間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入治療妊娠中晚期腎積水的可行性研究

鄭 偉，薛亞輝，宮小勇，薛超輝，李勇強(qiáng)，雷 毅

?

間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入治療妊娠中晚期腎積水的可行性研究

鄭 偉，薛亞輝*，宮小勇，薛超輝，李勇強(qiáng)，雷 毅

目的 對(duì)間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入治療妊娠中晚期腎積水的可行性予以研究。方法 選取我院2013年9月至2015年9月間治療的妊娠中晚期腎積水患者168例為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察和對(duì)照組，分別采用間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)和膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)治療，并對(duì)其基線資料、療效、安全性及新生兒質(zhì)量等數(shù)據(jù)進(jìn)行組間比較。結(jié)果 兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組總有效率分別為95.3%和83.1%，觀察組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；并發(fā)癥發(fā)生率分別為17.6%和14.5%；組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；術(shù)后觀察組中重度疼痛率和新生兒質(zhì)量評(píng)分分別為22.4%和(8.6±1.3)分，均顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入是治療妊娠中晚期腎積水安全有效的療法，且能改善術(shù)后疼痛和新生兒質(zhì)量，具有可行性。

妊娠中晚期；腎積水；間苯三酚；膀胱鏡下雙“J”管植入；可行性

0 引言

腎積水是妊娠婦女常見的并發(fā)癥，且隨著妊娠的發(fā)展而加重，不僅出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛以及胃腸功能紊亂等癥狀，且會(huì)影響腎功能，給患者生活帶來嚴(yán)重的影響；而且中晚期妊娠嚴(yán)重腎積水還會(huì)影響胎兒的發(fā)育，進(jìn)而影響新生兒質(zhì)量?，F(xiàn)階段臨床常用的保守治療雖然對(duì)輕度腎積水具有一定的療效，但其用于嚴(yán)重腎積水治療的療效不佳[1]。因此，對(duì)妊娠腎積水，尤其是中晚期妊娠嚴(yán)重腎積水治療方式及價(jià)值的研究具有重要的臨床價(jià)值。而由于妊娠影響手術(shù)及部分藥物的應(yīng)用，使疾病治療的難度增加。隨著微創(chuàng)治療技術(shù)的發(fā)展，尤其是膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)的應(yīng)用，使得妊娠中晚期腎積水患者的療效得到顯著改善[2]。有研究證實(shí)，間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)能夠提升其臨床療效及安全性，但仍缺乏研究數(shù)據(jù)支持。我院對(duì)膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)及其聯(lián)合間苯三酚兩種療法治療妊娠中晚期腎積水的臨床價(jià)值予以比較性研究，旨在為臨床治療方法的選擇提供指導(dǎo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選標(biāo)準(zhǔn)：以我國計(jì)生委制定的《妊娠腎積水》診斷標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究及我院臨床實(shí)際指導(dǎo)研究對(duì)象的入選標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)B超及臨床癥狀等綜合診斷確診為妊娠腎積水，且積水程度為中重度[3]；②妊娠周期均超過28周；③年齡22～29歲，初產(chǎn)婦；④了解研究的風(fēng)險(xiǎn)、操作過程及潛在價(jià)值，且自愿參與研究；⑤符合院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)協(xié)會(huì)制定的研究倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①先天性尿路畸形及伴有尿路感染等尿路病變[4]；②使用非研究用藥或療法治療；③胎位不正、胎兒過大等影響分娩及新生兒質(zhì)量[5]；④有研究用藥過敏史或不耐受研究療法；⑤研究數(shù)據(jù)缺失。

