首輪談判：專利藥價(jià)格“腰斬”的一小步

劉硯青

3種在全世界擁有較好口碑的專利藥，價(jià)格被“腰斬”。

2016年5月19日，是雷闖永遠(yuǎn)也不會(huì)忘記的一天。

那天下午，他接到了來自國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司藥品供應(yīng)處的電話。工作人員告訴他，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委將于次日公布首批國(guó)家藥品價(jià)格談判名單，乙肝一線治療藥物韋瑞德名列其中。

這令作為乙肝群體互助公益組織億友公益創(chuàng)始人的雷闖興奮得一夜沒睡著。

生于1987年的雷闖是一名乙肝病毒感染者。他本科階段因攜帶乙肝病毒在保研時(shí)被某研究生院拒絕錄取。為了讓身邊的人不再經(jīng)歷類似遭遇，雷闖從那時(shí)起便致力于消除乙肝歧視并推動(dòng)乙肝藥物的可及性。

3年來，雷闖組織了3次共計(jì)2500公里的徒步行，向國(guó)家有關(guān)部門建言減輕乙肝患者用藥負(fù)擔(dān)。其2013年提交的建議書，還曾得到國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌的批示。

“你們數(shù)次通過徒步去北京的方式呼吁乙肝藥物降價(jià)，我們也有義務(wù)提前向你們通報(bào)這個(gè)消息。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)工作人員在電話里對(duì)雷闖說。

5月20日，消息得到了證實(shí)——葛蘭素史克生產(chǎn)的慢性乙肝一線治療藥物韋瑞德降價(jià)幅度達(dá)67%。

喜悅和希望不僅僅屬于乙肝患者。

與韋瑞德一同降價(jià)的，還有貝達(dá)藥業(yè)和阿斯利康生產(chǎn)的非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物凱美納（降幅54%）和易瑞沙（降幅55%）。

以上3種在全世界擁有較好口碑的專利藥，由于沒有仿制藥，其價(jià)格令許多中國(guó)患者難以承受。而今，藥價(jià)被“腰斬”，要?dú)w功于歷時(shí)半年的中國(guó)首輪國(guó)家藥品價(jià)格談判。

16部委組團(tuán)砍價(jià)

為了讓中國(guó)患者可以享受到價(jià)格優(yōu)惠的專利藥，2015年10月，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等16個(gè)部委建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議制度，并組織業(yè)內(nèi)專家全面梳理了在國(guó)內(nèi)上市的專利藥、獨(dú)家藥的整體狀況。

一位參與談判的人士告訴《瞭望東方周刊》，專家梳理出來的藥品有200余種，其中大多是還在專利保護(hù)期的進(jìn)口藥品，即使部分專利期已過，但國(guó)內(nèi)也還沒有仿制藥上市。由于這些藥物沒有同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，定價(jià)普遍較高，加之它們絕大多數(shù)都是自費(fèi)藥，不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)，所以各地很少集中采購(gòu)。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司原司長(zhǎng)鄭宏介紹，在結(jié)合公共衛(wèi)生和疾病防治用藥需求的基礎(chǔ)上，大家最終遴選出藥品價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌和多發(fā)性骨髓瘤這三類疾病的5款專利藥作為談判試點(diǎn)藥品。

目前我國(guó)獲批上市的多數(shù)專利藥都是進(jìn)口藥

談判計(jì)劃明確后，16個(gè)部委成立了談判小組，并按照“一藥一策”的思路，在2015年11月下旬正式啟動(dòng)了中國(guó)首批國(guó)家藥品價(jià)格談判。

2016年5月20日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委在公布藥價(jià)談判結(jié)果時(shí)表示，“在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價(jià)格降至合理區(qū)間，這也是國(guó)際通行做法?！?/p>

“許多國(guó)家都會(huì)就藥品價(jià)格進(jìn)行政府談判?！眹?guó)家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬告訴《瞭望東方周刊》。

