基于文獻(xiàn)的附子藥理作用再評價

赫媛媛，錢 旭

1河西學(xué)院醫(yī)學(xué)院，甘肅 張掖 734000；2河西學(xué)院附屬張掖人民醫(yī)院

基于文獻(xiàn)的附子藥理作用再評價

赫媛媛1，錢 旭2△

1河西學(xué)院醫(yī)學(xué)院，甘肅 張掖 734000；2河西學(xué)院附屬張掖人民醫(yī)院

目的：對附子藥理作用的確切性進(jìn)行再評價。方法：通過查閱、整理、分析2015年以前公開發(fā)表的有關(guān)附子藥理作用的研究文獻(xiàn)，根據(jù)藥物藥理作用的評價原則和評定標(biāo)準(zhǔn)，對附子藥理作用進(jìn)行再評價，以明確其藥理作用。結(jié)果：附子強(qiáng)心、抗心律失常、擴(kuò)張血管、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗腫瘤作用明確，抗衰老、增強(qiáng)免疫等藥理作用實(shí)驗(yàn)依據(jù)不足。結(jié)論：附子主要藥理作用為強(qiáng)心、抗心律失常、擴(kuò)張血管、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗腫瘤。

附子；藥理作用；再評價；文獻(xiàn)

附子為毛莨科植物烏頭(Aconitum carmichaeli Debx.)子根的加工品。含有多種生物堿，其中以烏頭堿、中烏頭堿、次烏頭堿等為主。味辛、甘，性大熱，有毒。功效回陽救逆、補(bǔ)火助陽、散寒止痛。用于亡陽虛脫，肢冷脈微、心陽不足，胸痹心痛，虛寒吐瀉，脘腹冷痛，腎陽虛衰，陽痿宮冷，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛［1］，其具有強(qiáng)心、抗心律失常、擴(kuò)張血管、鎮(zhèn)痛、抗炎、提高免疫力、抗腫瘤等藥理作用。本研究依據(jù)中藥藥理學(xué)和現(xiàn)代藥理學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法和觀察指標(biāo)，對附子主要藥理作用原始文獻(xiàn)進(jìn)行了查閱、整理、分析、再評價，以判定其確切的藥理作用。

1 資料來源與檢索方法

計算機(jī)檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫。以檢索詞“附子”進(jìn)行主題檢索，同時以“強(qiáng)心”“心衰”“心律失常”“血管”“鎮(zhèn)痛”“抗炎”“免疫”“腫瘤”“衰老”為關(guān)鍵詞或自由詞進(jìn)行綜合檢索。檢索時間截止于2015年1月。

2 與附子功能主治有關(guān)的藥理學(xué)評價方法

2.1 強(qiáng)心 目前常用的強(qiáng)心作用的實(shí)驗(yàn)方法有：1)在體心臟實(shí)驗(yàn)法，如Cushny心肌杠桿法、在體兔心收縮力實(shí)驗(yàn)法；2)離體心臟實(shí)驗(yàn)法，如斯氏離體蛙心法、八木-H uartung離體蛙心法、Langendorff離體哺乳類動物心臟法、離體乳頭肌實(shí)驗(yàn)法、離體豚鼠心房實(shí)驗(yàn)法；3)體外培養(yǎng)心肌細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，如體外培養(yǎng)乳鼠心肌細(xì)胞法；4)心肌酶實(shí)驗(yàn)法，如心肌細(xì)胞膜ATP酶活性測定；5)對心衰動物模型的治療作用實(shí)驗(yàn)，如加快心率構(gòu)建心力衰竭動物模型、神經(jīng)體液因素構(gòu)建心力衰竭動物模型、增加前負(fù)荷構(gòu)建心力衰竭動物模型、增加后負(fù)荷型構(gòu)建心力衰竭動物模型、心肌損傷或抑制因素所致的心力衰竭動物模型法。

