我國(guó)醫(yī)院糖尿病藥物治療及基本藥物應(yīng)用

孫　靜，羅　仁（1.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院，北京　100730；.艾美仕醫(yī)療信息研究所，北京　10000）

·基本藥物論壇·

我國(guó)醫(yī)院糖尿病藥物治療及基本藥物應(yīng)用

孫靜1＊，羅仁2（1.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院，北京100730；2.艾美仕醫(yī)療信息研究所，北京100020）

目的：分析我國(guó)醫(yī)院糖尿病藥物治療及基本藥物應(yīng)用情況，為藥物政策制定和糖尿病防控提供相關(guān)依據(jù)。方法：利用艾美仕中國(guó)醫(yī)院藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)2012-2014年糖尿病藥物年度消耗數(shù)據(jù)，分析胰島素及其類似物和口服降糖藥消耗量占前60%的目標(biāo)藥物情況，以及我國(guó)醫(yī)院兩種給藥方式胰島素及其類似物和三代胰島素的消耗量、消耗金額占比。結(jié)果與結(jié)論：北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的阿卡波糖片和上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)的二甲雙胍片一直占據(jù)著我國(guó)醫(yī)院口服降糖藥消耗量的前兩位，總計(jì)占25%～26%。胰島素及其類似物60%的消耗量集中在1個(gè)價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)動(dòng)物胰島素（消耗量占13%～16%，消耗金額占1%），以及跨國(guó)制藥公司或合資企業(yè)生產(chǎn)以筆針/筆芯為給藥方式的二、三代人胰島素及其類似物。無(wú)論是胰島素及其類似物還是口服降糖藥，消耗量占比排名第一的產(chǎn)品都納入了我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》，但都不是世界衛(wèi)生組織收錄的基本藥物。眾多跨國(guó)制藥公司通過不斷推出新復(fù)方制劑和新劑型主導(dǎo)了我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)。未被世界衛(wèi)生組織收錄為基本藥物的品種在我國(guó)醫(yī)院銷售情況良好，而供應(yīng)普通人群的傳統(tǒng)低價(jià)降糖藥消耗量增長(zhǎng)緩慢。我國(guó)醫(yī)院總體上消耗了較多價(jià)格偏高的新一代和原研糖尿病藥。我國(guó)作為剛剛建立起全民基本醫(yī)療保障體系的中低收入國(guó)家，還有廣大人群仍處于較低醫(yī)療保障水平，提高寶貴醫(yī)藥衛(wèi)生資源的使用效率對(duì)我國(guó)醫(yī)改成效和衛(wèi)生體系的可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。

糖尿病藥物；消耗量；消耗金額

經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展、生活方式改變和老齡化進(jìn)程加速使我國(guó)糖尿病患病率快速上升。糖尿病已成為嚴(yán)重危害國(guó)人健康的重要慢性非傳染性疾病。2010年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)（CDS）中國(guó)糖尿病和代謝綜合征研究組發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的關(guān)于我國(guó)糖尿病患病率的調(diào)查顯示，我國(guó)有大約9 240患2型糖尿病患者和近1.5億糖尿病前期患者，已成為全球糖尿病患者數(shù)最多的國(guó)家，占全球總數(shù)的1/3［1］。

2012年，CDS、國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)（IDF）對(duì)我國(guó)糖尿病的醫(yī)療和支付情況展開了隨訪和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究［2］。結(jié)果顯示，我國(guó)普通糖尿病患者年均花費(fèi)3 726元，糖尿病導(dǎo)致的直接醫(yī)療支出占全國(guó)醫(yī)療總支出的13%，達(dá)1 734億元（約250億美元）。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，2005-2015年，我國(guó)由于糖尿病及相關(guān)心血管疾病導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失達(dá)5 577億美元［3］。

