腦心通膠囊對(duì)急性心肌梗死患者PCI后心肌灌注和血小板活化功能的影響

王　愛，王成德（1.濰坊市益都中心醫(yī)院燒傷兒外科，山東青州　6500；.濰坊市益都中心醫(yī)院介入治療科，山東青州　6500）

腦心通膠囊對(duì)急性心肌梗死患者PCI后心肌灌注和血小板活化功能的影響

王愛1＊，王成德2（1.濰坊市益都中心醫(yī)院燒傷兒外科，山東青州262500；2.濰坊市益都中心醫(yī)院介入治療科，山東青州262500）

目的：觀察腦心通膠囊對(duì)急性心肌梗死（AMI）患者行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）后心肌灌注和血小板活化功能的影響。方法：100例AMI患者采用平行隨機(jī)抽樣法分為對(duì)照組與觀察組，每組50例。對(duì)照組患者給予常規(guī)PCI治療，術(shù)前嚼服阿司匹林300 mg+氯吡格雷300 mg，術(shù)后服用阿司匹林100 mg/d+氯吡格雷75 mg/d。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上（支架釋放后）加服腦心通膠囊2～4粒，每日3次。兩組療程均為7 d，觀察期為1個(gè)月。觀察并比較兩組患者PCI后15 min心肌灌注分級(jí)（TMPG）情況，治療前后的血小板活化功能指標(biāo)[CD62P、CD63及單核細(xì)胞血小板聚集體（MPA）陽性表達(dá)率]，觀察期內(nèi)主要心血管事件（MACE）和并發(fā)癥以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，觀察組患者TMPG灌注3級(jí)例數(shù)占比顯著高于對(duì)照組，MACE發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率和不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療前，兩組患者CD62P、CD63、MPA陽性表達(dá)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者CD62P、CD63、MPA陽性表達(dá)率顯著低于同組治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：腦心通膠囊可以迅速提高AMI患者PCI后血小板活化功能，改善TMPG灌注情況，降低MACE發(fā)生率，且不增加并發(fā)癥發(fā)生率，安全性較好。

腦心通膠囊；經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療；急性心肌梗死；不良心臟事件

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）是治療急性心肌梗死（AMI）的常規(guī)手段。近年來，AMI患者PCI后致殘及死亡的報(bào)道越來越多，臨床發(fā)生率為0.15%～4.00%，研究顯示支架內(nèi)血栓形成是其主要原因[1]。因此，PCI后使用預(yù)防血栓形成的藥物已逐漸成為臨床治療AMI的常規(guī)方案。腦心通膠囊為國家基本藥物，具有降低血漿黏度和血小板黏附率的作用[2]。本研究觀察了腦心通膠囊對(duì)AMI患者PCI后心肌灌注和血小板活化功能的影響，以期為臨床提供參考。

1　資料與方法

1.1研究對(duì)象

選擇我院2015年1月－2015年12月收治的100例AMI患者，采用平行隨機(jī)抽樣法分為對(duì)照組與觀察組，每組50例。觀察組男性28例，女性22例；年齡47～70歲，平均（29.27±3.35）歲。對(duì)照組男性27例，女性23例；年齡47～71歲，平均（57.26±3.13）歲。兩組患者性別、年齡等基本資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者或其家屬簽署了知情同意書。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）典型的缺血性胸痛持續(xù)時(shí)間＞30 min；（2）心肌酶譜在正常上限的2倍以上；（3）符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)制定的AMI診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（4）心電圖相鄰導(dǎo)聯(lián)ST-T段改變≥2個(gè)；（5）在冠狀動(dòng)脈造影術(shù)后12 h內(nèi)行PCI治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有心、肺、腎功能障礙者；（2）伴有惡性心律失常、心肌病或心臟瓣膜病者；（3）高血壓、惡性腫瘤患者；（4）妊娠期或哺乳期婦女。

1.3治療方法

所有患者入院后均給予臥床休息、鎮(zhèn)靜、吸氧等常規(guī)處理，并行冠狀動(dòng)脈造影對(duì)梗死動(dòng)脈進(jìn)行觀察，獲取家屬同意后行PCI。術(shù)前兩組患者均嚼服阿司匹林300 mg+氯吡格雷300 mg，術(shù)后服用阿司匹林100 mg/d+氯吡格雷75 mg/d。對(duì)照組患者給予常規(guī)PCI治療，觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上（支架釋放后）加服腦心通膠囊（咸陽步長制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z20025001，規(guī)格：每粒0.4 g）2～4粒，每日3次。兩組療程均為7d，觀察期為1個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)[3]

