芪明顆粒聯(lián)合常規(guī)藥物治療糖尿病視網(wǎng)膜病變45例臨床觀察

陳俊卿

杭州市中醫(yī)院眼科，浙江 杭州 310007

芪明顆粒聯(lián)合常規(guī)藥物治療糖尿病視網(wǎng)膜病變45例臨床觀察

陳俊卿

杭州市中醫(yī)院眼科，浙江 杭州 310007

目的：觀察芪明顆粒聯(lián)合常規(guī)藥物治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的臨床療效。方法：選取90例DR患者為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組各45例。對照組給予常規(guī)藥物治療，研究組在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用芪明顆粒治療。觀察2組臨床療效，比較2組視力、眼底出血、黃斑水腫的改善情況及血液流變學(xué)的變化。結(jié)果：研究組總有效率為88.9%，高于對照組的68.9%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后研究組的視力、眼底出血和黃斑水腫改善率分別為88.9%、91.1%和95.6%；對照組的視力、眼底出血和黃斑水腫改善率分別為68.9%、71.1%和75.6%。2組3項(xiàng)改善率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，2組血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞變形指數(shù)以及纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，對照組的血漿黏度較治療前降低（P＜0.05）；研究組的血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原水平均較治療前降低（P＜0.05），紅細(xì)胞變形指數(shù)較治療前升高（P＜0.05）；研究組血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原水平均低于對照組（P＜0.05），紅細(xì)胞變形指數(shù)高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：芪明顆粒聯(lián)合常規(guī)藥物治療DR臨床療效顯著，能有效提高患者的視力，改善患者眼底出血、黃斑水腫等狀況以及血液流變學(xué)指標(biāo)。

糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）；芪明顆粒；臨床觀察

糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）是糖尿病常見并發(fā)癥之一。治療上，一般采用維生素、擴(kuò)血管藥物等治療，但臨床療效尚不理想。筆者根據(jù)中醫(yī)辨證論治，采用芪明顆粒治療肝腎虧虛，目絡(luò)失養(yǎng)證DR患者，取得顯著療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選取2015年5—10月在本院接受治療的90例DR患者為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組各45例。對照組男27例，女18例；年齡51～73歲，平均（62.05±5.47）歲；病程4月～17年，平均（5.84±2.97）年；合并高血壓病者16例，合并高脂血癥者19例。研究組男28例，女17例；年齡50～75歲，平均（63.11±5.64）歲；病程3月～18年，平均（5.91±2.86）年；合并高血壓病者17例，合并高脂血癥者18例。2組性別、年齡、病程以及合并癥等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014年）》［1］中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；眼底檢查：可見微動脈瘤、出血、滲出、黃斑和視網(wǎng)膜水腫、新生血管、視網(wǎng)膜前出血等；熒光血管造影（FFA）確診。

1.3辨證標(biāo)準(zhǔn)符合《糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》［2］中的辨證標(biāo)準(zhǔn)，辨為肝腎不足，目絡(luò)失養(yǎng)證。主癥：視物不清，目精干澀；兼癥：頭暈，腰膝酸軟，肢體麻木等；舌脈：舌暗紅、少苔或無苔，脈細(xì)澀。

1.4納入標(biāo)準(zhǔn)符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡50～75歲；DRⅠ～Ⅲ期；患者或其家屬知情同意本研究，并簽署知情同意書。

1.5排除標(biāo)準(zhǔn)不符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證標(biāo)準(zhǔn)；伴嚴(yán)重肝腎功能不足、凝血功能障礙者；合并胃腸潰瘍病、嚴(yán)重精神疾病及腦血管意外者；合并白內(nèi)障、青光眼者；對本研究所用藥物過敏者；依從性差者。

2　治療方法

2.1對照組給予常規(guī)藥物治療。①控制血糖：根據(jù)患者實(shí)際情況，給予適宜降糖藥物治療，控制空腹血糖＜7.0 mmol/L；②控制高血壓：根據(jù)患者實(shí)際情況，給予適宜降壓藥物治療，控制血壓＜140/90 mmHg；③控制血脂：給予阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司）治療，每晚口服1次，每次20 mg。連續(xù)服用12周。

2．2研究組在對照組常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用芪明顆粒（浙江萬晟藥業(yè)有限公司）治療，每天口服3次，每次4.5 g，溫水沖服。連續(xù)服用12周。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)觀察2組臨床療效；比較2組視力、眼底出血、黃斑水腫的改善情況及血液流變學(xué)指標(biāo)的變化。視力均由同一眼科醫(yī)師采用標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表進(jìn)行檢測；眼底出血、黃斑水腫采用TRC-50DX眼底相機(jī)（北京拓普康醫(yī)療器械有限公司）進(jìn)行檢測；血液流變學(xué)指標(biāo)采用URIT-8030全自動生化分析儀（桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司）進(jìn)行檢測。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：眼底病變（微血管瘤、出血、滲出、黃斑部和視網(wǎng)膜水腫）4項(xiàng)中有2項(xiàng)減輕或消失，視力提高≥3行；有效：眼底病變4項(xiàng)中有1項(xiàng)減輕，視力穩(wěn)定或提高1行；無效：眼底病變無變化或加重，視力無提髙或下降，甚至惡化。

