扶正抗癌方聯(lián)合化療治療肝胃不和型胃癌效應(yīng)觀察

王小龍　徐　彬　周　雷　馬俊杰,2　李智強(qiáng)　徐增柏

(1 南京中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)醫(yī)院,江蘇省沭陽(yáng)縣中醫(yī)院腫瘤科，宿遷,223600； 2 南京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，南京，210046)

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扶正抗癌方聯(lián)合化療治療肝胃不和型胃癌效應(yīng)觀察

王小龍1徐彬1周雷1馬俊杰1,2李智強(qiáng)1徐增柏1

(1 南京中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)醫(yī)院,江蘇省沭陽(yáng)縣中醫(yī)院腫瘤科，宿遷,223600； 2 南京中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，南京，210046)

目的：觀察扶正抗癌方聯(lián)合西藥治療肝胃不和型胃癌的療效及機(jī)制。方法：將41例胃癌患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，均給予多西他賽40 mg/m2，第1，8天，靜脈滴注1 h，并常規(guī)給予抗過(guò)敏預(yù)處理；奧沙利鉑75 mg/m2，第1天，靜脈滴注2 h；21 d為1個(gè)周期，共化療2個(gè)周期。對(duì)照組21例在此基礎(chǔ)上加服安慰劑；治療組20例在上述治療的基礎(chǔ)上加用扶正抗癌方，治療1個(gè)療程(40 d)。療程結(jié)束后，判定療效，觀測(cè)臨床癥狀、癥狀積分、不良反應(yīng)及免疫指標(biāo)等。結(jié)果：治療組治療總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，免疫功能相關(guān)指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，KPS評(píng)分(卡氏生活質(zhì)量評(píng)分)顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：扶正抗癌方聯(lián)合西藥治療肝胃不和型胃癌療效滿意，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，可顯著改善免疫功能及生存狀況，值得推廣應(yīng)用。

扶正抗癌方；中醫(yī)藥；化療；肝胃不和；胃癌

胃癌的病發(fā)率及死亡率均很高[1]，目前多聯(lián)合采用手術(shù)、化療等方案治療[2]。手術(shù)創(chuàng)傷、術(shù)后化療均可抑制患者免疫功能，對(duì)患者的生活質(zhì)量有嚴(yán)重不利影響[3]。

肝胃不和型胃癌臨床常表現(xiàn)為一類上消化道征候群，包括上腹痛、早飽、腹脹、噯氣、反酸等，特別是化療患者發(fā)病率高[4]。臨床常予抑酸劑及胃腸動(dòng)力藥應(yīng)用，總體效果不盡如人意。我們臨床研究發(fā)現(xiàn)應(yīng)用扶正抗癌方聯(lián)合化療對(duì)肝胃不和型胃癌患者具有良好的協(xié)調(diào)效應(yīng)。報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選擇2014年10月至2016年2月期間本院收治的50例中、晚期胃癌患者，均經(jīng)胃鏡、病理及影像學(xué)檢查確診，符合NCCN胃癌臨床實(shí)踐指南診斷標(biāo)準(zhǔn)。

采用分層隨機(jī)對(duì)照的方法將入選病例隨機(jī)分為對(duì)照組21例和治療組20例。分層隨機(jī)方法如下：由統(tǒng)計(jì)人員借助SAS統(tǒng)計(jì)軟件，并結(jié)合年齡、性別、診斷、冠脈病變等因素，產(chǎn)生50例受試者的分層隨機(jī)分組碼,即編號(hào)01～50號(hào)的分層隨機(jī)分組(A組和B組),并由制劑室將安慰劑和冠介靈隨機(jī)命名為A號(hào)或B號(hào)制劑，將2種制劑分別運(yùn)用于對(duì)應(yīng)字母組，臨床研究者及受試者均不知具體用藥分配。