2012年，我國(guó)衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部、發(fā)改委等部委聯(lián)合發(fā)布了《中國(guó)慢性病防治工作規(guī)劃（2012-2015）》［4］，為全國(guó)慢性病防治工作投入300億元，糖尿病為其中最重要的內(nèi)容之一。而糖尿病管理也被作為我國(guó)促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化和深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要手段。除了健康的生活方式，藥物治療是控制和管理糖尿病十分關(guān)鍵的一環(huán)，也是決定糖尿病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的重要因素。鑒于我國(guó)龐大的糖尿病患者群和該疾病需長(zhǎng)期用藥以及糖尿病藥物市場(chǎng)快速發(fā)展的特點(diǎn)，相關(guān)基本藥物的使用情況對(duì)我國(guó)的糖尿病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)有巨大影響。

考慮到以下兩方面的因素：一方面，醫(yī)院在藥品市場(chǎng)中占有絕對(duì)主導(dǎo)地位。據(jù)調(diào)查，我國(guó)醫(yī)院的藥品采購(gòu)金額在2014年已達(dá)6 142億元，如果加上醫(yī)院平均收取的15%的藥品加成，相當(dāng)于整個(gè)藥品市場(chǎng)銷售額（10 893億元）的65%［5-6］；另一方面，由于糖尿病的特殊性，患者終身需專業(yè)人員指導(dǎo)用藥，故多數(shù)患者選擇直接到醫(yī)院就診，因此醫(yī)院終端是糖尿病藥物消費(fèi)的最主要渠道。本文對(duì)我國(guó)醫(yī)院糖尿病藥物（包括胰島素及其類似物和口服降糖藥）及基本藥物的使用情況進(jìn)行分析，旨在為藥物政策制定和糖尿病防控提供依據(jù)。

1　資料與方法

1.1資料來源

本文利用艾美仕中國(guó)醫(yī)院藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)（IMS CHPA database）2012-2014年糖尿病藥物（不同劑型、劑量和包裝規(guī)格）年度消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和年度消耗金額（元）數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。該數(shù)據(jù)庫(kù)是從近萬(wàn)家樣本醫(yī)院（全國(guó)范圍內(nèi)床位數(shù)≥100的各級(jí)醫(yī)院）的藥品采購(gòu)和儲(chǔ)存電子管理系統(tǒng)（Hospital Purchase and Inventory Electronic Systems）中直接提取數(shù)據(jù)建立的。

1.2研究方法

1.2.1目標(biāo)藥物確定將IMS CHPA database中的胰島素及其類似物和口服降糖藥（不同劑型、劑量和規(guī)格，包括原研藥、品牌仿制藥和通用名藥）年度消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）從高到低排序，分別以占胰島素及其類似物和口服降糖藥總消耗量前60%的藥物作為目標(biāo)藥物。原研藥為最先創(chuàng)制上市的藥物。品牌仿制藥和通用名藥均為原研藥專利過期后上市，可替代原研藥的藥物。前者保有專有商品名，后者以通用名作為品名上市。

1.2.2消耗量和消耗金額占比計(jì)算采用如下方法計(jì)算：1）在所有胰島素及其類似物或口服降糖藥中的占比：每個(gè)目標(biāo)藥物的消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和消耗金額（元）除以所有胰島素及其類似物或口服降糖藥的總消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和總消耗金額（元）；2）在其所屬藥物類別［IMS或治療及化學(xué)分類第三層級(jí)，解剖學(xué)、治療學(xué)和化學(xué)分類系統(tǒng)（Anatomical therapeutic chemical，ATCⅢ）］中的占比：每個(gè)目標(biāo)藥物的消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和消耗金額（元）除以其所屬藥物類別（IMS 或ATCⅢ）所有藥物的總消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和總消耗金額（元）；3）在具有相同活性物質(zhì)、劑型和劑量藥物中的占比：每個(gè)目標(biāo)藥物的消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和消耗金額（元）除以具有相同活性物質(zhì)、劑型和劑量藥物（包括原研藥、品牌仿制藥、通用名藥）的總消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和總消耗金額（元）。

