加味玉屏風(fēng)散治療糖尿病腎病療效觀察*

鞏振東，李翠娟，劉春瑩

（1.陜西中醫(yī)藥大學(xué)，咸陽 712046；2.陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，咸陽 712000）

加味玉屏風(fēng)散治療糖尿病腎病療效觀察*

鞏振東1，李翠娟1，劉春瑩2

（1.陜西中醫(yī)藥大學(xué)，咸陽 712046；2.陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，咸陽 712000）

［目的］研究加味玉屏風(fēng)散治療糖尿病腎病的治療效果。［方法］選擇從2015年1—12月期間到本院腎病科進(jìn)行治療的患者80名，Ⅲ～Ⅴ期糖尿病腎病患者作為研究對象，將其隨機(jī)分為治療組與對照組，每組40例，對照組的患者采用常規(guī)基礎(chǔ)療法，治療組患者在常規(guī)基礎(chǔ)療法的基礎(chǔ)上加用中藥加味玉屏風(fēng)散，對比觀察兩組的治療效果。［結(jié)果］在血脂、腎功能及24 h尿蛋白定量方面，治療組在治療后與治療前相比出現(xiàn)明顯的改善（P＜0.05），和對照組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在空腹血糖、糖化血紅蛋白方面，治療組與對照組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；在改善糖尿病腎病臨床癥狀方面，治療組的總有效率為95.00%，而對照組為75.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。［結(jié)論］加味玉屏風(fēng)散對于糖尿病腎病患者的臨床癥狀有明顯的改善作用，還能夠?qū)ζ溲x紊亂情況進(jìn)行調(diào)節(jié)，以及改善腎功能、減少尿蛋白。由此可表明加味玉屏風(fēng)散在治療糖尿病腎病上有確切的治療效果。

加味玉屏風(fēng)散；糖尿病腎??；療效觀察

糖尿病腎?。―N）即糖尿病性腎小球硬化癥，是糖尿病（DM）引起的主要微血管并發(fā)癥之一［1］，也是糖尿病的主要致死原因［2］，臨床表現(xiàn)主要為蛋白尿、高血壓、水腫、漸進(jìn)性腎功能損害，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重腎功能衰竭。在治療上，主要采用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEⅠ）、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）等藥物以及控制蛋白等方法［3］，但治療效果有時并不是很理想。有資料顯示，中醫(yī)藥在防治糖尿病腎病方面有其獨(dú)到見解［4-8］，采用西藥配合中藥治療糖尿病腎病，臨床療效明顯，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料所選80例糖尿病腎病患者，均為2015年1—12月陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院腎病科門診及住院病例。將80例患者隨機(jī)分為治療組、對照組各40例，每組男、女各20例；治療組年齡41～69歲，平均（54.9±5.48）歲；病程15～112個月，平均（35±19.66）個月。對照組年齡39～70歲，平均（57.1± 7.55）歲；病程18～109個月，平均（39±17.89）個月。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷根據(jù)Mogensen糖尿病腎病分期［9］，見表1。

中醫(yī)辨證分型按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［10］進(jìn)行。

1.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)選取Mogensen糖尿病腎病分期Ⅲ～Ⅴ期，且符合中醫(yī)脾腎虧虛辨證分型者，性別不限，年齡20～70歲，血肌酐（Scr）＜707 μmol/L者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)年齡＜20歲或＞70歲，對中藥過敏者，妊娠或哺乳期婦女，伴嚴(yán)重心、腦、肺、肝等臟器原發(fā)性疾病者，近6個月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒及泌尿系感染者，排除患有其他嚴(yán)重疾病或合并癥者。

2　治療方法

2.1基礎(chǔ)治療參照《中國糖尿病防治指南》［11］，兩組（治療組和對照組）均給予糖尿病健康知識教育，控制血糖、血壓，優(yōu)質(zhì)、低蛋白飲食［0.8 g/（kg·d）］，降脂及運(yùn)動治療等。