觀察并比較兩組患者PCI后15 min TIMI心肌灌注分級(jí)（TMPG）情況，治療前后的血小板活化功能指標(biāo)，觀察期內(nèi)主要心血管事件（MACE）和并發(fā)癥發(fā)生情況。同時(shí)，記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4.1TMPG分級(jí)情況0級(jí)：無明顯組織灌注；1級(jí)：造影劑緩慢灌注，但未能從微血管排空；2級(jí)：造影劑進(jìn)出微血管均存在延遲；3級(jí)：造影劑正常進(jìn)出微血管。

1.4.2血小板活化功能指標(biāo)分別于治療前后取患者空腹外周靜脈血進(jìn)行單克隆免疫熒光抗體CD62p-FITC和CD63-PE檢測，并通過Cell Quest軟件對(duì)CD63、CD62P及單核細(xì)胞血小板聚集體（Monocyte platelet aggregation，MPA）陽性表達(dá)率進(jìn)行分析。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s 表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者血小板活化功能指標(biāo)比較

治療前，兩組患者CD62P、CD63、MPA陽性表達(dá)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者CD62P、CD63、MPA陽性表達(dá)率顯著低于同組治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1　兩組患者血小板活化功能指標(biāo)比較（±s，%）Tab 1　Comparison of the changes of platelet activation function between 2groups（±s，%）

表1　兩組患者血小板活化功能指標(biāo)比較（±s，%）Tab 1　Comparison of the changes of platelet activation function between 2groups（±s，%）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05;vs.control groups，#P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組n 50 50時(shí)期治療前治療后治療前治療后CD62P 7.26±1.36 1.71±0.86＊7.22±1.64 2.63±1.21＊#CD63 6.64±1.87 1.62±0.26＊6.57±1.32 3.74±1.73＊#MPA陽性表達(dá)率21.56±6.45 11.23±3.11＊22.86±5.28 16.22±3.64＊#

2.2兩組患者TMPG灌注情況比較

治療后，觀察組患者TMPG灌注2級(jí)3例（6%），3級(jí)47例（94%）；對(duì)照組患者TMPG灌注1級(jí)4例（8%），2級(jí)7例（14%），3級(jí)39例（78%）。觀察組患者TMPG灌注3級(jí)例數(shù)占比顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2　兩組患者TMPG灌注分級(jí)情況對(duì)比（例）Tab 2　Comparison of TMPG perfusion and grading between 2groups（case）

2.3兩組患者M(jìn)ACE發(fā)生率比較

觀察期內(nèi)，對(duì)照組患者發(fā)生AMI 4例，發(fā)生嚴(yán)重心絞痛2例，MACE發(fā)生率為12%；觀察組未出現(xiàn)嚴(yán)重心絞痛、AMI或死亡病例，MACE發(fā)生率為0。觀察組患者M(jìn)ACE發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4兩組患者并發(fā)癥比較

觀察期內(nèi)，觀察組患者出現(xiàn)牙齦出血3例，穿刺部位血腫3例，并發(fā)癥發(fā)生率為12%；對(duì)照組患者出現(xiàn)牙齦出血4例，穿刺部位血腫4例，并發(fā)癥發(fā)生率為16%。兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.5安全性

治療過程中，觀察組發(fā)生6例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為12%；對(duì)照組發(fā)生7例不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為14%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3　討論

AMI是目前臨床中常見的急性心血管疾病之一，其發(fā)病機(jī)制為冠狀動(dòng)脈內(nèi)粥樣斑塊破裂，促進(jìn)冠狀動(dòng)脈內(nèi)血小板活化聚集，大量血小板血栓形成，從而導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈閉塞，影響血液流通。因此，AMI的臨床治療關(guān)鍵是抗血小板聚集。

有研究表明，PCI可開通閉塞血管，使心肌局部的血流增加，促進(jìn)病理變化嚴(yán)重的存活心肌類型向病理變化輕微的類型轉(zhuǎn)化，從而恢復(fù)冠狀動(dòng)脈血流供應(yīng)，進(jìn)而防止心肌梗死后進(jìn)行性的左心室擴(kuò)張，最終防止整體心功能惡化[3]。

