降脂通脈膠囊聯(lián)合依折麥布片治療高脂血癥臨床觀察

潘春奇，菅穎，劉善新杭州師范大學附屬醫(yī)院，浙江 杭州 310011

降脂通脈膠囊聯(lián)合依折麥布片治療高脂血癥臨床觀察

潘春奇，菅穎，劉善新
杭州師范大學附屬醫(yī)院，浙江 杭州 310011

目的：觀察降脂通脈膠囊聯(lián)合依折麥布片治療高脂血癥的臨床療效。方法：選取本院收治的90例高脂血癥患者作為研究對象，按患者病歷ID號末位數(shù)字奇偶隨機分為對照組和治療組各45例，2組均給予控制血壓、血糖等基礎治療，療程均為4周。對照組在此用藥基礎上給予依折麥布片治療，治療組在對照組用藥基礎上加用降脂通脈膠囊治療。觀察2組臨床療效及不良反應發(fā)生情況，比較2組治療前后總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）等血脂指標的變化。結(jié)果：總有效率對照組為68.9%，低于治療組的93.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療前2組TC、TG、LDL-C及HDL-C比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組各項血脂指標均較治療前改善，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組各項血脂指標的改善程度均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療期間，2組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結(jié)論：降脂通脈膠囊聯(lián)合依折麥布片治療高脂血癥，可顯著改善患者的血脂，提高臨床療效。

高脂血癥；痰瘀阻滯證；降脂通脈膠囊；依折麥布片

高脂血癥是常見的血脂代謝紊亂的心血管疾病之一，如未及時干預，可并發(fā)冠心病、腦血管疾病等，嚴重威脅患者的生命健康。依折麥布片具有抑制膽固醇吸收的作用，常用于高脂血癥的治療，若在治療過程中再聯(lián)用有降血脂作用的中成藥，可獲較優(yōu)臨床效果。降脂通脈膠囊具有降脂化濁、活血通脈等效果，本研究對高脂血癥患者采用降脂通脈膠囊聯(lián)合依折麥布片進行治療，療效較好，研究結(jié)果報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料選取本院2014年1—12月收治的90例高脂血癥患者作為研究對象，按患者病歷ID號末位數(shù)字奇偶隨機分為對照組和治療組各45例。對照組男28例，女17例；年齡56～73歲，平均（64.2±8.9）歲；病程1～7年，平均（4.2± 1.6）年。治療組男25例，女20例；年齡55～72歲，平均（63.9±8.6）歲；病程1～8年，平均（4.3±1.5）年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2診斷標準符合《中國成人血脂異常防治指南》［1］中高脂血癥的診斷標準。正常飲食情況下，2周內(nèi)如2次測血脂，符合以下情況之一者均可診斷為高血脂癥：①總膽固醇（TC）≥6.22 mmol/L；②甘油三酯（TG）≥2.26 mmol/L；③低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）≥4.14 mmol/L；④高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≤1.04 mmol/L。

1.3辨證標準符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］中高脂血癥的辨證標準，辨為痰瘀阻滯證。主癥：形體肥胖，頭重如裹，或伴頭痛如刺、痛有定處，胸悶、惡心等。次癥：惡心、嘔吐、口干不欲飲、腹脹等。舌脈：舌紫暗、苔白膩，脈滑或澀。

1.4納入標準①符合以上診斷標準與辨證標準；②近期未使用任何調(diào)節(jié)血脂類藥物治療；③患者及家屬自愿參與本研究并簽署知情同意書。

1.5排除標準①不符合以上診斷標準與辨證標準；②對本研究所用藥物過敏；③依從性差；④有嚴重的高血壓病、冠心病、糖尿病等疾病；⑤患精神疾病。

2　治療方法

2組均給予控制血壓、血糖等基礎治療，療程均為4周。

2.1對照組給予依折麥布片［Schering-Plough（SINGAPORE）PTE LTD（新加坡）］治療，每天口服1次，每次1片。

2.2治療組在對照組用藥基礎上加用降脂通脈膠囊（云南優(yōu)克制藥公司）治療，每天口服3次，每次3粒。

3　觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1觀察指標觀察2組TC、TG、LDL-C、HDL-C等血脂指標的變化，比較2組的臨床療效及不良反應發(fā)生情況。

3.2統(tǒng)計學方法采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

4　療效標準與治療結(jié)果

4.1療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［2］擬定。顯效：臨床癥狀明顯改善，血脂指標需至少滿足下列1項：TC下降不低于20%、TG下降不低于40%、LDL-C下降處于20%～40%之間、HDL-C上升高于0.26 mmol/L；有效：臨床癥狀改善，血脂參數(shù)需至少滿足下列1項：TC下降處于10%～20%之間，TG下降處于20%～40%之間、LDL-C下降處于 10%～20%之間、HDL-C上升處于0.104～0.26 mmol/L之間；無效：臨床癥狀未改善甚至加重，血脂指標無明顯變化。