2.2治療組在對照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中藥加味玉屏風(fēng)散，方由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、黨參、杜仲、桂枝、白茅根、車前子、仙靈脾、地龍、大黃、萆薢、土茯苓、石韋、丹參、益母草、川芎等組成。隨證加減：如顏面水腫重者加桑白皮；下肢水腫明顯者加薏苡仁、茯苓；小便短澀者加澤蘭、瞿麥；大便不通者可加肉蓯蓉、火麻仁；若見脘腹脹滿，納呆加枳實(shí)、檳榔、萊菔子；兼有肝郁氣滯，癥見兩脅脹痛，常太息，脈弦等加柴胡、枳殼、香附、郁金；兼痰濕中阻，惡心嘔吐，舌苔白厚膩，加蒼術(shù)、陳皮、半夏、茯苓等；兼有肺胃燥熱，癥見口渴明顯，加生石膏（先煎）、知母；兼血虛，面色蒼白，口唇淡白無華，加當(dāng)歸、枸杞子、熟地黃；兼皮膚瘙癢，加地膚子；兼失眠者，加夜交藤、珍珠母（先煎）。每日1劑，水煎取400 mL，分早晚2次溫服。

表1　糖尿病腎病的Mogensen分期Tab.1　The Mogensen stage of diabetic nephropathy

兩組均以30 d為1個療程，治療2個療程后評定療效。

2.3觀察指標(biāo)1）治療前后癥狀及體征的變化；2）空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、腎功能（BUN、Scr）、24 h尿蛋白定量（24 h Upro）等。

2.4療效評定參照《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學(xué)》［12］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［10］的糖尿病腎病療效評定標(biāo)準(zhǔn)。

顯效：癥狀基本消失，24 h Upro恢復(fù)正常或下降50%以上，F(xiàn)PG、HbA1c、Scr、BUN、血壓、血脂等改善30%以上。有效：癥狀改善，上述各項(xiàng)指標(biāo)較治療前有所改善，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。無效：癥狀無變化或加重，各項(xiàng)指標(biāo)無變化或升高。

有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%

2.5統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)自身前后比較采用配對t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3　結(jié)果

3.1治療后兩組臨床癥狀變化觀察治療后兩組患者臨床癥狀變化情況，見表2。

表2　治療后兩組患者臨床癥狀變化比較Tab.2　Comparison of the changes of the clinical symptoms between two groups after treatment 例（%）

3.2治療前后兩組患者血脂變化比較見表3。

從表3可以看出，兩組患者治療后各項(xiàng)指標(biāo)均有明顯改善（P＜0.05）。治療組治療后與對照組治療后比較，TC、TG、LDL-C三項(xiàng)指標(biāo)改善明顯（P＜0.05），HDL-C則無明顯差異。

3.3治療前后兩組患者FPG、HbA1c、24 h Upro、BUN、Scr變化比較見表4。

從表4可以看出，兩組患者治療后各項(xiàng)指標(biāo)均有明顯改善（P＜0.05）。治療組治療后與對照組治療后比較，24hUpro、BUN、Scr三項(xiàng)指標(biāo)改善明顯（P＜0.05），F(xiàn)PG、HbA1c則無明顯差異，說明加用中藥后，改善患者血糖效果不明顯。

4　討論

表3　治療前后兩組患者血脂變化比較（±s）Tab.3　Comparison of the changes of the treatment clinical symptoms between two groups after（±s）

表3　治療前后兩組患者血脂變化比較（±s）Tab.3　Comparison of the changes of the treatment clinical symptoms between two groups after（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05，與對照組治療后比較#P＜0.05。

組別　時間　例數(shù)　TC（mmol/L）　TG（mmol/L）　HDL-C（mmol/L）　LDL-C（mmol/L）對照組　治療前　40　6.74±0.88　2.55±0.61　1.11±0.51　5.76±1.11治療后　40　6.04±0.76*　1.95±0.73*　1.21±0.61*　5.11±1.84*治療組　治療前　40　6.78±0.62　2.57±0.66　1.01±0.24　5.99±1.02治療后　40　4.72±0.83*#　1.41±0.70*#　1.19±0.88*　4.01±1.91*#

