長春市國家基本藥物短缺情況調(diào)查及干預(yù)措施探討Δ

陶娌娜，滕玉雙，張四喜，宋燕青#，張可佳（.吉林大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部，長春　300；.吉林省衛(wèi)生和計劃生育委員會，長春　300）

長春市國家基本藥物短缺情況調(diào)查及干預(yù)措施探討Δ

陶娌娜1＊，滕玉雙1，張四喜1，宋燕青1#，張可佳2（1.吉林大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部，長春130021；2.吉林省衛(wèi)生和計劃生育委員會，長春130021）

目的：為解決長春市國家基本藥物短缺問題提供參考。方法：根據(jù)前期調(diào)研設(shè)計問卷，調(diào)查長春市22家二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和50家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)國家基本藥物的短缺情況，并進行統(tǒng)計分析；運用ABC分析法對中標(biāo)國家基本藥物短缺品規(guī)進行重點分析；對中標(biāo)國家基本藥物主要、次要短缺品規(guī)進行中標(biāo)情況查詢及短缺原因咨詢。結(jié)果：共發(fā)放調(diào)查問卷72份，回收有效問卷72份，有效回收率為100%。調(diào)查結(jié)果顯示，長春市未中標(biāo)基本藥物短缺品種19個、22個品規(guī)；中標(biāo)國家基本藥物短缺品種99個、111個品規(guī)，其中化學(xué)藥品和生物制品85種、中成藥14種。中標(biāo)國家基本藥物短缺品種化學(xué)藥品和生物制品類別中以心血管系統(tǒng)用藥的品種數(shù)最多，中成藥類別中以扶正劑、祛瘀劑（內(nèi)科用藥）的品種數(shù)最多。ABC分析結(jié)果顯示，111個中標(biāo)國家基本藥物短缺品規(guī)中，主要短缺品規(guī)17個、次要短缺品規(guī)23個。40個主要、次要短缺品規(guī)的主要短缺原因為原材料漲價、生產(chǎn)不足、廠家不生產(chǎn)、進價比中標(biāo)價高。結(jié)論：原料藥可獲得性差、生產(chǎn)企業(yè)積極性低、藥價低于合理水平、臨床絕對用量小等都會導(dǎo)致國家基本藥物短缺。建議通過加大原料藥市場監(jiān)管力度、調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)積極性、完善招標(biāo)采購制度、實行定點生產(chǎn)、建立儲備機制等措施，保證國家基本藥物的生產(chǎn)與供應(yīng)，滿足臨床用藥需求。

長春市；國家基本藥物；短缺；調(diào)查；干預(yù)措施

基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。建立國家基本藥物制度是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的一項重要內(nèi)容，該項制度的實施對于減輕廣大人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，緩解看病難、看病貴問題，已經(jīng)起到了積極的作用。然而，該項制度實施過程中，全國各地都不同程度地出現(xiàn)部分國家基本藥物短缺的問題，導(dǎo)致臨床正常的用藥需求受到影響，患者用藥受到限制［1］。本研究就長春市國家基本藥物的短缺現(xiàn)狀進行調(diào)查，探討引起基本藥物短缺的原因，并提出干預(yù)措施，以期為解決基本藥物短缺問題、保證藥品供應(yīng)提供參考。

1　對象與方法

1.1調(diào)查時間和調(diào)查對象

為了解長春市國家基本藥物短缺情況，于2014年10-12月隨機抽取72家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為對象進行調(diào)查，其中三級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)12家、二級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)10家、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)50家（包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心20家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院30家）。

1.2問卷設(shè)計與調(diào)查實施

在文獻分析基礎(chǔ)上，結(jié)合從長春市部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥學(xué)部門了解到的藥品短缺情況設(shè)計調(diào)查問卷，問卷內(nèi)容主要包括：短缺藥品的通用名稱；是否屬于《國家基本藥物目錄（2012年版）》或《吉林省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用國家基本藥物目錄以外藥品目錄》；短缺藥品的規(guī)格、年需求量等。通過電子郵件形式將調(diào)查問卷發(fā)送至各受訪醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，由其組織負(fù)責(zé)藥品采購的藥師填寫調(diào)查問卷，并將結(jié)果返回調(diào)查者。