4.22組臨床療效比較見表1?？傆行蕦φ战M為68.9%，低于治療組的93.3%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表1　2組臨床療效比較　例

4.32組血脂指標比較見表2。治療前，2組TC、TG、LDL-C及HDL-C比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組各項血脂指標均較治療前改善，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組各項血脂指標的改善程度均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2　2組血脂指標比較（±s）　mmol/L

表2　2組血脂指標比較（±s）　mmol/L

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

4.42組不良反應比較治療期間，對照組出現(xiàn)腹痛、腹脹4例，輕度頭痛3例，疲乏無力3例，不良反應發(fā)生率為22.2%；對照組出現(xiàn)腹痛、腹脹3例，輕度頭痛3例，疲乏無力2例，不良反應發(fā)生率為17.8%。2組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

5　討論

高脂血癥是誘發(fā)心血管疾病的重要危險因素之一，主要是由于脂質(zhì)代謝出現(xiàn)紊亂，導致血清中TC、TG、LDL-C等明顯升高的臨床綜合征。目前臨床常采用他汀類、貝特類、煙酸類等藥物進行治療，在臨床防治高脂血癥中發(fā)揮了十分重要的作用。

依折麥布片是其中唯一一個選擇性膽固醇吸收抑制劑，可選擇性抑制小腸中的膽固醇轉(zhuǎn)運蛋白，有效減少腸道內(nèi)膽固醇吸收，以達到降低血漿中膽固醇水平以及肝臟膽固醇儲量。降脂通脈膠囊系由決明子、姜黃、澤瀉、三七、鐵線草等中藥材經(jīng)現(xiàn)代制劑工藝制備而成的中藥固體制劑，方中決明子具有潤腸通便、降脂明目的效果；姜黃行氣破瘀，通經(jīng)止痛；澤瀉利水滲濕、清瀉腎火。諸藥配伍，協(xié)同發(fā)揮化痰祛濕、活血通脈的功效?，F(xiàn)代藥理學研究證實，降脂通脈膠囊中含有的活性成分能夠抑制血小板聚集、降低膽固醇、改善微循環(huán)、提高機體免疫等藥理活性［3～4］。本研究采用降脂通脈膠囊聯(lián)合依折麥布片治療高脂血癥，結(jié)果表明降脂通脈膠囊聯(lián)合依折麥布片治療高脂血癥臨床療效顯著，同時安全性相對較高，對臨床治療該病具有借鑒意義。

［1］中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（5）：390-419.

［2］中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：86-87，89.

［3］鄧立記.降脂通脈與西洛他唑膠囊聯(lián)合治療腦動脈供血不足的療效分析［J］.中外醫(yī)療，2012，31（21）：11，13.

［4］李杰，趙英強，武強斌.通脈降脂方對冠心病介入治療后心絞痛療效的影響［J］.長春中醫(yī)藥大學學報，2013，29（5）：783-785.

（責任編輯：吳凌，劉迪成）

Clinical Curative Effect of JiangZhi TongMai Capsules Combined with Ezetimibe Tablets for Hyperlipidaemia

PAN Chunqi，JIAN ying，LIU Shanxin

Objective：To observe the clinical curative effect of JiangZhi TongMai capsules combined with Ezetimibe tablets in treating hyperlipidaemia.Methods：Selected 90 cases of patients with hyperlipidaemia and divided them into the control group and the treatment group randomly，45 cases in each group.Both groups received basic treatment such as controlling blood pressure and blood glucose for 4 weeks，the control group received additional treatment of Ezetimibe tablets，the treatment group received treatment of JiangZhi TongMai capsules based on treatment of the control group. Observed the clinical effect and the occurrence of adverse reactions，compared level changes of blood fat indexes such as total cholesterol（TC），triglyceride（TG），low density lipoprotein-cholesterol（LDL-C）and high-density lipoprotein（HDL-C）in two groups before and after treatment.Results：The total effective rate in the control group was 68.9%，and was lower than that of 93.3%in the treatment group（P＜0.05）.Comparing levels of blood fat indexes such as TC，TG，LDL-C and HDL-C in two groups before treatment，differences was not significant（P＞0.05）.Blood fat indexes in two groups were improved after treatment，the differences being significant（P＜0.05）.The improvement in the treatment group was more than that in the control group（P＜0.05）.Comparing the adverse reaction rate between two group，difference had no statistical significance（P＞0.05）.Conslusion：JiangZhi TongMai capsules combined with Ezetimibe tablets in treating hyperlipidaemia can improve blood fat indexes obviously，increase clinical effect.This has obvious clinical significance.

Hyperlipidaemia；Block phlegm and blood st stasis syndrome；JiangZhi TongMai capsules；Ezetimibe tablets

R589.2

A

0256-7415（2016）07-0023-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.07.011

2016-03-15

潘春奇（1984-），男，住院醫(yī)師，主要從事心血管疾病的臨床診療工作。