重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑使用分析

喻錄容，韓憲忠，丁家昱，金蜀蓉（1.重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，重慶　400016；.重慶市人民醫(yī)院藥學(xué)部，重慶　400014）

重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑使用分析

喻錄容1＊，韓憲忠2#，丁家昱2，金蜀蓉2（1.重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院，重慶400016；2.重慶市人民醫(yī)院藥學(xué)部，重慶400014）

目的：為中藥注射劑的臨床合理使用提供參考。方法：采用銷售金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）和排序比（B/A）為指標(biāo)的分析方法，對重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑的數(shù)據(jù)資料進行統(tǒng)計分析。結(jié)果：重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑總銷售金額呈緩慢增長趨勢，由76 758.10萬元增加至91 175.90萬元，年均增長率為8.98%；藥品銷售金額排名前10位之和為132 601.97萬元，占總銷售金額的51.11%。紅花注射液和參芎葡萄糖注射液各年度銷售金額均居前2位。血塞通注射液、參芎葡萄糖注射液、紅花注射液和疏血通注射液各年度DDDs均居前4位。血必凈注射液和康萊特注射液各年度DDC均排在第1、2位。銷售金額排名前10位的中藥注射劑中，B/A大多數(shù)＜1.00；接近或等于1.00的有疏血通注射液、醒腦靜注射液、參芎葡萄糖注射液和血栓通注射液；B/A始終＞1.00的僅有血塞通注射液。結(jié)論：重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑應(yīng)用總體增長速度平穩(wěn)，用藥集中于抗腫瘤和心腦血管疾病類，醫(yī)師用藥的合理性逐步提高。

中藥注射劑；銷售金額；用藥頻度；日均費用；用藥分析；重慶地區(qū)

中藥注射劑（Traditional Chinese medicine injection，TCMI）是近年來發(fā)展最快的中藥新劑型，因其起效快、作用迅速、耐藥率低，目前已在臨床實踐中得到了越來越廣泛的應(yīng)用[1]。隨著中醫(yī)藥研究的不斷深入和推廣，中藥注射劑品種和應(yīng)用日漸增多，但隨之而來的藥品不良反應(yīng)（ADR）數(shù)量也逐漸上升[2]。本文回顧性分析重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑的使用情況，在一定程度上反映了重慶地區(qū)醫(yī)院中藥注射劑的使用現(xiàn)狀及變化趨勢，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1　資料與方法

1.1資料來源

資料原始數(shù)據(jù)由上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報研究所“長江流域醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)”提供，源于重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年上報的數(shù)據(jù)，其中三級醫(yī)院21家、二級醫(yī)院17家、一級醫(yī)院1家。

1.2方法

采用回顧性分析方法對重慶地區(qū)2012－2014年中藥注射劑的銷售金額和用藥頻度（DDDs）進行排序，采用Excel軟件進行數(shù)據(jù)處理。限定日劑量（Defined daily dose，DDD）主要參考2015年版《中國藥典》（一部）[3]，未收載的藥品參照藥品使用說明書并結(jié)合臨床常用量，采用其主要適應(yīng)證劑量范圍的中間值。DDDs=某藥品年度總消耗量/該藥品的DDD值。DDDs越大，說明該藥品使用頻次越高。日均費用（Defined daily cost，DDC）=某藥品年總銷售金額/該藥的DDDs值，代表藥物的總體價格水平，表示患者使用該藥的日平均費用。排序比（B/A）=藥品銷售金額排序（B）/DDDs排序（A），B/A接近1.00為同步性良好，說明其經(jīng)濟效益和社會效益相一致；B/A＞1.00，說明藥品價格低，或使用頻度高；B/A＜1.00，表明藥品價格過高，或使用頻度較低，增加了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)[4-5]。

2　結(jié)果

2.1中藥注射劑總銷售金額及增長情況

重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑總銷售金額呈緩慢增長趨勢，由2012年的76 758.10萬元增加到2014年的91 175.90萬元，年均增長率為8.98%。重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑總銷售金額及增長率見表1。