對(duì)所有胰島素及其類似物，按相應(yīng)給藥方式（安瓿/注射器和筆針/筆芯），動(dòng)物胰島素、人胰島素和胰島素類似物分別計(jì)算其消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和消耗金額（元）占比；對(duì)三代胰島素產(chǎn)品分別計(jì)算每一代的消耗量（IMS標(biāo)準(zhǔn)單位）和消耗金額（元）占比；對(duì)我國(guó)醫(yī)院各類口服降糖藥，按相應(yīng)類別計(jì)算消耗量和消耗金額（元）占比。

1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析本研究以IMS CHPA database為基礎(chǔ)，利用Excel 2007數(shù)據(jù)透視表功能排列、匯總、分析相關(guān)數(shù)據(jù)。

表1　2012年我國(guó)醫(yī)院消耗量占胰島素及其類似物總消耗量前60%的目標(biāo)藥物（不同劑型、劑量和規(guī)格）Tab 1　Target drugs with top 60%consumption volume insulins and analogues in Chinese hospitals in 2012（different dosage forms，dosages and package）

2　結(jié)果

2.1市場(chǎng)集中度的分析

2012-2014年，我國(guó)醫(yī)院胰島素及其類似物消耗量占前60%的目標(biāo)藥物集中于5～6個(gè)品種（不同劑型、劑量和規(guī)格）。其中1個(gè)品種為價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)一代動(dòng)物胰島素，消耗量占一代動(dòng)物胰島素總消耗量的61%～82%（占總消耗金額的54%～75%），僅占所有胰島素及其類似物總消耗量的13%～16%（占總消耗金額的1%）。其余品種均為跨國(guó)制藥公司或合資企業(yè)生產(chǎn)的以筆針/筆芯為給藥方式的二、三代人胰島素及其類似物。僅諾和諾德（天津）生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的1個(gè)品種的消耗量和消耗金額就占21%。原研藥普遍牢牢占據(jù)了具有相同活性物質(zhì)、劑型和劑量藥物中60%以上的消耗量和消耗金額。原研三代胰島素類似物更是占了相同活性物質(zhì)、劑型和劑量藥物中89%～93%的消耗量和88%～92%的消耗金額。2014年，吉林通化東寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的二代人胰島素產(chǎn)品消耗量名列第4，搶占了諾和諾德（天津）生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品的部分市場(chǎng)份額，并超過了美國(guó)禮來公司產(chǎn)品，但消耗金額占比仍低于美國(guó)禮來公司產(chǎn)品，詳見表1～表3。

我國(guó)醫(yī)院口服降糖藥消耗量占前60%的目標(biāo)藥物集中在16～18個(gè)品種（不同劑型、劑量及規(guī)格）。盡管阿卡波糖和二甲雙胍有大量的國(guó)產(chǎn)仿制品上市，但上述16～18個(gè)品種中僅有3個(gè)阿卡波糖和2～4個(gè)二甲雙胍國(guó)內(nèi)仿制品。北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的阿卡波糖和中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn)的二甲雙胍一直占據(jù)著我國(guó)醫(yī)院口服降糖藥消耗量的前兩位，合計(jì)占口服降糖藥消耗量的25%～26%，詳見表4～表6。

表2　2013年我國(guó)醫(yī)院消耗量占胰島素及其類似物總消耗量前60%的目標(biāo)藥物（不同劑型、劑量和規(guī)格）Tab 2　Target drugs with top 60%consumption volume insulins and analogues in Chinese hospitals in 2013（different dosage forms，dosages and package）

表3　2014年我國(guó)醫(yī)院消耗量占胰島素及其類似物總消耗量前60%的目標(biāo)藥物（不同劑型、劑量和規(guī)格）Tab 3　Tanget drugs with top 60%consumption volume insulins and analogues in Chinese hospitals in 2014（different dosage forms，dosages and package）

2.2WHO收錄的基本藥物

2012-2014年，無(wú)論是胰島素及其類似物還是口服降糖藥，消耗量排名第1的產(chǎn)品都被我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》納入，但都不是WHO基本藥物。

