壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙配合中醫(yī)護(hù)理治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效評價研究

王粵湘 農(nóng)秀明 廖桂華 劉展秀 曾 平

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙配合中醫(yī)護(hù)理治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效評價研究

王粵湘 農(nóng)秀明 廖桂華 劉展秀 曾 平

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

目的：觀察壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙配合中醫(yī)護(hù)理治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的 81例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為對照組 40 例和治療組 41例，治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙治療并予相應(yīng)護(hù)理。15次為一療程，治療1療程后評定療效。以視覺模擬評分法觀察治療前后腫痛情況，評價止痛效果，采用國家療效標(biāo)準(zhǔn)評價近期療效，結(jié)果：治療組癥狀改善和臨床療效較對照組顯著，差異有顯著性 （P＜0. 05）。結(jié)論：壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙配合中醫(yī)護(hù)理治療膝骨關(guān)節(jié)炎較單純西藥療效顯著。

壯瑤藥酒涂擦；藥包熨燙；中醫(yī)護(hù)理；膝骨關(guān)節(jié)炎；療效評價

膝骨關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis， KOA）是一種隨年齡增長而發(fā)生率逐漸增高的慢性進(jìn)行性關(guān)節(jié)疾病。以關(guān)節(jié)軟骨的破損、軟骨下硬化、骨贅形成為特征，通常伴有滑膜炎癥、關(guān)節(jié)支持結(jié)構(gòu)的破壞和其他多種病理特點(diǎn)。以老年人群多發(fā)，臨床以反復(fù)關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、活動受限乃至行走困難為主要表現(xiàn)。壯瑤醫(yī)藥在膝骨關(guān)節(jié)炎治療、調(diào)理方面具有顯著優(yōu)勢，應(yīng)用壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙配合中醫(yī)護(hù)理治療該病療效確切。

1 臨床資料

91 例膝骨關(guān)節(jié)炎患者均來自廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診，隨機(jī)分為兩組。其中男36例，女45例；年齡50～71歲；病程1個月～50年以上。治療組41例中男 18 例，女23例，年齡最小52歲， 最大71歲，病程最短3月，最長10年，對照組 40例中， 男18例，女22例，年齡最小50歲，最大70歲，最短1月，病程最長8年。兩組性別、年齡、病程經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 2007年中華醫(yī)學(xué)會骨科分會膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局 1994 年發(fā)布的 《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］制定，將關(guān)節(jié)隱隱作痛，腰膝酸軟，腰腿不利，俯仰轉(zhuǎn)側(cè)不利；伴有頭暈，耳鳴，耳聾，目眩；舌淡紅、苔薄白，脈細(xì)作為辨證標(biāo)準(zhǔn)。

（3）壯醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國壯醫(yī)內(nèi)科學(xué)》膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合中西醫(yī)膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合壯醫(yī)陽證辨證標(biāo)準(zhǔn)；（3）年齡≥40歲；（4）不具備手術(shù)指征，半年內(nèi)未進(jìn)行膝骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)物理治療及手術(shù)者；（5）受試者知情同意，并簽署相關(guān)文件，獲得知情同意書過程應(yīng)符合GCP要求。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)及未簽署知情同意書者；（2）年齡在40歲以下；（3）其它疾病影響到關(guān)節(jié)，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、代謝性骨病、化膿性關(guān)節(jié)炎等；（4）并發(fā)有關(guān)節(jié)內(nèi)游離體、急性滑膜炎及嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形者；（5）哺乳妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；（6）合并心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；（7）膝關(guān)節(jié)周圍皮膚紅腫熱痛或有皮膚破損者；（8）法律上的殘疾患者，精神病患者；（9）懷疑或確有酒精、藥物濫用病史，或根據(jù)研究者判斷具有降低入組可能性或使入組復(fù)雜化的其他病變，如工作環(huán)境經(jīng)常變動等易造成失訪的情況。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

（1）在觀察過程中出現(xiàn)其他疾病需要醫(yī)治者；（2）不能堅(jiān)持治療者；（3）未按規(guī)定治療方法治療，或加用其他治療方法者。

2 干預(yù)方法

治療組：予壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙和中醫(yī)護(hù)理。對照組：玻璃酸鈉注射液，由上海景峰制藥有限公司生產(chǎn)并提供。規(guī)格：25mg/支。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20000643。使用方法：玻璃酸鈉注射液膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，25mg/支，1支/次，每周1次，5次1療程。有關(guān)節(jié)積液時，先穿刺排液，再注入藥物，予常規(guī)護(hù)理。