基線資料：按研究對(duì)象選取標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我院2013年9月至2015年9月間治療的妊娠中晚期腎積水病例予以篩選，選取168例為研究對(duì)象，將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組85例，年齡22～28歲，平均(25.8±2.5)歲；孕周28～38周，平均(31.5±3.6)周；積水程度：中度63例，重度22例；超聲檢查結(jié)果：?jiǎn)蝹?cè)發(fā)病58例，雙側(cè)發(fā)病27例。對(duì)照組83例，年齡22～29歲，平均(26.2±2.8)歲；孕周28～39周，平均(31.2±3.8)周；積水程度：中度61例，重度22例；超聲檢查結(jié)果：?jiǎn)蝹?cè)發(fā)病57例，雙側(cè)發(fā)病26例。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 選取我院中級(jí)以上且臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師3名及護(hù)師以上職稱的護(hù)理人員6名，組成研究醫(yī)護(hù)小組，所有研究對(duì)象的治療方案制定及操作均由研究醫(yī)護(hù)小組操作。未用藥物治療組按用藥劑量及方式給予安慰劑治療，組間采取雙盲，以降低技術(shù)水平及心理因素對(duì)研究數(shù)據(jù)及結(jié)論的影響。觀察組采用間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入治療，具體操作如下：手術(shù)治療：①術(shù)前常規(guī)檢查各項(xiàng)指標(biāo)符合手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)后做好術(shù)前準(zhǔn)備及護(hù)理；②研究對(duì)象采取仰臥位，常規(guī)消毒處理后，使用鹽酸丁卡因膠漿局麻并置入F21膀胱鏡鞘；③置入膀胱鏡后對(duì)膀胱壁及兩側(cè)輸尿管管口予以全面細(xì)致的觀察；④取患側(cè)輸尿管管口，在B超引導(dǎo)下緩慢置入斑馬導(dǎo)絲到腎盂部位；⑤在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下植入雙“J”管，經(jīng)B超確認(rèn)達(dá)到指定位置后，依次退出膀胱鏡和鏡鞘，結(jié)束置入術(shù)；⑥于研究對(duì)象分娩后1周，在膀胱鏡觀察下拔除雙“J”管。藥物治療：術(shù)前1周按照1次/d、4安瓿/次的劑量靜脈滴注間苯三酚注射液(Laboratoire L.Lafon，批號(hào)：X20010290，40 mg/安瓿)。給藥前0.5 h按40滴/min快速滴注，而后按20滴/min速度滴注。直至拔管后停止給藥。對(duì)照組采用膀胱鏡下雙“J”管植入治療，除采用生理鹽水作為間苯三酚注射液的安慰劑外，其他各環(huán)節(jié)治療操作均同觀察組。

1.3 觀察指標(biāo) 評(píng)價(jià)兩組患者的基線資料、療效、安全性、疼痛程度及新生兒質(zhì)量。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：臨床癥狀及腎積水完全消失；②顯效：臨床癥狀基本消失，腎積水減少60%以上；③有效：癥狀有所改善，腎積水較治療前有所下降；④無效：癥狀及腎積水均無改善或進(jìn)行性惡化?？傆行?(痊愈+顯效+有效)病例數(shù)/研究病例數(shù)×100%，總有效率越高，療效越好[6]。安全性：統(tǒng)計(jì)治療過程中出現(xiàn)并發(fā)癥的病例數(shù)，計(jì)算其并發(fā)癥發(fā)生率，并發(fā)癥發(fā)生率越低，安全性越高。按WHO制定的疼痛程度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)疼痛程度：①0級(jí)：無痛；②1級(jí)：有痛感，但不影響睡眠；③2級(jí)：疼痛明顯，輕度影響睡眠；④3級(jí)：疼痛劇烈，嚴(yán)重干擾睡眠。2～3級(jí)疼痛為中重度疼痛。中重度疼痛發(fā)生率越高，疼痛程度越高[7]。新生兒質(zhì)量：采用Apgar評(píng)分法對(duì)新生兒質(zhì)量予以評(píng)價(jià)[8]。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組、對(duì)照組的總有效率分別為95.3%和83.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.865,P=0.038)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(例)