我國(guó)醫(yī)院胰島素及其類似物消耗量占前60%的5～6個(gè)藥物中，只有1個(gè)被WHO《基本藥物示范目錄》納入，占胰島素及其類似物總消耗量的13%～16%（占總消耗金額的1%）。2012年，3個(gè)藥物被我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》納入，2013-2014年增加到4個(gè)，占胰島素及其類似物總消耗量的比例從2012-2013年的42%降到32%（占總消耗金額也從28%降到25%），詳見表1～表3。

我國(guó)醫(yī)院口服降糖藥消耗量占前60%的16～18個(gè)品種中，2個(gè)劑量的格列齊特和1個(gè)品種的二甲雙胍被WHO《基本藥物示范目錄》納入，占胰島素及其類似物總消耗量的14%～16%（消耗金額的12%～14%）；4個(gè)品種的阿卡波糖、3～5個(gè)品種2個(gè)劑型的二甲雙胍、1個(gè)品種格列美脲和1個(gè)品種格列吡嗪被我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》收錄，占胰島素及其類似物總消耗量的39%～42%（占總消耗金額的50%～52.5%），詳見表4～表6。

2.3新型制劑的應(yīng)用

2012-2014年，將胰島素及其類似物按安瓿/注射器和筆針/筆芯兩種給藥方式分類，安瓿/注射器消耗量占比從27.92%下降到24.15%，其中一至三代胰島素產(chǎn)品均呈下降趨勢(shì)；筆針/筆芯消耗量占比從72.08%上升到75.85%，其中一、二代胰島素產(chǎn)品消耗量占比先微升后微降，WHO《基本藥物示范目錄》和我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》均未列入的三代胰島素產(chǎn)品從28.57%快速上升到37.15%，增速?gòu)?013年的7%激增到2014年的22%，詳見表7、圖1（圖中筆針/筆芯類動(dòng)物胰島素和安瓿/注射器類動(dòng)物胰島素占比過小，因此在圖中無(wú)法體現(xiàn)，下同）。

將胰島素及其類似物按三代產(chǎn)品分類，一、二代消耗量占比先微升后微降；三代消耗量則從28.38%一直上升到37.14%。兩種給藥方式的一、二代胰島素產(chǎn)品以及安瓿/注射器給藥方式的胰島素類似物的消耗量占比都在下降，只有筆針/筆芯給藥方式的胰島素類似物的消耗量占比在上升，而其并不是WHO《基本藥物示范目錄》和我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》推薦的，詳見表8、圖2。

將口服降糖藥按IMS ATCⅢ分類，各類藥物的消耗量占比一直比較穩(wěn)定。按具體類型的消耗量排名，我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》收錄但未被WHO《基本藥物示范目錄》收錄的α-葡糖苷酶抑制劑一直占據(jù)首位；按IMS ATCⅢ分類排序，雙胍類卻始終保持消耗量占比第一，但雙胍類的消耗金額占比卻遠(yuǎn)低于α-葡糖苷酶抑制劑類。WHO《基本藥物示范目錄》和我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》均未收錄的T細(xì)胞表面抗原CD26（DPP-Ⅳ）抑制劑類和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類的消耗量占比較小，但一直上升較快，詳見表9、圖3。

3　討論與建議

3.1跨國(guó)制藥公司壟斷我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)

我國(guó)龐大的糖尿病患者群為糖尿病藥物提供了巨大的市場(chǎng)，而不斷出現(xiàn)的新藥也推動(dòng)了糖尿病藥物市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。眾多跨國(guó)制藥公司紛紛將我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)視為“兵家必爭(zhēng)之地”，并通過不斷推出新的復(fù)方制劑和新劑型等方式主導(dǎo)了我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)的發(fā)展，同時(shí)獲取了該市場(chǎng)的主要利潤(rùn)，國(guó)內(nèi)藥企主要以仿制和研制生產(chǎn)原料藥等方式來獲取降糖藥物市場(chǎng)的少量份額?？诜堤撬幹械拿餍钱a(chǎn)品基本為國(guó)外企業(yè)的專利藥，雖然仿制藥也層出不窮，但專利藥仍牢牢控制著整個(gè)市場(chǎng)。即使是專利已經(jīng)過期的原研藥，也仍有巨大的優(yōu)勢(shì)。胰島素市場(chǎng)更呈高度壟斷態(tài)勢(shì)，基本被諾和諾德、禮來兩家跨國(guó)制藥公司壟斷，這與國(guó)際胰島素市場(chǎng)（99%的消耗金額和96%的消耗量）被諾和諾德、禮來、安萬(wàn)特三家跨國(guó)制藥公司壟斷的局面相同［7］。