2.1 壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙

壯瑤藥酒、藥包藥物組成及制備：壯瑤藥酒制作將壯藥鉆地風(fēng)、藤杜仲、七葉蓮、牛大力、千斤拔、七姐妹雞血藤等20多味廣西壯瑤藥粉碎成綠豆大小后，用50°米酒浸泡6個月濾渣，藥酒、藥渣分別裝于密閉容器內(nèi)備用。由醫(yī)院制劑室完成。藥包制作：取濾出藥酒后的藥渣（以不滴水為宜）裝于20×30cm棉布袋，用繩子扎緊袋口即可。部位：膝關(guān)節(jié)正、側(cè)位，以髕骨為中心上下左右40×20cm范圍。方法：患者選擇臥位，包括仰臥、側(cè)臥、俯臥；或坐位，患肢平伸擱于與坐椅平高度的軟墊上。首先壯瑤藥酒涂擦：將藥酒裝于玻璃杯放熱水中泡至40℃左右，操作者戴一次性乳膠手套，用棉球蘸取藥酒涂于患處并施以揉、擦法，力量以患者感覺舒適為宜，約3～5min，以促進(jìn)藥酒充分滲入患處組織。然后行藥包熨燙：將藥包用微波爐加熱至溫度約50℃～60℃（高火加熱8～10 min），取出用棉布治療巾包裹后燙熨患處，熨燙剛開始時動作要快，可采用小幅度上下快速拍打的方法，估計(jì)燙療包不甚燙時改用揉包法，待燙療包溫度降至40℃左右（用手背試溫不燙）患者能耐受時，將藥包壓在患處以一次性防水巾覆蓋，并用大毛巾在其上覆蓋保溫約 20～30min。治療時間及療程每日一次，15次為一療程，治療1療程后評定療效。治療期間忌食生冷、油膩、煎炸、辛辣之物，患者在觀察期間，如遇加重遵醫(yī)囑給予相應(yīng)抗炎等綜合治療。

2.2 中醫(yī)護(hù)理

2.2.1 情志護(hù)理

向病人說明操作過程，取得病人配合，增強(qiáng)戰(zhàn)勝疾病的信心，解除患者心理顧慮，并對家屬進(jìn)行心理寬慰，在治療時，幫助病人取舒適體位，暴露患處，操作熟練，態(tài)度和藹，取得病人家屬信任，提高治療依從性。

2.2.2 皮膚護(hù)理

囑患者治療后減少運(yùn)動，避免出汗，4～6小時內(nèi)避免洗冷水、淋雨和電扇、空調(diào)直吹，以促進(jìn)藥物有效吸收，避免復(fù)感外邪。熨燙的部位不宜用刺激性物質(zhì)擦洗， 若皮膚輕微發(fā)紅、發(fā)熱，屬正?，F(xiàn)象，若出現(xiàn)明顯不適、水泡，應(yīng)立即停藥，外用濕潤燒傷軟膏，外覆紗布，防止撓抓，防止皮膚破損，如出現(xiàn)皮膚破損，應(yīng)注意保護(hù)創(chuàng)面，防止感染。如果出現(xiàn)皮疹及全身過敏癥狀應(yīng)立即就醫(yī)。

2.2.3 飲食護(hù)理

飲食以清淡爽口為佳，不宜選用過于滋膩補(bǔ)品?？蛇x用鴨肉、山藥、葛根、梨、冬瓜、西蘭花、排骨等食材搭配食用。如沙參玉竹老鴨湯，小米粥，薏苡仁、冬瓜排骨湯?？诳酂嵴哂冒酌└鍦栾嫛６喑允卟怂?。避免食用寒涼、肥甘厚味等可能減弱藥效的食物。忌食煎炒、油炸、燒烤等助熱之品，以及肥甘厚味、酸辣腌制、寒涼生冷、海鮮等生痰助濕之品，以免出現(xiàn)不良反應(yīng)或加重病情。

2.2.4 環(huán)境護(hù)理

居住環(huán)境宜干燥涼爽整潔、空氣流通、避免陰暗潮濕，空氣濕濁場所。堅(jiān)持適度的體育鍛煉，如散步、慢走，增強(qiáng)體質(zhì)，以防關(guān)節(jié)活動不便。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