2.2中藥注射劑銷售金額排名前10位的藥品及構(gòu)成比

重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑總銷售金額為259 430.70萬元。排名前10位的藥品總銷售金額為132 601.97萬元，占中藥注射劑總銷售金額的51.11%，其他50多種中藥注射劑銷售金額之和占48.89%。參芎葡萄糖注射液、紅花注射液銷售金額分別排名第1、2位，占排名前10位銷售金額總和的構(gòu)成比分別為20.19%、19.53%；其余除血必凈注射液構(gòu)成比略高之外，其他注射劑的構(gòu)在比均在10.00%左右。排名前10位的藥品多數(shù)是活血化瘀、改善微循環(huán)類藥物。重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑銷售金額排名前10位的藥品及構(gòu)成比見表2。

表1　重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑總銷售金額及增長率Tab 1　Total consumption sum and growth rate of TCM injections in 39 hospitals from Chongqing area during 2012-2014

表2　重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑銷售金額排名前10位的藥品及構(gòu)成比Tab 2　Consumption sum and the proportion of TCM injections in 39 hospitals from Chongqing aere during 2012-2014

2.3各年度中藥注射劑銷售金額排序

2012－2014年銷售金額排前2位的中藥注射液始終為紅花注射液和參芎葡萄糖注射液，與3年總銷售金額排序相一致。注射用丹參多酚酸鹽銷售金額排序從2012年第5位降至2013年的第7位，2014年跌出前10位；疏血通注射液和血塞通注射液銷售金額也呈逐年下降的趨勢，年均降幅分別為8.26% 和4.30%；其余各藥品的銷售金額呈波動狀態(tài)，特別是血必凈注射液，2013年增長23.04%，但2014年卻下降32.53%。各年度銷售金額排名前10位的中藥注射劑中，應(yīng)用于心腦血管的藥品均占50%～60%，這與臨床疾病的發(fā)生率相一致。重慶地區(qū)39家醫(yī)院各年度中藥注射劑銷售金額排序見表3。

表3　重慶地區(qū)39家醫(yī)院各年度中藥注射劑銷售金額排序Tab 3　The ranking of consumption sum of TCM injections in 39hospitals from Chongqing area in each year

2.4中藥注射劑DDDs分析

重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑的DDDs排序與銷售金額排序有一定的差異。3年來DDDs排序和銷售金額排序均進入前10位的藥品有紅花注射液、參芎葡萄糖注射液、血塞通注射液和疏血通注射液。DDDs的排序變化不大，除2012年排第7位的銀杏達(dá)莫注射液和第9位的氨基酸注射液跌出前10位、2013－2014年血栓通注射液和喜炎平注射液進入前10位外，其余基本均保持在前10位。DDDs排序前4位的始終是血塞通注射液、參芎葡萄糖注射液、紅花注射液和天麻素注射液，其年均增長率分別為－4.18%、12.67%、1.63%和11.89%。在排名前10位的中藥注射劑中，紅花注射液、參芎葡萄糖注射液、血塞通注射液和疏血通注射液均為活血化瘀、改善微循環(huán)類藥物，在心腦血管疾病中的應(yīng)用廣泛，其銷售金額和DDDs均表明，中藥注射劑主要集中用于微循環(huán)系統(tǒng)病變的治療。重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑DDDs排序見表4。

表4　重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑DDDs排序Tab 4　The ranking of DDDs of TCM injections in 39hospitals from Chongqing area during 2012-2014

2.5中藥注射劑DDC分析

重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑中沒有一種藥品的銷售金額、DDDs和DDC同時排名前10位。3年來，除華蟾素注射液在2014年從排名前10位以外上升到第4位，其余各藥品的DDC上下浮度不大，其中血必凈注射液和康萊特注射液3年均排在第1、2位。2012、2013年DDC排名前10位的中藥注射劑中有50%是抗腫瘤中藥，2014年達(dá)到了60%，余下均為益氣活血、疏通經(jīng)絡(luò)、改善微循環(huán)的藥物。DDC統(tǒng)計結(jié)果表明，中藥注射劑主要用于抗腫瘤和擴血管、改善微循環(huán)障礙方面的治療。這與臨床有效抗腫瘤藥品種少且價格昂貴，以及臨床改善微循環(huán)障礙的中藥注射劑用量大、價格高相一致。重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑DDC排序見表5。

