小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎短期療效觀察

羅明輝，潘建科，洪坤豪，劉軍，謝輝，黃和濤

廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院）骨科，廣東廣州510120

小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎短期療效觀察

羅明輝，潘建科，洪坤豪，劉軍，謝輝，黃和濤

廣州中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院（廣東省中醫(yī)院）骨科，廣東廣州510120

目的：觀察小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊治療膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）的短期療效觀察。方法：對60例KOA腎陽虛或兼寒濕阻絡證患者予小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊進行治療，療程為1周，1周后從療效結(jié)果、疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分、膝關(guān)節(jié)活動度（ROM）、WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎評分、膝骨關(guān)節(jié)炎嚴重性指數(shù)積分（ISOA）等指標進行療效評價。結(jié)果：臨床控制18例，顯效23例，有效13效，無效6效，總有效率為90.0％。治療后患者ROM、VAS、ISOA、WOMAC等評分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。結(jié)論：小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊能減輕KOA患者疼痛、改善關(guān)節(jié)功能、控制臨床癥狀，安全可靠，近期療效顯著。

膝骨關(guān)節(jié)炎；小針刀；龍鱉膠囊；短期療效

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）尤其是急性發(fā)作的患者臨床上多表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛，腫脹，活動功能障礙，嚴重影響患者日常生活，急需在較短時間內(nèi)緩解癥狀。小針刀療法作為中醫(yī)微創(chuàng)治療方法之一，在治療KOA方面有一定優(yōu)勢，基本可達到短期控制疼痛、改善關(guān)節(jié)功能和提高生活質(zhì)量［1］。廣東省中醫(yī)院骨科以龍鱉膠囊［2］治療腎陽虛或兼寒濕阻絡型KOA及其急性發(fā)作，經(jīng)臨床應用10余年，取得滿意的臨床療效［3］。近年來，筆者應用小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊治療KOA，療效滿意，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料研究對象均來源2014年3月—2015年6月于廣東省中醫(yī)院骨科診治的KOA患者共60膝，采用自身前后對照研究方法，其中男23例，女37例；年齡40～69歲，平均年齡（52.23±10.06）歲。隨訪時間為1周。

1.2 診斷標準西醫(yī)診斷標準參照《骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》［4］中相關(guān)標準，分級標準采用Kellgren-Lawrence標準［5］，中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］、《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南》［7］中腎陽虛或兼寒濕阻絡證者。

1.3 納入標準①符合KOA診斷標準，單膝發(fā)??；②Kellgren-Lawrence分級為Ⅰ～Ⅲ級者；③辨證屬屬腎陽虛或兼寒濕阻絡證者；④年齡40～70歲；⑤獲得患者知情同意。

1.4 排除標準①類風濕性關(guān)節(jié)炎、痛風、滑膜炎等導致的關(guān)節(jié)炎；②膝關(guān)節(jié)明顯創(chuàng)傷史者；③過敏體質(zhì)及對多種藥物過敏者、凝血功能障礙者；④合并重大臟器和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑤有暈針、體虛、病位感染等小針刀禁忌癥者；⑥未按醫(yī)囑治療、或患者資料不全影響療效和安全性判定者。

2 治療方法

①針刀治療：在韌帶肌肉止點處如膝內(nèi)外側(cè)支持帶、內(nèi)外側(cè)副韌帶、髕上囊等處尋找痛點1～3個，標記筆標記后常規(guī)消毒，局部予2％利多卡因浸潤麻醉后，小針刀從標記處刺入，沿軟組織纖維走向剝離3～5刀，術(shù)后予繃帶加壓包扎，囑臥床靜息6 h以上，1周內(nèi)避免劇烈活動。每周1次，視情況予第2次治療。②龍鱉膠囊，每天3次，每次4粒，飯后口服，連服1周。1周后進行隨訪評價療效。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標①膝關(guān)節(jié)活動度（ROM）：用量角器測量。②疼痛程度采用視覺模擬評分法（VAS）評分。③WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎評分：包括疼痛部分、僵硬部分、關(guān)節(jié)功能部分共24項指標，每項根據(jù)不同程度分別記0～4分。④膝骨關(guān)節(jié)炎嚴重性指數(shù)積分（ISOA）：對晨僵、腫脹、休息痛、運動痛、下蹲屈膝、最大步行距離、上一層樓梯、下一層樓梯等項目進行計分。治療前及治療后對2組患者各評分1次，并計算積分。⑤不良反應監(jiān)測：1級：無任何不良反應；2級：有輕度的不良反應，但無需做任何處理可繼續(xù)給藥；3級：有中等程度的不良反應，處理后可繼續(xù)給藥；4級：不良反應嚴重，中止臨床實驗。