（1）療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中對疾病療效進(jìn)行判定。中醫(yī)證候量化分級標(biāo)準(zhǔn)采用尼莫地平法計(jì)算。分臨床痊愈、顯效、有效、無效四級。臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)（N）>95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，70%<療效指數(shù)（N）<95%；有效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，30%<巧效指數(shù)（N）<70%；無效：癥狀、體征均無明顯好轉(zhuǎn)，甚或加重，療效指數(shù)（N）<30%。

（2）視覺模糊評分法（VAS）。使用橫向移動標(biāo)尺測定疼痛值。標(biāo)尺正面：由左至右刻有0～100mm數(shù)字，右側(cè)標(biāo)有0（為無痛），左側(cè)標(biāo)為100 （為劇痛）等字樣。標(biāo)尺背面：僅在左側(cè)標(biāo)有“無痛”，右側(cè)標(biāo)有“劇痛”的字樣，沒有數(shù)字刻度。測定疼痛時由患者面對尺的背面移動游動尺標(biāo)，標(biāo)出疼痛值。

2.4 觀察指標(biāo)與方法

觀察統(tǒng)計(jì)兩組治療前后膝骨關(guān)節(jié)疼痛等癥狀改善情況，以及臨床療效。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。數(shù)據(jù)以（x土s）， 組間比較用t檢驗(yàn)，治療前后比較用配對 t 檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 疼痛癥狀改善情況

疼痛癥狀改善情況見表 1。治療組和對照組膝骨關(guān)節(jié)疼痛明顯減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而治療后兩組間比較，治療組改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。表明治療組在改善膝骨關(guān)節(jié)疼痛臨床癥狀方面具有明顯優(yōu)勢。

表1 疼痛癥狀改善比較表

3.2 臨床療效比較

治療組有效率95.12%，對照組有效率87.5%，兩組間療效比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異有顯著性意義（P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組，見表2。

表2 兩組治療效果比較 （例）

4 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（Osteoarthritis of knee，KOA）是影響老年人生活質(zhì)量的最常見原因之一［5］。本病屬中醫(yī)“痹證”的范疇，邪瘀痹阻經(jīng)絡(luò)，血脈凝澀不得宣通為其關(guān)鍵病機(jī)。隨著我國人口的老齡化，該病的發(fā)生率日趨上升，隨著增齡，KOA發(fā)病率逐漸升高，而且醫(yī)療花費(fèi)巨大。我國北京市60歲以上人群KOA患病率女性為42.8%，男性為21.5%［6］。最終致殘率可達(dá) 53%，嚴(yán)重危害著老年人的身體健康和生活質(zhì)量，同時也給社會和許多家庭帶來了巨大的精神壓力和沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前治療上多采用非甾體抗炎藥、 透明質(zhì)酸衍生物和手術(shù)，然而，藥物長期服用對患者身體易產(chǎn)生不良影響［7，8］，手術(shù)治療價格又昂貴，容易給患者造成較大的心理負(fù)擔(dān)。中醫(yī)、民族醫(yī)藥治療具有標(biāo)本兼治、經(jīng)濟(jì)實(shí)用等優(yōu)勢。

壯醫(yī)是壯族人民在長期與疾病作斗爭的過程中，所積累和總結(jié)出來的瑰寶，對骨關(guān)節(jié)炎有著獨(dú)特的診療方法和顯著的臨床療效。壯醫(yī)認(rèn)為骨關(guān)節(jié)炎（駱芡），屬于壯醫(yī)“發(fā)旺”（風(fēng)濕病）（Fungcaep）的范疇。壯醫(yī)學(xué)遵循“氣血均衡學(xué)說”、“毒虛致病學(xué)說”等理論，認(rèn)為本病緣于機(jī)體肝腎不足，不慎感受邪毒（風(fēng)毒、濕毒、瘀毒、寒毒等），客于筋骨，阻滯龍路、火路，使氣血失于均衡，天地人三氣不能同步而致病。因此，壯醫(yī)治療總則為均衡氣血、驅(qū)邪通路。

