某院2013年～2014年門（急）診常用中藥注射劑的用藥分析

孫紅霞

（江蘇省淮安市淮陰醫(yī)院藥劑科，江蘇 淮安 223300）

某院2013年～2014年門（急）診常用中藥注射劑的用藥分析

孫紅霞

（江蘇省淮安市淮陰醫(yī)院藥劑科，江蘇 淮安 223300）

目的 了解我院門（急）診常用中藥注射劑使用情況，分析目前存在的問題，為門（急）診合理使用常用中藥注射劑提供依據(jù)。方法 隨機(jī)抽取2013年～2014年我院每月門（急）診中使用中藥注射劑的處方200張。共計(jì)4800張?zhí)幏?，通過處方點(diǎn)評(píng)軟件系統(tǒng)和人工匯總分析相結(jié)合的方法，按照有關(guān)法規(guī)、文件、指南及詢證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)為標(biāo)準(zhǔn)對處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)分析。結(jié)果 不合理處方110張，占處方總數(shù)的2.3%，存在不合理的問題有：用法用量問題有45張，占不合理處方的40.9%（下同），溶媒選擇問題34張（30%），配伍禁忌問題12張（10.9%），適應(yīng)證不適宜8張（7.3%），特殊人群使用不適宜6張（5.5%），其他問題5張（4.5%） 。結(jié)論 我院門（急）診常用中藥注射劑的使用依然存在一些不合理的問題，需要進(jìn)一步加強(qiáng)對常用中藥注射劑合理使用的管理。

中藥注射劑；合理使用；處方分析

中藥注射劑在我院作為一種重要?jiǎng)┬捅粡V泛應(yīng)用于臨床有關(guān)科室。由于中藥注射劑的成分復(fù)雜，質(zhì)量難以控制，又存在微粒較大，澄清度不佳，具有刺激性和容易引起不良反應(yīng)等特點(diǎn)，在所有的中藥不良反應(yīng)中，中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)占80%［1］。為提高處方質(zhì)量，促進(jìn)中藥注射劑合理應(yīng)用，保證醫(yī)療安全，筆者通過調(diào)查門（急）診的中藥注射劑處方，分析和評(píng)價(jià)門診合理使用情況，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1　資料與方法

隨機(jī)抽取2013年～2014年我院門（急）診每月中藥注射劑的處方200張，共4800張。通過處方點(diǎn)評(píng)軟件系統(tǒng)和人工匯總分析相結(jié)合的方法，按照《中華人民共和國藥典》、《藥品管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》、藥品說明書以及有關(guān)用藥指南等為標(biāo)準(zhǔn)，對使用中藥注射劑的處方進(jìn)行合理性分析。

2　結(jié)　果

在所分析的處方中，不合理處方110張，占2.3%，主要表現(xiàn)在用法用量、溶媒的選擇、配伍禁忌、適應(yīng)證不適宜、特殊人群用藥不合理及其他等六個(gè)方面的問題（表1）。

表1　不合理處方分類統(tǒng)計(jì)表

3　分析與討論

3.1用法用量問題

3.1.1給藥劑量不合理：如治療冠心病心絞痛的冠心寧注射液說明書中明確指出，該藥用于靜滴時(shí)一次用量20～40 mL，1天1次，而在成人患者處方中有一次用量10 mL，1天1次靜滴的用法，劑量明顯偏低。如治療急性支氣管炎，上呼吸道感染的熱毒寧注射液說明書中明確指出，該藥用于成人靜滴時(shí)一次用量20 mL，1天1次，而在處方中有1次30 mL，1天1次靜滴的用法，劑量明顯偏高。又如處方中發(fā)現(xiàn)40 d嬰兒使用喘可治注射液2 mL氧噴，說明書提示為肌內(nèi)注射，7歲以下1次為1 mL。