2.2 抗緩慢型心律失常 常用治療緩慢型心律失常的評價方法有：1)緩慢型心律失常動物模型，如竇房結(jié)病模型造型法、麻醉劑誘發(fā)的心動過緩模型、維拉帕米誘發(fā)心動過緩模型、煙堿誘發(fā)的心動過緩模型、鹽酸普萘洛爾乙酰膽堿誘發(fā)的心動過緩模型；2)房室傳導(dǎo)阻滯型心律失常模型；3)房室傳導(dǎo)阻滯實(shí)驗(yàn)方法，如離體兔心希氏束電圖測定、整體兔心希氏束電圖測定、犬希氏束電圖測定；4)抗心律失常藥對心肌細(xì)胞動作電位的實(shí)驗(yàn)方法：如微電極技術(shù)測定法、膜片鉗技術(shù)測定。

2.3 擴(kuò)張血管 常用的評價方法有：1)在體微循環(huán)觀察法：如家兔眼球結(jié)膜微循環(huán)觀察、家兔/大鼠腸系膜微循環(huán)觀察、家兔腎臟微循環(huán)觀察、小鼠耳廓微循環(huán)觀察等；2)在體器官流量測定法，觀察指標(biāo)主要有心排出量、冠狀動脈血流量、腦血流量、股動脈血流量等；3)離體血管舒張實(shí)驗(yàn)。

2.4 鎮(zhèn)痛 常用的鎮(zhèn)痛作用的評價方法有：1)熱刺激法，如小鼠熱板法、輻射熱刺激法等；2)機(jī)械刺激法：如小鼠尾根加壓法、大鼠尾尖部壓痛法；3)電刺激法，如尾刺激法；4)化學(xué)刺激法，如醋酸扭體法和甲醛法；5)慢性疼痛實(shí)驗(yàn)法：如大鼠關(guān)節(jié)炎疼痛法。

2.5 抗炎 常用的抗炎實(shí)驗(yàn)方法包括體內(nèi)和體外兩大類，體外抗炎實(shí)驗(yàn)方法有：1)3H-緩激肽受體結(jié)合試驗(yàn)；2)3H-P物質(zhì)結(jié)合實(shí)驗(yàn)；3)體外多型核白細(xì)胞趨化實(shí)驗(yàn)等。體內(nèi)抗炎實(shí)驗(yàn)方法有：1)急性炎癥，如紫外線照射豚鼠引起紅斑實(shí)驗(yàn)等；2)亞急性和慢性炎癥，如血管滲透實(shí)驗(yàn)、大鼠足腫脹實(shí)驗(yàn)等；3)過敏性炎癥，如遲發(fā)型超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)等。

2.6 提高免疫 常用的免疫功能的藥理試驗(yàn)方法有：1)影響非特異性免疫功能的實(shí)驗(yàn)方法，如免疫器官重量法、單核吞噬細(xì)胞功能測定法；2)影響體液免疫功能的實(shí)驗(yàn)方法，如溶血素測定法、雞紅細(xì)胞作免疫原的溶血素測定法、單向免疫擴(kuò)散法；3)影響細(xì)胞免疫功能的實(shí)驗(yàn)方法，如小鼠外周血液中T淋巴細(xì)胞酶標(biāo)記染色法、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)、淋巴細(xì)胞的細(xì)胞毒實(shí)驗(yàn)——天然殺傷細(xì)胞活性的檢測法；4)體外免疫功能實(shí)驗(yàn)法，如淋巴細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)、免疫細(xì)胞細(xì)胞毒功能的檢測、體外巨噬細(xì)胞吞噬功能實(shí)驗(yàn)。

2.7 抗腫瘤 常用的抗腫瘤評價方法有：1)體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，如誘發(fā)腫瘤動物模型實(shí)驗(yàn)法、移植性腫瘤動物模型實(shí)驗(yàn)法、自發(fā)腫瘤動物模型實(shí)驗(yàn)法、轉(zhuǎn)基因動物腫瘤實(shí)驗(yàn)法；2)體外實(shí)驗(yàn)，如M TT法、XTT法、染色排斥法檢測藥物對腫瘤細(xì)胞的生長抑制、集落形成法測定藥物對腫瘤克隆原細(xì)胞的生長抑制作用。

2.8 臨床實(shí)驗(yàn)評價 臨床試驗(yàn)的評價方法以國家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中臨床試驗(yàn)評價的相關(guān)內(nèi)容為標(biāo)準(zhǔn)。

