復(fù)方槐花口服液治療重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥臨床觀察

孫平良，黃艷，付軍，何國交，袁代解，耿曙光

1.廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023；2.廣西中醫(yī)藥大學，廣西 南寧 530200

復(fù)方槐花口服液治療重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥臨床觀察

孫平良1，黃艷1，付軍1，何國交1，袁代解2，耿曙光2

1.廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023；2.廣西中醫(yī)藥大學，廣西 南寧 530200

目的：觀察復(fù)方槐花口服液治療重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥的臨床療效。方法：將重度混合痔術(shù)后患者150例隨機分為3組各50例，治療組術(shù)后予復(fù)方槐花口服液，對照1組術(shù)后予痔瘡片治療，對照2組術(shù)后予地奧司明片治療，觀察各組治療前后并發(fā)癥癥狀積分變化。結(jié)果：術(shù)后第3、7天，治療組患者排便、出血、疼痛癥狀評分明顯低于對照1組、對照2組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；3組肛緣水腫評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后總有效率治療組為100%，對照1組為94.0%，對照2組為96.0%；治療組總有效率高于對照1組、對照組2組（P<0.05）。治療過程中3組均未出現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)。結(jié)論：復(fù)方槐花口服液可明顯減輕重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥，提高臨床療效。

混合痔；圍手術(shù)期；并發(fā)癥；復(fù)方槐花口服液

輕度(Ⅰ度、Ⅱ度)混合痔往往不受患者重視，加上體質(zhì)、工作、飲食以及生活因素，隨著時間的推移，很容易發(fā)展為重度混合痔。對于重度(Ⅲ度、Ⅳ度)混合痔患者，手術(shù)為首選及最有效的治療方法，然而如何減少重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，一直是肛腸外科在探討的問題。臨床上，筆者采用復(fù)方槐花口服液治療重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥，取得了一定的療效，結(jié)果報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料觀察病例均為2011年7月—2015年6月在本院肛腸科住院部治療的重度(Ⅲ度、Ⅳ度)混合痔術(shù)后患者，共150例。采用隨機數(shù)字表法將其分為3組。治療組50例，男27例，女23例；年齡(39.7±7.7)歲；病程(4.08±1.44)年。對照1組50例，男25例，女25例；年齡(37.0±6.8)歲；病程(3.52±1.50)年。對照2組50例，男29例，女21例；年齡(38.4±7.1)歲；病程(3.54±1.46)年。3組患者性別、年齡和病程比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入標準①診斷符合《痔臨床診治指南》[1]中Ⅲ度、Ⅳ度混合痔患者；②年齡在18～65歲；③在骶管阻滯麻醉或局部浸潤麻醉下行混合痔內(nèi)扎外切術(shù)；④血、尿、糞常規(guī)，出凝血時間，肝腎功能均在正常范圍內(nèi)；⑤既往無內(nèi)痔注射術(shù)及痔的其他手術(shù)史；⑥簽署知情同意書。

1.3排除標準①混合痔合并肛瘺、肛周膿腫者、直腸惡性腫瘤、腸道感染、伴腹瀉患者；②患有直腸息肉、肛乳頭瘤者；③過敏體質(zhì)及對本試驗藥物成分過敏者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤合并心血管、腦血管、糖尿病、肝、腎、造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病，精神病患者；⑥伴有糖尿病、維生素缺乏等代謝系統(tǒng)疾病而影響創(chuàng)面愈合者；⑦未按要求麻醉、手術(shù)方式，無法判斷療效或資料不全，影響療效判斷者；⑧正在參加其他藥物臨床試驗的患者。

2　治療方法

3組病例均進行手術(shù)(混合痔內(nèi)扎外切術(shù))治療。各組均于手術(shù)當天開始予常規(guī)止血、抗感染治療。每天便后中藥坐浴10 min后常規(guī)消毒換藥。治療期間禁食辛辣煎炸之品，保持肛門局部清潔衛(wèi)生。