研究中脫落病例為9例，其中對(duì)照組4例，治療組5例(揭盲時(shí)知曉)。隨機(jī)分組的不確定性及研究?jī)?nèi)容已和患者及(或)其直系親屬溝通并取得知情同意，同時(shí)由南京中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)沭陽(yáng)縣中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，符合倫理規(guī)范。

其中治療組20例：男13例，女7例，年齡34～72歲，平均年齡(44.3±6.7)歲，病程1～10個(gè)月，平均病程(5.1±2.7)個(gè)月。TNM分期：Ⅲ期15例，Ⅳ期5例；病理類型：管狀腺癌11例，乳頭狀腺癌3例，黏液腺癌5例，低分化腺癌1例。Karnofky評(píng)分平均(72.1±9.29)分。

對(duì)照組21例：男16例，女5例，年齡38～71歲，平均年齡(45.2±6.9)歲，病程1～13個(gè)月，平均病程(5.2±1.4)個(gè)月。TNM分期：Ⅲ期14例，Ⅳ期7例；病理類型：管狀腺癌9例，乳頭狀腺癌4例，黏液腺癌6例，低分化腺癌2例。Karnofsky評(píng)分平均(71.5±10.09)分。

2組平均年齡、性別、KPS評(píng)分、TNM分期等一般資料均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)《常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》[5]中有關(guān)胃癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過(guò)經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)為胃腺癌，TNM分期為Ⅲ期或Ⅳ期。

肝胃不和證辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]，主癥：胃脘脹滿或者脹痛，胸悶喜太息，常因情志因素而加重；次癥：胃脘攻竄作痛，痛引兩脅，惡心噯氣，大便不爽，苔薄白，脈弦。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)年齡不超過(guò)70周歲；3)健康狀況評(píng)分(Karnofky標(biāo)準(zhǔn))≥60分，預(yù)計(jì)生存時(shí)間不少于3個(gè)月；4)無(wú)合并其他重要臟器嚴(yán)重疾患。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除<18歲，>70歲的患者，排除合并肝腎疾病、心腦血管疾病、造血系統(tǒng)疾病及精神病患者，排除藥物過(guò)敏體質(zhì)患者、妊娠或哺乳期患者。排除既往采取過(guò)免疫或生物治療的患者。

1.3制劑工藝扶正抗癌方是在繼承孫喜才、陳光偉教授名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我們自身臨床實(shí)踐而設(shè)定，其藥物組成及制作工藝：醋柴胡12份，白芍10份，茯苓12份，陳皮12份，清半夏10份，川芎10份，枳殼12份，女貞子15份，靈芝15份，炒麥芽15份，炒谷芽15份，蚤休15份，半枝蓮15份，白花蛇舌草15份，炙甘草6份。由本院制劑科按固定制劑工藝將上述配伍比例的中藥煎煮成生藥含量0.588 g/mL的制劑，真空包裝，200 mL/袋；

安慰劑的制作工藝為：大米(微炒黃)200份，原藥總份數(shù)的1/20[7]，采用相同的煎煮工藝，煎煮成上述成分含量0.159 g/mL的制劑，真空包裝，200 mL/袋。

藥液或安慰劑皆保存于5 ℃冰箱，每次服用前用37 ℃溫水浸泡溫化，藥劑科每周按照臨床需要量統(tǒng)一制作一批次制劑。

1.4治療方法2組均給予多西他賽40 mg/m2，第1，8天，靜脈滴注1 h，并常規(guī)給予抗過(guò)敏預(yù)處理；治療前一天開(kāi)始服用地塞米松片，6 mg/次，2次/d，連服3 d；當(dāng)日用藥前0.5 h用非那根25 mg，肌肉注射。奧沙利鉑75 mg/m2，第1天，靜脈滴注2 h；21 d為1個(gè)周期，共化療2個(gè)周期。

在此基礎(chǔ)上對(duì)照組于第1天加服安慰劑，治療組在上述化療的基礎(chǔ)上給予扶正抗癌方治療，1個(gè)療程為40 d，安慰劑或扶正抗癌方皆為口服，2.5 mL/kg每次，3次/d，統(tǒng)一處理每袋多余的制劑。