糖尿病腎病是由糖尿病遷延不愈而來，中醫(yī)古籍中沒有糖尿病腎病這一疾病名稱，從其臨床表現(xiàn)及其發(fā)病機(jī)制來看，當(dāng)屬“消渴”并發(fā)“水腫”、“尿濁”、“虛勞”、“腰痛”、“關(guān)格”等范疇［13］。糖尿病腎病患者多為年老體虛，臟腑功能衰退，脾腎之氣不足，脾腎氣虛為糖尿病腎病最主要的病因［14］。同時，患者血液處于高凝、高黏狀態(tài)，故病變不論在何時期均有不同程度的血瘀存在，瘀血停滯阻絡(luò)常常貫穿于本病的始終［15-16］。

表4　治療前后兩組患者FPG、HbA1c、24 h Upro、BUN、Scr變化比較（±s）Tab.4　Comparison of FPG，HbA1c，24 h Upro，BUN，Scr between two groups before and after treatmen（t±s）

表4　治療前后兩組患者FPG、HbA1c、24 h Upro、BUN、Scr變化比較（±s）Tab.4　Comparison of FPG，HbA1c，24 h Upro，BUN，Scr between two groups before and after treatmen（t±s）

注：與治療前比較*P＜0.05，與對照組治療后比較#P＜0.05。

組別　時間　n　FPG（mmol/L）　HbA1c（%）　24 h Upro（g）　BUN（mmol/L）　Scr（μmol/L）對照組　治療前　40　12.55±2.45　10.98±2.07　1.55±0.38　13.95±2.87　99.1±16.6治療后　40　6.39±1.16*　6.97±1.79*　0.88±0.32*　9.57±3.06*　91.7±12.9*治療組　治療前　40　13.11±2.66　11.02±2.05　1.67±0.54　15.01±2.70　98.9±13.1治療后　40　6.18±1.31*　6.85±1.41*　0.52±0.30*#　7.11±2.15*#　82.9±10.2*#

加味玉屏風(fēng)散具有補(bǔ)肺健脾利濕、益氣固表之功效。方中以黃芪、防風(fēng)、白術(shù)共用為君藥，重用黃芪，以大補(bǔ)元?dú)?，滋養(yǎng)氣血生化之源，補(bǔ)益后天之本。白術(shù)益氣健脾，燥濕利水，助黃芪以加強(qiáng)益氣健脾之力。防風(fēng)祛風(fēng)解表，勝濕止痛，合芪、術(shù)扶正為主，兼以祛邪。三藥合用，健脾利濕、益氣固表，補(bǔ)中寓散，既能補(bǔ)益正氣，又能利濕祛邪?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究也表明［17］，玉屏風(fēng)散可提高機(jī)體的免疫功能，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，并能減輕免疫損傷，促進(jìn)疾病康復(fù)。同時，對于修復(fù)腎炎病理損傷、恢復(fù)肌酐水平均具有明顯的作用。

黨參補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血，生津，補(bǔ)而不燥。杜仲、仙靈脾補(bǔ)腎溫陽，化氣行水；桂枝發(fā)汗解表，溫經(jīng)通脈，通陽化氣，有引陽出陰之能，通達(dá)內(nèi)外之力，具有雙向調(diào)節(jié)人體機(jī)能的特性。以上四者共為臣藥，配合君藥健脾補(bǔ)腎，養(yǎng)后天以補(bǔ)先天，補(bǔ)先天以促后天，使先后天之本均得以補(bǔ)養(yǎng)。

“久病必瘀”，糖尿病腎病患者，瘀血阻絡(luò)常貫穿始終，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)亦有研究表明，血液的高凝狀態(tài)是糖尿病腎病發(fā)展進(jìn)程中的主要危險因素之一［2］，故方中佐以川芎、益母草、丹參等活血化瘀之品，以達(dá)事半功倍之效。川芎味辛性陽，能“上行頭目”，“旁通絡(luò)脈”，可通行十二經(jīng)脈，具有活血行氣之效。丹參善通行血脈，祛瘀止痛。益母草專入血分，不僅活血還可行血中之水。三藥配合，起活血化瘀利水之效，瘀血得去，新血得生，正氣得復(fù)，氣血得以正常循行，水液正常輸布?，F(xiàn)代藥理研究也證明，丹參、川芎、益母草等活血化瘀藥物具有抑制血小板聚集、改善血液黏稠度、防止血栓形成、改善腎臟微循環(huán)、改善腎功能等功效［18-19］。地龍清熱熄風(fēng)，通絡(luò)，利尿，有效改善腎絡(luò)瘀阻的狀態(tài)，腎絡(luò)得通，則疾病向愈。大黃瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，可影響機(jī)體氮質(zhì)代謝，緩解殘余腎“高代謝”狀態(tài)，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝紊亂等功能，延緩殘余腎病變的作用［20］。