表4　2012年我國(guó)醫(yī)院消耗量占口服降糖藥總消耗量前60%的目標(biāo)藥物（不同劑型、劑量和規(guī)格）Tab 4　Target drugs with top 60%consumption volume oral anti-diabetics in Chinese hospitals in 2012（different dosage forms，dosages and package）

表5　2013年我國(guó)醫(yī)院消耗量占口服降糖藥總消耗量前60%的目標(biāo)藥物（不同劑型、劑量和規(guī)格）Tab 5　Target drugs with top 60%consumption volume oral anti-diabetics in Chinese hospitals in 2013（different dosage forms，dosages and package）

表6　2014年我國(guó)醫(yī)院消耗量占口服降糖藥總消耗量前60%的目標(biāo)藥物（不同劑型、劑量和規(guī)格）Tab 6　Tanget drugs with top 60%consumption volume oral anti-diabetics in Chinese hospitals in 2014（different dosage forms，dosages and package）

表7　2012-2014年我國(guó)醫(yī)院兩種給藥方式的胰島素及其類似物（安瓿/注射器和筆針/筆芯）消耗量和消耗金額占比（%）Tab 7　Percentages（volume&value consumption）of insulins and analogues with 2 administration modes（vial/syringe and pen/cartridge）in Chinese hospitals from 2012 to 2014（%）

圖1　2012-2014年我國(guó)醫(yī)院兩種給藥方式的胰島素及其類似物（安瓿/注射器和筆針/筆芯）消耗量占比Fig 1　Percentage（volume consumption）of insulins and analogues with two types of administration modes（vial/syringe and pen/cartridge）in Chinese hospitals from 2012 to 2014

3.2胰島素類似物快速搶占我國(guó)胰島素市場(chǎng)

目前，我國(guó)市場(chǎng)上的胰島素制劑從技術(shù)水平上可以分為動(dòng)物胰島素（一代胰島素）、基因工程重組人胰島素（二代胰島素）和胰島素類似物（三代胰島素）三類。動(dòng)物胰島素曾因價(jià)格低廉占據(jù)過一定的市場(chǎng)份額，但現(xiàn)在已日漸式微。與人胰島素發(fā)展勢(shì)頭的逐漸放緩形成鮮明對(duì)照的是，胰島素類似物發(fā)展迅猛。從2009年開始，胰島素類似物市場(chǎng)份額在高收入國(guó)家快速增長(zhǎng)，并已占有高收入國(guó)家2/3的胰島素市場(chǎng)份額。2000年-2001年，英國(guó)胰島素類似物的市場(chǎng)份額從12%躥升至85%，引起了英國(guó)國(guó)內(nèi)學(xué)者和政客的廣泛關(guān)注和討論，紛紛提出強(qiáng)化遵從指南、使用人胰島素的建議［8-9］。胰島素類似物快速搶占市場(chǎng)的趨勢(shì)在包括我國(guó)、巴西等中等收入國(guó)家也已經(jīng)開始了［10］。我國(guó)作為剛剛建立起全民基本醫(yī)療保障體系的中低收入國(guó)家，還有廣大人群仍處于較低醫(yī)療保障水平，如何更有效地利用有限的衛(wèi)生資源解決更廣大人群的健康問題，是全民醫(yī)?？蚣芟卤仨毭鎸?duì)的。