1.3中標(biāo)國家基本藥物短缺品規(guī)ABC分析法分析

ABC分析法，又稱ABC分類管理法，是根據(jù)研究對象的特征，進行分類、排序，分為一般和重點，以主次分明的原則實行管理的一種分析方法，其實質(zhì)是突出重點、分類管理。本研究根據(jù)短缺國家基本藥物年需求量（金額）占年需求總量（總金額）的比例確定臨界點，將短缺品規(guī)劃分為3類：A類，主要短缺品規(guī)，約占短缺國家基本藥物品規(guī)總數(shù)的10%～20%，其占年需求總量（總金額）的70%～80%；B類，次要短缺品規(guī)，約占短缺國家基本藥物品規(guī)總數(shù)的10%～20%，其占年需求總量（總金額）的15%～20%；C類，一般短缺品規(guī)，約占短缺國家基本藥物品規(guī)總數(shù)的60%～80%，其占年需求總量（總金額）的5%～10%。

1.4中標(biāo)國家基本藥物主要、次要短缺品規(guī)中標(biāo)情況查詢及短缺原因咨詢

查詢吉林省醫(yī)藥采購平臺，調(diào)查中標(biāo)國家基本藥物主要、次要短缺品規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況，同時向相關(guān)配送及生產(chǎn)企業(yè)咨詢短缺原因。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

相關(guān)數(shù)據(jù)錄入Excel表，采用SPSS 18.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。

2　結(jié)果

2.1長春市基本藥物短缺情況

共發(fā)放調(diào)查問卷72份，回收有效問卷72份，有效回收率為100%。調(diào)查顯示，長春市基本藥物短缺分3種情況：未中標(biāo)基本藥物短缺品種19個（22個品規(guī)）、中標(biāo)國家基本藥物短缺品種99個（111個品規(guī)）、中標(biāo)吉林省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用國家基本藥物目錄以外藥品短缺品種28個（29個品規(guī)）。

2.1.1未中標(biāo)基本藥物短缺品種情況短缺基本藥物中19個品種（22個品規(guī)）未中標(biāo)，均為國家基本藥物，按《國家基本藥物目錄（2012年版）》分類，其中心血管系統(tǒng)用藥有鹽酸維拉帕米注射液、鹽酸普羅帕酮注射液、去乙酰毛花苷注射液、地高辛片等，抗腫瘤藥有高三尖杉酯堿注射液、氟尿嘧啶注射液等。

2.1.2中標(biāo)國家基本藥物短缺品種情況中標(biāo)國家基本藥物存在短缺的共有99個品種（111個品規(guī)），詳見表1。

表1　中標(biāo)國家基本藥物短缺品種情況Tab 1　The list of varieties of national essential medicines in shortage

續(xù)表1Continued tab 1

續(xù)表1Continued tab 1

依據(jù)《國家基本藥物目錄（2012年版）》對上述中標(biāo)國家基本藥物短缺品種進行分類，化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類，詳見表2。其中，化學(xué)藥品和生物制品85種，以心血管系統(tǒng)用藥的品種數(shù)最多；中成藥14種，以扶正劑、祛瘀劑（內(nèi)科用藥）的品種數(shù)最多。

2.2長春市中標(biāo)國家基本藥物短缺品規(guī)ABC分析

運用ABC分析法，按需求量進行分析，A類有12個品規(guī)，其年需求量占年需求總量的81.09%；B類有15個品規(guī)，其年需求量占年需求總量的13.82%，詳見表3。

表2　中標(biāo)國家基本藥物短缺品種分類Tab 2　Shortage classification of national essential medicines that win a bid

表3　中標(biāo)國家基本藥物短缺品規(guī)ABC分析結(jié)果（按需求量）Tab 3　ABC analysis results of national essential medicines in shortage（according to quantity）

運用ABC分析法，按需求金額進行分析，A類有15個品規(guī)，其年需求金額占年需求總金額的80.63%；B類有19個品規(guī)，其年需求金額占年需求總金額的12.50%，詳見表4。

表4　中標(biāo)國家基本藥物短缺品規(guī)ABC分析結(jié)果（按需求金額）Tab 4　ABC analysis results of national essential medicines in shortage（according to demand amount）

將按需求量和需求金額得到的A類（主要）、B類（次要）短缺國家基本藥物品規(guī)綜合，得出長春市中標(biāo)國家基本藥物主要、次要短缺品規(guī)，其中主要短缺品規(guī)17個、次要短缺品規(guī)23個，總計40個品規(guī)，詳見表5。

表5　長春市中標(biāo)國家基本藥物主要、次要短缺品規(guī)具體中標(biāo)情況及短缺原因Tab 5　The bid results and shortage causes of the primary and secondary national essential medicines in shortage in Changchun

2.3長春市中標(biāo)國家基本藥物主要、次要短缺品規(guī)具體中標(biāo)情況及短缺原因

長春市中標(biāo)國家基本藥物主要、次要短缺品規(guī)具體中標(biāo)情況及短缺原因見表5（其中未獲得咨詢結(jié)果的品規(guī)未標(biāo)注短缺原因）。對于40個主要、次要短缺品規(guī)的短缺原因咨詢結(jié)果顯示，原材料漲價、生產(chǎn)不足、廠家不生產(chǎn)、進價比中標(biāo)價高是主要原因。

