格列吡嗪控釋片治療新發(fā)老年2型糖尿病臨床觀察

張鶴鳳

(榆林市第一醫(yī)院藥劑科，榆林　719000)

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格列吡嗪控釋片治療新發(fā)老年2型糖尿病臨床觀察

張鶴鳳

(榆林市第一醫(yī)院藥劑科，榆林719000)

目的探討格列吡嗪普通片和控釋片對新發(fā)老年2型糖尿病患者血糖控制的療效以及治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果。方法選取136例新發(fā)老年2型糖尿病患者，隨機(jī)分為格列吡嗪控釋片組(控釋片組)和格列吡嗪普通片組(普通片組)，觀察和比較2組患者的FPG、2hPG、HbA1c變化和低血糖的發(fā)生率，并對不同劑型格列吡嗪的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果控釋片組的血糖控制效果顯著優(yōu)于普通片組(P<0.05)，低血糖發(fā)生率顯著低于普通片組(P<0.05)；控釋片組餐后血糖下降22.35%，普通片組下降14.32%；使餐后血糖下降一個(gè)百分點(diǎn)的費(fèi)用，控釋片組為19.10元，普通片組為10.89元。結(jié)論格列吡嗪普通片的成本相對較低；格列吡嗪控釋片血糖控制效果顯著，低血糖發(fā)生率低，依從性較好。

格列吡嗪控釋片；2型糖尿病；臨床療效；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

隨著生活方式的改變，我國糖尿病患者的數(shù)量逐年增加[1]。糖尿病是治療費(fèi)用昂貴的疾病之一[2-3]。報(bào)告顯示，60歲以上的老年人群中糖尿病檢出率高達(dá)20.4%[4-5]，且因疾病性質(zhì)和患者差異較大，糖尿病的個(gè)體化治療越來越受到關(guān)注。胃腸道治療系統(tǒng)控釋制劑的研究，大大提高了糖尿病的治療效果。其中格列吡嗪控釋片可增加老年2型糖尿病治療的安全性和有效性[6]。隨著糖尿病發(fā)病率的不斷上升，有關(guān)糖尿病的醫(yī)療費(fèi)用問題已經(jīng)引起普遍的關(guān)注。本研究對不同劑型的格列吡嗪治療2型糖尿病進(jìn)行了臨床療效觀察和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，旨在為臨床合理治療糖尿病提供有益的指導(dǎo)。

1　資料與方法

1.1一般資料新發(fā)老年2型糖尿病患者136例，男61例，女75例，年齡65～82歲，平均年齡67歲。所有樣本均符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有入選患者無酮癥、應(yīng)激狀態(tài)及糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥。在收治過程中將患者隨機(jī)分為2組，即格列吡嗪控釋片組(控釋片組)和格列吡嗪普通片組(普通片組)。2組患者在性別、年齡及病情等一般資料方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2藥物格列吡嗪控釋片(5mg×24片/盒，淄博萬杰制藥有限公司)；格列吡嗪片(5mg×30 片/盒，深圳南方盈信制藥有限公司)。

1.3治療方法控釋片組給予格列吡嗪控釋片，切忌嚼碎，起始劑量每日5mg，早餐時(shí)服用，根據(jù)血糖值調(diào)整藥量，可至10mg，每天最大藥量<20mg，療程為2個(gè)月。普通片組給予格列吡嗪片，起始劑量5mg，每日3次，根據(jù)血糖值調(diào)整藥量，可至10mg，每天最大藥量≤30mg，療程為2個(gè)月。2組患者在藥物治療的同時(shí)配合飲食、運(yùn)動和心理治療，治療期間每周測1次血糖并認(rèn)真記錄。同時(shí)監(jiān)測患者的并發(fā)癥、血尿常規(guī)和肝腎功能，若有異常者退出實(shí)驗(yàn)。

1.4觀察指標(biāo)測定和記錄2組患者在治療過程中的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)以及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。觀察和記錄2組患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。療效判定按照2014年糖尿病指南的控制標(biāo)準(zhǔn)。治療期間血糖沒有任何下降或出現(xiàn)并發(fā)癥，視為磺脲類原發(fā)性失效。

2　結(jié)果

2.12組患者治療前后血糖水平比較見表1。由表1可知，經(jīng)相應(yīng)治療后，2組患者的FPG、2hPG以及HbA1c較治療前相比均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；控釋片組和普通片組相比，治療后的FPG、2hPG和HbA1c水平差異顯著，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表12組患者治療前后FPG、2hPG和HbA1c水平的比較

注：與治療前后相比*P<0.05；與普通片組相比#P<0.05。

2.2血糖達(dá)標(biāo)率比較見表2。由表2可知，控釋片組療效顯著優(yōu)于普通片組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表22組患者臨床療效比較

