紅葉降脂飲治療高血脂癥臨床研究

張可心

（慶安縣人民醫(yī)院·152400）

紅葉降脂飲治療高血脂癥臨床研究

張可心

（慶安縣人民醫(yī)院·152400）

目的:評價紅葉降脂飲治療高血脂癥的療效。方法:采用隨機(jī)平行對照臨床試驗(yàn)。治療組38例,口服紅葉降脂飲;對照組39例,口服血脂康。結(jié)果: 紅葉降脂飲組和血脂康組均能顯著降低TC、TG、LDLC(P<0.01、P<0.05)，升高HDL-C(P<0.01),而且二者在降低膽固醇和甘油三酯兩方面無明顯性差異(P>0.05)。結(jié)論:紅葉降脂飲是一種有效的治療高血脂癥的方劑。

紅葉降脂飲 血脂康 高血脂癥

隨著現(xiàn)代社會生活方式及飲食結(jié)構(gòu)的改變，高血脂患者逐年增加。高血脂已然成為冠心病等多種心腦血管疾病的誘發(fā)的獨(dú)立因素。降低血脂在心血管疾病一、二級預(yù)防中具有重要作用[1]。但如何更好的降低患者的血脂指標(biāo)及減少高血脂的形成是目前臨床醫(yī)生及科研工作者共同面對的一個嚴(yán)峻問題。中醫(yī)藥治療高血脂具有較好的臨床療效，從中藥中開發(fā)臨床有效方劑成為現(xiàn)代學(xué)者研究的熱點(diǎn)。紅葉降脂飲是本人根據(jù)中醫(yī)理論及自身臨床經(jīng)驗(yàn)自擬的用于臨床高血脂患者的治療，取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報導(dǎo)如下。

1 資料與方法

1.1 試藥

紅葉降脂飲由紅曲15g，荷葉20g，水蛭5g，黃芪15g，黨參10g，澤瀉15g，甘草10g等中藥組成。具有益氣、活血、降脂的功效。臨床用于高血脂癥的治療。

2、陽性對照藥：

血脂康膠囊：北京北大維信生物科技有限公司功能主治：除濕祛痰，活血化瘀，健脾消食。用于脾虛痰瘀阻滯癥的氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆等；高脂血癥；也可用于由高脂血癥及動脈粥樣硬化引起的心腦血管疾病的輔助治療。規(guī)格：0.3g/粒.批號140901 。

1.2 受試者來源

選擇本院2012年08月至2014年08月門診高血脂癥患者80例。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn)

按照血脂異常防治建議[2]:在正常飲食情況下, 2周內(nèi)如2次測血清膽固醇(TC)＞5. 72mmol/L,或三酰甘油(TG)＞1. 7mmol/L,或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)＞3. 64 mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)＜0. 91mmol/L。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn)

有下列情況皇者不納入本試驗(yàn)。（1）試驗(yàn)開始前6個月內(nèi)曾患急性心肌梗塞,不穩(wěn)定心絞痛,腦血管意外,一過性缺血發(fā)作,嚴(yán)重創(chuàng)傷或大手術(shù);（2）孕婦及哺乳婦女;（3）腎病綜合癥,甲狀腺機(jī)能減退,急性或慢性肝病,膽囊阻塞性疾病和P或非控制性糖尿病患者;（4）藥物引起的高脂血癥;（5）正在使用或需要使用影響血脂代謝藥物者,或試驗(yàn)開始前曾服用過4周或多于4周的其他降脂藥物的患者;（6）患有精神性疾病患者；(7)不簽署知情同意的患者。

1.5 分組與治療方法

利用隨機(jī)數(shù)字表將入組患者按入組順序隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組服用紅葉降脂飲一日一劑，分3次飯后服用，連續(xù)一個月。對照組服用血脂康膠囊一次2粒，一日2次，早晚飯后服用，連續(xù)一個月。

1.6 觀察指標(biāo)

