甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病療效及安全性研究

通 晴

（湖北省武漢市中心醫(yī)院，湖北 武漢 430014）

甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病療效及安全性研究

通 晴

（湖北省武漢市中心醫(yī)院，湖北 武漢 430014）

目的：研究甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病療效及安全性。方法：隨機(jī)選取2014年5月至2016年5月收治的2型糖尿病患者80例，依據(jù)治療方法將這些患者分為甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈（聯(lián)合治療組，n＝40)和預(yù)混胰島素組（單獨(dú)治療組，n＝40)兩組，對兩組患者的HbA1c、FPG、2hPG、臨床療效、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、體質(zhì)量指數(shù)、胰島素用量及低血糖發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：聯(lián)合治療組患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)，治療的總有效率92.5％（37/40)高于單獨(dú)治療組75.0％（30/40)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)，血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間短于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)，體質(zhì)量指數(shù)低于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)，胰島素用量少于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)，低血糖發(fā)生率2.5％（1/40)低于單獨(dú)治療組10.0％（4/40)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05)。結(jié)論：甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病療效顯著，具有較高的安全性，值得在臨床推廣。

甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈； 2型糖尿?。?療 效； 安全性

本研究采用甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療2型糖尿病，并將其與預(yù)混胰島素的治療效果相比較，結(jié)果表明其具有更為顯著的療效及更高的安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機(jī)選取我院2014年5月至2016年5月收治的2型糖尿病患者80例，所有患者均符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（世界衛(wèi)生組織＜WHO＞1999年制定），均知情同意；將有糖尿病急性并發(fā)癥、嚴(yán)重慢性并發(fā)癥、嚴(yán)重心肝腎等重要臟器病變、合并感染、接受手術(shù)治療、應(yīng)用對糖代謝造成影響的糖皮質(zhì)激素等藥物、對甘精胰島素、瑞格列奈等成分過敏等患者排除在外。依據(jù)治療方法將這些患者分為甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈（聯(lián)合治療組，n＝40）和預(yù)混胰島素組（單獨(dú)治療組，n＝40）兩組。聯(lián)合治療組患者中男性17例，女性23例，年齡50～79歲，平均（61.3±5.8）歲；病程11個(gè)月至13年，平均（3.0±1.0）年；體質(zhì)量指數(shù)29～35kg/m2，平均（32.3±2.4）kg/m2。單獨(dú)治療組患者中男性19例，女性21例，年齡51～79歲，平均（62.5±5.4）歲；病程1～13年，平均（3.8±1.2）年；體質(zhì)量指數(shù)30～35kg/m2，平均（33.1±2.2）kg/m2。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：首先對兩組患者進(jìn)行健康教育，督促其有效控制自身飲食并適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，并督促其停止口服降糖藥物。然后在每天早晚餐前30min給予單獨(dú)治療組患者皮下注射0.4U/kg預(yù)混胰島素（諾和靈30R，丹麥諾和諾德公司，批準(zhǔn)文號：H20133107），每天1次，3個(gè)月為1個(gè)療程；在每天睡前給予聯(lián)合治療組患者皮下注射8IU甘精胰島素（來得時(shí)，賽諾菲－安萬特公司，批準(zhǔn)文號：J20090113）＋3.0～6.0mg瑞格列奈（諾和龍，丹麥諾和諾德公司，批準(zhǔn)文號：H20110210），每天1次，3個(gè)月為1個(gè)療程。治療過程中對患者的血糖變化進(jìn)行密切監(jiān)測，然后依據(jù)監(jiān)測結(jié)果對胰島素劑量進(jìn)行適時(shí)調(diào)整。

1.3 觀察指標(biāo)：治療前后分別采用強(qiáng)生血糖監(jiān)測儀對兩組患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）進(jìn)行檢測。同時(shí)，對兩組患者的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、體質(zhì)量指數(shù)、胰島素用量及低血糖發(fā)生情況進(jìn)行記錄。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)降糖藥評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（中國藥物監(jiān)督管理局），如果治療后患者的FPG減少了30％以上或減少到7.0mmoL/L以下，則評定為顯效；如果治療后患者的 FPG減少了 10％～29％或減少到 8.0mmoL/L以下，則評定為有效；如果治療后患者的FPG減少了10％以下或沒有明顯改變，則評定為無效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用軟件SPSS20.0，兩組患者的HbA1c、FPG、2hPG、血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、體質(zhì)量指數(shù)、胰島素用量采用標(biāo)準(zhǔn)方差（±s）來表示，組間數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)，兩組患者的臨床療效、低血糖發(fā)生情況采用率（％）表示，并用χ2進(jìn)行檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前后的HbA1c、FPG、2hPG變化情況比較：治療前兩組患者的HbA1c、FPG、2hPG之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后聯(lián)合治療組患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的HbA1c、FPG、2hPG變化情況比較（±s)