2.2 兩組安全性比較 所有研究對(duì)象均順利完成治療，沒有因治療導(dǎo)致流產(chǎn)等嚴(yán)重并發(fā)癥病例，部分出現(xiàn)輕微并發(fā)癥的病例，經(jīng)對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)，未影響研究的進(jìn)程。觀察組和對(duì)照組的并發(fā)癥發(fā)生率分別為17.6%和14.5%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=2.645，P=0.064)。見表2。

表2 兩組安全性比較(例)

2.3 兩組疼痛程度和新生兒Apgar評(píng)分比較 術(shù)后觀察組中重度疼痛率低于對(duì)照組，新生兒Apgar評(píng)分高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組相關(guān)指標(biāo)比較

注：*與對(duì)照組比較，χ2=4.628,P<0.05;**與對(duì)照組比較，χ2=12.584,P<0.05

3 討論

妊娠中晚期腎積水是產(chǎn)科面臨的難題[9]，對(duì)其治療方法的研究具有重要的價(jià)值。隨著臨床研究的增加，其治療方法也越來越多，間苯三酚等藥物治療、膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)及保守治療在臨床均有所應(yīng)用，但均難以滿足臨床的需求。因此，對(duì)妊娠中晚期腎積水治療方法及可行性的研究具有重要價(jià)值。

間苯三酚注射液是臨床治療消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛的常用藥物，其治療妊娠中晚期腎積水是以妊娠期胎盤分泌大量孕激素而導(dǎo)致輸尿管平滑肌松弛、蠕動(dòng)減弱而引發(fā)輸尿管平滑肌痙攣，進(jìn)而出現(xiàn)疼痛等腎積水癥狀的病理結(jié)論為基礎(chǔ)，加之間苯三酚僅作用于解痙及異常收縮的平滑肌，對(duì)平滑肌正常生理收縮節(jié)律和幅度無影響，因此具有較好的安全性，從而為其臨床應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)[10]。且其價(jià)值已得到臨床和研究的證實(shí)，但其療效仍難以滿足臨床的需求。膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)是產(chǎn)科和泌尿系統(tǒng)疾病常用的治療方式，以有效率高、安全性好等優(yōu)勢(shì)，得以在臨床廣泛使用。其用于妊娠中晚期腎積水的治療，臨床雖有應(yīng)用，研究亦證實(shí)其具有一定的價(jià)值，但與臨床醫(yī)患的需求尚存在較大的差距。近年來，隨著臨床對(duì)妊娠中晚期腎積水病因和治療方法研究的進(jìn)展，使得其療效及安全性均得到顯著的改善，但仍有進(jìn)一步提升的空間。雖然已有研究證實(shí)膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)聯(lián)合間苯三酚治療妊娠中晚期腎積水的價(jià)值顯著優(yōu)于其他療法，具有推廣價(jià)值。但因缺乏數(shù)據(jù)支持，尚未能廣泛使用[11]。因此，對(duì)于聯(lián)合治療方式臨床價(jià)值的驗(yàn)證性研究具有重要的價(jià)值。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的療效及新生質(zhì)量顯著優(yōu)于對(duì)膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)治療組，而兩組安全性無顯著差異。從而證實(shí)間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)是治療中重度妊娠中晚期腎積水的有效療法，具有可行性及推廣價(jià)值。同時(shí)觀察組的總有效率(95.3%)高于現(xiàn)階段國內(nèi)外的研究療法[12]，且我院患者選擇具有隨機(jī)性，操作水平和臨床經(jīng)驗(yàn)與國內(nèi)先進(jìn)水平尚存在差距，排除了患者體質(zhì)和手術(shù)因素對(duì)研究結(jié)果的影響，進(jìn)一步突出間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)方法的推廣價(jià)值，同時(shí)為其臨床價(jià)值的提升指明了方向。

綜上所述，間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入是治療妊娠中晚期腎積水安全有效的方法，且能改善術(shù)后疼痛和新生兒質(zhì)量，具有可行性和推廣價(jià)值。

[1]王榮,王雪剛,陳宣余,等.雙J管內(nèi)引流治療妊娠期腎積水合并急性腎盂腎炎的體會(huì)[J].臨床泌尿外科雜志,2011,26(8):587-588,593.