3 附子藥效學(xué)文獻(xiàn)的再評價

3.1 文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取 采用Endnote X2軟件管理文獻(xiàn)，M i crosoft Excel軟件制定附子藥效學(xué)文獻(xiàn)再評價數(shù)據(jù)提取表，主要提取內(nèi)容包括：藥效評價方法、各主要藥理作用的研究文獻(xiàn)數(shù)、供試藥制備方法、給藥途徑與劑量、動物品系、與陰/陽性對照藥比較結(jié)果、實(shí)驗(yàn)結(jié)論、刊物及發(fā)表年代、作者及作者單位等信息。文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)為：依據(jù)隨機(jī)、盲法、對照設(shè)計對附子單味藥和以附子為君藥的復(fù)方試驗(yàn)或臨床研究文獻(xiàn)為有效文獻(xiàn)納入研究，其他為無效文獻(xiàn)排除。

3.2 附子文獻(xiàn)質(zhì)量的評價方法 以文獻(xiàn)發(fā)表刊物、試驗(yàn)設(shè)計或臨床研究是否依據(jù)隨機(jī)、盲法、對照及他引率等為標(biāo)準(zhǔn)評價文獻(xiàn)質(zhì)量。

3.3 附子藥理作用的評價標(biāo)準(zhǔn) 評價藥物某藥理作用可以采用多種試驗(yàn)方法或指標(biāo)進(jìn)行評價，而單一方法及其指標(biāo)只能反映產(chǎn)生此作用的一個或幾個環(huán)節(jié)而并非全部，具有片面性。另外，中藥藥理作用復(fù)雜，不同藥物藥理作用間也會相互影響，所以對中藥藥理作用的評價應(yīng)符合綜合評價和重復(fù)性原則［2］。依據(jù)此原則，確定附子某一藥理作用的評價標(biāo)準(zhǔn)為：每種藥理作用采用3種或3種以上(藥理實(shí)驗(yàn)方法不足3種的以實(shí)際數(shù)計)不同實(shí)驗(yàn)方法，由不同實(shí)驗(yàn)者進(jìn)行2次以上 (含2次)的重復(fù)性實(shí)驗(yàn)，且實(shí)驗(yàn)結(jié)論均為有效［3-4］。實(shí)驗(yàn)方法主要參照《藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)指南-新藥發(fā)現(xiàn)和藥理學(xué)評價》和《現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)方法》；臨床試驗(yàn)的評定標(biāo)準(zhǔn)為：臨床有效率不小于陽性對照藥或臨床總有效率在75%以上［5］。

3.4 結(jié)果 文獻(xiàn)再評價結(jié)果見表1。

表1 附子藥理作用研究文獻(xiàn)