4.22組臨床療效比較見表1。研究組總有效率為88.9%，高于對照組的68.9%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例（%）

4.32組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較見表2。治療前，2組血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞變形指數(shù)以及纖維蛋白原等血液流變學(xué)指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，對照組血漿黏度較治療前降低（P＜0.05）；研究組血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原水平均較治療前降低（P＜0.05），紅細(xì)胞變形指數(shù)較治療前升高（P＜0.05）；研究組血漿黏度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原水平均低于對照組（P＜0.05），紅細(xì)胞變形指數(shù)高于對照組（P＜0.05）。

表2　2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較（±s）

表2　2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較（±s）

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別n對照組研究組時(shí)間治療前治療后治療前治療后45 45 45 45血漿黏度（mPa·s）1.65±0.15 1.49±0.12①1.64±0.14 1.38±0.09①②紅細(xì)胞壓積（%）0.44±0.03 0.42±0.02 0.45±0.03 0.38±0.02①②紅細(xì)胞變形指數(shù)0.50±0.06 0.55±0.05 0.51±0.06 0.63±0.05①②纖維蛋白原（mg/dL）2.66±0.51 2.63±0.50 2.65±0.49 2.38±0.37①②

4.42組視力、眼底出血、黃斑水腫改善率比較研究組視力改善40例，改善率為88.9%，對照組視力改善31例，改善率為68.9%；研究組眼底出血改善41例，改善率為91.1%，對照組眼底出血改善32例，改善率為71.1%；研究組黃斑水腫改善43例，改善率為95.6%，對照組黃斑水腫改善34例，改善率為75.6%。2組視力、眼底出血、黃斑水腫改善率比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

5　討論

以往DR藥物治療的研究多集中于抑制和拮抗血管內(nèi)皮生長因子表達(dá)增加、蛋白激酶C的活化、蛋白質(zhì)非酶糖基化產(chǎn)物的堆積、多元醇代謝通路的異常、生長激素、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶系統(tǒng)的作用等方面。近年來，色素上皮衍生因子、抗氧化應(yīng)激和抑制炎癥反應(yīng)的藥物及藥物作用的多環(huán)節(jié)影響逐漸引起關(guān)注。盡管部分藥物實(shí)驗(yàn)和臨床研究已取得較為滿意的效果，但能有效防治DR的藥物尚待進(jìn)一步深入研究。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為DR歸屬暴盲、視瞻昏渺等范疇，肝腎不足，目絡(luò)失養(yǎng)為其基本病機(jī)。腎藏精，肝藏血，肝腎不足，則氣血津液生化乏源，不能正常濡養(yǎng)肝目，進(jìn)而導(dǎo)致視物不清，甚或致盲。故治療宜以滋補(bǔ)肝腎，通絡(luò)明目為主。本研究所用芪明顆粒主要由黃芪、地黃、枸杞子、葛根、決明子、水蛭、茺蔚子、蒲黃組成。黃芪補(bǔ)中益氣；地黃、枸杞子滋補(bǔ)肝腎，枸杞子尚有明目之功；葛根生津止渴，以補(bǔ)其陰、除其虛熱；決明子清肝明目；茺蔚子清肝明目，兼活血通絡(luò)；水蛭、蒲黃可加強(qiáng)活血通絡(luò)之功，以達(dá)明目之效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，芪明顆粒能改善視網(wǎng)膜微循環(huán)，促進(jìn)眼底出血吸收，同時(shí)能增強(qiáng)機(jī)體免疫力及發(fā)揮降糖等作用［3］。

本研究結(jié)果顯示，芪明顆粒聯(lián)合常規(guī)藥物治療DR臨床療效顯著，能有效提高患者的視力，改善患者眼底出血、黃斑水腫等狀況以及血液流變學(xué)指標(biāo)。提示在常規(guī)藥物治療基礎(chǔ)上加用芪明顆粒治療DR，能促進(jìn)患者眼底出血和水腫的吸收，降低血液黏度，值得臨床借鑒。

［1］中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會眼底病學(xué)組.我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014年）［J］.中華眼科雜志，2014，50（11）：851-858.

［2］中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會.糖尿病視網(wǎng)膜病變中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，6（7）：632-637.

［3］趙聰格，張濤，張茜，等.芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的療效觀察［J］.臨床合理用藥，2014，7（9）：75-76.

（責(zé)任編輯：吳凌，劉迪成）

R587.2

A

0256-7415（2016）09-0050-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.09.023

2016-05-09

陳俊卿（1985-），男，住院醫(yī)師，主要從事眼科臨床診治工作。