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    探討中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)

    2016-11-14 11:27:23肖愛玲
    中國(guó)醫(yī)藥指南 2016年26期
    關(guān)鍵詞:注射劑流行病學(xué)注射液

    肖愛玲

    (濟(jì)南市兒童醫(yī)院靜配中心,山東 濟(jì)南 250022)

    探討中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)

    肖愛玲

    (濟(jì)南市兒童醫(yī)院靜配中心,山東 濟(jì)南 250022)

    目的 研究分析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的流行病學(xué)特點(diǎn)。方法 選取2010年1月至2016年6月我院收治的發(fā)生的中藥注射劑不良反應(yīng)患者67例,收集所有患者的臨床資料,對(duì)中藥注射劑引發(fā)的不良反應(yīng)的特點(diǎn)進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 在所收集的67例患者中其不良反應(yīng)癥狀主要表現(xiàn)為皮膚損害、過(guò)敏性休克等;導(dǎo)致過(guò)敏發(fā)生的中藥注射劑品種主要為雙黃連注射劑、清開靈注射劑、魚腥草注射劑等多種中藥注射劑。最終,有1例患者因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡。結(jié)論 臨床應(yīng)用中藥注射劑,應(yīng)該提高不良反應(yīng)的防范意識(shí),合理進(jìn)行用藥,盡量減少中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率。

    中藥注射劑;不良反應(yīng);流行病學(xué);特點(diǎn)

    近年來(lái),隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展和應(yīng)用,各類中藥注射劑在臨床上得到了廣泛地推廣應(yīng)用,為臨床相關(guān)疾病癥狀的治療和恢復(fù)起到了十分突出的作用[1]。但在另一方面,在中藥注射劑推廣應(yīng)用的同時(shí)也有很多關(guān)于中藥注射劑臨床應(yīng)用后不良反應(yīng)發(fā)生的報(bào)道,這讓人們對(duì)中藥注射劑應(yīng)用的安全性產(chǎn)生了嚴(yán)重的擔(dān)心[2]。為了探討分析中藥注射劑臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn),本文選取了我院近年收治的中藥注射劑不良反應(yīng)患者的相關(guān)臨床資料,并采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方式對(duì)其進(jìn)行了回顧性分析,現(xiàn)將具體的分析過(guò)程作以下報(bào)道。

    1 資料與方法

    1.1病例資料篩查方法:收集2010年1月至2016年6月我院收治的中藥注射劑引起的相關(guān)不良藥物反應(yīng)的患者的相關(guān)病歷資料作為本次研究的主要研究對(duì)象,然后選取再隨機(jī)選取應(yīng)用中藥注射劑后未發(fā)生相關(guān)藥物不良反應(yīng)的患者100例作為對(duì)照組。然后應(yīng)用相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)中藥注射劑后相關(guān)特征進(jìn)行對(duì)比分析。

    1.2排除、納入標(biāo)準(zhǔn)。其納入標(biāo)準(zhǔn)為:①患者為我院在2010年1月至2016年6月所收治的;②病歷資料齊全,并附有患者有效聯(lián)系方式。病例資料排除標(biāo)準(zhǔn):①患者同時(shí)并發(fā)有肝腎功能嚴(yán)重?fù)p傷患者;②合并有嚴(yán)重心臟病、高血壓等相關(guān)嚴(yán)重疾病患者;③合并有精神病史的患者。

    1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析,計(jì)數(shù)資料比較采用χ2比較,以率(%)表示,若(P<0.05)則差異顯著,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié) 果

    2.1中藥注射劑品種情況:在所選取的67例患者中,所應(yīng)用的中藥注射劑品種包括雙黃連注射劑14例(20.89%)、清開靈注射劑11例(16.42%)、魚腥草注射劑8例(11.94%)、穿琥寧注射劑7例(10.45%)、刺五加注射劑5例(7.46%)、復(fù)方丹參注射劑3例(4.48%)、葛根素注射劑3例(4.48%)、藻酸雙酯注射劑2例(2.99%)、黃芪注射液2例(2.99%)、參麥注射劑2例(2.99%)、莪術(shù)油注射劑1例(1.49%)、血塞通注射劑1例(1.49%)、茵梔黃注射劑1例(1.49%)、紅花注射劑1例(1.49%)、燈盞花素注射液1例(1.49%)、七葉皂苷納注射液1例(1.49%)、柴胡注射液1例(1.49%)、豬苓多糖注射液1例(1.49%)、醒腦靜注射液1例(1.49%)、路路通注射液1例(1.49%)。

    2.2應(yīng)用中藥注射劑后發(fā)生不良反應(yīng)的患者的相關(guān)一般資料特點(diǎn):在所選取的67例患,與所選取的100例對(duì)照組患者相比,其性別方面不具有顯著差異(P>0.05)。但有不良反應(yīng)患者0~14歲以及60歲以上患者所占比例顯著高于對(duì)照組,(P<0.05)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有不良反應(yīng)的患者14~60歲患者所占比例顯著少于對(duì)照組患者,(P<0.05)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

