小劑量米索前列醇用于足月引產(chǎn)的臨床觀察

張淑玲（蘇州市立醫(yī)院北區(qū)，江蘇蘇州　215008）

小劑量米索前列醇用于足月引產(chǎn)的臨床觀察

張淑玲
（蘇州市立醫(yī)院北區(qū)，江蘇蘇州215008）

目的:探討小劑量米索前列醇用于足月引產(chǎn)的臨床效果。方法：120例需引產(chǎn)的初產(chǎn)婦隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組，每組各60例。研究組給予小劑量米索前列醇，對(duì)照組給予縮宮素。比較兩組產(chǎn)婦的宮頸評(píng)分、促宮頸成熟效果、引產(chǎn)成功率、臨產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量、分娩方式、羊水性狀和新生兒結(jié)局。結(jié)果：研究組產(chǎn)婦用藥后4、8、12h的宮頸評(píng)分，促宮頸成熟效果（91.7%，55/60），引產(chǎn)成功率（93.3%，56/60），陰道分娩率（75.0%，45/60）均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組產(chǎn)婦臨產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量、分娩方式、羊水性狀和新生兒結(jié)局比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：小劑量米索前列醇用于足月引產(chǎn)具有較高的安全性和有效性，值得臨床推薦使用。

足月引產(chǎn)；米索前列醇；縮宮素；促宮頸成熟

研究表明[1-2]，對(duì)于伴有妊娠期高血壓、糖尿病及過期妊娠、胎盤功能不全者，因分娩風(fēng)險(xiǎn)較大，需適時(shí)行引產(chǎn)。目前，臨床上藥物引產(chǎn)應(yīng)用較多，米索前列醇作為我國常用的引產(chǎn)藥物，尤其適用于宮頸未成熟者(Bishop評(píng)分≤6)[3-4]。2013年2月-10月，本研究觀察了小劑量米索前列醇用于足月妊娠引產(chǎn)的安全和有效性，總結(jié)報(bào)告如下。

1　對(duì)象與方法

1.1一般資料蘇州市立醫(yī)院北區(qū)醫(yī)院2013年2-10月住院需引產(chǎn)的初產(chǎn)婦120例。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)翁ヮ^位，無胎膜早破癥狀，且胎兒情況基本正常，產(chǎn)婦無青光眼、哮喘且無嚴(yán)重合并癥；產(chǎn)婦及家屬知情同意，并簽署知情同意書。120例產(chǎn)婦隨機(jī)分為兩組，每組各60例。⑴研究組：年齡25-32歲，平均(27.1±2.9)歲；孕周36-42周，平均（38.8±3.1）周；Bishop評(píng)分3.9-4.7分，平均(4.3±0.5)分；引產(chǎn)原因：妊娠期高血壓22例，妊娠合并糖尿病10例，胎膜早破28例。⑵對(duì)照組，年齡25-31歲，平均(27.3±3.2)歲；孕周36-42周，平均（39.2±3.3）周；Bishop評(píng)分4.1-4.8分，平均(4.4±0.4)分；引產(chǎn)原因：妊娠期高血壓24例，妊娠合并糖尿病11例，胎膜早破25例。兩組產(chǎn)婦年齡、孕周、引產(chǎn)原因及Bishop評(píng)分等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法兩組產(chǎn)婦在用藥前，先行宮頸評(píng)分，再予胎心監(jiān)護(hù)檢查。⑴研究組：產(chǎn)婦排空膀胱后取膀胱截石位，常規(guī)消毒外陰后將小劑量米索前列醇片（上海華聯(lián)制藥有限公司，規(guī)格：200μg，批號(hào)：20130102）25μg置于產(chǎn)婦陰道后穹窿，囑產(chǎn)婦稍抬高臀部靜臥20-30min，待藥物溶化后，監(jiān)測(cè)產(chǎn)婦的生命體征。待產(chǎn)婦宮縮規(guī)律后，嚴(yán)密觀察羊水情況，避免羊水栓塞。⑵對(duì)照組：給予小劑量縮宮素2.5U靜脈滴注，初始8滴/min，每隔10min調(diào)整滴數(shù)，直至產(chǎn)婦10min可見3次宮縮且每次宮縮持續(xù)40-60s時(shí)止。嚴(yán)密監(jiān)測(cè)胎心實(shí)施引產(chǎn)。

