益心舒膠囊對經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后高齡患者血管功能和生活質(zhì)量的影響

李 澈 蔣 峻

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科，浙江 杭州 310009)

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益心舒膠囊對經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后高齡患者血管功能和生活質(zhì)量的影響

李 澈1蔣 峻

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科，浙江 杭州 310009)

目的 探討益心舒膠囊對經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)術(shù)后高齡患者血管功能和生活質(zhì)量的影響。方法 前瞻性收集PCI術(shù)后高齡患者80例，將患者隨機(jī)分為研究組和對照組，每組各50例，所有患者均給予常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上，研究組給予益心舒膠囊口服。觀察兩組心血管不良事件(再發(fā)胸痛、再發(fā)心梗、再次血運重建和死亡)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、健康相關(guān)生存質(zhì)量(SF-36)評分、焦慮自評量表(SAS)評分和抑郁自評量表(SDS)評分。結(jié)果 兩組患者心血管不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療前兩組患者LVEF、SAS評分均和SDS評分均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。治療后12個月時研究組LVEF顯著高于對照組(0.60±0.08 vs.0.55±0.09，P=0.013)；治療后12個月時研究組患者SF-36評分顯著高于對照組(70.45±8.83 vs.66.00±7.92，P=0.020)；SAS評分顯著降低(32.87±6.90 vs.41.07±8.32，P=0.000)；SDS評分顯著降低(32.32±6.65 vs.38.02±11.07，P=0.021)。結(jié)論 益心舒膠囊有助于改善PCI術(shù)后高齡患者血管功能、生活質(zhì)量和心理健康狀況。

經(jīng)皮冠狀動脈介入；血管功能；生活質(zhì)量；益心舒膠囊

冠心病臨床病死率高居不下〔1～3〕。冠心病主要表現(xiàn)為冠狀動脈狹窄導(dǎo)致心肌血供不足，進(jìn)而可導(dǎo)致患者心肌梗死等心血管不良事件。對于輕度狹窄冠狀動脈可給予降壓、降血脂等對癥支持治療，對于重度狹窄的患者經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)是主要治療方法，PCI顯著降低了冠心病患者病死率〔4，5〕。但是PCI術(shù)后患者可因支架內(nèi)血栓等再發(fā)心肌梗死等不良心血管事件，雖然PCI術(shù)后給予雙聯(lián)抗血小板治療或三聯(lián)抗血小板治療，但再發(fā)心肌梗死、血栓等仍時有發(fā)生〔6〕。益心舒膠囊是一種補(bǔ)益劑，具有活血化瘀、養(yǎng)陰生津等作用。有助于降低PCI術(shù)后患者心血管不良事件發(fā)生率〔7，8〕。本研究探討益心舒膠囊對PCI術(shù)后高齡患者血管功能和生活質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自2013年11月至2014年5月，前瞻性收集冠心病PCI術(shù)后患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：①冠心病；②PCI術(shù)后；③支架植入；④同意參與本研究；⑤年齡≥65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心功能不全；②肝腎等臟器功能不全；③其他心臟病；④急性或慢性感染；⑤惡性腫瘤；⑥免疫系統(tǒng)疾病；⑦血液系統(tǒng)疾??；⑧甲亢或甲減；⑨慢性阻塞性肺疾?。虎獠慌浜现委熁蛑委熎陂g轉(zhuǎn)院、失訪；其他嚴(yán)重慢性病。研究期間，共104例患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)，其中24例失訪而排除，最終納入80例，將其隨機(jī)分為研究組和對照組，每組40例。研究組男24例，女16例，年齡65～82〔平均(73.82±6.26)〕歲，29例合并高血壓，24例合并高脂血癥，12例合并糖尿病，冠狀動脈單支病變12例，多支病變28例，放置單個支架18例，放置多個支架22例。對照組男26例，女14例，年齡65～81〔平均(74.12±5.63)〕歲，27例合并高血壓，26例合并高脂血癥，15例合并糖尿病，冠狀動脈單支病變14例，多支病變26例，放置單個支架21例，放置多個支架19例。兩組患者性別、年齡、高血壓、高脂血癥、糖尿病、冠狀動脈支架病變數(shù)目和放置支架數(shù)目等無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。所有患者均知情同意并簽署知情同意書，本研究通過我院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法 所有患者術(shù)前均完善相關(guān)檢驗檢查，無手術(shù)禁忌證，術(shù)前給予阿司匹林腸溶片300 mg和硫酸氯吡格雷300 mg口服，行PCI，術(shù)后將患者隨機(jī)分為研究組和對照組，所有患者均給予雙聯(lián)抗血小板治療(阿司匹林腸溶片100 mg/次，1次/d，硫酸氯吡格雷75 mg/次，1次/d)，總時間為12個月。對于合并高血壓、糖尿病和高脂血癥的患者，給予降壓、降脂和降糖治療，同時給予β受體阻滯劑控制心率。研究組在此基礎(chǔ)上給予益心舒膠囊口服(貴州信邦制藥股份有限公司，批號：國藥準(zhǔn)字Z52020038)，3粒/次，4 w為1個療程。共3個療程。所有患者出院后1、2、3、6、9和12個月時各隨診一次。

