37例新的、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

司徒愛梅 周 明

（南京市高淳人民醫(yī)院，江蘇 南京 211300）

37例新的、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析

司徒愛梅 周 明

（南京市高淳人民醫(yī)院，江蘇 南京 211300）

目的 了解我院新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)。方法 回顧我院2013年～2014年新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。結(jié)果 新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告共37例，其中新的不良反應(yīng)報(bào)告31例，嚴(yán)重的ADR 6例，懷疑藥品中，抗微生物藥占比例最大，涉及最多的是全身性損害。結(jié)論 臨床應(yīng)密切關(guān)注新的、嚴(yán)重的ADR。

藥物不良反應(yīng)；新的；嚴(yán)重

為了研究藥物新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，筆者對(duì)南京市高淳區(qū)人民醫(yī)院2013年～2014年收集并上報(bào)37例進(jìn)行回顧性分析。

1　資料與方法

1.1一般資料：收集匯總2013年～2014年我院通過電子承報(bào)系統(tǒng)報(bào)告的有效不良反應(yīng)報(bào)告表383份，下載、提取其中新的31例、嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)表6份。

1.2方法：對(duì)37份不良反應(yīng)報(bào)告中患者的年齡、性別、引起不良反應(yīng)的藥物種類、給藥途徑、不良反應(yīng)類型和臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

2　結(jié) 果

2.1不良反應(yīng)與性別、年齡分布：見表1、2。

2.2給藥途徑：37例ADR中，引發(fā)新的ADR，經(jīng)靜脈滴注25例，靜脈注射1例，口服9例，皮下1例，氣管/支氣管內(nèi)給藥1例，經(jīng)眼給藥1例。

表3　引發(fā)不良反應(yīng)（ADR）的藥物種類

表4　不良反應(yīng)累及器官/系統(tǒng)、類型及分布

表5　患者嚴(yán)重不良反應(yīng)分析

表1　ADR年齡分布

表2　ADR性別分布

2.3ADR的藥物分布：見表3。

2.4ADR臨床表現(xiàn)及累及系統(tǒng)器官：37例ADR共涉及14個(gè)器官/系統(tǒng)，其中構(gòu)成比最高的為全身性損害，見表4。

2.5嚴(yán)重不良反應(yīng)分析：在6例嚴(yán)重不良反應(yīng)中，1例ADR涉及患者有既往史，涉及對(duì)青霉素過敏，2例危及生命，3例導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長，1例危及生命同時(shí)導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。見表5。

3　結(jié) 論

3.1性別、年齡對(duì)ADR的影響：老年患者藥物代謝能力減弱，易造成藥物在體內(nèi)的蓄積，血液中藥物半衰期長［1］，導(dǎo)致了ADR的發(fā)生。

3.2給藥途徑與ADR：本文結(jié)果顯示以靜脈滴注方式給藥所致不良反應(yīng)發(fā)生率最高。靜脈給藥方式成為臨床用藥最大隱患，其與靜脈滴注給藥方式如滴注速度［2］可能成為誘發(fā)因素。

3.3ADR表現(xiàn)：全身性損害發(fā)生例次最多，主要癥狀為過敏性休克、寒戰(zhàn)、高熱。過敏性休克一旦發(fā)生，要立即采取有效措施。

3.4新的，嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告分析：抗微生物藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)持續(xù)位居榜首，中藥位居第二位。其中在抗感染藥物中引發(fā)ADR最多的是喹諾酮類抗菌藥。喹諾酮類抗菌藥物在臨床應(yīng)用以第3代喹諾酮類為多［3］。中藥制劑的在臨床應(yīng)用比較普遍，但由于其成分復(fù)雜、未辨證使用原因，引發(fā)ADR較為常見［4］。有的藥物出現(xiàn)的嚴(yán)重ADR與其經(jīng)常出現(xiàn)的ADR不同，例如左氧氟沙星，其最常見的嚴(yán)重ADRs胃腸道反，中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)［5］，較少涉及心血管系統(tǒng)。

4　結(jié) 論

本研究顯示新的、嚴(yán)重ADR可能有多種藥物引起，其劑型以注射劑最多，尤其以抗菌藥物最為普遍，發(fā)生的損傷涉及身體各個(gè)部分，以過敏性休克最常見。這些問題應(yīng)引起廣大醫(yī)務(wù)人員的重視。

［1］ 許士凱，吳宗躍.老年人藥物不良反應(yīng)與防治要?jiǎng)t［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，14（9）：11-12.

［2］ 黃道秋.110例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國新藥雜志，2006，15（12）：10-14.

［3］ 沈云玉，任鵬.我院139例抗微生物藥不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.抗感染藥學(xué)，2005，2（2）：96-98.

［4］ 蔣江衛(wèi)，劉碧波，蔡國寧，等.新的嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)292例分析［J］.中國藥物與臨床，2008，8（8）：635-636.

［5］ 汪復(fù).抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2004：4.

R969.3

B

1671-8194（2016）28-0130-02