3.1.2給藥途徑不合理：如處方診斷為支氣管炎使用喘可治注射液2mL加生理鹽水2 mL霧化吸入，1天2次，該藥僅供肌內(nèi)注射，超說明書用藥。已有研究文獻(xiàn)報(bào)道［2］，對喘可治注射液霧化吸入給藥治療呼吸系統(tǒng)疾病的確切療效，給藥的劑量和安全性問題，是否優(yōu)于肌肉注射給藥尚缺乏足夠的研究，因此，臨床使用證據(jù)不足。冠心寧注射液、注射用丹參（凍干）、舒血寧注射液說明書中明確指出禁止使用靜脈推注的方法給藥。

3.1.3用藥療程不合理：如處方中發(fā)現(xiàn)熱毒寧注射液連續(xù)使用10 d，熱毒寧注射液說明書明確提示適應(yīng)證為上呼吸道感染療程為3 d，急性氣管-支氣管為5 d。我院常用的腎康注射液說明書明確提示療程為28 d，血栓通注射液為 15 d，注射用丹參多酚酸鹽為14 d，脈絡(luò)寧注射液為10～14 d，苦黃注射液為15 d等，除了注意療程，同時(shí)還需注意療程之間要有一定的時(shí)間間隔。

3.2溶媒選擇不當(dāng)：溶媒的選取應(yīng)保證中藥注射劑的理化性質(zhì)穩(wěn)定，藥效正常發(fā)揮。如果溶媒選擇不當(dāng)，則會(huì)導(dǎo)致不溶性微粒增加等，具有很大的危害性。我院對23種中藥注射劑規(guī)定了適宜溶媒，列成表發(fā)給臨床醫(yī)師參考。據(jù)統(tǒng)計(jì)分析有以下幾種情況。①可以選用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液為溶媒的有12 種。艾迪注射液的說明書建議以0.9%氯化鈉、5%葡萄糖或10%葡萄糖為溶媒。但楊麗麗等［3］的研究顯示，生理鹽水與這艾迪注射液配伍后產(chǎn)生微粒，藥師建議以5%、10%葡萄糖為溶媒比較適宜。②只能用葡萄糖注射液為溶媒的藥物有7種，其中注射用血塞通（凍干）、參麥注射液、用于糖尿病患者時(shí)，可改用0.9%氯化鈉注射液。朱立勤等［4］研究結(jié)果顯示，參麥注射液的pH值為4.0～6.5，偏酸性，與0.9%氯化鈉注射液配伍后會(huì)因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性顆粒，故一般用5%、10%葡萄糖注射液為溶媒。處方中發(fā)現(xiàn)華蟾素注射液加入氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液中靜滴，苦碟子注射液加入木糖醇注射液靜滴等溶媒選擇不當(dāng)?shù)奶幏健＂壑荒苡?.9%氯化鈉注射液為溶媒的藥物有3種。處方中還發(fā)現(xiàn)燈盞細(xì)辛注射液加入5%葡萄糖注射液靜脈滴注。④只能用10%葡萄糖注射液為溶媒的藥物有1種即腎康注射液。處方中發(fā)現(xiàn)腎康注射液加入果糖注射液或加入氯化鈉注射液中靜滴。

3.3配伍禁忌問題：《中藥注射劑臨床使用基本原則》［5］要求，中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。如熱毒寧注射液與青霉素、氨基甙類和大環(huán)內(nèi)酯類等藥物配伍使用時(shí)可產(chǎn)生混濁或沉淀。處方中發(fā)現(xiàn)有舒血寧注射液與氯化鉀注射液同時(shí)加入。又如處方中發(fā)現(xiàn)熱毒寧注射液與喜炎平注射液在同一組溶媒中靜滴；地塞米松注射液和熱毒寧注射液與氯化鈉注射液配伍靜滴。而痰熱清注射液、熱毒寧注射液、血必凈注射液的說明書明確規(guī)定，聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液50 mL間隔。如合并用藥，2種中藥注射劑與西藥注射劑之間以及中藥注射劑之間必須有間隔液，并且保證一定的時(shí)間間隔，以免藥物相互作用產(chǎn)生不良反應(yīng)。