1.3 主要觀察指標(biāo) 心血管不良事件(再發(fā)胸痛、再發(fā)心肌梗死、再次血運重建和死亡)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、健康相關(guān)的生存質(zhì)量(SF-36)評分、焦慮自評量表(SAS)評分和抑郁自評量表(SDS)評分。次要觀察指標(biāo)為兩組患者藥物使用情況〔β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體Ⅱ阻滯劑(ARB)、他汀類藥物和螺內(nèi)酯使用率〕。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0軟件進(jìn)行t及χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者藥物使用情況比較 兩組患者β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、ACEI、ARB、他汀類藥物和螺內(nèi)酯使用率等無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。見表1。

2.2 兩組患者治療后12個月時心血管不良事件和心功能比較 兩組患者心血管不良事件發(fā)生率無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，見表2，均無患者死亡。治療前兩組患者LVEF無統(tǒng)計學(xué)差異(0.50±0.05 vs 0.50±0.06，t=0.455,P=0.650)。治療后12個月時研究組LVEF顯著高于對照組(0.60±0.08 vs 0.55±0.09，t=2.539,P=0.013)。

表1 兩組患者藥物使用情況比較〔n(%),n=40〕

表2 兩組患者治療后12個月時心血管不良事件比較〔n(%),n=40〕

2.3 兩組患者健康相關(guān)的生存質(zhì)量比較 治療后12個月時研究組患者SF-36評分顯著高于對照組〔(70.45±8.83)分vs(66.00±7.92)分，t=2.373，P=0.020〕。

2.4 兩組患者心理健康狀況比較 兩組患者治療前SAS評分和SDS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。與對照組比較，治療后研究組SAS評分顯著降低(P=0.000)；SDS評分顯著降低(P=0.021)。見表3。

表3 兩組患者心理健康狀況比較

3 討 論

冠心病主要表現(xiàn)為冠狀動脈粥樣硬化，導(dǎo)致心肌血供不足，可導(dǎo)致心肌梗死、心搏驟停等嚴(yán)重心血管意外?，F(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展使得PCI術(shù)得以廣泛開展，極大地改善了冠心病患者臨床癥狀和預(yù)后〔9〕，但是支架植入術(shù)后導(dǎo)致的支架內(nèi)血栓、粥樣斑塊破裂等心血管不良事件仍時有發(fā)生〔10，11〕。益心舒膠囊由人參、丹麥和黃芪等組成，為補(bǔ)益劑，具有益氣復(fù)脈，活血化瘀，養(yǎng)陰生津之功效。主治氣陰兩虛，瘀血阻脈所致的胸痹，癥見胸痛胸悶，心悸氣短，脈結(jié)代；冠心病心絞痛見上述證候者。王萬糧等〔12〕研究顯示益心舒膠囊顯著降低了急性冠脈綜合征患者PCI術(shù)后炎癥水平。鄒耀武〔13〕研究納入了120例冠心病合并心絞痛患者，結(jié)果顯示益心舒膠囊顯著減輕了患者臨床癥狀，增加了運動耐量并降低血糖水平。與上述研究一致，本研究結(jié)果顯示益心舒膠囊有助于增加高齡PCI術(shù)后高齡冠心病患者心臟LVEF，改善患者術(shù)后健康相關(guān)的生存質(zhì)量和心理健康狀況。

益心舒膠囊改善PCI術(shù)后高齡冠心病患者臨床預(yù)后的機(jī)制可能與下面幾點有關(guān)：①人參是益心舒膠囊的重要組成部分，具有抗疲勞、抗衰老、減輕心臟負(fù)荷的作用；②川芎具有抗血小板、血栓形成等作用，可以改善心肌血供和血管血流〔14〕；③麥冬可以提高心肌缺血的耐量并促進(jìn)其修復(fù)；④黃芪可以清除氧自由基〔15〕。

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〔2015-03-30修回〕

(編輯 安冉冉/曹夢園)

蔣 峻(1976-)，男，主任醫(yī)師，博士，主要從事冠心病介入研究。

李 澈(1979-)，男，主治醫(yī)師，在職碩士，主要從事心內(nèi)科研究。

R54

A

1005-9202(2016)21-5324-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.21.049

1 浙江省嘉善縣第一人民醫(yī)院急診科