治療前后抽取空腹靜脈血檢測TC、TG、LDL-C、HDL-C。

1.7 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥治高脂血癥臨床研究指標(biāo)原則》擬定。痊愈:治療后血脂檢測恢復(fù)正常。達(dá)到以下任何一項(xiàng)者判定為顯效:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/ HDL-C下降≥20%。有效:血脂檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng),TC下降≥10%但＜20%,TG下降≥20%但＜40%,HDL-C升高≥0.104 mmol/ L但＜0.26 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但＜20%。無效:治療后血脂檢測無明顯改變或達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS18.0進(jìn)行檢驗(yàn),自身治療前后比較采用方差分析,組間比較采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 病人一般情況按標(biāo)準(zhǔn)納入的病例基本情況見表1。經(jīng)統(tǒng)計分析兩組各指標(biāo)間無顯著性差異。

表1 各組患者的一般資料(x±s)

2.2 兩組治療前后比較見表2。治療后兩組 TC、TG、LDL-C均有降低（P＜0.01，P＜0.05）, HDL-C均有顯著升高（P＜0.01）。治療組與對照組比較TG、LDL-C降低百分比接近，TC降低百分比差4.4%，HDL-C升高百分比差異較大達(dá)18.05%。

表2 各組治療前后血脂情況比較（mmol/L，x±s）

注 :與治療前比較△P＜0.05, △△P＜0.01

2.3 兩組臨床療效比較

實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3.治療組與對照組比較總有效率、無效率接近差異無顯著性意義（P＞0.05），但治療組的痊愈率、顯效率明顯高于對照組差異具有極顯著性意義（P＜0.01），有效率低于對照組差異具有顯著性意義（P＜0.05）.

表3 各組臨床療效比較(x±s)

討論：

高血脂癥表現(xiàn)為血清TC、TG、LDL-C升高,HDL-C降低,可損傷動脈血管內(nèi)皮細(xì)胞,造成通透性增強(qiáng)，脂肪沉積，最終形成動脈粥樣硬化斑塊,是誘發(fā)心腦血管病的危險因素之一，因此降低血脂預(yù)防動脈粥樣硬化斑塊形成是防治心腦血管病的重要措施。高血脂癥為西醫(yī)病名，中醫(yī)并無該病名記載，但按其癥狀可歸屬于中醫(yī)“眩暈”、“胸痹”、“中風(fēng)”、“血瘀”、“痰濕”、“肥胖”等范疇。本方中紅曲活血化瘀、健脾消食，荷葉清熱解暑、升發(fā)清陽、涼血止血，水蛭破血、逐瘀、通經(jīng)，黃芪補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌，黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺，澤瀉利小便、清濕熱，主要配伍共同達(dá)到益氣活血降脂的功效。并且現(xiàn)代藥理學(xué)研究紅曲、荷葉、澤瀉均具有降脂作用，黨參具有改善血液流變學(xué)及微循環(huán)作用，水蛭具有抗凝、抗血栓作用，黃芪具有降脂、改善血液流變學(xué)的作用[4、5]。

本研究結(jié)果表明紅葉降脂飲應(yīng)用于臨床治療高血脂患者療效顯著，可顯著降低TC、TG、LDL-C升高HDL-C，總有效率與臨床常用藥血脂康相似，并且在總顯效率上優(yōu)于血脂康。以此該方是比較理想的治療高脂血癥藥物，值得臨床推廣和進(jìn)一步研究。

[1] 劉萍,紅巖.血脂異常與冠心病[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2006;15:265-6

[2] 國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2002: 85-89

[3] 楊福龍,章浩軍,陳麗瓊，等.丹參首烏澤瀉飲治療高血脂癥臨床觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2006;15（6）:751

[4] 劉曉睿、李健.黃芪有效成分的降壓、降脂作用[J].中國老年學(xué)雜志,2015 , 17：4800-4801

[5] 王巧云.黃芪注射液對血瘀證兔血液流變學(xué)的影響[J].中藥藥理與臨床雜志,2004, 2：19-20

（2016-05-12 收稿）