同時，通利水道，不能妄用峻猛攻下之品，以免伐傷正氣。故方中佐以土茯苓、石韋、白茅根、車前子、萆薢等淡滲利濕之品以暢通水道，祛除水濕。

縱觀全方，藥味雖多，但配伍精當(dāng)，諸藥相輔相成，井然有序。本病往往病程較長，病機(jī)復(fù)雜，非少量藥物可以奏效，根據(jù)本病的病機(jī)特點(diǎn)，扶正祛邪，標(biāo)本兼顧，以健脾益腎為主，輔以活血化瘀之品，使瘀血得去，濁邪得清，正氣易復(fù)，化源充足。佐以淡滲利濕之品，使水腫之癥更易消除。全方補(bǔ)中有瀉，瀉中有補(bǔ)，補(bǔ)瀉兼施，相得益彰，具有補(bǔ)而不滯、滋而不膩、化瘀利水而不傷正的特點(diǎn)，最終使正氣得復(fù)，瘀血得化，水濕得去，水腫自消。

本次研究可以看出，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中藥加味玉屏風(fēng)散后，在改善糖尿病腎病臨床癥狀、降血脂、改善腎功能及24 h尿蛋白定量方面，具有明顯療效，與對照組相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；在降低空腹血糖、糖化血紅蛋白方面，治療組與對照組沒有統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），作用不明顯。由此可見，加味玉屏風(fēng)散對于糖尿病腎病患者的臨床癥狀有明顯的改善作用，還能夠?qū)ζ溲x紊亂情況進(jìn)行調(diào)節(jié)，以及改善腎功能、減少尿蛋白。由此表明加味玉屏風(fēng)散在治療糖尿病腎病上有確切的治療效果。

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（本文編輯：滕曉東，張震之）

Curative effect observation of Jiawei Yupingfeng powder to diabetic nephropathy

GONG Zhen-dong1，LI Cui-juan1，LIU Chun-ying2
（1.Shaanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712046，China；2.The Affiliated Hospital of Shanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712000，China）

［Objective］To discuss the therapeutic effect of Jiawei Yupingfeng powder to diabetic nephropathy.［Methods］Teh 80 patients who suffered fromⅢ～Ⅴstage diabetic nephropathy during January to December in 2015，were divided randomly into treatment group and control group，40 patients in each one.The control group use conventional basic therapy and in treatment group，besides basic therapy，Jiawei Yupingfeng powder was used additionally.［Results］In the terms of blood fat，renal function and 24 hours urinary protein quantization，the treatment group is improved than before treatment（P＜0.05），and compared with control group also ameliorated obviously （P＜0.05）.In the terms of fasting plasma glucose and glycosylated hemoglobin，there was no significant difference between two groups（P＞0.05）.In improving the clinical symptoms of diabetic nephropathy，the total effective rate of treatment group was 95.00%as well as 75.00%of control group，which showed significant difference between them（P＜0.05）.［Conclusion］Jiawei Yupingfeng powder not only has a significant improvement in the clinical symptoms of diabetic nephropathy patients，but also can regulate the blood fat metabolism disorders，improve renal function，as well as reduce urinary protein，which showed that Jiawei Yupingfeng powder has a definite therapeutic effect on the treatment of diabetic nephropathy.

Jiawei Yupingfeng powder；diabetic nephropathy；curative effect observation

R587.2

A

1672-1519（2016）09-0532-04

10.11656/j.issn.1672-1519.2016.09.06

2016-04-28）

陜西省教育廳科研項(xiàng)目（12JK1017）；陜西省中醫(yī)藥管理局科研項(xiàng)目（jc03）；陜西中醫(yī)藥大學(xué)科研基金項(xiàng)目（2015QN11）。

鞏振東（1975-），男，碩士，講師，主要研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合防治糖尿病及慢性腎病疾病。