依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變有效性和安全性的臨床研究

王紅 瑪依拉

[摘要] 目的 研究依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床治療的有效性和安全性。 方法 隨機取2014年1月—2015年12月該院收治的82例2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者，把82例患者分成對照組與觀察組，分別應(yīng)用甲鈷胺和依帕司他治療，比較兩組臨床治療安全性。結(jié)果觀察組療效優(yōu)于對照組，兩組均無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。 結(jié)論 應(yīng)用依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變效果理想，臨床治療安全性高。

[關(guān)鍵詞] 依帕司他；糖尿?。恢車窠?jīng)病變；有效性；安全性

[中圖分類號] R59 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2016）05（a）-0035-02

[Abstract] Objective To study the efficacy and safety of epalrestat therapy in the treatment of diabetic peripheral neuropathy. Methods 82 cases of type 2 diabetic patients with peripheral neuropathy with， the 82 patients were divided into the control group and the observation group， respectively， and the application of methylcobalamin and epalrestat orlistat treatment， compared two groups of clinical efficacy and safety. Results The efficacy of the observation group was better than that of the control group， the two groups were no serious adverse reactions occurred. Conclusion The application of epalrestat in treatment of diabetic peripheral neuropathy with ideal effect， high safety and clinical treatment.

[Key words] Epalrestat； Diabetes mellitus； Peripheral neuropathy； Efficacy； Safety

糖尿病周圍神經(jīng)病變?yōu)樘悄虿÷圆l(fā)癥的一種，臨床發(fā)癥率達2.4%～75.1%，多表現(xiàn)出對稱性肢體麻木、肢體疼痛和感覺減退等癥狀，病癥發(fā)展到后期還會發(fā)生運動神經(jīng)受累。臨床上治療糖尿病周圍神經(jīng)病變并沒有明確用藥。為研究臨床合理用藥，該研究中，為探討依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變有效性和安全性，隨機選取2014年1月—2015年12月該院收治的82例2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者臨床資料分析，其中觀察組應(yīng)用依帕司他取得良好效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取該院收治的82例2型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者臨床資料分析，所選82例研究對象根據(jù)糖尿病相關(guān)診斷標準[1]，均確診為2型糖尿病，臨床存在自發(fā)性神經(jīng)痛、麻木等癥狀，患者下肢有明顯的灼痛、熱痛及撕裂樣的疼痛，夜間癥狀會明顯加重。經(jīng)肌電圖檢查患者正中神經(jīng)尺神經(jīng)、腓總神經(jīng)等神經(jīng)傳導(dǎo)速度、腓總神經(jīng)及正中神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度，排除了導(dǎo)致周圍性神經(jīng)病變的其他疾病因素，患者血糖控制穩(wěn)定，排除了嚴重肝腎功能疾病和出血性疾病的患者。82例患者均行常規(guī)抗血小板聚集和改善微循環(huán)治療，根據(jù)臨床不同用藥，把82例患者分成對照組與觀察組，各41例。對照組男性23例，女性18例；年齡40～65歲，平均年齡（49.5±4.5）歲；病程5～20年，平均病程（8.5±2.2）年；糖尿病周圍神經(jīng)病變病程1～5年，平均病程（2.8±0.2）年；觀察組男性22例，女性19例；年齡41～65歲，平均年齡（48.8±4.8）歲；病程5～20年，平均病程（8.7±2.3）年；糖尿病周圍神經(jīng)病變病程1～5年，平均病程（2.7±0.4）年。

1.2 方法

兩組患者均行常規(guī)治療，控制好血糖和血脂、血壓等指標的變化，抗血小板聚集治療，改善患者微循環(huán)治療等臨床綜合治療。根據(jù)不同用藥把82例患者分成對照組與觀察組，對照組應(yīng)用甲鈷胺治療，每日口服3次治療，每次用藥量為0.5 mg，觀察組應(yīng)用依帕司他治療，每日口服3次治療，每次用藥量為50 mg。

1.3 觀察指標

觀察并記錄兩組患者肝腎功能各項指標的檢測，待患者血糖穩(wěn)定后，根據(jù)視覺模擬評分（VAS）對兩組患者疼痛變化情況進行評定，觀察兩組患者外周神經(jīng)癥狀的改善、神經(jīng)傳導(dǎo)速度等指標，記錄兩組患者用藥后的不良反應(yīng)[2]。