世界各國(guó)在進(jìn)行藥品價(jià)格談判時(shí)，主要會(huì)參照以下準(zhǔn)則：對(duì)療效欠佳的藥品分析其成本效益、對(duì)可替代藥品對(duì)比其風(fēng)險(xiǎn)效益、對(duì)功效相同的藥品對(duì)比日均治療成本、評(píng)估國(guó)民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟(jì)影響、考量新型藥品的市場(chǎng)份額、參考?xì)W美國(guó)家的定價(jià)和消費(fèi)數(shù)據(jù)，等等。

本刊記者從國(guó)家衛(wèi)計(jì)委了解到，這三款降幅超過50%的專利藥品，在談判之后，價(jià)格已經(jīng)和周邊國(guó)家趨同，葛蘭素史克對(duì)韋瑞德則是給出了史上最優(yōu)價(jià)格。

為什么是這三種藥

2016年6月17日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了當(dāng)?shù)貙?guó)家價(jià)格談判藥物暫時(shí)納入新農(nóng)合補(bǔ)充范圍的通知——患者使用韋瑞德和易瑞沙時(shí)可享受50%的報(bào)銷水平。

7月18日，家住廣西壯族自治區(qū)貴港市覃塘區(qū)的一位肺癌患者，在當(dāng)?shù)剡f交了報(bào)銷材料，成為國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果公布后全國(guó)首個(gè)使用易瑞沙實(shí)現(xiàn)報(bào)銷的患者。他共花費(fèi)4866元購(gòu)買了2盒易瑞沙，在新農(nóng)合報(bào)銷50%后，個(gè)人僅需負(fù)擔(dān)2433元。

“放在過去，這兩盒藥要花費(fèi)將近一萬(wàn)塊錢，對(duì)于我來說肯定是負(fù)擔(dān)不起的?！边@位患者告訴本刊記者，他在2016年1月被確診為非小細(xì)胞肺癌后，從2月開始服用易瑞沙。吃藥前腫瘤最大徑4.3cm，單藥服用三盒后，3月27日復(fù)查發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小到1cm。

藥效雖好，但每個(gè)月將近15000元的花費(fèi)，對(duì)于一個(gè)農(nóng)村家庭來說根本無法承擔(dān)。此后，因?yàn)閷?shí)在無力負(fù)擔(dān)，他只能停藥化療，但化療3次后效果并不理想。

本刊記者在采訪中了解到，傳統(tǒng)化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的一線有效率僅為35%;易瑞沙治療晚期EGFR基因突變患者的一線有效率則超過70%，并令患者總生存時(shí)間較化療時(shí)延長(zhǎng)了一年。

肺癌已是中國(guó)發(fā)病率最高、致死人數(shù)最多的惡性腫瘤，而非小細(xì)胞肺癌又占到了肺癌總數(shù)的80%。

參與談判的人士告訴本刊記者，隨著2005年易瑞沙進(jìn)入中國(guó)大陸，中國(guó)非小細(xì)胞肺癌治療正式進(jìn)入靶向治療時(shí)代，治療效果得到明顯提升。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)專業(yè)委員會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，十年來晚期肺癌患者生存期從此前的14.1個(gè)月延長(zhǎng)至33.5個(gè)月，5年生存率從8%增長(zhǎng)到18%。

中國(guó)的另一大高發(fā)病是乙型肝炎。

目前，無論是世界衛(wèi)生組織、歐美國(guó)家還是中國(guó)，都在慢性乙型肝炎防治指南中推薦韋瑞德作為一線口服藥物進(jìn)行抗病毒治療，它不僅可以用于各種耐藥的慢性乙肝患者治療，還對(duì)妊娠期婦女具有很好的安全性，能夠有效干預(yù)乙肝病毒的母嬰傳播。

出色的藥物往往都擁有“出眾”的價(jià)格。2013年10月在中國(guó)獲批上市的韋瑞德月均用藥花費(fèi)在1500元左右，這將中國(guó)相當(dāng)一批慢性乙肝患者擋在治療大門之外。

中國(guó)肝炎防治基金會(huì)公布的數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)2800萬(wàn)名慢性乙肝患者占據(jù)全球患者總量的三分之一，但其中只有19%得到了規(guī)范治療。

