藥學干預對中藥注射劑合理使用的影響分析

李晟琰，蘇秋平，李連茂（哈爾濱二四二醫(yī)院藥劑科，哈爾濱　150066）

藥學干預對中藥注射劑合理使用的影響分析

李晟琰＊，蘇秋平，李連茂（哈爾濱二四二醫(yī)院藥劑科，哈爾濱150066）

目的：為中藥注射劑合理使用提供參考。方法：選取我院2014年7－12月使用中藥注射劑的住院病歷487份作為對照組，選取2015年1－6月使用中藥注射劑的住院病歷500份作為干預組。比較兩組中藥注射劑的使用情況、用藥合理性及不良反應情況。結(jié)果：通過臨床藥師的干預，我院銷售金額排序前10位的中藥注射劑的銷售金額和使用數(shù)量明顯降低。干預組5個類型共26個品種中藥注射劑的不合理使用率（21.60%vs.43.33%）及不良反應發(fā)生率（3.00%vs.7.39%）明顯降低，與對照組比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。干預組人均治療費用[（217.17±22.64）元vs.（480.77±21.35）元]及住院時間[（6.50±1.99）d vs. （10.02±3.25）d]顯著少于或短于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：實施藥學干預可以強化臨床醫(yī)師合理應用中藥注射劑的意識，提高合理用藥的水平，減少不良反應，降低治療費用。

中藥注射劑；合理用藥；藥學干預

中藥注射劑是應用現(xiàn)代科學方法將傳統(tǒng)的中草藥有效成分提取和精制而成的注射劑。自1954年柴胡注射液投入生產(chǎn)以來，相繼有100多個中藥注射劑獲得批準文號[1]。與口服中藥制劑相比，中藥注射劑具有生物利用度高、起效快等優(yōu)點，因而在臨床上得到廣泛的應用[2]。但由于中藥制劑成分復雜，隨著其廣泛應用，相關(guān)的藥品不良反應（ADR）日益凸顯。因此，本研究從我院中藥注射劑的使用現(xiàn)狀入手，對臨床藥師參與干預的效果進行評價，探討并實施合理的干預措施，以提高中藥注射劑臨床應用的安全性和有效性。

1　資料與方法

1.1資料來源

從我院的醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）選取2014年7－12月使用了中藥注射劑的住院病歷487份作為對照組，其中男性198例，女性289例；年齡2～89歲，中位年齡60.7歲。另選取2015 年1－6月使用了中藥注射劑的住院病歷500份作為干預組，其中男性226例，女性274例；年齡1～95歲，中位年齡64.9歲。兩組病例性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2調(diào)查與干預方法

根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2010版）和藥品說明書對醫(yī)囑中的中藥注射劑使用合理性進行點評。調(diào)查人員為臨床藥師，對中藥注射劑的使用情況，包括選藥合理性、用法用量、使用療程、使用頻率、聯(lián)合用藥、患者平均費用等進行統(tǒng)計分析。對照組采取查閱病歷資料的方式進行回顧性調(diào)查，對調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總；干預組在對照組的基礎(chǔ)上，臨床藥師根據(jù)匯總的問題與臨床醫(yī)師溝通，采取提出合理化建議與干預措施并舉的方式，加強中藥注射劑的合理使用。干預措施包括：（1）開展中藥注射劑臨床合理使用培訓，規(guī)范適應證用藥；（2）針對中藥注射劑的常見不合理使用情況，臨床藥師與相關(guān)科室負責人或醫(yī)務人員溝通，給出合理用藥建議；（3）利用信息化手段加強中藥注射劑管理，利用“臨床藥學管理系統(tǒng)”監(jiān)測統(tǒng)計軟件，選取中藥注射劑病歷醫(yī)囑進行點評，將點評結(jié)果在全院范圍內(nèi)予以公示；（4）定期開展中藥注射劑臨床應用監(jiān)測與評估，對中藥注射劑用量進行動態(tài)監(jiān)測，對使用量異常的中藥注射劑進行調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果采取相關(guān)措施。（5）加強中藥注射劑ADR的防治與監(jiān)測，促進臨床合理使用。

1.3統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2　結(jié)果

2.1兩組中藥注射劑銷售金額前10位排序

我院中藥注射劑銷售金額排名前10位的主要是心腦血管系統(tǒng)活血類藥物及清熱解毒類藥物。通過臨床藥師實施藥學干預，我院中藥注射劑的銷售金額和使用數(shù)量明顯下降，詳見表1。

2.2兩組中藥注射劑使用合理性比較

兩組中藥注射劑的選擇共涉及5類26個品種，主要不合理情況為藥物品種選擇不適宜、超適應證用藥、單次用藥劑量不適宜、溶劑選擇不合理、藥物濃度不適宜、使用療程過長、重復用藥、聯(lián)合用藥不適宜等，干預組不合理使用率較對照組顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組中藥注射劑使用合理性比較見表2。

