奧拉西坦治療腦卒中后認(rèn)知功能障礙療效與不良反應(yīng)觀察

康 康

河南信陽(yáng)市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 信陽(yáng) 464000

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奧拉西坦治療腦卒中后認(rèn)知功能障礙療效與不良反應(yīng)觀察

康 康

河南信陽(yáng)市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 信陽(yáng) 464000

目的 研究奧拉西坦在腦卒中認(rèn)知功能障礙患者治療中的臨床療效及不良反應(yīng)情況。方法 隨機(jī)選取我院2014-05-2015-05收治的96例腦卒中后有認(rèn)知功能障礙患者，并根據(jù)其用藥不同分組，對(duì)照組48例采用吡拉西坦治療，研究組48例采用奧拉西坦治療，治療前后分別采用MoCA(蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表)、MMSE(簡(jiǎn)易智能量表)、ADL(日常生活能力量表)對(duì)2組患者進(jìn)行評(píng)估對(duì)比，分析其臨床效果和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療前2組患者的ADL、MMSE、MoCA等評(píng)分情況，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后6個(gè)月，2組患者的ADL、MMSE、MoCA等三項(xiàng)評(píng)分情況均較治療前有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；且治療后研究組患者的ADL、MMSE、MoCA等三項(xiàng)評(píng)分改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義(P<0.05)；治療后對(duì)照組不良反應(yīng)率為8.33%，研究組為6.25%，2組相比均較低，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 采用奧拉西坦治療能顯著改善患者的認(rèn)知功能，提高其臨床療效，且不良反應(yīng)率低。

認(rèn)知功能障礙；腦卒中；吡拉西坦；奧拉西坦；不良反應(yīng)

腦卒中是由于腦血管阻塞或者突然破裂導(dǎo)致腦血液循環(huán)發(fā)生障礙，致使腦組織損傷，發(fā)病過(guò)程常導(dǎo)致患者神經(jīng)細(xì)胞損傷，致使患者部分神經(jīng)功能出現(xiàn)障礙，而認(rèn)知功能障礙是其主要的表現(xiàn)癥狀之一。腦卒中的臨床治療藥物較多，奧拉西坦是一種改善患者學(xué)習(xí)能力和記憶功能的促智藥物，臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能有效改善患者癡呆和記憶障礙癥狀，且在治療過(guò)程中對(duì)患者的心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)任何影響[1]。本次研究中，選取我院收治的96例腦卒中后認(rèn)知功能障礙患者，對(duì)其分組給予不同的藥物治療，對(duì)比觀察奧拉西治療認(rèn)知功能障礙患者的臨床療效及其不良反應(yīng)?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 隨機(jī)選取我院2014-05—2015-05收治符合研究標(biāo)準(zhǔn)的96例有認(rèn)知功能障礙患者，并根據(jù)其用藥不同分組，每組48例。對(duì)照組男25例，女23例；年齡50～78歲，平均(63.1±4.5)歲，平均身高(167.24±8.56)cm，平均體重指數(shù)(23.55±3.23)kg/m2，平均體質(zhì)量(67.22±7.53)kg；病癥類型：缺血性腦卒中30例，出血性卒中18例；并發(fā)癥：高血壓24例，糖尿病14例，冠心病6例，高血脂2例；HIS評(píng)分既Hachinski缺血量平均指數(shù)為(9.13±2.33)分。研究組男28例，女20例；年齡51～77歲，平均(62.7±3.8)歲，平均身高(168.54±8.82)cm，平均體重指數(shù)(24.25±3.65)kg/m2，平均體質(zhì)量(65.82±7.36)kg；病癥類型：缺血性腦卒中32例，出血性卒中16例；并發(fā)癥：高血壓23例，糖尿病14例，冠心病6例，高血脂1例；HIS評(píng)分既Hachinski缺血量平均指數(shù)為(9.24±2.41)分。治療前采用MoCA(蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表)、MMSE(簡(jiǎn)易智能量表)、ADL(日常生活能力量表)對(duì)2組患者進(jìn)行評(píng)估對(duì)比。見(jiàn)表1。2組患者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可對(duì)比性。

1．2 選取標(biāo)準(zhǔn) (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：患者有腦卒中史者，且HIS評(píng)分>4分；年齡45～80歲者；卒中前未患有認(rèn)知功能障礙或記憶障礙，且在腦卒中發(fā)生后出現(xiàn)功能障礙者；評(píng)估發(fā)現(xiàn)MoCA評(píng)分<26分者；無(wú)語(yǔ)言功能障礙者，無(wú)精神障礙者，在護(hù)士的幫助下能口服藥物者；自愿簽署知情同意書者；積極配合治療者；(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：卒中治療前患有認(rèn)知障礙者；嚴(yán)重臟器類功能疾病者；對(duì)本研究所使用藥物有過(guò)敏反應(yīng)或禁忌證者；妊娠期或哺乳期婦女；治療期間不配合治療者。