3.2 統(tǒng)計學方法采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［6］及文獻［8］擬定。臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常；顯效：疼痛癥狀基本消失，關(guān)節(jié)功能基本正常，能參加正?；顒雍凸ぷ?；有效：疼痛基本消失，關(guān)節(jié)活動輕度受限，參加活動或工作的能力有改善；無效：未達到有效標準者。

4.2 治療結(jié)果治療后患者臨床癥狀明顯改善，臨床控制18例，顯效23例，有效13效，無效6效，總有效率為90.0％。4.3治療前后療效指標比較見表1。治療后患者ROM、VAS、ISOA、WOMAC等評分均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。

表1 治療前后療效指標比較（±s）

表1 治療前后療效指標比較（±s）

觀察指標RO M（度）V A S（分）ISO A（分）W O M A C（分）治療前109.72±15.17 6.15±0.56 18.09±2.98 72.55±17.46治療后123.50±11.15 3.72±0.48 7.75±3.35 45.76±13.27 t值-6.258 20.306 18.954 8.279 P ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

4.4 不良反應治療過程中出現(xiàn)大便干結(jié)者4例，安全級別均為2級。所有患者均未出現(xiàn)嚴重不良反應。

5 討論

中醫(yī)學將KOA納入骨痹、歷節(jié)、鶴膝風等病癥范疇，其病機以肝腎不足、筋骨失榮為本，外邪侵入、經(jīng)絡阻塞為標。腎主骨，腎精不足，則骨失濡養(yǎng)；肝虛無以筋骨失養(yǎng)、關(guān)節(jié)不利；足少陰乃寒水之經(jīng)，痹阻經(jīng)絡而氣血淤滯，筋骨失養(yǎng)，漸趨硬攣?？梢姳静≈诟文I虧虛，寒濕瘀滯為其標實［9］。而龍鱉膠囊是廣東省中醫(yī)院骨傷科名老中醫(yī)嚴大波主任的經(jīng)驗方，方中以巴戟天、仙茅為君，溫補腎陽；臣藥則以菟絲子填精補髓，全蝎、蜈蚣、蘄蛇等透骨搜風、通絡止痛；佐以土鱉蟲、丹參活血祛瘀，制川烏散寒止痛，加上黃芪益氣升陽，諸藥共用，標本兼顧，祛邪而不傷正［3］。龍鱉膠囊在治療腎陽虛或兼寒濕凝滯型膝骨關(guān)節(jié)炎患者取得顯著的臨床療效，本研究結(jié)果也證實了其臨床有效性。實驗研究表明龍鱉膠囊能消除KOA大鼠膝關(guān)節(jié)腫脹，有效改善大鼠KOA的臨床癥狀，其作用機制與降低血清IL-1β、IL-6水平及升高IL-10水平有關(guān)［10］。

KOA的發(fā)病機制包括生物力學平衡失調(diào)、自由基作用、免疫刺激作用及性激素水平等，其中生物力學平衡失調(diào)是造成KOA發(fā)病的重要病因之一［11］。小針刀療法可松解軟組織黏連、刮除瘢痕、消除攣縮，從而改善微循環(huán)，降低骨內(nèi)壓，恢復生物力學平衡，最終改善其活動功能，有效緩解癥狀，延緩疾患的進展［12］。本研究結(jié)果則提示小針刀聯(lián)合龍鱉膠囊能減輕KOA疼痛、恢復關(guān)節(jié)功能、改善臨床癥狀，是安全可靠、簡便有效的一種治療手段，短期療效切確。

然而本研究也存在一定的局限性，由于自身前后對照試驗缺乏對照對象，無法實施隨機分組、分配隱藏、測量盲法等，基于循證證據(jù)的初步評價，本研究證據(jù)級別偏低，研究結(jié)論尚有待高質(zhì)量、長期隨訪的隨機對照試驗或系統(tǒng)評價等高級別證據(jù)予以支持。

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［9］洪坤豪，黃和濤，劉軍，等.劉軍教授治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的用藥規(guī)律研究［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，10 （7）：889-891，899.

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［12］呂帥潔，孫奇，杜文喜，等.小針刀治療膝骨關(guān)節(jié)炎的研究進展［J］.中醫(yī)正骨，2014，26（1）：49-51.

（責任編輯：馮天保）

R684.3

A

0256-7415（2016）08-0133-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.08.057

2016-02-19

廣東省中醫(yī)藥局建設中醫(yī)藥強省課題（20131161）；廣東省財政廳項目（［2014］157號）；廣東省中醫(yī)院中醫(yī)藥科學技術(shù)研究專項（YK2013B2N19）

羅明輝（1981-），男，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療骨關(guān)節(jié)病。

劉軍，E-mail：liujun.gdtcm@hotmail.com。