表1　兩組中藥注射劑銷售金額前10位排序Tab 1　Sales amount of top 10TCM injections in 2groups

表2　兩組中藥注射劑使用合理性比較[例（%）]Tab 2　Comparison of the rationality of TCM injections between 2groups[case（%）]

2.3兩組中藥注射劑ADR發(fā)生情況比較

干預組患者ADR發(fā)生率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組中藥注射劑ADR發(fā)生情況比較見表3。

2.4兩組患者治療費用和住院時間比較

干預組患者治療費用及住院時間均顯著低于或短于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療費用和住院時間比較見表4。

表3　兩組中藥注射劑ADR發(fā)生情況比較[例（%）]Tab 3　Comparison of ADR occurrence of TCM injections between 2groups[case（%）]

表4　兩組患者治療費用和住院時間比較（±s）Tab 4　Comparison of treatment cost and hospitalization time of TCM injections between 2groups（±s）

表4　兩組患者治療費用和住院時間比較（±s）Tab 4　Comparison of treatment cost and hospitalization time of TCM injections between 2groups（±s）

注：與對照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

組別對照組干預組住院時

3　討論

3.1藥學干預可降低中藥注射劑用藥比率

經(jīng)過臨床藥師一系列干預措施，我院中藥注射劑的使用率明顯下降。目前，清熱解毒類中藥注射劑過度使用現(xiàn)象較普遍，臨床上濫用抗病毒藥物的嚴重程度已經(jīng)超過了抗菌藥物[3]。本研究中干預組中藥注射劑的使用更加規(guī)范合理，表明通過干預措施使臨床醫(yī)師增強了中藥注射劑的安全、合理使用意識，減少了中藥注射劑的使用量，患者人均費用、實際平均住院天數(shù)均減少，避免了不必要的濫用現(xiàn)象，用藥干預有明顯成效。這對目前杜絕醫(yī)保資源浪費、合理配置醫(yī)療資源、提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量有著十分重要的作用。

3.2藥學干預可減少中藥注射劑不合理用藥的發(fā)生

通過藥學干預，我院中藥注射劑不合理應用現(xiàn)象顯著減少，體現(xiàn)了臨床藥師參與中藥注射劑合理應用管理的可行性。重復用藥、超適應證用藥和超療程用藥不僅無法增強療效，還增加了患者的經(jīng)濟負擔以及藥害事件的發(fā)生幾率。特別是一些半衰期長或有一定毒性的藥物，長期使用會在體內(nèi)蓄積而引起毒性反應，對患者的健康造成損害[4]。臨床藥師針對此類問題，要求醫(yī)師在臨床用藥過程中嚴格掌握適應證，在用藥之前要有充分的循證醫(yī)學依據(jù)并有相關(guān)文獻支持。干預后，中藥注射劑重復用藥、超適應證用藥的現(xiàn)象減少，但是藥物品種選擇不適宜、使用療程過長的現(xiàn)象仍需要進一步整治。

3.3藥學干預可減少中藥注射劑ADR的發(fā)生

中藥注射劑突破了中藥傳統(tǒng)的給藥方式，是中藥現(xiàn)代化的重要產(chǎn)物，具有生物利用度高、作用迅速等特點[5]，在重癥、急救中發(fā)揮著重要作用。但由于中藥制劑成分復雜，隨著其廣泛應用，相關(guān)的ADR日益凸顯，影響了患者的預后質(zhì)量，引起醫(yī)藥人員的廣泛關(guān)注。2004－2007年我國ADR報告統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑ADR報告占中藥ADR報告比例，都維持在80%左右[6]。臨床報道的中藥注射劑ADR大多數(shù)為過敏反應，其引發(fā)的過敏反應表現(xiàn)形式多樣，可發(fā)生于任何系統(tǒng)和器官。過敏反應輕者為蕁麻疹及藥疹；中度反應表現(xiàn)為呼吸困難；重者表現(xiàn)為過敏性休克[7]。通過本次藥學干預發(fā)現(xiàn)，干預組合理選用中藥注射劑降低了ADR的發(fā)生率，大大減輕了患者的痛苦和經(jīng)濟負擔，節(jié)約了醫(yī)療資源。