1.4 療效評定標準

根據(jù)相關(guān)標準把該研究結(jié)果分為顯效、有效、無效。顯效：患者自覺癥狀和各項體征有明顯好轉(zhuǎn)，經(jīng)腱反射試驗好轉(zhuǎn)明顯，經(jīng)肌電圖檢查神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢測增加在5 m/s以上；有效：患者自覺癥狀和體征有所改善，經(jīng)腱反射試驗有所好轉(zhuǎn)，經(jīng)肌電圖神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢測增加<5 m/s；無效：患者自覺癥狀和各項體征未見改善，經(jīng)腱反射試驗未見好轉(zhuǎn)，肌電圖檢測未見改變。總有效=顯效+有效[3]。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 17.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，以χ2檢驗計數(shù)資料，計量資料采用均數(shù)±標準差（x±s）表示，進行t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組臨床治療效果

經(jīng)過治療，兩組患者外周神經(jīng)癥狀均改善明顯，觀察組治療總有效率85.4%，對照組治療總有效率63.4%，觀察組療效優(yōu)于對照組，兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 比較兩組VAS、神經(jīng)傳導(dǎo)速度

經(jīng)過治療，兩組患者神覺模擬評分（VAS）和神經(jīng)傳導(dǎo)速度均有所改善，觀察組改善情況優(yōu)于對照組，兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.3 比較兩組不良反應(yīng)情況

治療后經(jīng)過短期觀察，對照組發(fā)生2例眩暈、1例惡心，未停止用藥待3～5 d后患者不良反應(yīng)自行緩解，觀察組未發(fā)生不良反應(yīng)，兩組均無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變屬于糖尿病并發(fā)癥，因糖代謝紊亂受多種因素作用導(dǎo)致糖尿病患者凝血、血小板激活及纖維蛋白原升高，使患者出現(xiàn)高凝狀態(tài)和微血管病變，這些都與神經(jīng)病變有著密切的關(guān)系[4]。其中微血管病變會使神經(jīng)發(fā)生缺血和缺氧，而缺氧則是導(dǎo)致糖尿病周圍神經(jīng)病變的主要原因，發(fā)病機制因素較多，所以，臨床治療中也要采取綜合治療的方式[5]。甲鈷胺屬于維生素B12衍生物，參與人體甲基轉(zhuǎn)移、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)代謝中，還會轉(zhuǎn)移至神經(jīng)細胞器，與蛋白質(zhì)、卵磷脂等合成，由軸突刺激再生和神經(jīng)的修復(fù)，對神經(jīng)纖維變性、脫髓鞘等進行有效的預(yù)防，從而提高神經(jīng)的傳導(dǎo)，改善臨床癥狀。

依帕司屬于羧酸衍生物，人體多元醇代謝系統(tǒng)內(nèi)醛糖還原酶的重要抑制劑，對糖尿病并發(fā)癥發(fā)生起到重要的抑制作用。有研究發(fā)現(xiàn)，抑制醛糖還原酶活性能減少山梨醇的合成，從而對糖尿病神經(jīng)并發(fā)癥起到治療的效果。該研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療，觀察組療效優(yōu)于對照組，兩組均無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生，與報道一致[6]。可見，兩組用藥均能有效治療糖尿病周圍神經(jīng)病變，其中依帕司治療效果更為理想，而且臨床治療安全性較高，值得推廣應(yīng)用。

[參考文獻]

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[2] 葛均波，徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：733-748.

[3] 范士偉，寸志林.凱時、依帕司他、拜阿司匹林不同組合治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效比較[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24（4）：408-410.

[4] 奚惠娟.依帕司他聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床與神經(jīng)電生理分析[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2011，15（24）：104-106.

[5] 聶磊.依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變療效的Meta分析[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10（26）：105-106.

[6] 曹平，劉雪輝，胡泉.依帕司他治療糖尿病周圍神經(jīng)病變60例臨床分析[J].中國老年學(xué)雜志，2011，31（18）：3595-3596.

（收稿日期：2016-02-02）