Tab.2Thecomparisonofclinicaleffectsbetweenthe2groups(n=68)

2.3不良反應(yīng)見表3。由表3可知，普通片組低血糖發(fā)生率顯著高于控釋片組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表32組患者低血糖發(fā)生率比較

Tab.3Thecomparisonoftheincidenceofhypoglycemiabetweenthe2groups(n=68)

2.4成本-效果分析普通片組的成本較控釋片組低。因此，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮，應(yīng)選擇成本較低的方案；但結(jié)合2組治療方案的治療效果綜合考慮，控釋片組屬于費(fèi)用合理的治療方案。結(jié)果控釋片組和普通片組的成本(C)分別為426.8和156.0元；血糖下降百分率(E)分別為22.35%和14.32%；C/E分別為19.10和10.89。

3　討論

老年糖尿病患者治療依從性差且通常有多種并發(fā)癥[7]，低血糖引發(fā)的死亡率也相對較高[8-9]，因此選藥時(shí)應(yīng)綜合考慮藥物的安全性、方便性和費(fèi)用。

格列吡嗪控釋片是根據(jù)胃腸道特殊的治療系統(tǒng)設(shè)計(jì)，口服2～3h后開始穩(wěn)定釋放有效成分，可維持8h，至服藥后約16h釋放完畢。該控釋片在腸道內(nèi)釋放穩(wěn)定，逐漸吸收入血，在血中的半衰期約為2.5～4h，服藥后24h內(nèi)可保持較穩(wěn)定的血藥濃度，使血糖得到全天地控制。參考國外相關(guān)研究的血糖控制目標(biāo)[10]，將糖化血紅蛋白控制在7.0%內(nèi)，控釋片組的血糖控制有效率達(dá)91.2%，普通片組的血糖控制有效率為75.0%。

研究結(jié)果表明，格列吡嗪控釋片與普通片相比能更有效地控制血糖，低血糖發(fā)生率更低，與我們前期的實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其他研究者的結(jié)果一致[11-13]。此外，由于格列吡嗪控釋片每天只服用1次，患者的依從性更好。在本研究對象中，控釋片組沒有發(fā)生漏服藥物現(xiàn)象，而普通片組有近10余次漏服現(xiàn)象，這也可能是2組間血糖下降存在差異的原因之一。有報(bào)道顯示，格列吡嗪控釋片對空腹老年糖尿病患者及未吃早餐即進(jìn)行體育鍛煉的糖尿病患者，不會引起低血糖的發(fā)生[14]。因此，格列吡嗪控釋片更適合用于新發(fā)老年2型糖尿病的治療。

研究結(jié)果表明，2組藥物在治療2型糖尿病中，普通片組的C/E低于控釋片組，說明采用普通片更經(jīng)濟(jì)。但格列吡嗪控釋片具有患者依從性好、起效迅速、降糖效果持續(xù)穩(wěn)定、血糖波動小等特點(diǎn)。因此，格列吡嗪控釋片為更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥選擇。

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ClinicalobservationofGlipizideGITSinthetreatmentofpatientswithnew-onsetelderlytype2diabetes

ZHANG Hefeng

(Department of Pharmacy, the First Hospital of Yulin，Yulin 719000，China)

ObjectiveTocomparethepharmacoeconomicsandeffectsofGlipizideTabletsandGITSonglycemiccontrolinnew-onsettype2elderlydiabetes.Methods136patientswithelderlytype2diabeteswereselectedandrandomlydividedintotwogroups，theGlipizideGITSgroup(theGITSgroup)andtheGlipizideTabletsgroup(thetabletsgroup)，thelevelofFBG，2hPG，HbA1Candtheincidenceofhypoglycemiaineachgroupwereobservedandanalyzed，aswellasthepharmacoeconomicsofdifferentformulationsofglipizidewasevaluated.ResultsTheeffectontheGITSgroupwassignificantlybetterthanthatofthetabletsgroup(P<0.05)；theincidenceofhypoglycemiaintheGITSgroupwassignificantlylowerthanthatofthetabletsgroup(P<0.05)；thereductionofpostprandialglycemiaintheGITSgroupwas22.35%，and14.32%inthetabletsgroup；theexpenditurethatreducedthepostprandialglycemiabyonepercentagewas19.10yuanand10.89yuanintheGITSandtabletsgroup，respectively.ConclusionTheGlipizideTabletshadrelativelylowcost；theGlipizideGITShadbetterglycemiccontrolandlowerincidenceofhypoglycemiawhencomparedwiththetablets，thuspresenteddesirablesafetyandcompliance.

GlipizideGITS；type2diabetes；clinicaleffects；pharmacoeconomics

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.026

R977.1

A

1004-2407(2015)05-0525-03

2015-10-29)