    2.3不良反應(yīng)累及器官及相關(guān)癥狀特征:在所選取的67例患者中,主要有皮膚損傷17例(25.37%),表現(xiàn)為蕁麻疹以及大皰性表皮松解型藥疹;重度全身性損傷10例(14.93%),主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克;消化系統(tǒng)損傷9例(13.43%),主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等;呼吸系統(tǒng)損傷8例(11.94),主要表現(xiàn)為咳嗽、哮喘、氣促、呼吸困難;神經(jīng)系統(tǒng)損傷7例(10.45%),主要表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、頭暈等;循環(huán)系統(tǒng)損傷6例(8.96%),主要表現(xiàn)為血壓升高、心悸;血液系統(tǒng)損傷5例(7.46%),主要表現(xiàn)為血小板減少,溶血性貧血;泌尿系統(tǒng)損傷3例(4.48%),主要表現(xiàn)為腎損傷、尿頻、血尿;其他損傷2例(3.1%),如肌肉疼痛等。

    2.4中藥注射劑藥物注射不良反應(yīng)預(yù)后情況:患者發(fā)生相關(guān)不良反應(yīng)后均及時(shí)對(duì)其進(jìn)行相關(guān)治療,最終66例患者成功治愈出院,1例患者因嚴(yán)重不良反應(yīng),陷入重度休克,最終死亡,其病死率為1.49%。

    表1 有不良反應(yīng)患者與對(duì)照組患者一般資料比較[n(%)]

    3 討 論

    中藥是我國(guó)已有幾千年歷史的一種醫(yī)學(xué)種類,是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),也是世界醫(yī)藥界中的一顆燦爛的瑰寶[3]。中藥多年來(lái)為人們疾病的預(yù)防、治療以及保健等方面都作出了巨大的貢獻(xiàn),也得到了世界上越來(lái)越多的人的認(rèn)可。中藥注射劑是指以中藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,從相關(guān)藥材中提取有效成分或?qū)⑾嚓P(guān)藥物制成溶劑或粉末等可用作注射的狀態(tài)。相對(duì)于傳統(tǒng)的口服中藥的治療方式來(lái)講,這種中藥注射劑的效果更好,起效更快,應(yīng)用更加方便、費(fèi)用更加低廉。近年來(lái)隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高,各種類型的中藥注射劑越來(lái)越多,在臨床上的應(yīng)用也越來(lái)越廣。但在大力推廣應(yīng)用的同時(shí)也有不少關(guān)于中藥注射劑應(yīng)用后不良反應(yīng)的報(bào)道,讓人們對(duì)其應(yīng)用的安全性有所擔(dān)心[4]。在本文結(jié)果中可以看出,引起不良反應(yīng)的中藥注射劑類型較多,其中所占比率最高的主要有雙黃連注射劑、清開靈注射劑和魚腥草注射劑。不良反應(yīng)的累及器官也涉及較多,其中最多的是皮膚損傷,其次為過(guò)敏性休克和消化道損傷。不良反應(yīng)的發(fā)生情況與患者的性別之間無(wú)明顯差異,但與年齡有一定關(guān)系,年齡<14歲以及>60歲的患者應(yīng)用中藥注射劑后更加容易發(fā)生不良反應(yīng)[5]。臨床應(yīng)用中藥注射劑,應(yīng)該提高不良反應(yīng)的防范意識(shí),合理進(jìn)行用藥,以盡量減少中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生率。一旦發(fā)生不良反應(yīng)后應(yīng)盡早進(jìn)行相關(guān)治療,避免對(duì)患者造成更大傷害,甚至還可能會(huì)累及患者生命。

    [1]吳嘉瑞,馬利彪,張曉朦,等.補(bǔ)益類中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2014,6(3):14-17.

    [2]吳嘉瑞,馬利彪,張冰,等.活血類中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)研究[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志,2013,11(7):24-26.

    [3]吳嘉瑞,馬利彪,張冰,等.清熱類中藥注射劑不良反應(yīng)流行病學(xué)特點(diǎn)研究[J].臨床藥物治療雜志,2013,8(2):18-21.

    [4]孫維紅,佟巍巍,王永春,等.892例中藥注射劑不良反應(yīng)與事件報(bào)告和信號(hào)檢測(cè)分析[J].寧夏醫(yī)學(xué)雜志,2014,36(12):1196-1198.

    [5]吳嘉瑞,張冰,董玲,等.中藥注射劑不良反應(yīng)信息的系統(tǒng)分析與評(píng)價(jià)[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2012,10(20):274-276.

    R282.71

    B

    1671-8194(2016)26-0211-02

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