所有病例至少接受1個(gè)療程的治療，方可進(jìn)入療效評(píng)估。

1.5療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1腫瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。完全緩解(CR)：腫瘤完全消失超過(guò)1個(gè)月。部分緩解(PR)：腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達(dá)50%，其他病變無(wú)增大，持續(xù)超過(guò)1個(gè)月。病變穩(wěn)定(SD)：病變兩徑乘積縮小不超過(guò)50%，增大不超過(guò)25%，持續(xù)超過(guò)1個(gè)月。病變進(jìn)展(PD)：病變兩徑乘積增大超過(guò)25%或出現(xiàn)新的病灶。

1.5.2不良反應(yīng)按NCI(美國(guó)國(guó)立癌研究所)毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，分為0～Ⅳ度。

1.5.3生活質(zhì)量療效標(biāo)準(zhǔn)按照1989年我國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》第九分冊(cè)《腫瘤診治常用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)方法》中Karnofsky評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分別在治療前后予以評(píng)定，KPS評(píng)分治療后較治療前增加增加10分者為改善，無(wú)增加者為穩(wěn)定，減少>10分者為下降。

1.5.4療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年)制定。無(wú)效：患者臨床癥候表現(xiàn)總積分比治療前幾分降低達(dá)到<1/3以下。有效:患者臨床癥候表現(xiàn)總積分比治療前積分減少達(dá)到1/3以上。顯效：患者臨床癥候表現(xiàn)總積分比治療前積分減少達(dá)到2/3以上。

1.5.5免疫功能指標(biāo)T淋巴細(xì)胞亞群：CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+，以及TNF-α。

2　結(jié)果

2.1客觀療效根據(jù)WHO對(duì)實(shí)體瘤的近期療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定,結(jié)果見(jiàn)表1。2組療效比較觀察組臨床療效92.50%，明顯高于對(duì)照組70.00%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1　2組療效比較

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2中醫(yī)證候療效2組患者中醫(yī)證候按積分比法進(jìn)行療效判定。見(jiàn)表2。

表2　2組主要癥狀積分比較

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3生活質(zhì)量的改善2組患者經(jīng)治療前后生活質(zhì)量的變化，采用卡氏計(jì)分的方式，2組治療前后Karnofsky評(píng)分比較。見(jiàn)表3。

表3　2組治療前后Karnofsky評(píng)分情況比較

注：與對(duì)照組相比，△P<0.05。

2.4不良反應(yīng)遵循WHO標(biāo)準(zhǔn)按0～Ⅳ度進(jìn)行評(píng)價(jià)[8]，主要包括白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白下降及消化道反應(yīng)、腹瀉、手足綜合征等。以上指標(biāo)要求患者至少完成2個(gè)療程化療后進(jìn)行評(píng)價(jià)。見(jiàn)表4。

2.52組治療前后免疫功能比較治療組治療后NK細(xì)胞、CD4+/CD8+較治療前有明顯提高(P<0.05)，對(duì)照組治療后較治療前的免疫指標(biāo)對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。治療組治療后較對(duì)照組NK細(xì)胞、CD4+/CD8+均有所改善，2組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表4　2組患者治療后不良反應(yīng)比較[例(%)]

注：與對(duì)照組比較，△P<0.05。

表5　治療前后T細(xì)胞亞群測(cè)定±s)

注：與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05，▲P>0.05。

3　討論

胃癌屬于中醫(yī)學(xué)“胃脘痛”“噎膈”“積聚”“癥瘕”等范疇。該類患者化療時(shí)常出現(xiàn)胃脘脹滿疼痛，走竄不定，噯氣吞酸，呃逆，嘈雜，不思飲食，情志抑郁或煩躁易怒等胃失和降癥狀，結(jié)合舌淡紅苔薄膩，脈細(xì)弦等，總屬中醫(yī)“肝胃不和”之證。西醫(yī)對(duì)本癥的治療主要是抑酸護(hù)胃、抗HP、促胃腸動(dòng)力等藥物，但部分患者有易復(fù)發(fā)及不易緩解等情況[9]。