表5　重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑DDC排序Tab 5　The ranking of DDC of TCM injections in 39hospitals from Chongqing area during 2012-2014

2.6中藥注射劑B/A

2012－2014年，銷售金額排名前10位的中藥注射劑B/A大多＜1.00，其中血必凈注射液的平均B/A僅為0.13；接近或等于1.00的有疏血通注射液、醒腦靜注射液、參芎葡萄糖注射液和血栓通注射液，平均B/A分別為0.79、0.82和1.33；3年間B/A始終＞1.00的僅有血塞通注射液，平均B/A為4.44。重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑B/A見表6。

3　討論

中藥注射劑是指從中藥材中提取的有效物質(zhì)制成的可供注入人體內(nèi)（包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注）使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等制劑。中藥注射劑是傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與現(xiàn)代生產(chǎn)工藝相結(jié)合的產(chǎn)物。目前，我國已有注冊中藥注射劑120余種，其主要應(yīng)用領(lǐng)域包括抗感染、抗腫瘤和心腦血管疾病的治療[6]。

3.1用藥分析

我國老年人比例越來越大，老齡化程度日趨嚴(yán)重，中老年患者心腦血管疾病的發(fā)病率顯著增高，其病死率居各類疾病之首[7]，心腦血管類藥物的需求是也隨之急劇增加[8]。

另據(jù)報道，2010年全球腫瘤新發(fā)病例1 300萬人，死亡760萬人；預(yù)計到2030年，全球新增腫瘤病例將超過2 600萬人，死亡人數(shù)將躍至1 700萬，腫瘤已成為最常見的死亡原因之一[9]。對腫瘤的治療目前沒有較好的辦法，大多數(shù)用藥目的為改善患者生存質(zhì)量，而中藥相對于化療藥物來說，副作用較小，又能起到一定的輔助抗腫瘤作用，這就為抗腫瘤類中藥提供了臨床用藥空間，也為患者提供了更多的用藥選擇。但抗腫瘤中藥利用資源有限、開發(fā)成本高，導(dǎo)致藥品價格高，且臨床用藥適應(yīng)證相對較窄，故其應(yīng)用范圍有限。

3.2重慶地區(qū)中藥注射劑的整體用藥趨勢

本文數(shù)據(jù)分析結(jié)果在一定程度上反映出重慶地區(qū)中藥注射劑主要集中應(yīng)用于心腦血管疾病和抗腫瘤，與全國的趨勢相符，其中心腦血管類中藥注射劑在銷售金額和DDDs上均占絕對優(yōu)勢；DDC排名前10位的藥品中，心腦血管類和抗腫瘤類幾乎各占一半；銷售金額排名前10位的藥品中有60%價格過高，特別是血必凈注射液，總銷售金額大，DDDs低，B/A大，增加了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)；疏血通注射液、醒腦靜注射液、參芎葡萄糖注射液和血栓通注射液的B/A接近或等于1.00，同步性較好；血塞通注射液B/A較大，臨床用量大，價格低廉，在同類藥物中值得推薦用于臨床。從重慶地區(qū)2012－2014年銷售金額、DDDs趨勢看，未出現(xiàn)成倍的增長速度，而是一個穩(wěn)步增長的趨勢，這說明中藥注射劑的臨床應(yīng)用回歸理性化、合理化，出現(xiàn)這一趨勢可能有以下幾方面的原因：（1）國家為保障老百姓基本的就醫(yī)能力，對醫(yī)療藥品費用的控制管理力度加大；（2）近年來公眾對中藥注射劑的安全性重視程度越來越高，臨床醫(yī)師對中藥注射劑的應(yīng)用更加慎重；（3）臨床藥師的介入改變了臨床醫(yī)師，特別是西醫(yī)師處方中藥注射劑的諸多誤區(qū)，糾正了臨床醫(yī)師對中成藥超適應(yīng)證、超大劑量的錯誤用藥行為。

