復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢功能減退臨床觀察

歐玲，劉福珍，劉清青

佛山市順德區(qū)中醫(yī)院婦科，廣東佛山528300

復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢功能減退臨床觀察

歐玲，劉福珍，劉清青

佛山市順德區(qū)中醫(yī)院婦科，廣東佛山528300

目的：觀察復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢功能減退的臨床療效。方法：60例卵巢功能減退患者，隨機分為2組，各30例。對照組單用克齡蒙治療；治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方玄駒膠囊治療。3月為1療程，治療1療程。比較2組治療前后卵巢刺激素（FSH），黃體生成素（LH），雌激素（E2）及中醫(yī)臨床證候療效。結(jié)果：總有效率治療組93.33％，對照組73.33％。2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療組治療后E2、FSH、LH與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組治療后E2、FSH與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2組治療后E2、FSH比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢功能減退臨床療效好，可改善患者內(nèi)分泌情況。

卵巢功能減退；復(fù)方玄駒膠囊；克齡蒙

卵巢功能減退又稱卵巢儲備功能減退，是指卵巢產(chǎn)生卵子數(shù)量減少及質(zhì)量下降，導(dǎo)致卵泡發(fā)育障礙，女性生育能力下降。卵巢功能減退若不及時治療，會發(fā)展為卵巢早衰。本院采用復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合克齡蒙治療卵巢功能減退，取得很好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2013年1月—2014年10月本院婦科門診卵巢功能減退患者，共60例，年齡28～39歲，平均（31.6±2.5）歲，隨機分為2組各30例。對照組，年齡28～38歲，平均（31.2±2.4）歲；治療組，年齡28～39歲，平均（32± 1.9）歲。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準年齡＜40歲，基礎(chǔ)血清卵巢刺激素（FSH）≥10 mIU或FSH/黃體生成素（LH）＞3或雌激素（E2）≥50 pg/mL。所有患者辨證為腎陽虧虛型，辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［1］，主癥：①畏寒（腰以下尤甚），②性欲減退或淡漠，③腰膝酸軟。次癥：①月經(jīng)期延期，②經(jīng)量過少甚至閉經(jīng)；③夜尿頻多或小便清長。舌脈：舌質(zhì)淡胖、苔白，脈沉細弱。符合主癥中任何1項，次癥中2項，結(jié)合舌脈可診斷。

2 治療方法

2.1 對照組于月經(jīng)周期第5天開始，口服克齡蒙，每天1粒，該藥為日歷式包裝，先服用戊酸雌二醇片，每粒2 mg，連用11天，后服雌二醇環(huán)丙孕酮片（含戊酸雌二醇2 mg及醋酸環(huán)丙孕酮1 mg），連用10天，共用21天停藥，3月為1療程，治療1療程。

2.2 治療組于月經(jīng)周期第5天開始，口服克齡蒙（服用方法同對照組），再服用復(fù)方玄駒膠囊（組成：玄駒、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等，浙江施強藥業(yè)有限公司），每次1.26 g，每天3次，經(jīng)期停藥。3月為1療程，治療1療程。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標①觀察中醫(yī)證候評分標準，見表1。②體內(nèi)性激素測定變化情況：記錄用藥前后月經(jīng)周期第3～5天內(nèi)分泌情況，F(xiàn)SH、LH及E2，同時復(fù)查肝功能。

表1 中醫(yī)證候評分標準

3.2 統(tǒng)計學方法運用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［1］相關(guān)標準。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，證候積分減少不足30％。

4.22 組治療前后E2、FSH、LH比較見表2。治療組治療后E2、FSH、LH與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；對照組治療后E2、FSH與治療前比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2組治療后E2、FSH比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表22 組治療前后E2、FSH、LH比較（±s）

表22 組治療前后E2、FSH、LH比較（±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組別對照組治療組時間治療前治療后治療前治療后E2（pg/mL）80.12±43.81 57.41±44.67①99.32±53.56 72.79±51.06①②FSH（IU/L）19.67±7.89 9.58±7.80①21.80±7.60 8.81±3.32①②LH（IU/L）9.45±6.61 7.56±4.32 10.16±8.00 7.15±6.46①

4.32 組中醫(yī)證候療效比較見表3?？傆行手委熃M93.33％，對照組73.33％。2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表32 組中醫(yī)證候療效比較例