1.3觀察指標(biāo)⑴宮頸評(píng)分：比較兩組產(chǎn)婦給藥后4、8、12h的宮頸評(píng)分。⑵促宮頸成熟效果和引產(chǎn)成功率：①促宮頸成熟效果：顯效，產(chǎn)婦用藥12h后Bishop評(píng)分提高超過3分；有效，產(chǎn)婦用藥12h后Bishop評(píng)分提高2-3分；無效，產(chǎn)婦用藥12h后Bishop評(píng)分提高不足2分。②引產(chǎn)成功率：成功，用藥后24h結(jié)束分娩；有效：用藥后24-48h完成分娩；無效，用藥后48h仍未完成分娩。以顯效/成功+有效計(jì)算總有效率。⑶臨產(chǎn)發(fā)動(dòng)時(shí)間、產(chǎn)程和產(chǎn)后出血量；⑷分娩方式：記錄兩組產(chǎn)婦陰道分娩和剖宮產(chǎn)率；⑸羊水性狀和新生兒結(jié)局。

1.4統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料以（）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，行卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組產(chǎn)婦宮頸評(píng)分的變化用藥前，兩組產(chǎn)婦宮頸評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；用藥后4、8、12h，研究組產(chǎn)婦宮頸評(píng)分均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05），且明顯高于本組用藥前（P＜0.05）。見表1：

表1　兩組產(chǎn)婦組用藥前后的宮頸評(píng)分（）

表1　兩組產(chǎn)婦組用藥前后的宮頸評(píng)分（）

與本組用藥前比較：*P＜0.05

組別　例數(shù)(n)　用藥前　用藥后4h　用藥后8h　用藥后12h研究組　60　4.26±0.51 5.26±0.57*7.32±1.13*7.88±1.68*對(duì)照組　60　4.22±0.44 4.77±0.87　6.12±1.09　6.23±1.42 P＞0.05　＜0.05?。?.05?。?.05

2.2兩組產(chǎn)婦促宮頸成熟效果和引產(chǎn)成功率研究組產(chǎn)婦促宮頸成熟效果和引產(chǎn)成功率均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2：

表2　兩組產(chǎn)婦促宮頸成熟效果和引產(chǎn)成功率（n=60）

2.3兩組產(chǎn)婦臨產(chǎn)發(fā)動(dòng)時(shí)間、產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量比較研究組產(chǎn)婦臨產(chǎn)發(fā)動(dòng)時(shí)間明顯短于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組產(chǎn)婦產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3：

表3　兩組產(chǎn)婦臨產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量比較（， n=60）

表3　兩組產(chǎn)婦臨產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)程、產(chǎn)后出血量比較（， n=60）

指標(biāo)　研究組　對(duì)照組　P臨產(chǎn)發(fā)動(dòng)時(shí)間（h）　10.42±6.36　21.78±20.27?。?.05產(chǎn)程（h）總產(chǎn)程　6.33±4.13　7.74±3.32?。?.05第一產(chǎn)程　6.11±3.89　7.96±1.88?。?.05第二產(chǎn)程　0.53±0.32　0.78±0.43　＞0.05第三產(chǎn)程　0.11±0.07　0.09±0.73?。?.05產(chǎn)后出血量（ml）　135.45±66.89　141.22±65.73?。?.05

2.4兩組產(chǎn)婦分娩方式比較研究組產(chǎn)婦45例陰道分娩（75.0%），15例剖宮產(chǎn)（25.0%）；對(duì)照組產(chǎn)婦30例陰道分娩（50.0%），30例剖宮產(chǎn)（50.0%）。兩組產(chǎn)婦陰道分娩率、剖宮產(chǎn)率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.5兩組產(chǎn)婦羊水性狀和新生兒結(jié)局比較兩組產(chǎn)婦羊水性狀、新生兒出生結(jié)局比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表4：

表4　兩組產(chǎn)婦羊水性狀和新生兒結(jié)局比較(n=60)

3　討論

3.1米索前列醇促宮頸成熟的作用機(jī)理人宮頸組織約85%-90%為結(jié)締組織，膠原纖維是結(jié)締組織的主要成分，在孕產(chǎn)婦妊娠時(shí)可起到支持子宮內(nèi)容物的作用[5]。足月產(chǎn)婦妊娠臨產(chǎn)后，宮頸膠原纖維可出現(xiàn)腫脹、斷裂及含量減少等現(xiàn)象，同時(shí)宮頸膠原纖維中還可見中性粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞浸潤，表現(xiàn)類似炎癥，此時(shí)宮頸可變軟、松弛，即所謂的宮頸成熟[6]。米索前列醇正是作用于子宮平滑肌前列腺受體的藥物，可使子宮平滑肌收縮，軟化宮頸，擴(kuò)張宮口，加速胚胎排出。但米索前列醇較易被前列腺素破壞，因此提倡局部給藥。