3.4藥學干預中藥注射劑使用的實踐與思考

中藥注射劑是把雙刃劍，應加強用藥監(jiān)護，在臨床應用時盡量單獨使用，嚴格把握用法、用量和適應證，堅持合理用藥。隨著醫(yī)療技術(shù)整體水平的提高，治療藥物監(jiān)測（TDM）指導下制訂和調(diào)整個體化的合理用藥方案，是藥物治療學發(fā)展的必然趨勢[8]。因此，中藥注射劑有必要進行藥動學監(jiān)測，實施個體化給藥方案，減少不合理應用。我國人口占世界人口的22%，衛(wèi)生費用僅占世界衛(wèi)生費用的2%[9]。然而因不合理使用衛(wèi)生資源造成的浪費卻是驚人的。據(jù)我國衛(wèi)生部門粗略估計，我國住院患者因不合理用藥引起的ADR，每年所花費的醫(yī)療費用就達15億人民幣[10]。開展中藥注射劑TDM、實施個體化給藥方案，有助于實現(xiàn)藥師向“以患者為中心”臨床藥師職能的轉(zhuǎn)變，將使患者和醫(yī)療機構(gòu)同時受益，一方面患者得到正確的用藥指導，避免ADR所帶來的額外的醫(yī)療費用；另一方面，治療水平的提高，患者住院時間的縮短，間接使醫(yī)療機構(gòu)的床位周轉(zhuǎn)速度加快，同時提高了醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益。

綜上所述，我院臨床藥師在中藥注射劑合理應用方面采取一系列的藥學干預措施后，中藥注射劑使用率，患者住院的時間、費用，不合理用藥現(xiàn)象均明顯下降，體現(xiàn)了藥學干預措施的可行性和有效性。目前依然存在部分不合理用藥情況，仍需要進一步加強管理和規(guī)范，臨床藥師還需要繼續(xù)提高自身的專業(yè)素質(zhì)和責任心，加強與醫(yī)師的溝通和協(xié)作，加大臨床用藥的專項點評，進一步促進中藥注射劑的合理使用。

[1]周超凡，徐植靈，林育華.中藥注射劑的回顧和展望[J].中國中藥雜志，2006，31（24）：2 094.

[2]張奇兵，袁珺，趙壽寧.我院干預前后中藥注射劑使用合理性分析[J].中國藥房，2015，26（8）：1 030.

[3]韓宗紅.我院2013年中藥注射劑處方專項點評實踐[J].兒科藥學雜志，2015，21（2）：38.

[4]唐瑾.我院中藥注射劑不合理用藥處方分析[J].中國藥房，2013，24（27）：2 590.

[5]吳昊，譚光羨，蒲榮.中藥注射劑不良反應的常見原因分析[J].當代醫(yī)學，2011，17（19）：146.

[6]張磊.科學理性看待中藥注射劑不良反應事件[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2009，2（2）：157.

[7]林云琴，章靈芝.中藥注射劑致不良反應臨床分析及預防[J].實用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2006，20（3）：343.

[8]凌樹森.治療藥物監(jiān)測新理論與新方法[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：362.

[9] 佚名.改革衛(wèi)生資源過度配置 “兩張網(wǎng)”覆蓋城鄉(xiāng)居民[EB/OL].（2007-01-04）[2015-02-10].http：//www.xinhuanet.com/politics/2007-01/24/content_5645382.html.

[10]唐榮福.如何開展臨床藥師工作[J].醫(yī)藥導報，2002，21 （8）：475

（編輯：黃歡）

Analysis of the Effect of Pharmaceutical Intervention on Rational Use of TCM Injection

LI Shengyan，SU Qiuping，LI Lianmao（Dept.of Pharmacy，Harbin No.242 Hospital，Harbin 150066，China）

OBJECTIVE：To provide reference for the rational use of TCM injections.METHODS：487 medical records using TCM injection in our hospital from Jul.to Dec.2014 were selected as control group，another 500 from Jan.to Jun.2015 were intervention group.Utilization，rationality and adverse reactions of TCM injection between 2 groups were compared.RESULTS：According to the intervention by clinical pharmacists，the sales amount and utilization rate of top 10 TCM injection in our hospital were lower significantly.The irrational utilization rate of 5 types（totally 26 varieties）in intervention group decreased（21.60%vs. 43.33%），incidences of adverse reactions reduced（3.00%vs.7.39%），compared with control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.Treatment cost per capita[（217.17±22.64）yuan vs.（480.77±21.35）yuan]and hospitalization time[（6.50±1.99）d vs.（10.02±3.25）d]in intervention group were significantly lower or shorter than control group，the differences were statistically significant（P＜0.05）.CONCLUSIONS：Implementing pharmaceutical interventions can strengthen the sense of clinicians’rational use of TCM injection，raise the level of rational use of drugs and reduce adverse reactions and medical errors.

TCM injections；Rational drug use；Pharmaceutical intervention

R969.3文獻標志碼A

1001-0408（2016）23-3298-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.23.44

＊副主任藥師，碩士。研究方向：臨床藥學。電話：0451-85565327。E-mail：lishengyan9158@126.com

2016-03-16

2016-05-11）