5 討論

卵巢功能減退是指女性在16～40歲由于個種原因致卵巢產(chǎn)生卵子能力減弱，卵巢卵細胞質(zhì)量下降或數(shù)量減少導(dǎo)致卵巢功能障礙的一種疾病。其主要危害是導(dǎo)致女性生育能力下降及性激素的缺乏，如不及時治療，卵巢漸萎縮致卵巢早衰。卵巢功能減退癥狀無特異性，有些患者可無任何癥狀，其主要表現(xiàn)為月經(jīng)量少、紊亂，不孕，或伴潮熱、汗多、煩躁等；嚴重影響女性的生活質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學認為，卵巢功能減退可能與遺傳因素、放化療或手術(shù)等醫(yī)源性、心理及環(huán)境因素導(dǎo)致的卵泡生成障礙、卵細胞儲備過少或耗竭過多有關(guān)，但仍有一部分卵巢功能減退患者的病因為特發(fā)性的［2］。治療多予激素補充治療。中醫(yī)學認為該病屬“月經(jīng)過少”、“閉經(jīng)”、“不孕”等范疇。鐘偉萍等［3］認為腎虛是卵巢功能減退出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、閉經(jīng)或絕經(jīng)、不孕、圍絕經(jīng)期綜合征等的基本病因。月經(jīng)的正常與否，生殖能力均與腎的盛衰有著密切關(guān)系。腎主藏精，先后天之精合稱腎精，精能生血，血能化精，成為月經(jīng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是孕育的必要條件。腎陽虧虛，命門火衰，陽虛氣弱，則生化失期，則致不孕。中醫(yī)治療該病尤重補腎陽。臨床觀察中，復(fù)方玄駒膠囊治療腎陽虛型黃體功能不全、腎陽虛型排卵障礙性不孕癥、對恢復(fù)人流后月經(jīng)失調(diào)均有顯著效果［4～6］。復(fù)方玄駒膠囊是由玄駒、淫羊藿、蛇床子和枸杞子等中藥組成，玄駒味酸、咸，性溫，具有扶正固本，養(yǎng)血榮筋，補腎壯陽，祛瘀通絡(luò)等功效，為君藥；淫羊藿性溫，歸肝腎經(jīng)，具補腎壯陽功效，兼祛濕，為臣藥。蛇床子溫腎壯陽，燥濕化痰；枸杞子甘，平，滋潤填補腎精，益陰而助陽，且能防君臣等藥物過于溫燥。現(xiàn)代藥理研究表明，玄駒含有多種氨基酸、鋅硒等微量元素及維生素，被稱為微型動物營養(yǎng)寶庫［7］。而補腎中藥已經(jīng)被證實可明顯改善子宮、卵巢組織血液供應(yīng)和血液循環(huán)［8］。通過臨床療效觀察，該藥在治療卵巢功能減退方面療效滿意，能改善患者內(nèi)分泌失調(diào)情況，值得臨床推廣。

［1］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

［2］王超君，吳潔.卵巢儲備功能減退病因及處理［J］.中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2015，31（8）：723-726.

［3］鐘偉萍，王佩娟.卵巢功能減退的中醫(yī)研究進展［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（8）：1023.

［4］孫振高，連方，張建偉，等.復(fù)方玄駒膠囊治療腎陽虛型黃體功能不健的臨床研究［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，4（11）：799-801.

［5］馬科，余小英，彭弋峰.復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合克羅米芬治療腎陽虛型排卵障礙性不孕癥的臨床觀察［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2012，32（7）：882-884.

［6］施麗艷，鄭東輝.復(fù)方玄駒膠南聯(lián)合黃體酮膠囊治療無痛人工流產(chǎn)術(shù)后月經(jīng)失調(diào)的療效觀察［J］.生殖醫(yī)學雜志，2015，24（9）：756-758.

［7］王忠，袁國英，張繼貴，等.復(fù)方玄駒膠囊液補腎壯陽藥效學研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，1996，7（2）：51-53.

［8］于莎，齊聰.補腎活血法改善子宮內(nèi)膜容受性相關(guān)因素的研究概況［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2011，45（5）：87-89.

（責任編輯：馬力）

R711.75

A

0256-7415（2016）08-0170-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.08.073

2016-04-20

歐玲（1981-），女，主治醫(yī)師，研究方向：月經(jīng)病的中醫(yī)診治。