1．3 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)吡拉西坦(廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H44024954)治療，1.6 g/次，早中晚口服各1次，連續(xù)治療6個(gè)月。研究組則給予奧拉西坦(黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20153029)治療，0.8 g/次，3次/d口服，治療6個(gè)月。

1．4 觀察指標(biāo) (1)依據(jù)ADL、MMSE、MoCA統(tǒng)計(jì)對(duì)比2組患者治療前后ADL、MMSE、MoCA評(píng)分情況，并分析其治療有效性。治療有效率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)患者治療前后ADL、MMSE、MoCA等評(píng)分變化情況，并利用公式算出變化率后分級(jí)：變化率=(治療后評(píng)分-治療前評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。分級(jí)情況：變化率≥85%為痊愈；85%>變化率≥50%為顯效；50%>變化率≥25%為有效；變化率<25%為無(wú)效。總有效=有效+顯效+痊愈[2]。(2)檢測(cè)治療后2組患者的血尿常規(guī)，并統(tǒng)計(jì)患者的不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2．1 治療前后2組ADL、MMSE、MoCA評(píng)分比較 治療前2組各評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組患者的各項(xiàng)評(píng)分情況均明顯優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后研究組評(píng)分變化情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2．2 治療后2組患者ADL改善情況比較 研究組患者的ADL改善有效率為95.83%，對(duì)照組為81.25%，2組改善情況相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表1 治療前后2組ADL、MMSE、MoCA評(píng)分比較，分)

注：與治療前相比，*P<0.05；與對(duì)照組相比，#P<0.05

表2 治療后2組患者ADL改善情況比較 [n(%)]

注：與對(duì)照組相比，*P<0.05

2．3 治療后2組患者M(jìn)MSE改善情況比較 研究組患者的MMSE改善有效率為95.83%，對(duì)照組為81.25%，2組改善情況相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 治療后2組患者M(jìn)MSE改善情況比較 [n(%)]

注：與對(duì)照組相比，*P<0.05

2．4 治療后2組患者M(jìn)oCA改善情況比較 研究組患者的MoCA改善有效率為93.75%，對(duì)照組為79.17%，2組改善情況相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 治療后2組患者M(jìn)oCA改善情況比較 [n(%)]

注：與對(duì)照組相比，*P<0.05

2．5 2組患者不良反應(yīng)情況比較 治療后檢測(cè)2組患者的肝功能及常規(guī)檢查均未見(jiàn)明顯不良情況。治療后對(duì)照組總不良發(fā)生率為6.25%，研究組為8.33%，2組不良反應(yīng)情況均較低，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表5。

表5 2組不良反應(yīng)情況比較

注：與對(duì)照組相比，*P>0.05

3 討論

近年來(lái)，研究發(fā)現(xiàn)腦卒中可作為是癡呆的前兆癥狀，不僅典型癥狀的腦卒中可提前預(yù)示癡呆的發(fā)生，且一些非典型的臨床癥狀腦卒中也可以起到風(fēng)險(xiǎn)警示的作用[3]。臨床分析發(fā)現(xiàn)[4]，患者從腦卒中發(fā)展到癡呆一般要經(jīng)歷認(rèn)知功能障礙從無(wú)到有，從輕到重的過(guò)程，且腦卒中后認(rèn)知功能障礙的發(fā)生率較高，導(dǎo)致患者致殘率和癡呆的發(fā)生率大大增加，嚴(yán)重影響患者及家人的生活質(zhì)量。采用有效的治療藥物改善腦卒中后患者的認(rèn)知功能有重要的臨床意義。

MMSE、MoCA兩種測(cè)試量表主要對(duì)患者的神經(jīng)活動(dòng)如記憶力、計(jì)算力、空間抽象能力、運(yùn)用能力以及定向能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。其評(píng)分與其神經(jīng)活動(dòng)能力呈正相關(guān)。越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)外學(xué)者通過(guò)神經(jīng)心理測(cè)試量表MMSE、MoCA證明[5]，奧拉西坦對(duì)治療輕、中度的血管性癡呆有很好的療效，能有效改善癡呆患者或腦卒中認(rèn)知障礙患者的抽象概括能力、記憶能力等高級(jí)大腦行為。本研究中，通過(guò)對(duì)96例認(rèn)知障礙患者分組給藥研究發(fā)現(xiàn)，研究組給予口服奧拉西坦，治療后患者的MMSE評(píng)分、MoCA評(píng)分明顯優(yōu)于治療前，且優(yōu)于對(duì)照組，其改善效果顯著，與其樂(lè)華輝等[6]研究結(jié)果一致。