AMI的臨床證型以氣虛血瘀最為常見，存在瘀血傷正而致氣虛和氣虛致血瘀的復(fù)雜病理機(jī)制。腦心通膠囊為純中藥制劑，依據(jù)補(bǔ)陽還五湯改進(jìn)而成，主要成分為黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎等?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，該藥可以抑制二磷酸腺苷誘導(dǎo)的血小板聚集，從而抑制血栓形成[2]。

本研究結(jié)果表明，治療后，觀察組患者CD62P、CD63、MPA陽性表達(dá)率顯著低于對(duì)照組，TMPG灌注3級(jí)例數(shù)占比顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明腦心通膠囊可以顯著改善患者血小板活化功能和TMPG灌注情況。觀察期內(nèi)觀察組患者M(jìn)ACE發(fā)生率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），而兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率和不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說明腦心通膠囊可以降低AMI患者的MACE發(fā)生情況，且不增加并發(fā)癥發(fā)生率和不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，腦心通膠囊可以迅速提高AMI患者PCI后血小板活化功能，改善TMPG灌注情況，降低MACE發(fā)生率，不增加并發(fā)癥發(fā)生率和不良反應(yīng)發(fā)生率。由于本研究納入的樣本量較小、觀察時(shí)間較短，故此結(jié)論有待大樣本、多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。

[1]楊杰，柳茵.經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療并發(fā)癥及防治進(jìn)展[J].河北醫(yī)藥，2015，37（5）：737.

[2]葉世華，魏振華，黃潔蓮，等.步長腦心通膠囊對(duì)冠心病合并高血脂患者的臨床療效[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（16）：141.

[3] 金衛(wèi)東，劉艷賓，王鵬飛.鹽酸替羅非班對(duì)急性ST段抬高型心肌梗死患者急診PCI治療后左心室功能及預(yù)后的影響[J].中圍醫(yī)藥，2011，6（1）：25.

（編輯：申琳琳）

Effect of Naoxintong Capsule on the Myocardial Perfusion and Platelet Activation Function in Patients with Acute Myocardial Infarction after PCI

WANG Ai1，WANG Chengde2（1.Dept.of Pediatrics Burns，Yidun Central Hospital of Weifang City，Shangdong Qingzhou 262500，China；2.Dept.of Interventional Treatment，Yidun Central Hospital of Weifang City，Shangdong Qingzhou 262500，China）

OBJECTIVE：To explore the effect of Buchang naoxintong capsule on the myocardial perfusion and platelet activation function in patients with acute myocardial infarction（AMI）after PCI.METHODS：100 AMI patients were randomly divided into control group and observation group by parallel random sampling，50 cases in each group.Control group was given conventional PCI，preoperatively chewing 300 mg aspirin+300 mg clopidogrel，postoperatively taking 100 mg/d aspirin+75 mg/d clopidogrel.Observation group was additionally treated 2-4 with Buchang naoxintong capsules（after bracket release），3 times a day，the treatment course for both groups was 7 d，observation period was 1 month.Infarct-related artery myocardial perfusion grade（TMPG）in 2 groups，platelet activation function indexes[CD62P，CD63 and monocyte platelet aggregation（MPA）positive expression rates]before and after treatment，the incidences of adverse cardiac events（MACE）and complications were observed and compared 15 min after PCI. Meanwhile，the incidence of adverse reactions was recorded.RESULTS：After treatment，the cases of TMPG perfusion grade 3 in observation group were significantly higher than control group，the incidence of MACE was significantly lower than control group，with statistical significance（P＜0.05）；there was no significant difference in the incidences of complications and adverse reactions in 2 groups（P＞0.05）.Before treatment，there was no obvious difference in CD62P，CD63，MPA positive expression rates in 2 groups；after treatment，CD62P，CD63，MPA positive expression rates in 2 group were significantly lower than before，and observation group was lower than control group，with significant differences（P＜0.05）.CONCLUSIONS：In PCI treatment of AMI patients，Buchang naoxintong capsule can rapidly improve platelet activation functions，TMPG perfusion，reduce the incidence of MACE，with good safety and no increase of complications.

Naoxintong capsule；PCI；Acute myocardial infarction；Adverse cardiac events

R969.4

A

1001-0408（2016）27-3800-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.27.19

＊副主任護(hù)師。研究方向：護(hù)理。E-mail：Feishudoc@163.com

（2015-12-30

2016-08-01）