壯瑤藥酒是用廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院已故壯醫(yī)老專家李才魁經(jīng)驗(yàn)方制成，藥酒由廣西壯瑤地區(qū)地道藥材藤杜仲、七葉蓮、牛大力、千斤拔、七姐妹、雞血藤、鉆地風(fēng)等20多味藥經(jīng)酒浸泡而成，其中，藤杜仲能寬筋活血，七葉蓮能活血祛瘀、消炎止痛，牛大力能強(qiáng)筋壯骨、養(yǎng)腎補(bǔ)虛，千斤拔能祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋壯骨、消炎止痛，七姐妹能活血，鉆地風(fēng)為引經(jīng)之藥，引諸藥直達(dá)病所，諸藥合并經(jīng)酒浸泡共奏行氣活血、溫經(jīng)通絡(luò)、祛風(fēng)散寒、除濕散結(jié)、消腫止痛之功效，暢通龍路、火路，使天氣、地氣、人氣三部之氣恢復(fù)同步運(yùn)行，氣血?dú)w于均衡，以達(dá)到標(biāo)本同治，治療痹證的目的。藥酒外擦和熨燙使藥物經(jīng)皮膚、 血管吸收發(fā)揮藥效；同時，熨燙一方面發(fā)揮熱效應(yīng)，使局部血管擴(kuò)長，促進(jìn)局部血液循環(huán)，利與藥物吸收，二方面通過藥包拍打、揉壓刺激穴位，使藥物直達(dá)病所，以疏通經(jīng)絡(luò)，發(fā)揮相應(yīng)藥效，二者作用相輔相成，共湊行氣活血、 扶正驅(qū)邪，改善癥狀，促進(jìn)康復(fù)之功效。

研究顯示，壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙配合中醫(yī)護(hù)理可明顯改善膝骨關(guān)節(jié)炎患者疼痛癥狀，治療組的有效率高于對照組， 證明了壯瑤藥酒涂擦合藥包熨燙配合中醫(yī)護(hù)理治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）［J］.中國醫(yī)刊，2007，42（12）:30-32.

［2］ 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京:南京大學(xué)出版社，1994:5-6.

［3］ 龐聲航，王柏燦，莫滾.中國壯醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.南寧:廣西科學(xué)技術(shù)出版社，2004:104.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:61-65.

［5］ 李石勝，吳耀持.膝骨關(guān)節(jié)炎10年治療概況：缺乏公認(rèn)的評價標(biāo)準(zhǔn)及治療方案［J］.中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（28）:5268-5671.

［6］ Drury PL，Shipley M.Rheumatology and bone disease［M］. In:In Clinical medicine.4th edition.Kumar P，Clark M，ed.London:WB Saunders，1998:447-578.

［7］ 譚利民，蘇玉霞，湯明明，等.雙氯芬酸鈉與塞來昔布治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效及對心血管的影響研究［J］.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2014，14（6）:1124-1127.

［8］ Conaghan PG，Bijlsma JW，Kneer W，et al.Drug-free gelcontaining ultra-deformable phospholipid vesicles（TDT064） as topical therapy for the treatment of pain associatedwith osteoarthritis:a review of clinical efficacy and safety［J］. Curr Med Res Opin，2014，30（4）:599-611.

Zhuang Yao medicinal liquor inunction close cartridge ironing with care in the treatment of knee osteoarthritis clinical efficacy evaluation of traditional Chinese medicine research

Objective: To observe zhuang yao medicinal liquor inunction in charge of TCM nursing and iron for the treatment of knee osteoarthritis clinical efficacy. Method will be included in the standard of 81 patients with knee osteoarthritis were randomly divided into control group 40 cases and treatment group of 41 cases， treatment group on the basis of control group therapy combined with zhuang yao medicinal liquor inunction cartridge ironing treatment and giving corresponding nursing. 15 times for a period of treatment，the curative effect after 1 course of evaluation. Swelling with visual analogue scale method were observed before and after treatment， the analgesic effect evaluation， with the recent national assessment of curative effect of standard curative effect， the results in treatment group symptoms improved and the clinical curative effect than the control group， with significant difference （P < 0. 05）. Conclusion: zhuang yao medicinal liquor inunction in charge of TCM nursing and iron for the treatment of knee osteoarthritis is pure western medicine curative effect is distinct.

Inunction zhuang yao wine； cartridge ironing； The doctor of traditional Chinese medicine nursing； knee osteoarthritis；curative effect evaluation

R248

A

1008-1151（2016）08-0084-03

2016-07-11

廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技專項(xiàng)（民族醫(yī)藥重大攻關(guān)項(xiàng)目）（GZKZ-G1102）；廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局課題（GZZC14-16）。

王粵湘（1959-），女，廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任護(hù)師，在職研究生，從事中醫(yī)護(hù)理。

農(nóng)秀明（1965-），女，廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任護(hù)師，從事中醫(yī)護(hù)理。