大量的臨床實(shí)踐證明，中醫(yī)藥可明顯改善腫瘤患者癥狀，減輕放化療等所致的不良反應(yīng)，避免耐藥性產(chǎn)生，增強(qiáng)腫瘤治療敏感性，提高生活質(zhì)量，對(duì)于延長(zhǎng)患者的生存期意義重大[10]。中醫(yī)藥從整體出發(fā)，同時(shí)注重辨證論治，從本切入、整體調(diào)理，優(yōu)勢(shì)明顯。我們臨床應(yīng)用扶正抗癌方治療放、化療不良反應(yīng)取得明顯效果[11-12]。中醫(yī)藥不僅能在治療胃癌的過(guò)程中發(fā)揮增效減毒的作用，同時(shí)在預(yù)防疾病復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、改善患者癥狀、提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)患者生存期等方面有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[13]。

以前期臨床研究為基礎(chǔ)，針對(duì)胃癌常見(jiàn)的肝胃不和型患者，在化療中常出現(xiàn)的不良反應(yīng)，予以疏肝和胃、活血理氣、扶正祛邪治療。扶正抗癌方：醋柴胡、白芍疏肝柔肝，解郁行氣為君；茯苓、陳皮、清半夏健脾和胃；川芎、枳殼活血行氣為臣；蚤休、半枝蓮、白花蛇舌草清熱解毒祛邪，女貞子、靈芝滋陰養(yǎng)血扶正為佐；麥芽、谷芽疏肝和胃，甘草調(diào)和諸藥。方中含四逆散之意，柴胡入肝膽經(jīng)，升發(fā)陽(yáng)氣，疏肝解郁，透邪外出；白芍?jǐn)筷庰B(yǎng)血柔肝，與柴胡合用，以滋補(bǔ)肝血，條達(dá)肝氣，使柴胡升散而不耗傷陰血;枳殼，味苦、辛、酸，性微寒，理氣寬中，行滯消脹，與柴胡為伍，一升一降，調(diào)暢氣機(jī)，以達(dá)升清降濁之效，與白芍為伍又可理氣和血，使氣血調(diào)暢。甘草補(bǔ)中益脾，調(diào)和藥性，上藥共奏透邪解郁，疏肝理脾之功效。

現(xiàn)代藥理顯示：孫喜才[14]等人研究發(fā)現(xiàn)健脾益氣方對(duì)小鼠S180實(shí)體瘤有非常明顯抑制作用。柴胡、白芍配伍能夠疏肝和胃，協(xié)調(diào)脾胃升降；陳皮、半夏理氣化濕，和胃降逆；對(duì)化療引起的消化道癥狀有較好的治療作用[15]。女貞子有抗非特異性炎性反應(yīng)、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)作用[16]。靈芝則通過(guò)增強(qiáng)宿主免疫調(diào)節(jié)功能達(dá)到抗癌作用。重樓具有抗癌、鎮(zhèn)痛等功效[17]。枳殼[18]所含川陳皮素具有抗腫瘤作用，對(duì)肺癌、腹膜腫瘤、胃癌、結(jié)腸癌、纖維瘤有較強(qiáng)的抗瘤活性；體外研究表明，川陳皮素具有抗腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移作用，并可抑制基質(zhì)金屬蛋白酶表達(dá)，抑制微管蛋白聚合；體內(nèi)研究顯示，川陳皮素具有抑制人胃癌細(xì)胞在嚴(yán)重免疫缺陷小鼠腹膜內(nèi)擴(kuò)散的能力。麥芽[19]甘平,行氣消食,健脾開(kāi)胃,退乳消脹。炒麥芽行氣消食力強(qiáng)。羅金強(qiáng)等[20]對(duì)半枝蓮、白花蛇舌草進(jìn)行了體內(nèi)外試驗(yàn)，結(jié)果示二者抗腫瘤效果確切，在誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、抑制端粒酶活性、抗致突變作用、抑制腫瘤細(xì)胞增殖等方面有共同作用，二者的聯(lián)用并有相互協(xié)調(diào)、協(xié)同增效的作用。