2.1治療組復(fù)方槐花口服液(由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬制劑室提供，批號為960421，每毫升含生藥1.5 g，藥物由槐花、槐角、地榆炭、大黃、黃芩、當歸、防風等組成)口服，每次10 mL，每天3次。

2.2對照1組痔瘡片(廣西玉蘭制藥有限公司，由大黃、蒺藜、功勞木、白芷、冰片、豬膽粉等組成)口服，每次3粒，每天3次。

2.3對照2組地奧司明片(武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司)口服，每次2片，每天2次。

各組療程均為7天。

3　觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1觀察指標觀察記錄患者術(shù)前和術(shù)后第1、3、7天疼痛、出血、肛緣水腫、排便情況等癥狀體征的變化，評定各癥狀體征積分的變化情況。參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]，結(jié)合臨床實際情況擬定各項指標評分標準。①疼痛：0分=無明顯疼痛；1分=輕微疼痛，5 min內(nèi)即可自行緩解；2分=疼痛明顯，但尚可忍受，0.5 h內(nèi)自行緩解；3分=疼痛難忍，需用止痛藥方可緩解。②排便情況：0分=大便通暢，質(zhì)軟成形；1分=大便略有不暢，但可自行排出；2分=大便難解或質(zhì)干，需用力排便，排便時間延長；3分=大便難解，需用藥物輔助通便。③出血：0分=無便血癥狀；1分=便血量少，偶有染紙；2分=便血量中，時有大便帶血或染紙；3分=便時出血，呈滴血甚至噴射狀出血。④肛緣水腫：0分=無水腫；1分=水腫僅限二處，水腫范直徑1 cm以內(nèi)；2分=一處水腫，水腫范圍直徑在1～2 cm之間；3分=一處水腫，水腫范圍直徑大于2 cm，或多處水腫。

3.2統(tǒng)計學方法采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學處理。計量資料以(±s)表示，配對資料用t檢驗，組間對比用方差分析；計數(shù)資料用χ2檢驗；等級資料用Ridit檢驗。

4　療效標準與治療結(jié)果

4.1療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]相關(guān)標準，計算療效指數(shù)(N)=[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。顯效：治療后較治療前積分值明顯減少，N≥70%；有效：治療后較治療前積分值減少，30%≤N＜70%；無效：治療后較治療前積分值減少或無變化，N<30%。

4.2各組術(shù)后不同時間點排便、出血評分變化比較見表1。術(shù)后第3、7天，治療組患者排便、出血癥狀評分明顯低于對照1組、對照2組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表1　各組術(shù)后不同時間點排便、出血評分變化比較(±s) 分

表1　各組術(shù)后不同時間點排便、出血評分變化比較(±s) 分

與治療組比較，①P＜0.05

組別　排便　出血治療組對照1組對照2組術(shù)后1天1.47±0.507 1.60±0.498 1.52±0.524術(shù)后3天0.77±0.430 1.10±0.607①1.07±0.560①術(shù)后7天0.37±0.490 0.58±0.020①0.56±0.021①術(shù)后1天1.50±0.572 1.63±0.490 1.60±0.621術(shù)后3天0.77±0.430 1.10±0.607①1.07±0.640①術(shù)后7天0.40±0.498 0.65±0.407①0.80±0.596①

4.3各組術(shù)后不同時間點疼痛、肛緣水腫評分變化比較見表2。術(shù)后第3、7天，治療組患者疼痛評分明顯低于對照組1組，對照2組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；但3組肛緣水腫評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表2　各組術(shù)后不同時間點疼痛、肛緣水腫評分變化比較(±s)分

