金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床觀察

姜珍文，姜集成，陳英姿

1.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院，浙江 蒼南 325800；2.蒼南縣第三人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800

金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床觀察

姜珍文1，姜集成2，陳英姿1

1.溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院，浙江 蒼南 325800；2.蒼南縣第三人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325800

目的：觀察金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效，及對患者生存質(zhì)量的改善作用。方法：選取在本院接受治療的180例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各90例。對照組給予康復(fù)新口服液治療，觀察組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用金蓮花膠囊。比較2組總有效率、潰瘍持續(xù)時間、疼痛指數(shù)以及治療前后生存質(zhì)量的變化。結(jié)果：治療后，觀察組總有效率為93.33%，高于對照組的75.26%（P＜0.01）；觀察組的潰瘍持續(xù)時間短于對照組（P＜ 0.01），潰瘍疼痛指數(shù)小于對照組（P＜0.01）。治療前，2組生理功能、社會功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康以及平均生活質(zhì)量評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組以上9項評分均較治療前上升（P＜0.05）；觀察組以上9項評分均高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，臨床療效優(yōu)于單純使用康復(fù)新口服液，可進一步縮短患者的潰瘍持續(xù)時間，改善潰瘍疼痛狀況和生存質(zhì)量。

口腔潰瘍；心脾積熱；陰虛火旺；金蓮花膠囊；康復(fù)新口服液；生存質(zhì)量

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是發(fā)病率較高的一種口腔黏膜潰瘍類病變之一，發(fā)作時有較為明顯的灼痛感，對患者的語言功能、進食及情緒均有一定影響，病情嚴重者可能伴有低熱、全身不適等癥狀，具有周期性、復(fù)發(fā)性及自限性等特點。已有研究證實，康復(fù)新口服液可控制復(fù)發(fā)性口腔潰瘍癥狀的發(fā)展[1]。筆者借鑒前人研究，結(jié)合長期以來的臨床實踐，在采用康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的基礎(chǔ)上加用金蓮花膠囊，觀察聯(lián)合用藥的治療效果，及其對患者生活質(zhì)量的改善作用，研究結(jié)果報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選取2013年4月—2016年4月在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院接受治療的180例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者作為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組各90例。觀察組男52例，女38例；年齡18～62歲，平均(37.72± 6.83)歲；病程9月～5年，平均(3.72±0.73)年。對照組男56例，女34例；年齡18～65歲，平均(38.65±6.78)歲；病程7月～4.5年，平均(3.52±0.81)年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2納入標準①符合《復(fù)發(fā)性口腔潰瘍》[2]中的診斷標準；②符合心脾積熱或陰虛火旺型口糜的辨證標準。癥見口腔灼熱疼痛，輕微發(fā)熱，口干渴，心中煩熱，大便秘結(jié)，小便短少，舌紅少津，脈數(shù)或細數(shù)；③年齡18～70歲；④病程6月～5年；⑤本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準，患者自愿參與，并簽署知情同意書。

1.3排除標準①患有感染性疾病、免疫性疾病、消化性潰瘍等疾病的患者；②嚴重心、肝、腎功能不全者；③妊娠或哺乳期女性。

2　治療方法

2.1對照組給予康復(fù)新口服液(湖南中南科倫藥業(yè)有限公司，規(guī)格：100 mL)治療。操作方法：首先使用0.9%的氯化鈉溶液清理口腔并重點清理潰瘍創(chuàng)面，而后使用康復(fù)新口服液5～10 mL含漱，每天3～4次，每次3～5 min。7天為1療程，治療3療程。

2.2觀察組在對照組的用藥基礎(chǔ)上加服金蓮花膠囊(河北百善藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每片0.35 g)，每天口服2～3次，每次4粒。7天為1療程，治療3療程。