3.3合理使用中藥注射劑

大多數(shù)中藥注射劑的療效和安全性尚不十分明確，且臨床應(yīng)用時醫(yī)師很少單獨使用，如某項調(diào)查結(jié)果顯示，在使用雙黃連注射劑的4 382份病例中，無合并用藥的僅占1.03%[10]。此外，大多數(shù)醫(yī)師在臨床使用中將具有治療腫瘤功效的中藥注射劑作為輔助用藥，且和化療藥物同期使用，從而導(dǎo)致客觀評價此類藥品的單獨療效和安全性較難。為合理使用中藥注射劑，重點在于中藥注射劑的臨床療效和安全性評價，可從以下幾方面入手：（1）規(guī)范藥品說明書，明確適應(yīng)證、給藥時間和用藥療程；（2）明確診斷，辨證施治，把握中醫(yī)藥理論，嚴(yán)防西醫(yī)中用；（3）重視不良反應(yīng)，加強中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測力度；（4）嚴(yán)格遵循配伍規(guī)律，降低相互作用；（5）加強行政監(jiān)督管理，建立有效的行政干預(yù)措施；（6）臨床藥師積極參與臨床藥物治療，確保中藥注射劑安全、有效、合理使用。

綜上所述，重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑應(yīng)用總體增長速度平穩(wěn)，用藥比較集中，醫(yī)師用藥的合理性逐步提高。了解該類藥品的使用現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，可為臨床提供更加安全、合理、有效、經(jīng)濟的藥品，指導(dǎo)臨床合理用藥，降低患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

表6　重慶地區(qū)39家醫(yī)院2012－2014年中藥注射劑B/ATab 6　B/Aof TCM injections in 39hospitals from Chongqing area during 2012-2014

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[3]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[S].2015年版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015：1.

[4]伍亞平，王硯.我院2006－2010年心腦血管類中藥注射劑使用情況分析[J].中國藥房，2011，22（15）：1 416.

[5]穆軼，黎云燕.2006－2008年本院抗感染藥物應(yīng)用分析[J].天津藥學(xué)，2010，22（1）：46.

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（編輯：晏妮）

Analysis of the Utilization of TCM Injection in 39Hospitals from ChongqingArea during 2012-2014

YU Lurong1，HAN Xianzhong2，DING Jiayu2，JIN Shurong2（1.College of TCM，Chongqing Medical University，Chongqing 400016，China；2.Dept.of Pharmacy，Chongqing Municipal People’s Hospital，Chongqing 400014，China）

OBJECTIVE：To provide reference for ration use of TCM injection.METHODS：The utilization of TCM injections in 39 hospitals from Chongqing area during 2012-2014 was analyzed statistically in respects of consumption sum，DDDs，DDC and B/A.RESULTS：The total consumption sum of TCM injections increased slowly in 39 hospitals from Chongqing area during 2012-2014，increasing from 767 581 thousand yuan to 911 759 thousand yuan，with annual growth rate of 8.98%.Total sum of consumption sum of top 10 drugs was 1 326 019.7 thousand yuan，accounting for 51.11%of total.The consumption sum of Honghua injection and Shenxiong glucose injection always took up the first 2 places in those years.DDDs of Xuesaitong injection，Shenxiong glucose injection glucose，Honghua injection and Shuxuetong injection always took up the first 4 places in those years.DDC of Xuebijing injection and Kanglaite injection always took up the first and second places in those years.Among top 10 TCM injection in the list of consumption sum，most of B/A was lower than 1.00；B/A of Shuxuetong injection，Xingnaojing injection，Shenqiong glucose injection and Xueshuantong injection were close or equal to 1.00.Xuesaitong injection was the one that B/A＞1.00 from beginning to end.CONCLUSIONS：Total use of TCM injection increased steadily and drug use relatively concentrated in 39 hospitals from Chongqing area during 2012-2014，and rationality of drug use by physicians had been improved gradually.

TCM injection；Consumption sum；DDDs；DDC；Analysis of drug use；Chongqing area

R969.3文獻標(biāo)志碼A

1001-0408（2016）23-3184-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.23.06

＊講師，碩士。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：023-65712064。E-mail：yulurong1976@163.com

主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)、中藥制劑。電話：023-63501082。E-mail：Hxz5981@163.com

2016-03-09

2016-05-25）