3.2療效和安全性分析足月妊娠引產(chǎn)成功的關(guān)鍵是宮頸成熟，Bishop評(píng)分越高表明宮頸越成熟，引產(chǎn)的成功率就高，當(dāng)宮頸評(píng)分≥9分時(shí)，引產(chǎn)成功率可達(dá)100%，但當(dāng)宮頸評(píng)分不足6分時(shí)，失敗的幾率可高達(dá)20%[7-8]。對(duì)于宮頸Bishop評(píng)分≤6分的引產(chǎn)者應(yīng)選擇合適的藥物。小劑量米索前列醇引產(chǎn)適用于妊娠足月(孕38周后)，宮頸Bishop評(píng)分≤6分，單胎頭先露有引產(chǎn)指征且無母嬰禁忌證的孕婦[9]。本研究顯示，經(jīng)陰道穹窿給予小劑量米索前列醇后4、8、12h，研究組產(chǎn)婦宮頸評(píng)分較給藥前明顯提高，且明顯高于對(duì)照組同期宮頸評(píng)分；本研究還顯示，研究組促宮頸成熟有效率可達(dá)91.7%，明顯高于對(duì)照組，顯示了小劑量米索前列醇具有較好的促進(jìn)宮頸成熟的作用；且給藥后，研究組產(chǎn)婦臨產(chǎn)發(fā)動(dòng)時(shí)間明顯短于對(duì)照組，提示米索前列醇對(duì)縮短引產(chǎn)時(shí)間具有積極意義；本研究中，研究組陰道分娩率(75.0%)、引產(chǎn)成功率（93.3%）均明顯高于對(duì)照組。上述研究結(jié)果均說明，小劑量米索前列醇用于足月引產(chǎn)效果良好。

國內(nèi)關(guān)于米索前列醇用于足月引產(chǎn)的報(bào)道較多[9-10]。但小劑量米索前列醇用于引產(chǎn)的主要并發(fā)癥包括宮縮過強(qiáng)或頻次過多、宮縮痙攣、羊水污染、子宮破裂或胎兒宮內(nèi)窘迫等，常見的副作用為胃腸道反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示，兩組產(chǎn)婦羊水性狀、新生兒出生結(jié)局比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示小劑量米索前列醇對(duì)于足月引產(chǎn)的安全性較好。

綜上所述，小劑量米索前列醇應(yīng)用于足月引產(chǎn)具有較高的安全性和有效性，值得臨床推薦使用。

[1]韋玉華.妊娠晚期三種促宮頸成熟方法的療效觀察[J].貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，35(3)：149-151.

[2]張翰儒，劉博，馬曉麗，等.間苯三酚聯(lián)合催產(chǎn)素與米索前列醇在足月妊娠引產(chǎn)中的療效比較[J].中國優(yōu)生優(yōu)育，2013，19(7)：539-542.

[3]Kandil M, Emarh M, Sayyed T, et al. Foley catheter versus intra-vaginal misoprostol for induction of labor in post-term gestations[J].Arch Gynecol Obstet, 2012, 286(2)∶ 303-307.

[4]黎會(huì)麗，李睿.頰黏膜含化米索前列醇在足月妊娠計(jì)劃分娩中的應(yīng)用[J].中國綜合臨床，2015，31(9)：849-851.

[5]劉照紅，肖愛武，高玲.小劑量米索前列醇促宮頸成熟的療效觀察[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志，2015，2(7)：80-81.

[6]Elami-Suzin M, Freeman MD, Porat N, et al. Mifepristone followed by misoprostol or oxytocin for second-trimester abortion∶ a randomized controlled trial[J]. Obstet Gynecol, 2013, 122(4)∶ 815-820.

[7]趙秀梅，邸霞，錢榮華，等.小劑量米索前列醇用于足月妊娠促宮頸成熟及計(jì)劃分娩的觀察分析[J].中國婦幼保健，2012，27(4)：523-524.

[8]鄒愛霞，萬京芬，賀麗霞，等.妊娠≥41周應(yīng)用米索前列醇80例臨床分析[J].中醫(yī)臨床研究，2013，5(20)：93-94.

[9]王晶，陳瀅.地諾前列酮栓與催產(chǎn)素、米索前列醇對(duì)促宮頸成熟及對(duì)分娩結(jié)局的影響[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012，32 (23)：1904-1906.

[10]尉江平，陳利形.地諾前列酮栓聯(lián)合米索前列醇促宮頸成熟及引產(chǎn)100例[J].中國藥業(yè)，2013，22(9)：114-115.

R714.2

A

1004-6879（2016）05-0476-03

（2015-12-07）