實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用

覃衛(wèi)兵　鄧君

摘要：隨著現(xiàn)代計(jì)算機(jī)信息技術(shù)的日益迅猛發(fā)展，醫(yī)院的檢驗(yàn)部門越來越多引入先進(jìn)的信息化技術(shù)，在臨床檢驗(yàn)中引入了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，特別是在質(zhì)量控制管理中，使得檢驗(yàn)流程更加簡(jiǎn)便和快捷，降低了差錯(cuò)發(fā)生率。本文就實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用，進(jìn)行了實(shí)踐和應(yīng)用方面探討，目的在于提高檢驗(yàn)科工作質(zhì)量，更好為臨床服務(wù)，促進(jìn)科室的進(jìn)步。

關(guān)鍵詞：信息技術(shù)；實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)；質(zhì)量控制

Abstract：With the rapid development of modern computer information technology， more and more advanced information technology is used in the hospital's inspection department， including the introduction of laboratory information management system， especially in the quality control management， making the inspection process more simple and fast， reducing the error rate. Applying the laboratory information management system in quality control， this article purpose is to improve the work quality of the inspection department， and to promote the clinical service and promote the progress of the Department.

Key words：Information technology；Laboratory information management system；Quality control

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（laboratory information system，LIS）是以臨床實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)管理為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、通訊技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室繁多的信息進(jìn)行科學(xué)、高效管理，具有提高實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量和效率、降低工作強(qiáng)度等優(yōu)點(diǎn)[1-2]，尤其在質(zhì)量控制方面發(fā)揮了十分重要的作用[3-4]。四川省人民醫(yī)院自 2003年就開始使用LIS體統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)科日常工作進(jìn)行質(zhì)量控制管理，本文從臨床檢驗(yàn)工作者的角度出發(fā)，探討LIS系統(tǒng)在臨床工作的質(zhì)量控制中所起的作用，并對(duì)其應(yīng)用前景進(jìn)行展望。

1 質(zhì)量控制的重要性

臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的目的是為了監(jiān)測(cè)和控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度、并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變、提高本室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。四川省人民醫(yī)院是三級(jí)甲等醫(yī)院，已通過實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可，目前已建立了一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系，它是保證質(zhì)量的必要措施，為臨床提供及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，同時(shí)對(duì)杜絕醫(yī)療事故、輔助決策、增強(qiáng)醫(yī)院管理水平、提供社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益均有積極的促進(jìn)作用[5]。

2 質(zhì)量控制的管理

以往檢驗(yàn)科是工作人員采用手工繪制每天的質(zhì)量控制記錄，每月進(jìn)行人工統(tǒng)計(jì)總結(jié)，不但繁瑣復(fù)雜，而且容易出錯(cuò)和漏報(bào)，后來采用電子化質(zhì)量管理系統(tǒng)，雖然比較方便快捷，但仍然存在系統(tǒng)不完善、操作容易出錯(cuò)等問題，另外，在儀器多而分散的情況下，科主任只能定期查看各儀器配送軟件的質(zhì)控波動(dòng)圖和月匯總表，總結(jié)各試驗(yàn)質(zhì)量情況，很難能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問題?，F(xiàn)在，通過采用實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)后，科主任可以實(shí)時(shí)查看全科所有檢驗(yàn)分析儀的質(zhì)量控制情況，對(duì)運(yùn)轉(zhuǎn)情況和發(fā)生的問題能及時(shí)處理。下面，我將以臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)為例，具體描述實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用。

2.1質(zhì)量控制制度的建立

2.1.1應(yīng)做好開展室內(nèi)質(zhì)控前的準(zhǔn)備工作，包括實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)對(duì)質(zhì)控的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)及一般方法有充分的了解，建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。

2.1.2設(shè)定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)包括高低質(zhì)控物靶值、SD、CV等；質(zhì)控項(xiàng)目的選擇、質(zhì)控規(guī)則的設(shè)定等。在質(zhì)控品的選擇中，質(zhì)控品檢測(cè)的全過程必須嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品，并與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行，不能任意更改。更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號(hào)使用完之前，以保證新舊批號(hào)同時(shí)使用一段時(shí)間，并在更換之前須重測(cè)均值、標(biāo)準(zhǔn)差、OCV、RCV，觀察均值的持續(xù)性。質(zhì)控品的訂購(gòu)、保存由專人負(fù)責(zé)管理，要備有足夠量的質(zhì)控品，確保室內(nèi)質(zhì)控的連續(xù)性，做好記錄，包括質(zhì)控項(xiàng)目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號(hào)和有效期。

2.1.3要對(duì)生化儀器進(jìn)行檢定和校準(zhǔn) 對(duì)所用分光光度計(jì)、分析天平及量具要定期進(jìn)行計(jì)量檢定，對(duì)測(cè)定臨床樣本的儀器要按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，同類儀器和同類項(xiàng)目的測(cè)定，每年至少組織2次比對(duì)試驗(yàn)，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