4 討論

由表1可知，附子的藥效學(xué)研究涉及強(qiáng)心、抗心律失常、擴(kuò)張血管、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗腫瘤、增強(qiáng)免疫等。與附子強(qiáng)心有關(guān)的實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)有54篇，體外實(shí)驗(yàn)12篇［6-8］，其中斯氏離體蛙心法4篇，Langendorff離體哺乳類動物心臟法3篇，離體乳頭肌實(shí)驗(yàn)法2篇，其余3種方法分別為1篇，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)法26篇［9-13］，其中增加后負(fù)荷型、心肌抑制因素及損傷因素所致的心力衰竭動物模型分別為3、9、11篇，神經(jīng)體液因素、Cushny心肌杠桿法及增加前、后負(fù)荷型構(gòu)建心力衰竭動物模型分別為1篇，另外有其他方法2篇及13篇文獻(xiàn)關(guān)于臨床以附子為君藥與其他中藥組方合用治療心衰疾病，可見附子強(qiáng)心的藥理作用非常明確?？剐穆墒СＮ墨I(xiàn)74篇［14-16］，鹽酸普萘洛爾/乙酰膽堿誘發(fā)的心動過緩模型5篇，維拉帕米誘發(fā)心動過緩模型3篇，竇房結(jié)病模型造型法2篇，其他心動過緩模型及膜片鉗技術(shù)測定心肌細(xì)胞動作電位均為1篇，另有59篇文獻(xiàn)是關(guān)于臨床以附子為君藥與其他中藥組方合用治療緩慢型心律失常疾病，表明附子抗心律失常作用明確。鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)45篇［17-24］，熱致痛實(shí)驗(yàn)11篇，醋酸扭體實(shí)驗(yàn)15篇，其他4種實(shí)驗(yàn)方法分別有5篇，另有14篇是關(guān)于臨床以附子為君藥與其他中藥組方合用治療疼痛疾病，表明附子鎮(zhèn)痛作用明確?？寡孜墨I(xiàn)45篇［25-28］，小鼠耳部炎癥模型有8篇，大鼠弗氏佐劑性關(guān)節(jié)腫8篇，其他5種關(guān)節(jié)腫實(shí)驗(yàn)方法9篇，大鼠棉球肉芽腫3篇，臨床研究文獻(xiàn)14篇，表明附子抗炎作用明確。抗腫瘤文獻(xiàn)10篇［29-32］，移植性腫瘤動物模型實(shí)驗(yàn)法6篇，M TT法3篇，其他方法1篇，表明附子抗腫瘤作用明確。擴(kuò)血管文獻(xiàn)7篇［33］，小鼠耳廓微循環(huán)觀察法3篇，其他3種方法為4篇，表明附子擴(kuò)血管作用較明確。增強(qiáng)免疫文獻(xiàn)共有5篇，1篇為單向免疫擴(kuò)散法，2篇為溶血素測定法，1篇為臨床觀察，1篇為其他方法，依據(jù)“3.3”項評定標(biāo)準(zhǔn)評定附子藥理作用的評價標(biāo)準(zhǔn)評定增強(qiáng)免疫作用實(shí)驗(yàn)依據(jù)不足。有少量文獻(xiàn)介紹了附子一些其他藥理作用［34-37］，如延緩衰老、抗疲勞、抗心肌缺血、保肝等，但依“3.3”項評定標(biāo)準(zhǔn)評定，附子其他藥理實(shí)驗(yàn)依據(jù)均不足。

文獻(xiàn)中對附子強(qiáng)心作用的研究大多采用了多種實(shí)驗(yàn)方法，而有些藥理作用如增強(qiáng)免疫作用、抗衰老作用，實(shí)驗(yàn)者僅采用了1、2種實(shí)驗(yàn)方法所下結(jié)論，實(shí)驗(yàn)方法缺乏重復(fù)實(shí)驗(yàn)和藥理作用機(jī)制研究。故按照藥物藥理作用的評定原則和標(biāo)準(zhǔn)，參照《現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)方法》對附子進(jìn)行再評價的結(jié)果為：附子強(qiáng)心、抗心律失常、擴(kuò)張血管、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗腫瘤作用明確，增強(qiáng)免疫、延緩衰老、抗疲勞、抗心肌缺血、抑制血管重構(gòu)、保肝等藥理作用實(shí)驗(yàn)依據(jù)不足。

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Re-evaluation of the Pharmacological Effects of FuZi Based on Literature

HE Yuanyuan1，QIAN Xu2△
1 Medical College of He Xi University，Zhangye 734000，China；2 Zhangye People′s Hospital Affiliated to He Xi University

Objective:To re-evaluate the certainty of the pharmacological effects of FuZi（Aconitum carmichaeli Debx.）.Methods:The pharmacological effects of FuZi was re-evaluated and determined based on the evaluation principles and evaluation criteria of drug's pharmacological effects through inspecting，sorting and analyzing the research literature related to the pharmacological effects of FuZi published before 2015.Results:FuZi presented the obvious functions of strong heart，anti-arrhythmia，the dilation of blood vessels，analgesic，anti-inflammatory and anti-tumor.However，the experimental evidences of pharmacological effects such as anti-aging and strengthening immunity were insufficient.Conclusion:The main pharmacological effects of FuZi are strong heart，anti-arrhythmia，the dilation of blood vessels，analgesic，anti-inflammatory and anti-tumor.

FuZi；pharmacological effects；re-evaluation；literature

R282

A

1004-6852（2016）09-0084-05

2016-05-27

郝媛媛（1978—），女，碩士學(xué)位，講師，主管中藥師。研究方向：藥學(xué)研究與教學(xué)。

△通訊作者：錢旭（1977—），男，主治醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)內(nèi)科疾病的診治及針灸臨床與研究。