傷藥軟膏治療軟組織損傷的臨床觀察※

陳秀明　連曉文　林　堅(jiān)　方月龍　劉金勇　王和鳴　蔡樹河*

（1福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院骨傷康復(fù)科，福州350003；2福州福建省康復(fù)產(chǎn)業(yè)研究院/福建省康復(fù)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，福州350003）

傷藥軟膏治療軟組織損傷的臨床觀察※

陳秀明1，2連曉文1林堅(jiān)1方月龍1劉金勇1王和鳴1蔡樹河1*

（1福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院骨傷康復(fù)科，福州350003；2福州福建省康復(fù)產(chǎn)業(yè)研究院/福建省康復(fù)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，福州350003）

目的觀察運(yùn)用傷藥軟膏治療軟組織損傷的臨床療效。方法對224例軟組織損傷病人，采用黃連、黃芩、黃柏、大黃、三七等藥物制成傷藥軟膏，外搽患處，5 g/次，3次/日；治療4周為1個(gè)療程。采用病情程度評(píng)估（評(píng)分法）、視覺模擬評(píng)分法（VAS）、療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)比較治療前后的效果。結(jié)果224例病人中，215例病人用藥1個(gè)月以后病情好轉(zhuǎn)，總有效率95.98%。結(jié)論傷藥軟膏對軟組織損傷有良好的治療效果。

軟組織損傷；傷藥軟膏；外治法；跌打損傷

軟組織損傷指皮膚、皮下組織、肌腱、肌肉、筋膜、滑膜、韌帶、關(guān)節(jié)囊等軟組織及部分軟骨和周圍神經(jīng)血管的損傷，為臨床常見病和多發(fā)病之一［1］。目前針對軟組織損傷，臨床治療方法有很多，例如：針刺、艾灸、拔罐、電刺激、穴位注射、神經(jīng)阻滯等。西醫(yī)的治療多采用非甾體類藥物抗炎鎮(zhèn)痛，但易導(dǎo)致胃黏膜損傷及腎損害的發(fā)生。而針刺、電刺激等方法也會(huì)因不適應(yīng)不被一部分人認(rèn)可。因此，一直以來，大家都在積極尋找一種臨床效果好、副作用小、易被接受的治療方案，而中藥外治法，藥物直接作用于病灶局部，有著避免肝臟首過效應(yīng)及胃腸道的毒副反應(yīng)的優(yōu)勢，療效好而又安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

目前國內(nèi)有紅藥膏、黃藥膏、新傷1號(hào)藥膏、傷科黑藥膏、三色敷藥膏、傷科黃藥膏等各類藥膏對急慢性軟組織損傷的治療效果顯著。這些研究針對不同的部位，不同的使用時(shí)間，敷藥方法等進(jìn)行研究，但結(jié)果證明此類膏藥對急慢性軟組織損傷的恢復(fù)有確切的療效，且有很少的副作用。本研究我們收集了近4年福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬福建省第二人民醫(yī)院采用前期研究具有臨床效驗(yàn)的傷藥軟膏對軟組織損傷患者進(jìn)行治療的病例，共計(jì)200余例。絕大部分患者用藥后癥狀得以減輕，毒副作用和不良反應(yīng)少見。

1　資料與方法

1.1一般資料觀察病例均為福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院門診患者，病例收集時(shí)間為：2009～2012年，共224例，男121例，女103例；年齡9～79歲，平均49歲；病程最短1個(gè)月，最長6年，平均3年。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①急、慢性軟組織損傷，包括筋膜、肌腱、韌帶以及皮下組織、部分肌肉、關(guān)節(jié)囊等；局部組織疼痛、腫脹、肌痙攣、壓痛、功能障礙及皮膚灼熱等；X線檢查無骨折。②發(fā)病以來未使用其他消炎止痛藥或其他化瘀藥物。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①對膏藥有過敏史的；②局部有外傷的；③不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的。

1.4制備方法由黃芩、大黃、黃柏、三七等10味原料制成，需用麻油浸藥→烈火煎沸→文火久熬→藥枯過濾→藥油滴水成珠→冷卻→烘化貼用等程序。

1.5治療方法外用傷藥軟膏外搽患處，1次5 g，1日3次；治療4周為1個(gè)療程。

1.6療效觀察

1.6.1觀測周期藥物治療不間斷，每周治療7天，4周為1個(gè)療程，在治療前、治療4周后各評(píng)定1次。

1.6.2觀測指標(biāo)（1）病情程度評(píng)估（評(píng)分法），見表1。

表1　病情程度評(píng)估（評(píng)分法）

（2）疼痛評(píng)價(jià)：視覺模擬評(píng)分法（VAS）［2］，0分～10分。以視覺模擬尺的0端表示無痛，10端表示最強(qiáng)烈的疼痛。讓患者根據(jù)自己的感覺在尺上標(biāo)出疼痛的相應(yīng)位置。