[2]曲仕浩,徐楗熒,肖功亮,等.雙J管置入術(shù)治療妊娠期急性梗阻性腎盂腎炎療效分析[J].生殖醫(yī)學(xué)雜志,2016,5:444-448.

[3]Ogutu D,Das S,Mould T,et al.The novel use of intestinal mucosal matrix for vaginal vault dehiscence following laparoscopic radical hysterectomy for cervical carcinoma[J].Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol,2010,151(2):224-225.

[4]鄒大中,趙麗君,郁衛(wèi)剛,等.超聲造影定量評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)性單側(cè)腎積水腎血流動(dòng)力學(xué)[J].中國超聲醫(yī)學(xué)雜志,2014,12:1124-1126.

[5]李惠敏.間苯三酚治療妊娠合并腎積水療效分析[J].河北醫(yī)藥,2012,34(12):1917.

[6]楊文發(fā),楊夫艷,陸薇,等.微創(chuàng)治療中晚期妊娠合并腎積水伴嚴(yán)重感染的療效分析[J].江蘇醫(yī)藥,2015,41(22):2740-2741.

[7]Philipponnet C,Michel PA,Daudon M,et al.Intravascular foscarnet crystal precipitation causing multiorgan failure[J].Am J Kidney Dis,2015,65(1):152-155.

[8]劉明生,周紅慶,張小德,等.腔內(nèi)微創(chuàng)技術(shù)治療妊娠期腎積水合并感染的療效分析[J].中國組織工程研究,2014,25(z1):220-221.

[9]陳敏,王渝州,徐向英,等.腎積水胎兒出生前后情況及生存狀況調(diào)查[J].貴陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2015,25(6):630-632.

[10]De Waard H,Hessels MJ,Boon M,et al.CLSM as quantitative method to determine the size of drug crystals in a solid dispersion[J].Pharm Res,2011,28(10):2567-2574.

[11]唐國霞.留置雙J管治療妊娠期腎絞痛的有效性及安全性[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2014,36:135-136.

[12]仇世欽,李培華,李顯紅,等.經(jīng)膀胱鏡置雙J管治療妊娠合并中重度腎積水12例[J].山東醫(yī)藥,2011,51(34):109-110.

Feasibility of phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents for hydronephrosis in middle and late pregnancy

ZHENG Wei,XUE Ya-hui*,GONG Xiao-yong,XUE Chao-hui,LI Yong-qiang,LEI Yi

(Department of Urological Surgery,the Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine,Xianyang 712000,China)

Objective To observe the feasibility of phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents for hydronephrosis in middle and late pregnancy.Methods A total of 168 patients with hydronephrosis in middle and late pregnancy treated at our hospital from September 2013 to September 2015 were included.They were divided into observation group and control group based on a random number table to receive phloroglucinol combined with cycstoscope-assisted insertion of double J stents and cystoscope-assisted insertion of double J stents alone,respectively.The baseline data,efficacy,safety and health of the newborns were compared.Results The two groups showed no significant difference in baseline data (P>0.05).The overall response rate of observation group and control group was 95.3% and 83.1% with significant differences (P<0.05).There was no significant difference in the incidence of complications between observation group and control group (17.6% vs. 14.5%,P>0.05).After surgery,the rate of moderate to severe pain and the newborn′s health score in observation group were 22.4% and 8.6±1.3,which were better than those of control group (P<0.05).Conclusion Phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents is a safe and reliable treatment measure for hydronephrosis in middle and late pregnancy.It can improve postoperative pain and newborn′s health,which is feasible and effective.

Middle and late pregnancy;Hydronephrosis;Phloroglucinol;Cystoscope-assisted insertion of double J stents;Feasibility

2016-06-14

陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院泌尿外科，陜西 咸陽 712000

*通信作者

10.14053/j.cnki.ppcr.201611014