3　國家基本藥物短缺原因

3.1原料藥可獲得性差，生產(chǎn)成本高

國家基本藥物的供應(yīng)鏈?zhǔn)怯稍牧瞎?yīng)、生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、使用單位等構(gòu)成，處在供應(yīng)鏈上游的環(huán)節(jié)產(chǎn)生問題，如原料藥短缺或價格變動，將會影響整條供應(yīng)鏈的可持續(xù)操作。如消旋山莨菪堿注射液，其原料藥受壟斷影響，由1 800 元/kg上漲到4 800元/kg［2］，導(dǎo)致其生產(chǎn)成本大幅攀升，明顯高出合理水平，由此影響了該制劑的生產(chǎn)。

3.2生產(chǎn)企業(yè)積極性低，市場供應(yīng)不足

由于某些基本藥物生產(chǎn)利潤低、招標(biāo)成本高等原因，生產(chǎn)企業(yè)的積極性低，往往會放棄生產(chǎn)此類品種。據(jù)報道，用于臨床搶救的去乙酰毛花苷注射液獲批的3家生產(chǎn)企業(yè)目前只有1家在生產(chǎn)［1］。基本藥物的生產(chǎn)不足，必然造成市場供應(yīng)不足，進而影響到臨床用藥，給患者疾病治療造成不利影響。

3.3藥價低于合理水平，甚至低于成本價

藥價低于合理水平，甚至低于成本價，企業(yè)無利潤可賺。以某企業(yè)生產(chǎn)的硫酸慶大霉素注射液為例，其制造成本為3.27 元/盒，再加上管理、財務(wù)和銷售費用，完全成本為3.98元/盒，而某些省份招標(biāo)采購掛網(wǎng)成交價格僅為1.4元/盒［2］。

3.4臨床絕對用量小，市場需求不足

急救藥、抗瘧藥等臨床絕對用量小，以致生產(chǎn)企業(yè)往往會放棄生產(chǎn)，不參與投標(biāo)。如，對于碘解磷定注射液等用藥人群和發(fā)病時間都不確定的急救藥品，由于存在較大的過期報廢風(fēng)險，企業(yè)往往不愿生產(chǎn)，就會造成供應(yīng)不及時、供應(yīng)量不足或暫時短缺。

4　解決國家基本藥物短缺問題的干預(yù)措施

4.1加大市場監(jiān)管力度，保障原料藥可獲得

加大對國家基本藥物原料藥市場的監(jiān)管力度，保證原料藥價格合理、質(zhì)量合格，對惡意哄抬原料藥價格的不法企業(yè)給予嚴(yán)厲懲處，及時掌握可能發(fā)生原料藥緊缺的信息，對因生產(chǎn)能力不足而無力生產(chǎn)原料藥的壟斷企業(yè)給予政策支持和資金補助。此外，可遴選一部分品牌好、質(zhì)量優(yōu)、產(chǎn)能有保障的優(yōu)秀大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)，對市場上長期稀缺的原料藥進行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送，保證國家基本藥物原料藥的可獲得性。

4.2調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)積極性，建立停產(chǎn)報告制度

充分調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)積極性，發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，對生產(chǎn)短缺國家基本藥物的企業(yè)給予優(yōu)惠政策［3］等。同時，建立短缺基本藥物停產(chǎn)報告制度。在印度，制藥企業(yè)在沒有政府允許情況下不能停產(chǎn)基本藥物，如要停產(chǎn)，必須至少提前6個月報告政府，且政府可為公共利益，要求制藥企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)一定數(shù)量的基本藥物［4］。加拿大藥品的停產(chǎn)也是可預(yù)見的，衛(wèi)生部門要求制藥企業(yè)在藥品停止生產(chǎn)30天內(nèi)上報［5］。

4.3完善招標(biāo)采購制度，規(guī)范國家基本藥物價格管理

完善招標(biāo)采購制度，改變目前招標(biāo)采購中低價藥過多的現(xiàn)象，使國家基本藥物價格回歸合理水平。細(xì)化并完善“雙信封”制度中的經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評價體系，借鑒國內(nèi)外較先進的指標(biāo)體系，建立科學(xué)的評分模式，賦予合理的藥品質(zhì)量權(quán)重，以此鼓勵生產(chǎn)企業(yè)從價格競爭轉(zhuǎn)為質(zhì)量、品牌競爭，真正體現(xiàn)“質(zhì)量優(yōu)先”的國家基本藥物政策原則。另外，對部分短缺國家基本藥物可考慮給予價格補貼，一定程度上也能緩解短缺問題。