在2016年6月3日召開的云南省落實(shí)國(guó)家談判藥品集中采購(gòu)工作新聞發(fā)布會(huì)上，云南省衛(wèi)計(jì)委副主任鄭進(jìn)表示，“云南省有超過30萬(wàn)慢性乙肝患者，之前由于治療費(fèi)用和醫(yī)保承受能力等原因，很多常見的乙肝用藥沒有被納入國(guó)家基本藥物和云南補(bǔ)充藥物目錄，基層群眾用藥不方便、用藥費(fèi)用較高，導(dǎo)致許多乙肝患者未能及時(shí)就醫(yī)。”

肺癌已是中國(guó)發(fā)病率最高、致死人數(shù)最多的惡性腫瘤，而非小細(xì)胞肺癌又占到了肺癌總數(shù)的80%

他說，這次國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果出來后，初步測(cè)算，每位患者年治療費(fèi)用由1.29萬(wàn)元降到6762元，大幅提高了乙肝患者用藥的可及性、可負(fù)擔(dān)性和依從性。

八成進(jìn)口專利藥定價(jià)高于國(guó)外

藥價(jià)一直是橫在13億中國(guó)人心頭的一塊大石。而國(guó)家也終于下狠心，誓將藥價(jià)降下來。

2015年5月4日，國(guó)家發(fā)改委會(huì)同國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、人社部等六個(gè)部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》：經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，自6月1日起，取消絕大部分藥品政府定價(jià)，建立以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

國(guó)家發(fā)改委特別指出，對(duì)于價(jià)格高昂的專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)藥，要通過建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制來形成價(jià)格。

在傅鴻鵬看來，導(dǎo)致中國(guó)藥品價(jià)格過高的因素多種多樣，而專利藥之所以定價(jià)頗高，主要是基于企業(yè)市場(chǎng)策略和國(guó)際通行的定價(jià)原則。

一種原創(chuàng)性新藥的成功面世往往要花費(fèi)15年甚至更長(zhǎng)的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元的投入，也正因此，通常只有大型跨國(guó)藥企才有能力研制新藥。

為維護(hù)企業(yè)利益、鼓勵(lì)公司自主創(chuàng)新，各國(guó)都會(huì)自該藥申請(qǐng)上市起給予其15～20年的專利保護(hù)期。在此期間，由于其他企業(yè)不得仿制，市場(chǎng)上沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，自主定價(jià)的專利藥往往價(jià)格較為昂貴。

“總的來說，創(chuàng)新型藥品定價(jià)是根據(jù)生命價(jià)值來測(cè)算的?！备跌欩i說，企業(yè)都是追求利益最大化的，這種藥物能夠延長(zhǎng)患者幾年的壽命、這幾年患者又可以創(chuàng)造出多大的商業(yè)價(jià)值、患者及其親屬和各類社會(huì)組織又愿意出多少錢來挽救其生命等，都是企業(yè)定價(jià)的重要參數(shù)。

“目前我國(guó)獲批上市的多數(shù)專利藥都是進(jìn)口藥，這些藥品肯定是先在歐美國(guó)家上市，然后再進(jìn)入中國(guó)大陸?！备跌欩i說，盡管每款新藥在上市前都會(huì)進(jìn)行各種各樣的市場(chǎng)調(diào)查，通過多方評(píng)估形成最終定價(jià)，但在進(jìn)入中國(guó)時(shí)，定價(jià)大多會(huì)參照歐美價(jià)格。

由于歐美國(guó)家人均GDP高于中國(guó)，即便藥品以同等價(jià)格來到中國(guó)，還是會(huì)讓大多數(shù)國(guó)人感到難以承受，再加上稅收、流通、公關(guān)等各項(xiàng)成本，導(dǎo)致很多進(jìn)口專利藥定價(jià)高于國(guó)外。

一位不愿透露姓名的專家對(duì)本刊記者說：中國(guó)80%的進(jìn)口專利藥定價(jià)都高于其他國(guó)家。

中國(guó)的藥價(jià)革命，仍有較長(zhǎng)的路要走。