)病機(jī)制尚不明確，故導(dǎo)致以上治療方法的治療效果也并不十分理想[1-3]。近年來(lái)臨床有研究顯示，中醫(yī)藥治療可在一定程度上改善本病的治療效果[4-5]。故本研究為有效的提高證屬氣虛血瘀型IPF的臨床治療效果，在此類患者的臨床治療中，將益氣活血通絡(luò)法應(yīng)用于其中，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料 以隨機(jī)數(shù)字表法，將76例于2015年3月至2016年1月間就診的氣虛血瘀型IPF患者分為兩組，每組38例。對(duì)照組接受常規(guī)西藥治療，治療組接受西藥聯(lián)合益氣活血通絡(luò)湯治療。對(duì)照組男23例，女15例；年齡43～68歲，平均(55.59±8.43)歲；病程1～10年，平均(5.36±2.93)年；GAP指數(shù)評(píng)分2～6分，平均(4.15±1.31)分。對(duì)照組男25例，女13例；年齡44～69歲，平均(55.73±8.52)歲；病程1～9年，平均(5.23±2.81)年；GAP指數(shù)評(píng)分2～7分，平均(4.23±1.28)分。兩組間性別、年齡、病程及GAP指數(shù)評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn) 符合IPF的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肺氣虛及血瘀癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)：咳喘氣短，咳聲低弱，久咳不愈，胸部刺痛，痛有定處，脈絡(luò)瘀血，神疲乏力，少氣懶言，舌暗有瘀斑，脈澀;年齡18～70歲。

排除標(biāo)準(zhǔn) 存在嚴(yán)重心、腦、肝及腎臟疾病者；存在其他肺部疾病者；存在意識(shí)障礙者；存在惡性腫瘤者；對(duì)治療藥物過(guò)敏者。

治療方法 對(duì)照組接受西藥治療，治療藥物包括醋酸潑尼松片(國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H34022700)。醋酸潑尼松片以0.5mg/(kg·d)為起始劑量，連續(xù)應(yīng)用4周后減量至0.25mg/(kg·d)，應(yīng)用8周后減量至0.125mg/(kg·d)，并以0.125mg/(kg·d)為維持劑量。治療組接受西藥聯(lián)合益氣活血通絡(luò)湯治療，西藥治療方案同對(duì)照組，同時(shí)給予益氣活血通絡(luò)湯治療，益氣活血通絡(luò)湯組方：黃芪30g，黨參20g，白術(shù)、絲瓜絡(luò)、丹參及仙鶴草各15g，橘絡(luò)10g，三七及甘草各6g。對(duì)于咳喘氣短重者，加黨參30g，山藥20g；對(duì)于久咳重者，加浙貝母、炙百部各15g；對(duì)于瘀血重者，加紅花及赤芍各10g。兩組患者治療時(shí)間均為3個(gè)月。

療效標(biāo)準(zhǔn) 分別應(yīng)用圣喬治呼吸疾病問(wèn)卷(SGRQ)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肺氣虛癥狀分級(jí)量化表，對(duì)患者入組時(shí)及接受治療3個(gè)月時(shí)的臨床癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)比兩組治療前后臨床癥狀改善情況。SGRQ評(píng)分中，觀察項(xiàng)目包括呼吸癥狀、活動(dòng)受限及疾病影響三方面，三方面評(píng)分范圍均為0～100分，均以分?jǐn)?shù)越高表示對(duì)影響越嚴(yán)重?！吨兴幮滤幣R床研究指導(dǎo)原則》中所觀察的中醫(yī)臨床癥狀為喘息、咳嗽咳痰及氣短三項(xiàng)，均以無(wú)癥狀為0分，以癥狀輕微為2分，以癥狀中等為4分，以癥狀嚴(yán)重為6分，以評(píng)分越高表示臨床癥狀越重。此外，對(duì)患者在接受治療期間所出現(xiàn)的治療不良反應(yīng)的發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并進(jìn)行對(duì)比。

治療結(jié)果SGRQ評(píng)分比較 接受3個(gè)月治療后，治療組SGRQ各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 SGRQ評(píng)分比較(分)

主要中醫(yī)癥狀積分比較 接受3個(gè)月治療后，治療組主要中醫(yī)癥狀積分均低于對(duì)照組，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 主要中醫(yī)癥狀積分比較(分)