在上述工作基礎(chǔ)上，本研究團(tuán)隊(duì)從炎性反應(yīng)及免疫角度對(duì)扶正抗癌方的臨床效應(yīng)機(jī)制進(jìn)行了深入研究，對(duì)治療前后血清T細(xì)胞亞群及TNF-α進(jìn)行檢測(cè)。

T細(xì)胞亞群介導(dǎo)的細(xì)胞免疫影響著腫瘤的發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后，CD4+能夠調(diào)節(jié)抗體的產(chǎn)生，而CD8+能夠抑制T細(xì)胞增生及抗體的產(chǎn)生，故CD4+/CD8+水平的高低能反映出機(jī)體所處的免疫抑制狀態(tài)[21]。

TNF-α參與機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)[22]，正常水平的TNF-α能增強(qiáng)宿主免疫力，激活LAK細(xì)胞、NK細(xì)胞，對(duì)腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生殺傷作用。

本研究中，治療組患者的TNF-α上升趨勢(shì)高于對(duì)照組。T細(xì)胞亞群CD8+水平明顯降低，而CD4+、CD4+/CD8+水平則明顯升高(P<0.05)；不良反應(yīng)無(wú)加重。扶正抗癌方聯(lián)合化療治療胃癌能有效改善患者的生活質(zhì)量，療效確切，腫瘤及細(xì)胞因子改善明顯，是中西醫(yī)結(jié)合論治的有力方案，值得臨床深入研究運(yùn)用。

[1]Layke J C，Lopez P P.胃癌診斷和治療方案的選擇[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2015,12(3)：248.

[2]任剛，蔡嶸，陳強(qiáng).胃癌化療的最新進(jìn)展[J].世界華人消化雜志，2002，10(1)：83.

[3]張自森，薛長(zhǎng)年，吳敏，等.老年胃癌化療前后血清可溶性E-鈣黏連蛋白檢測(cè)的意義[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2013，33(10)：2247.

[4]譚華梁，王小娟.舒胃湯治療肝胃不和型功能性消化不良30例臨床觀察[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2009，15(9)：93-94.

[5]中華人民共和國(guó)醫(yī)政司.常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范[S].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，1999：773.

[6]王益旺.鹽酸多奈哌齊治療血管性癡呆的療效觀察[J].廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，28(5)：538-539.

[7]唐旭東，卞立群，高蕊，等.中藥臨床試驗(yàn)安慰劑制作探討[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009,29(7)：656-658.

[8]魏景景，劉華一.半夏瀉心湯加減治療寒熱錯(cuò)雜型胃痞108例[J].江西中醫(yī)藥，2010，41(1)：33.

[9]焦念勇，張涵健.中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎肝胃不和證46例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，21(9)，88-90.

[10]姚慶華,郭勇,楊維泓,等.益氣養(yǎng)陰法干預(yù)腫瘤化療患者氣陰兩虛證的臨床研究[J].浙江中醫(yī)雜志,2010,45(4):239-241.

[11]徐彬,李智強(qiáng),王小龍,等.扶正抗癌方對(duì)化療患者毒副反應(yīng)的影響[J].河北中醫(yī).2013,35(8):1137-1275.

[12]徐彬,李智強(qiáng),王小龍,等.中藥扶正抗癌方治療放療副反應(yīng)[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2013,28:13-14.

[13]梁健，劉紅丹，鄧鑫，等.中醫(yī)藥防治胃癌的研究進(jìn)展與思考[J].湖南中醫(yī)雜志，2012，28(5)：154-156.

[14]邱根全,王銳,南克俊,等.扶正抑瘤飲對(duì)小鼠移植性肉瘤180抑瘤作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].陜西中醫(yī),2002,23(9):858-859.