（3）療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，見表2。

表2　療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)［3］

2　治療結(jié)果

224例病例中，2009年收集的有35例，用藥一個(gè)月后癥狀均好轉(zhuǎn)。2010年收集的有58例，其中56例用藥1個(gè)月后癥狀好轉(zhuǎn)，2例用藥半個(gè)月后未再就醫(yī)。2011年收集的有62例，其中60例用藥1個(gè)月后癥狀好轉(zhuǎn)，2例用藥半個(gè)月后未再就醫(yī)。2012年收集的有69例，其中64例用藥1個(gè)月后癥狀好轉(zhuǎn)，5例用藥半個(gè)月后未再就醫(yī)。

表3　臨床療效觀察［例（%）］

3　結(jié)論

軟組織受傷后，局部有出血、水腫、血凝塊、失活的細(xì)胞等，其周圍未損傷的部分可發(fā)生炎癥。炎癥起始于微血管的反應(yīng)，先可發(fā)生短暫的收縮，繼而發(fā)生擴(kuò)張和充血；同時(shí)血管通透性增高，水分、電解質(zhì)和血漿蛋白可滲入組織間隙內(nèi)。白細(xì)胞（中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞等）可從內(nèi)皮細(xì)胞間進(jìn)入組織間隙和裂隙內(nèi)。

組織對創(chuàng)傷的修復(fù)的基本方式是由傷后增生的細(xì)胞和細(xì)胞間質(zhì)填充、連接或代替缺損的組織。理想的創(chuàng)傷修復(fù)，是組織缺損完全由原來性質(zhì)的細(xì)胞來修復(fù)，恢復(fù)原有的結(jié)構(gòu)和功能。然而，人體各種組織細(xì)胞固有的增生能力有所不同，如表皮、黏膜、血管、內(nèi)膜等的細(xì)胞增生能力強(qiáng)，而心肌，骨骼肌等的增生能力弱。因此，各種組織創(chuàng)傷后修復(fù)情況不一。

在局部代謝方面，組織修復(fù)前期以合成代謝為主，為新生的細(xì)胞和基質(zhì)較快增加提供物質(zhì)；至塑形期有一部分分解代謝加速，使一部分基質(zhì)減少。無論合成和分解均有酶類的催化作用。例如：膠原的合成需要羥化酶、轉(zhuǎn)肽酶等參與，膠原的分解則有膠原酶參與。可見酶類在創(chuàng)傷修復(fù)中起著重要作用。

不利于創(chuàng)傷修復(fù)的因素：凡有抑制創(chuàng)傷性炎癥、破壞或抑制細(xì)胞增生和基質(zhì)沉積的因素，都將阻礙創(chuàng)傷修復(fù)使傷口不能及時(shí)愈合。（1）感染：是破壞組織修復(fù)的最常見原因。金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等致病菌，都可損害細(xì)胞和基質(zhì)，使局部成為化膿性病性。（2）異物存留或失活組織過多：傷處組織裂隙被此類物質(zhì)充填，阻隔新生的細(xì)胞和基質(zhì)連接，成為組織修復(fù)的不利因不素。（3）血流循環(huán)障礙：較重的休克使組織（包括傷處組織）處于低灌流，各種細(xì)胞受到不同程度損害，傷后組織修復(fù)勢將延遲。傷口包扎或縫合過緊，使局部缺血。止血帶使用時(shí)間過久，也可使遠(yuǎn)側(cè)組織缺血難以恢復(fù)。傷前原有閉塞性脈管病、靜脈曲張或淋巴管性水腫的肢體，傷后組織修復(fù)遲緩。（4）局部制動(dòng)不夠：因組織修復(fù)需要局部穩(wěn)定，否則新生的組織受到繼續(xù)損傷。（5）全身性因素：①營養(yǎng)不良，如蛋白、維生素C、鐵、銅、鋅等微量元素的缺少，使細(xì)胞增生和基質(zhì)形成緩慢或質(zhì)量欠佳。②使用皮質(zhì)激素、消炎痛、細(xì)胞毒藥物、放射線等，創(chuàng)傷性炎癥和細(xì)胞增生可受抑制。③免疫功能低下的疾病，如糖尿病、肝硬變、尿毒癥、白血病或艾滋病等，使中性粒細(xì)胞、單核—巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞的功能降低，都影響組織修復(fù)過程。