表2　各組術(shù)后不同時間點疼痛、肛緣水腫評分變化比較(±s)分

與治療組比較，①P＜0.05

組別　疼痛　肛緣水腫治療組對照1組對照2組術(shù)后1天1.53±0.571 1.77±0.568 1.73±0.640術(shù)后3天0.67±0.547 0.97±0.490①1.07±0.740①術(shù)后7天0.40±0.498 0.77±0.568①0.70±0.535①術(shù)后1天1.53±0.571 1.57±0.504 1.63±0.615術(shù)后3天0.73±0.450 1.17±0.348 1.03±0.769術(shù)后7天0.37±0.490 0.70±0.493 0.77±0.668

4.4各組術(shù)后臨床療效比較見表3?？傆行手委熃M為100%，對照1組為94.0%，對照2組為96.0%；治療組總有效率高于對照1組、對照組2組，差異均有統(tǒng)計學意義(P< 0.05)。

4.5不良反應(yīng)治療過程中各組均未出現(xiàn)相關(guān)不良反應(yīng)。

表3　各組術(shù)后臨床療效比較　例

5　討論

現(xiàn)代醫(yī)學治療重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥主要是對癥處理，如口服痔瘡片、局部高錳酸鉀溶液坐浴、使用鎮(zhèn)痛藥止痛、留置尿管防治尿潴留，使用緩瀉劑促排便等，有一定局限性，并且效果欠理想。臨床上需要一種更全面兼顧的治療方法，傳統(tǒng)的中藥內(nèi)服、熏洗、外敷及針灸療法對于重度混合痔術(shù)后并發(fā)癥的療效可靠，這正是中醫(yī)藥治療痔的優(yōu)勢。

復(fù)方槐花口服液是本科室在痔術(shù)后長期應(yīng)用的中成藥。中醫(yī)學認為，痔手術(shù)直接損傷經(jīng)脈、絡(luò)脈，使局部經(jīng)絡(luò)之氣被阻隔、阻斷，瘀血凝滯，氣血耗傷，組織失于濡養(yǎng)。故術(shù)后患者多表現(xiàn)為氣血不足，又兼遭遇風燥濕熱蘊結(jié)肛門。復(fù)方槐花口服液以槐花、槐角、地榆之清熱涼血止血為主；以大黃、黃芩之瀉毒熱、導滯為輔；以生地黃、當歸之養(yǎng)血通絡(luò)止痛為佐；防風、枳殼之散風理氣、寬腸祛濕、行氣止痛為使；諸藥合用，對風濕熱邪壅滯大腸引起之痔瘡腫痛極為對證。其前期藥理作用研究顯示，復(fù)方槐花口服液有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛、抗局部感染作用，同時有較好的止血效果，安全無毒[4]。本研究觀察發(fā)現(xiàn)，復(fù)方槐花口服液治療組對排便、疼痛及出血癥狀有較好療效，尤其對術(shù)后疼痛療效顯著，其原因可能是復(fù)方槐花口服液具有清腸疏風、涼血止血的功效。但對于肛緣水腫療效并不明顯。臨床觀察結(jié)果說明，復(fù)方槐花口服液能有效防治重度混合痔術(shù)后排便困難、疼痛、出血等并發(fā)癥，臨床效果肯定，值得推廣使用。

[1]中華醫(yī)學會外科學分會結(jié)直腸肛門外科學組，中華中醫(yī)藥學會肛腸病專業(yè)委員會，中國中西醫(yī)結(jié)合學會結(jié)直腸肛門病專業(yè)委員會.痔臨床診治指南(2006版)[J].中華胃腸外科雜志，2006，9(5)：461-463.

[2]中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：215.

[3]黃敏.復(fù)方槐花口服液的藥理作用研究[J].廣西中醫(yī)藥，2000，25(3)：51-52.

（責任編輯：馮天保）

R657.1+8

A

0256-7415（2016）11-0058-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.11.025

2016-06-18

廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳中醫(yī)藥局計劃立項項目（GZKZ1109）

孫平良（1976-），男，副教授，研究方向：肛腸疾病的診治。

袁代解，E-mail：649049052@qq.com。