所有患者在治療期間忌食油膩、辛辣食物，忌煙酒。

3　觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1觀察指標治療后觀察2組臨床癥狀的恢復(fù)情況；比較2組治療前后潰瘍持續(xù)時間和疼痛指數(shù)，潰瘍疼痛指數(shù)=潰瘍疼痛評分/潰瘍總數(shù)，潰瘍疼痛評分采用視覺模擬評分法(VAS)評定[3]；觀察2組治療前后生存質(zhì)量的變化。采用生活質(zhì)量評價(SF-36)量表評估患者的生活質(zhì)量，包括生理功能、社會功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康8個維度，每個維度分值在1～100之間，分值越高代表生活質(zhì)量越高。

3.2統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4　療效標準與治療結(jié)果

4.1療效標準參照文獻[4]中所用的療效標準評定療效。痊愈：潰瘍面已完全愈合，黏膜表現(xiàn)正常，咽痛、流涎等臨床癥狀消失，食欲恢復(fù)，且治療后1年內(nèi)無復(fù)發(fā)；顯效：潰瘍面有所縮小，潰瘍疼痛癥狀減輕，周圍充血消退，潰瘍在1年內(nèi)有復(fù)發(fā)情況，但是較之前復(fù)發(fā)次數(shù)減少3～5次，且發(fā)作的時間減少3～5天；有效：潰瘍的發(fā)作時間、程度及次數(shù)較之前均有所好轉(zhuǎn)，但效果尚未達到顯效標準；無效：患者經(jīng)過治療后的相關(guān)癥狀及復(fù)發(fā)情況較治療前均無顯著差別。

4.22組臨床療效比較見表1。觀察組總有效率為93.33%，對照組總有效率為75.26%。2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表1　2組臨床療效比較　例(%)

4.32組潰瘍持續(xù)時間及疼痛指數(shù)比較見表2。治療后，觀察組潰瘍持續(xù)時間短于對照組(P＜0.01)，潰瘍疼痛指數(shù)小于對照組(P＜0.01)。

表2　2組潰瘍持續(xù)時間及疼痛指數(shù)比較(±s)

表2　2組潰瘍持續(xù)時間及疼痛指數(shù)比較(±s)

組別觀察組對照組t值P值n 90 90潰瘍持續(xù)時間(d) 3.11±0.63 4.96±1.23 12.699 9 0.000 0潰瘍疼痛指數(shù)(分) 2.78±0.53 3.85±0.84 10.220 1 0.000 0

4.42組SF-36量表評分比較見表3。治療前，2組生理功能、社會功能、生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康以及平均生活質(zhì)量評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療后，2組以上9項評分均較治療前上升(P＜0.05)；觀察組以上9項評分均高于對照組(P＜0.05)。

5　討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍病因復(fù)雜，其發(fā)病機制尚未明確，可能與機體免疫功能、環(huán)境因素、感染因素、心理因素以及遺傳因素等有關(guān)。由于病情反復(fù)，致患者長時間遭受病痛折磨，對患者的生活、工作、學(xué)習(xí)等日常生活均造成了不同程度的影響?？祻?fù)新口服液是由美洲大蠊干燥蟲中提取加工而成，含多元醇、黏糖氨酸及肽類等活性物質(zhì)，具有恢復(fù)局部血液循環(huán)、修復(fù)損傷組織、消除局部炎癥和水腫、保護局部創(chuàng)面等作用[1]。金蓮花膠囊的主要成分為金蓮花，是一種毛莨科植物長瓣金蓮花的干燥花，具有滋陰降火、清熱解毒的作用。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，金蓮花膠囊對綠膿桿菌感染、急性闌尾炎、上呼吸道感染及痢疾均有良好的控制效果。中醫(yī)學(xué)認為，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬于口糜、口瘡范疇，主要由于過食肥甘厚味，或外邪引動心火，致胃火上炎而發(fā)；或因思慮過度、素體陰虛，勞傷心脾，真陰受損，從而導(dǎo)致陰虛火旺。治療應(yīng)以清熱解毒，滋陰降火為主。