3.4適應(yīng)證不適宜：如診斷為“上呼吸道感染”，處方開具丹參注射液，該藥的說明書提示，丹參注射液具有活血通脈功效，主要用于冠心病、心絞痛的治療。再比如診斷為腸系膜淋巴結(jié)炎，處方開具喜炎平注射液，喜炎平注射液有清熱解毒、止咳止痢的作用，用于支氣管炎、扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾等，無資料顯示可用于淋巴結(jié)炎的治療。還有患者診斷為冠心病高血壓，開具生脈注射液，生脈注射液在治療冠心病的同時(shí)有升高血壓的作用，因?yàn)樯}注射液中主要成分之一是紅參，紅參有益氣攝血，升高血壓的功效，在治療時(shí)出現(xiàn)不良反應(yīng)的概率加大。中藥注射液的應(yīng)用必須遵循中醫(yī)辨證論治的用藥原則。我院為一綜合性醫(yī)院，絕大多數(shù)情況下中藥注射劑是由西醫(yī)在使用，臨床中“中藥西用”是個(gè)普遍現(xiàn)象，有些臨床醫(yī)師不遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，不將辨證與辨病相結(jié)合，僅根據(jù)西醫(yī)診斷，以“病”為用藥依據(jù)，可能會(huì)導(dǎo)致藥物治療效果降低，甚至病情加重等結(jié)果出現(xiàn)［6］。

3.5特殊人群用藥不合理：妊娠婦女、哺乳期婦女、新生兒、兒童、老年人、肝腎不全患者、駕駛員等為特殊人群，要特別注意用藥問題。如處方中發(fā)現(xiàn)痰熱清注射液用于14個(gè)月嬰幼兒，痰熱清注射液說明書提示禁用于24個(gè)月以下嬰幼兒。而血塞通注射液、丹紅注射液、黃芪注射液、復(fù)方麝香注射液、醒腦靜注射液、艾迪注射液、脈絡(luò)寧注射液、參麥注射液、痰熱清注射液、腎康注射液、冠心寧注射液、喜炎平注射液、注射用丹參多酚酸鹽、血必凈注射液、鴉膽子油乳注射液、熱毒寧注射液等說明書明確提示孕婦禁用；參麥注射液、黃芪注射液、復(fù)方麝香注射液、舒血寧注射液、生脈注射液、冠心寧注射液等說明書明確提示新生兒、嬰幼兒禁用。

3.6有個(gè)別處方書寫不完整、缺項(xiàng)等其他問題：總之，合理使用中藥注射劑，醫(yī)師應(yīng)遵循辨證論治的原則和按照藥品說明書標(biāo)注的用法用量、溶媒、配伍禁忌等有關(guān)規(guī)范要求，同時(shí)藥師應(yīng)該努力提高自身素質(zhì)，遇到新品種或新的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)時(shí)，應(yīng)積極查閱文獻(xiàn)及相關(guān)資料，充分發(fā)揮藥師的審方作用，干預(yù)并糾正不適宜的藥物使用，促進(jìn)臨床更加合理用藥，讓中藥注射劑真正成為人民防病治病的利器。

［1］ 趙志剛.臨床安全合理用藥案例分析500例［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009:8.

［2］ 蔡宏文，徐慧敏.喘可治注射液霧化吸入給藥合理性的循證分析［J］.中國中醫(yī)藥科技，2011，18（1）:82-83.

［3］ 楊麗麗，康玉斌，施若霖，等.配置后的8種中藥注射液在不同溫度及放置時(shí)間下的微粒變化［J］.護(hù)士進(jìn)修雜志，2010，25（23）:2117-2119.

［4］ 朱立勤，徐彥貴，王屏，等.中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的原因分析［J］.中國藥房，2007，18 （3）:215-218.

［5］ 衛(wèi)生部，國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于印發(fā)《中藥注射劑臨床使用基本原則》的通知［S］.2008-12-24.

［6］ 衛(wèi)生部辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)“北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南（試行）”的通知［S］.衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)［2012］1179號(hào):139-140.

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1671-8194（2016）29-0196-02