本研究采用福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院臨床驗(yàn)證具有通經(jīng)活血、消腫止痛作用的傷藥軟膏，其由黃芩、大黃、黃柏、三七佐以其他幾味中藥組成，其中大黃具有涼血解毒、活血行瘀、抗感染等功效，醫(yī)認(rèn)為大黃入胃、大腸、肝經(jīng)，有泄熱毒，破積滯，行瘀血之功，用于瘀血證，古籍中多有記載，如復(fù)元活血湯（《醫(yī)學(xué)發(fā)明》）即取大黃的活血行瘀之效達(dá)到治療外傷瘀血腫痛的目的。藥理研究也證明大黃是治療軟組織損傷的外用佳藥，通過改善毛細(xì)血管的脆性而降低毛細(xì)血管通透性，促使血小板的聚集而達(dá)到止血的作用，通過行瘀通經(jīng)改善創(chuàng)面的微循環(huán)進(jìn)而加速損傷的軟組織再生與修復(fù)。另外，黃柏有清熱燥濕、消腫等作用，有研究表明，黃柏對急慢性軟組織損傷的瘀血腫痛等病癥的效果顯著。古籍中亦有其除外焦?jié)衲[的記載，如《珍珠囊》“黃柏之用有六：…，除外焦?jié)衲[，三也”。現(xiàn)代藥理研究證明黃柏有燥濕消腫作用，可消除炎癥水腫，改善創(chuàng)面局部微循環(huán)，促進(jìn)肉芽組織生長進(jìn)而加快傷口愈合。以上藥物組成具有抗炎止痛、活血消腫、行瘀通經(jīng)之效?！皞庈浉唷卑阎嗅t(yī)用藥特色“外病外治”、“以敷代服”體現(xiàn)得淋漓盡致，并且中草藥具有低毒，低殘留不易產(chǎn)生耐藥性與依賴性等優(yōu)點(diǎn)，有著避免肝臟首過效應(yīng)及胃腸道的毒副反應(yīng)的優(yōu)勢。

通過臨床病例觀察表明傷藥軟膏具有舒筋活血、消腫散瘀、消炎止痛、消除疲勞、促使循環(huán)通暢等功效。藥理實(shí)驗(yàn)表明，傷藥軟膏在對炎癥腫脹有明顯的抑制作用、促進(jìn)有益細(xì)胞的生長，同時(shí)，能繼續(xù)保持機(jī)體在對炎癥腫脹時(shí)毛細(xì)血管通透性增高的反應(yīng)，在這種情況下，機(jī)體自身的吞噬細(xì)胞能更好地集合到損傷部位，對壞死組織、進(jìn)入的細(xì)菌進(jìn)行吞噬，組織的水腫可以在良好的循環(huán)情況下逐漸消除，機(jī)體的炎癥細(xì)胞浸潤較輕，自身細(xì)胞的增殖修復(fù)能順利進(jìn)行，修復(fù)后，纖維疤痕組織少，愈后功能良好。本臨床研究也存在一定的問題，如對照組的設(shè)置、需要更大規(guī)模的臨床推廣等。但傷藥軟膏治療急慢性軟組織損傷的效果的確在，值得推廣。

［1］邢花妮，隋秀麗，宋文靜，等.消腫止痛膠囊治療兔急性軟組織損傷的作用機(jī)制研究［J］.中醫(yī)正骨，2011（12）:18-21.

［2］嚴(yán)廣斌.視覺模擬評(píng)分法［J］.中華關(guān)節(jié)外科雜志，2014（2）:34-34.

［3］劉建忠，王春民，劉書堂，等.參蠲痹膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究［J］.中國中醫(yī)骨傷科雜志，2008（4）:24-26.

Clinical Observation on Shangyao Ointment in the Treatment of Soft Tissue Injuries

CHEN Xiuming1，2，LIAN Xiaowen1，LIN Jian1，F(xiàn)ANG Yuelong1，LIU Jinyong1，WANG Heming，CAI Shuhe1*
（1.Rehabilitation Hospital affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine，F(xiàn)uzhou 350003，China；2.Fujian Key Laboratory of Rehabilitation Technology，F(xiàn)uzhou 350003，China）

Objective To observe the clinical effect of Shangyao ointment in the treatment of soft tissue injuries.Methods A total of 224 cases of soft tissue injury patients were treated with Shangyao ointment which is made from rhizoma coptidis，radix scutellariae，cortex phellodendri，radix et rhizoma rhei，panax notoginseng，etc of ten flavor medicine.Shangyao ointment was applied on the skin. 5g once daily，3 times one day，4 weeks was a period of treatment.The curative effect is shown by scoring method，VAS and evaluation criteria.Results In 224 patients，215 cases of patients got better after a month，and the total effective rate was 95.98%.Conclusion Shangyao ointment has a good effect on soft tissue injuries.

soft tissue injuries；Shangyao ointment；external therapy；traumatic injury

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.19.023

1672-2779（2016）-19-0056-03

：李海燕本文校對：林志剛

2016-07-19）

南少林骨傷學(xué)術(shù)流派傳承工作室

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