2.2質(zhì)量控制的實(shí)施和管理 先將臨床生化檢驗(yàn)所采用的質(zhì)量控制規(guī)則設(shè)置到LIS系統(tǒng)，如我室采用Levey-Jenning法繪制質(zhì)控圖：以某個(gè)項(xiàng)目的靶值作為靶值線，±2S作為警告線，±3S為失控線繪制一張空?qǐng)D，每個(gè)項(xiàng)目測(cè)定1次/d，每臺(tái)儀器設(shè)置不同質(zhì)控編號(hào)，儀器測(cè)定完成后將自動(dòng)傳輸至質(zhì)控空?qǐng)D上，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)處理完成質(zhì)控圖的繪制。

每天把高、低兩種水平的質(zhì)控血清分別設(shè)定為特殊的標(biāo)本號(hào)或放在儀器特定的標(biāo)本位上進(jìn)行測(cè)定，質(zhì)控結(jié)果出來后，儀器會(huì)自動(dòng)傳輸?shù)?LIS檢驗(yàn)質(zhì)量控制工作站，選擇相應(yīng)的儀器并點(diǎn)擊軟件中的“質(zhì)量控制水平”，進(jìn)行當(dāng)日的質(zhì)控處理，LIS系統(tǒng)自動(dòng)判斷質(zhì)控結(jié)果是否在控，一旦失控，LIS系統(tǒng)會(huì)作出提示，將當(dāng)前結(jié)果判斷為失控，不能將該點(diǎn)繪制到質(zhì)控圖上，提醒工作人員注意應(yīng)立即按照失控處理，迅速查找原因，重新作質(zhì)控，繪制在LIS質(zhì)控圖上，在控后重測(cè)標(biāo)本，方可發(fā)出報(bào)告，并將失控情況、查找過程、原因及處理措施等詳細(xì)記錄在室內(nèi)質(zhì)控記錄本上。

LIS系統(tǒng)的質(zhì)控管理中，工作人員可以查詢每日自動(dòng)生化分析儀所有項(xiàng)目的質(zhì)控情況；也可以查詢近期內(nèi)某生化項(xiàng)目的穩(wěn)定性；根據(jù)已設(shè)定的在控警告限可查詢當(dāng)月質(zhì)控曲線，如某點(diǎn)失控，曲線圖上可以錄入失控原因，以便日后查詢，并同時(shí)在下方按日期顯示所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)；我室要求每月要進(jìn)行質(zhì)控總結(jié)，“質(zhì)控月總結(jié)表”包括當(dāng)月及以前每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的累積平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)，使得每個(gè)工作人員對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量控制情況一目了然，大大提高了日常工作的效率和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

當(dāng)出現(xiàn)失控的情況，分析失控原因并立即進(jìn)行糾正，積極尋找失控原因，如為人為差錯(cuò)，如質(zhì)控物放置太少、將高或低質(zhì)控品混淆、沒有將質(zhì)控品混勻、放置室溫時(shí)間太長(zhǎng)或太短等，則按操作規(guī)程重新測(cè)定，如為質(zhì)控品、試劑、儀器等原因，如質(zhì)控品或試劑過期、較長(zhǎng)時(shí)間沒定標(biāo)、儀器損耗等則采取相應(yīng)措施如更換質(zhì)控品、試劑；重新校準(zhǔn)，聯(lián)系廠家等，只有當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目通過了質(zhì)量控制，才能進(jìn)行標(biāo)本的測(cè)定，并在該失控點(diǎn)處記錄失控，分析原因，以便日后總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

3 存在的不足和展望

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在質(zhì)量控制中的確發(fā)揮了巨大的作用，減少了許多人為因素造成的錯(cuò)誤判斷，極大提高了我們?nèi)粘９ぷ餍屎蜏?zhǔn)確度，但是，LIS系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量的控制，多局限在分析中的質(zhì)量管理，在分析前和分析后的質(zhì)量控制管理還存在局限，而有文獻(xiàn)表明，有70%左右的質(zhì)量管理問題發(fā)生在分析前[6]，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不能將分析前的質(zhì)量問題及時(shí)反饋給臨床，導(dǎo)致臨床延誤患者的檢測(cè)，影響診斷和臨床用藥等，同樣，分析后的質(zhì)量控制也比較局限，LIS系統(tǒng)主要是用在患者自身檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)，而不能作出動(dòng)態(tài)分析，因此，我們希望通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)不斷完善，能夠更全面地對(duì)臨床標(biāo)本采集、檢測(cè)、分析的全程進(jìn)行質(zhì)量控制，對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)科執(zhí)行的質(zhì)量控制方法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，不斷提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床提高更為及時(shí)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)室診斷依據(jù)。

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編輯/羅茗柯