4.4因地制宜，定點生產(chǎn)

對于臨床絕對用量小的短缺國家基本藥物，根據(jù)《關(guān)于開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)試點的通知》中提出的方案，遴選一些品牌好、質(zhì)量優(yōu)、產(chǎn)能有保障的生產(chǎn)企業(yè)，實行定點生產(chǎn)。

4.5發(fā)布短缺信息，建立儲備機制

加拿大衛(wèi)生部藥品短缺工作組于2011年創(chuàng)立藥品短缺網(wǎng)站，發(fā)布藥品短缺信息及替代治療藥品信息［5］。鑒于此，我國省級衛(wèi)生行政部門針對用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)和本地區(qū)經(jīng)常性供應(yīng)短缺的國家基本藥物品種，應(yīng)建立省級短缺基本藥物信息發(fā)布平臺，并加快建立省級常態(tài)化的短缺藥品儲備機制，對應(yīng)急短缺國家基本藥物，積極協(xié)調(diào)調(diào)用，充分利用現(xiàn)有市場資源，盡最大可能保障國家基本藥物供應(yīng)。

［1］陳慧，莊文斌，陳吉生.不同級別的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)短缺基本藥物相關(guān)情況的調(diào)查分析［J］.中國藥房，2014，25 （16）：1 453.

［2］謝小東，邵蓉.保障短缺基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的政策分析-基于生產(chǎn)者行為理論［J］.中國衛(wèi)生政策研究，2013，6 （3）：11.

［3］賈紅英，寧博，李士雪，等.短缺基本藥物的現(xiàn)狀及干預(yù)措施研究［J］.中國衛(wèi)生經(jīng)濟，2012，31（11）：48.

［4］韓晗，秦侃，范魯雁.國外基本藥物制度的特點及對我國基藥政策制定的啟示［J］.安徽醫(yī)藥，2014，18（3）：582.

［5］趙東升，王強，楊凌.加拿大預(yù)防藥品短缺策略簡介及對我國的啟示［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2013，10（6）：155.

（編輯：周箐）

Investigation and Analysis of Shortage Situation of Essential Medicines and Exploration of Intervention Measures in Changchun

TAO Li’na1，TENG Yushuang1，ZHANG Sixi1，SONG Yanqing1，ZHANG Kejia2（1.Dept.of Pharmacy，the First Hospital of Jilin University，Changchun 130021，China；2.Health and Family Planning Commission of Jilin Province，Changchun 130021，China）

OBJECTIVE：To provide reference for solving the shortage of national essential medicines in Changchun.METHODS：According to preliminary work，a questionnaire was conducted to investigate and statistically analyze the shortage situation of essential medicines in 22 higher than secondary and 50 basic medical and health institutions in Changchun；ABC analysis was used to analyze the national essential medicines in shortage；the bid results and shortage causes of the primary and secondary national essential medicines in shortage were inquired.RESULTS：Totally 72 questionnaire were send out，and 72 were recycled with effective recovery of 100%.The investigation results showed there were 19 shortage breeds（22 dosage forms），which lost the bidding，and 99 breeds（111 dosage forms）of national essential medicines in shortage，which won the bidding，including 85 kinds of chemical medicines and biological products，14 kinds of Chinese patent medicine in Changchun.Cardiovascular system drugs shows the largest number in the bid chemical medicines and biological products，and the Chinese patent medicine were mainly Fuzheng agent and Quyu agent（internal medicine）.Results of ABC analysis showed，among the 111 bid shortage dosage forms，17 were primary and 23 were secondary.The main causes for them were price raising in raw materials，lack of production，no producing in manufacturers and purchase price higher than winning bids.CONCLUSIONS：Low accessibility of raw material drugs，low enthusiasm to production，lower drug price than a reasonable level，and small clinical requirements can lead to the shortage of national essential medicines.It is suggested to intensify in supervising the raw materials’marketing，raising the enthusiasm of manufacturers，perfecting the system of drug bidding，developing fixed-point production and building drug reserve system to guarantee the production and supply of national essential medicines，and satisfy clinical demands.

Changchun area；National essential medicines；Shortage；Investigation；Intervention measure

R954；R195文獻標(biāo)志碼A

1001-0408（2016）24-3324-05

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.03

吉林省衛(wèi)生計生軟科學(xué)研究課題（No.2014R023）

＊主管藥師，碩士。研究方向：基本藥物政策與基本藥物利用。電話：0431-88782481。E-mail：taolina1982@163.com

副主任藥師，博士研究生。研究方向：醫(yī)院藥事管理及臨床藥學(xué)。電話：0431-88786118。E-mail：yanqingyjk@163.com

2015-09-05

2016-07-12）