表3　2組SF-36量表評分比較(±s)　分

表3　2組SF-36量表評分比較(±s)　分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

項目生理功能社會功能生理職能軀體疼痛精神健康情感職能活力總體健康平均生活質(zhì)量觀察組　對照組治療前68.84±3.86 59.23±5.22 67.36±6.82 70.73±5.41 63.09±5.12 61.87±4.75 58.68±4.33 54.21±4.08 62.85±3.76治療后81.62±2.74①②72.75±6.27①②83.83±8.22①②86.27±5.51①②76.58±4.45①②77.59±3.03①②75.90±2.55①②66.46±2.91①②78.46±4.91①②治療前68.15±3.29 59.37±5.14 67.57±6.15 70.29±5.08 62.97±5.36 61.38±4.96 58.74±4.71 53.21±4.26 61.93±3.48治療后75.28±2.37①66.18±5.89①76.89±7.81①78.64±6.71①71.32±5.54①71.84±3.02①65.91±2.32①60.42±2.07①77.94±4.07①

本研究結(jié)果顯示，采用金蓮花膠囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，治療總有效率高于單純使用康復(fù)新口服液，且聯(lián)合用藥時患者的潰瘍持續(xù)時間和疼痛指數(shù)短于/低于單純使用康復(fù)新口服液。與此同時，聯(lián)合用藥對患者生活質(zhì)量的改善作用也優(yōu)于單純使用康復(fù)新口服液?？梢姡鹕徎z囊聯(lián)合康復(fù)新口服液治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，與單純使用康復(fù)新口服液治療比較，可提高治療效果，進一步縮短患者的潰瘍持續(xù)時間，改善潰瘍疼痛狀況和生存質(zhì)量，建議推廣應(yīng)用于臨床。

[1]張優(yōu)琴，江春霞，王智巍，等.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床治療進展[J].中國藥房，2015，26(35)：5030-5032.

[2]王如茗.復(fù)發(fā)性口腔潰瘍[J].河北醫(yī)藥，1988，10(1)：36-37.

[3]李愛，孔麗莉.兩種藥物治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效比較[J].山西職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2013，23(4)：28-30.

[4]中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔粘膜病專業(yè)委員會.復(fù)發(fā)性阿弗它潰瘍療效評價試行標準[J].華西口腔醫(yī)學(xué)雜志，2001，17(5)：209-211.

（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

《新中醫(yī)》雜志稿約（2017年）

《新中醫(yī)》是由國家中醫(yī)藥管理局主管、廣州中醫(yī)藥大學(xué)與中華中醫(yī)藥學(xué)會共同主辦的國家級學(xué)術(shù)期刊，1969年創(chuàng)刊。標準刊號：ISSN 0256-7415，CN 44-1231/R，月刊，期刊代號：國內(nèi)：46-38，國外：M186。根據(jù)國家的有關(guān)標準和科技期刊的編排規(guī)范，對來稿做出如下要求：一、征稿內(nèi)容：本刊設(shè)有理論研究、專家經(jīng)驗、臨床研究、針灸研究、實驗研究、文獻研究、養(yǎng)生研究、護理研究、醫(yī)案感悟等專欄。二、來稿要求：主題鮮明，論點明確，論據(jù)充分，文字精煉，內(nèi)容真實，資料可靠，數(shù)據(jù)準確，數(shù)據(jù)比較應(yīng)做統(tǒng)計學(xué)處理。三、來稿格式：參照本刊格式。四、投稿方式：在線投稿。網(wǎng)址：http：//xzy.ijournal.cn。五、文責(zé)自負：作者如有侵權(quán)行為，本刊不負連帶責(zé)任。署名人的順序由作者決定。依照《著作權(quán)法》，本刊對文稿有修改權(quán)、刪節(jié)權(quán)，修改稿未按時寄回視作自動撤稿。六、稿件采用：需與編輯部簽訂論文著作權(quán)轉(zhuǎn)讓書，并及時寄回《新中醫(yī)》編輯部檔案室。編輯部地址：廣州市番禺區(qū)廣州大學(xué)城外環(huán)東路232號廣州中醫(yī)藥大學(xué)辦公樓《新中醫(yī)》編輯部。郵編：510006。電話：020-39359588。

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0256-7415（2016）11-0145-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.064

2016-07-11

姜珍文（1967-），女，主治醫(yī)師，主要從事口腔潰瘍臨床研究工作。