表1 兩組患者治療前后的HbA1c、FPG、2hPG變化情況比較（±s)

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與單獨(dú)治療組比較，?P＜0.05

組別　　例數(shù)　　時(shí)間　HbA1c（％）　FPG（mmoL/L）　2hPG（mmoL/L）聯(lián)合治療組　40　　治療前　10.6±1.5　9.2±1.9　13.4±3.2治療后　6.5±1.7＃?　5.5±1.3＃?　7.8±2.3＃?單獨(dú)治療組　40　　治療前　10.0±1.3　9.2±1.7　13.9±3.2治療后　8.2±1.5?！?.9±1.2＃　9.4±3.1＃

2.2 兩組患者的臨床療效比較：聯(lián)合治療組患者治療的總有效率92.5％（37/40）高于單獨(dú)治療組75.0％（30/40），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝11.14，P＜0.05）。

2.3 兩組患者的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、體質(zhì)量指數(shù)、胰島素用量及低血糖發(fā)生情況比較：聯(lián)合治療組患者的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間短于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），體質(zhì)量指數(shù)低于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），胰島素用量少于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），低血糖發(fā)生率2.5％（1/40）低于單獨(dú)治療組10.0％（4/40），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0.05），見表2。

表2 兩組患者的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、體質(zhì)量指數(shù)、胰島素用量及低血糖發(fā)生情況比較

3 討 論

糖尿病屬于一種內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，極為典型，胰島素抵抗異常及β細(xì)胞分泌異常是其主要誘發(fā)因素[1]。糖尿病患者具有較長的病程，患者的病情隨著患病時(shí)間的延長而加重，在這種情況下，單純口服降糖藥物已經(jīng)很難受到令人滿意的效果。近年來，各種新型長效胰島素在不斷提升的醫(yī)療技術(shù)水平下逐漸出現(xiàn)，在治療糖尿病的過程中發(fā)揮著日益重要的作用[2]。

預(yù)混胰島素屬于一種混懸液，組成成分為低精蛋白鋅胰島素和可溶性中性胰島素，二者比例為7：3，而低精蛋白鋅胰島素的作用高峰極為顯著，極易引發(fā)低血糖。甘精胰島素具有較長的作用時(shí)間和較為穩(wěn)定的吸收，受到令人滿意的治療效果只需要一次注射，能夠?qū)⒒A(chǔ)胰島素對空腹血糖進(jìn)行控制的條件提供出來，患者具有較低的低血糖發(fā)生率，因此極易為患者及其家屬所接受。同時(shí)，其還能夠?qū)σ葝uβ細(xì)胞功效進(jìn)行改善，從而受到令人滿意的降糖效果[3]。瑞格列奈屬于一種非磺脲類促分泌劑，能夠?qū)⒘己玫那疤釛l件提供給人體內(nèi)胰島素分泌，具有較快的起效速度和較短的作用時(shí)間，能夠?qū)颊叩牟秃笱沁M(jìn)行有效控制，聯(lián)合甘精胰島素能夠?qū)ρ沁M(jìn)行控制的最佳方案提供出來，收到更加更人滿意的降糖效果，并對不良反應(yīng)的發(fā)生進(jìn)行有效預(yù)防。本研究結(jié)果表明，聯(lián)合治療組患者的HbA1c、FPG、2hPG均低于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療的總有效率高于單獨(dú)治療組。差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間短于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），體質(zhì)量指數(shù)低于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），胰島素用量少于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），低血糖發(fā)生率低于單獨(dú)治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），充分證實(shí)了這一點(diǎn)。

[1]賀暉英，史長浩，國靜雪，等.甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈治療繼發(fā)性失效的2型糖尿病臨床觀察[J].中國臨床醫(yī)生，2014，1（4)：431.

[2]武應(yīng)芳，武美麗.甘精胰島素聯(lián)合瑞格列奈在2型糖尿病中的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2011，13（4)：98～99.

[3]黎遵列.胰島素泵強(qiáng)化治療2型糖尿病的臨床研究[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，12（12)：97～99.

1006－6233（2016)10－1672－03

A【doi】10.3969/j.issn.1006－6233.2016.10.036

湖北省自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目，（編號：2014CFA067）