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

討 論IPF是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)根據(jù)患者肺部病理改變所指定的病名，因此在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中并無(wú)IPF其名。但是根據(jù)IPF患者的臨床癥狀表現(xiàn)，可將本病歸為“肺痹”、“肺痿”、“喘證”或“虛勞”等病的范疇。中醫(yī)學(xué)關(guān)于本病最早的描述當(dāng)為《素問(wèn)·痹論》中的“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹也”、“皮痹不已，復(fù)感于邪，內(nèi)舍于肺”及“肺痹者，煩滿喘而嘔”，其不僅對(duì)此病的臨床癥狀進(jìn)行了描述，同時(shí)也對(duì)本病的病因及病機(jī)進(jìn)行了較為深入的論述。而通過(guò)長(zhǎng)年的臨床觀察，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為將本病的病機(jī)歸納為“外邪犯表”及“氣陰不足”[7-8]。目前臨床將本病分為“邪毒犯肺”、“痰熱壅肺”、“心肺氣虛”、“氣虛血瘀”、“氣陰兩虛”、“痰瘀互阻”及“陰陽(yáng)倶虛”等多種類型，并通過(guò)辨證中藥論治進(jìn)行治療，均可取得較為理想的治療效果[9-12]。

氣虛血瘀型為IPF最為常見(jiàn)的類型之一，其是以氣虛行血無(wú)力，瘀血內(nèi)阻為理論基礎(chǔ)，并結(jié)合IPF患者的臨床特點(diǎn)總結(jié)而成。目前臨床已有將“氣虛血瘀型”作為IPF的一個(gè)類型進(jìn)行辨證治療，均取得了較為理想的治療效果。而為可更為有效的治療證屬氣虛血瘀型的IPF患者，本研究將具有益氣活血通絡(luò)作用的益氣活血通絡(luò)湯應(yīng)用于臨床治療中，結(jié)果顯示：接受3個(gè)月治療后，聯(lián)合應(yīng)用了西藥及益氣活血通絡(luò)湯治療的治療組，其臨床治療效果可得到顯著的提高，且并未增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。

本研究中所應(yīng)用的益氣活血通絡(luò)湯，方中重用黃芪為君，以達(dá)補(bǔ)氣益氣之效；而臣以黨參、白術(shù)、丹參、三七、絲瓜絡(luò)及橘絡(luò)，以黨參補(bǔ)血載氣，以白術(shù)健脾益氣，以丹參及三七活血祛瘀，以絲瓜絡(luò)及橘絡(luò)通經(jīng)活絡(luò)，諸藥合用，既可助君藥補(bǔ)氣益氣，又可達(dá)活血祛瘀之效；同時(shí)以仙鶴草為佐，斂陰止血，佐制活血之力；并以甘草為使，可調(diào)和諸藥。同時(shí)在方劑應(yīng)用過(guò)程中，結(jié)合患者的臨床癥狀，進(jìn)行了有目的性的加減，更加增強(qiáng)了藥物治療的有效性，因此可取得較為良好的治療效果。

雖然通過(guò)本研究結(jié)果可知，益氣活血通絡(luò)法在氣虛血瘀型IPF的治療中安全有效。但本研究的觀察時(shí)間僅為3個(gè)月，而IPF疾病具有著“病程長(zhǎng)”及“易復(fù)發(fā)”的特點(diǎn)[13-14]，因此通過(guò)本研究結(jié)果尚無(wú)法對(duì)接受益氣活血通絡(luò)法治療的氣虛血瘀型IPF患者的臨床預(yù)后進(jìn)行評(píng)價(jià)。故導(dǎo)致本研究所得結(jié)果存在一定的局限性，因此尚需進(jìn)一步延長(zhǎng)觀察時(shí)間以更為全面的評(píng)價(jià)益氣活血通絡(luò)法的應(yīng)用價(jià)值。

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(收稿2016-06-11；修回2016-07-19)

Yiqi Huoxue Tongluo method in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)

Traditional Chinese Medicine Hospital of Shaanxi Province(Xi’an 710003) Liu Lijun Sun Fangfang

Objective: To analysis and summary the therapeutic value of supplementing qi and activating blood circulation and dredging collaterals treatment in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) qi deficiency and blood stasis type. Methods: 76 cases of IPF patients with qi deficiency blood stasis syndrome were randomly divided into two groups,38 patients in each group. The control group accepted routine treatment of western medicine,the treatment group treated with western medicine combined supplementing qi and activating blood circulation and dredging collaterals treatment. Compared the treatment effects and adverse reactions of two groups. Results: After 3 month treatment,the SGRQ scores and main symptoms of TCM integral of treatment group were lower than control group(P<0.05). At the same time,there was no statistical difference of adverse reactions of two groups(P>0.05). Conclusion: In the treatment of qi deficiency blood stasis type of IPF,the supplementing qi and activating blood circulation and dredging collaterals is safe and effective,and can be applied to clinical treatment.

Idiopathic pulmonary fibrosis/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Qi-deficiency blood stasis @ Yiqi Huoxue Tongluo method

特發(fā)性肺纖維化/中西醫(yī)結(jié)合療法 氣虛血瘀 @益氣活血通絡(luò)法

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.11.016

△劉華為名老中醫(yī)傳承工作室(西安 710003)