ADL量表主要對(duì)患者日常社會(huì)生活能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，本次研究通過(guò)分析結(jié)果可知，2組患者服用6個(gè)月后，其ADL評(píng)分均有顯著改善，且研究組改善有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明采用奧拉西坦能顯著改善患者社會(huì)生活能力，提高生活質(zhì)量。在本研究中研究組患者堅(jiān)持服用6個(gè)月后，其三項(xiàng)評(píng)分改善有效率均高于90%，而在于萬(wàn)水[7]的研究中，其研究患者服用奧拉西坦治療30d，改善有效率為83.4%；在吳海寬[8]的研究中采用奧拉西坦治療90d，其臨床有效率為87.9%，對(duì)比分析以往研究可知，奧拉西坦長(zhǎng)期服用其對(duì)認(rèn)知功能障礙的改善效果更為明顯。

奧拉西坦是一種吡拉西坦的類似物，但其藥效卻是吡拉西坦的3倍以上。其作用機(jī)制與其吡拉西坦類藥物基本相同，主要通過(guò)藥物傳透血腦屏障，直接作用于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的神經(jīng)元，促進(jìn)神經(jīng)元內(nèi)磷酰乙醇胺與其磷酰膽堿的分子合成，從而提高海馬部位及其患者大腦皮質(zhì)乙酰膽堿的轉(zhuǎn)運(yùn)效率，增強(qiáng)患者大腦磷酸酯酶的活性，抑制其磷酸酯的分解，促使腺苷酸激活酶恢復(fù)其功能，提高腦能量的儲(chǔ)存量，提高細(xì)胞ATP轉(zhuǎn)化效率，促進(jìn)腦細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)和RNA的合成，從而改善患者認(rèn)知功能障礙。

在本次研究中對(duì)照組不良發(fā)生率為8.33%；研究組為6.25%。采用奧拉西坦口服治療，其不良率較低，且過(guò)敏反應(yīng)少，更安全有效，這是因?yàn)閵W拉西坦通過(guò)直接作用于患者大腦皮質(zhì)，刺激患者特異性中樞神經(jīng)通道，而不會(huì)使大腦皮質(zhì)產(chǎn)生興奮作用。

綜上所述，采用奧拉西坦治療能顯著改善患者的認(rèn)知功能，提高其臨床療效，且不良反應(yīng)率低。但因其研究數(shù)量較少，未對(duì)認(rèn)知障礙部位以及程度等進(jìn)行分析研究，需進(jìn)一步深入研究。

[1] 陳偉軒，黎學(xué)謙，何志鵬，等．奧拉西坦改善腦梗死恢復(fù)期患者輕度認(rèn)知功能障礙的療效分析[J]．實(shí)用心腦肺血管病雜志，2014，22(4)：59-60．

[2] 陳芳．奧拉西坦治療卒中后認(rèn)知功能障礙的有效性及安全性分析[J]．中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，11(28)：3-4．

[3] 梁慧．奧拉西坦治療腦梗死恢復(fù)期患者輕度認(rèn)知功能障礙的療效觀察[J]．臨床合理用藥雜志，2013，6(18)：55．

[4] 李小燕．奧拉西坦治療缺血性腦卒中后認(rèn)知功能障礙的臨床觀察[J]．中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2014，14(10)：884-887．

[5] 張玉明．奧拉西坦與吡拉西坦治療腦卒中后認(rèn)知功能障礙的療效對(duì)比[J]．中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2015，18(14)：28-30．

[6] 樂(lè)華輝，吳荷花．奧拉西坦對(duì)卒中后認(rèn)知功能障礙的療效、安全性研究[J]．江西醫(yī)藥，2015，50(07)：638-639．

[7] 于萬(wàn)水．奧拉西坦改善中型顱腦損傷患者神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的療效分析[J]．中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué)，2013，21(2)：92-93．

[8] 吳海寬，王曉青．奧拉西坦和吡拉西坦治療老年腦出血后認(rèn)知功能障礙的療效比較[J]．現(xiàn)代藥物與臨床，2014，29(10)：1 117-1 120．

(收稿2015-12-23)

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1673-5110(2016)22-0093-03