[15]王銳,楊曉峰,王小龍,等.孫喜才教授扶正抗癌方治療各種化療副反應(yīng)[J].陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2005,28(6)：16-18.

[16]林志彬.靈芝抗腫瘤活性和免疫調(diào)節(jié)作用的研究進(jìn)展[J].北京大學(xué)學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2002,34(5)：493-498.

[17]石小楓,杜德極.重樓的藥理攀研究及應(yīng)用概況[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),1991,4(8):42-44.

[18]枳殼的藥理作用與臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].醫(yī)藥報(bào)道，2013，32(11)：1462-1464.

[19]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[S].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:1-107.

[20]羅金強(qiáng)，劉宏斌.半枝蓮、白花蛇舌草抗腫瘤的研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2014,22(2):481-484.

[21]楊杰.化療期間腸外營(yíng)養(yǎng)對(duì)中晚期胃癌患者免疫功能的影響[J].中國(guó)腫瘤臨床，2012，39(1)：32-34.

[22]雷章恒,雷國(guó)燕,鐘紅衛(wèi),等.參蛤益肺膠囊對(duì)慢性阻塞性肺疾病肺氣虛證大鼠肺組織腫瘤壞死因子-α表達(dá)的影響[J].河南中醫(yī),2014,34(5):2014-2016.

(2016-06-21收稿責(zé)任編輯：洪志強(qiáng))

Clinical Effect and Mechanism of of Healthy qi Reinforcing and Anti-cancer Decoction in Treatment of Stomach Cancer with Liver-stomach disharmony syndrome

Wang Xiaolong1,Xu Bin1,Zhou Lei1,Ma Junjie1,2,Li Zhiqiang1,Xu Zengbo1

(1TheTeachingSchoolofNanjingUniversityofTraditionalChineseMedicine(TCM).OncologyofShuyangHospitalofTCM,Suqian223600,China; 2SchoolofBasicMedicalSciencesofNanjingUniversityofTCM,Nanjing210046,China)

Objective: To explore the clinical curative effect and mechanism of Healthy qi Reinforcing and Anti-cancer Decoction in the treatment of stomach cancer in liver-stomach disharmony syndrome. Methods: Total 41 cases of patients with stomach cancer were randomly divided into treatment group and control group, both groups were given intravenous drip Docetaxel with 40 mg/m2for 1 hour at 1 st and 8th days′ treatment, with an allergy conventional pretreatment; Oxaliplatin 75 mg/m2, intravenous drip for 2 hour at the first day; the chemotherapy lasted for 2 session, each session lasted for 21 d. The 21 cases in the control group received placebo on the base of the treatment; The 20 cases in treatment group also received Healthy qi Reinforcing and Anti-cancer Decoction for 1 session (40 d). The curative effect, clinical symptoms, symptom integral, adverse reactions, and immune index were observed. Results: The total effective rate of the observation group was significantly higher than control group (P<0.05), the related parameters of immune function were better than control group (P<0.05), KPS score (carr′s quality of life score) was significantly better than control group (P<0.05).Conclusion:The results of the Healthy qi Reinforcing and Anti-cancer Decoction combined western medicine therapy is satisfied in the treatment of stomach cancer with liver-stomach disharmony syndrome, with no serious adverse reactions, and can significantly improve the immune function and survival condition, which is worthy of popularization and application.

Healthy qi Reinforcing and Anti-cancer Decoction; Chinese medicine; Chemotherapy; Liver-stomach disharmony syndrome; Stomach cancer

宿遷市科技項(xiàng)目——扶正抗癌方治療肝胃不和型胃癌臨床療效及機(jī)制研究(編號(hào)：Z201517)

王小龍，碩士，副主任中醫(yī)師，從事腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合治療，E-mail：379804192@qq.com

馬俊杰，博士，主要從事腫瘤免疫研究，E-mail:majunjie_2@sina.com

R273;R289.5

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.08.017