表8　2012-2014年我國(guó)醫(yī)院三代胰島素產(chǎn)品的消耗量和消耗金額占比（%）Tab 8　Percentages（volume&value consumption）of three generations of insulins in Chinese hospitals from 2012 to 2014（%）

圖2　2012-2014年我國(guó)醫(yī)院三代胰島素產(chǎn)品的消耗量占比Fig 2　Percentage（volume consumption）of three generations of insulins in Chinese hospitals from 2012 to 2014

表9　2012-2014年我國(guó)醫(yī)院各類口服降糖藥消耗量和消耗金額占比（%）Tab 9　Percentages（volume&value consumption）of oral anti-diabetics in Chinese hospitals from 2012 to 2014（%）

圖3　2012-2014年我國(guó)醫(yī)院各類口服降糖藥消耗量占比Fig 3　Percentage（volume consumption）of oral anti-diabetics in Chinese hospitals from 2012 to 2014

3.3我國(guó)醫(yī)院消耗較多價(jià)格偏高的糖尿病藥物

研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)醫(yī)院總體上消耗了較多的價(jià)格偏高的新一代和原研糖尿病藥物。原因是“三醫(yī)”（醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥）聯(lián)動(dòng)還有待于進(jìn)一步落實(shí)和深化，主要體現(xiàn)在：（1）衛(wèi)生體制內(nèi)的負(fù)面激勵(lì)機(jī)制在短時(shí)間內(nèi)尚未得到根本扭轉(zhuǎn)，誘導(dǎo)醫(yī)院和醫(yī)師使用價(jià)格高的藥物［11］。（2）醫(yī)保政策對(duì)醫(yī)師使用成本效益好的藥物沒有激勵(lì)。相反，按項(xiàng)目付費(fèi)和按固定比例報(bào)銷的醫(yī)保政策對(duì)支付能力強(qiáng)的富裕人群比較有利［12-13］。（3）公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量沒有信心。許多高收入國(guó)家采用積極政策促進(jìn)醫(yī)師和消費(fèi)者使用具有成本效益的、有質(zhì)量保證的仿制藥［14］。這樣的政策在多數(shù)中低收入國(guó)家都尚未成熟，而建立能有效監(jiān)管藥品安全質(zhì)量有效性的機(jī)構(gòu)則是包括我國(guó)在內(nèi)許多國(guó)家的首要任務(wù)［15］。

3.4基本藥物目錄對(duì)糖尿病藥物使用的影響

本研究還發(fā)現(xiàn)，我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》比WHO《基本藥物示范目錄》收錄的糖尿病藥物寬泛。2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》收錄了動(dòng)物胰島素注射液（短效、中效、長(zhǎng)效和預(yù)混）400 U和重組人胰島素注射液（短效、中效和預(yù)混30R）300、400 U，二甲雙胍片、膠囊、腸溶片250/500 mg，格列本脲片2.5 mg，格列吡嗪片、膠囊5 mg，格列美脲片1/2 mg，阿卡波糖片、膠囊50 mg等。相比WHO2015版《基本藥物示范目錄》收載的糖尿病藥物品種（格列齊特控釋片30、60、80 mg，格列本脲口服固體制劑30、60、80 mg，胰高糖素注射液1 mg/ml，胰島素400 U/10 ml安瓿、1 000 U/10 ml安瓿，中效胰島素注射液400 U/10 ml安瓿、1 000 U/10 ml安瓿，二甲雙胍片500 mg），我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》納入了價(jià)格較貴的筆針/筆芯給藥方式人胰島素，增加了二甲雙胍劑型，增加了格列吡嗪和格列美脲兩個(gè)品種，未包括格列齊特。相比世界衛(wèi)生組織《基本藥物示范目錄》，我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》增加的是價(jià)格較貴的新一代制劑，在一定程度上促進(jìn)了新型糖尿病藥物消耗量的快速上升［16］。

決策者必須注意的是，我國(guó)在2009年實(shí)現(xiàn)了全民基本醫(yī)療保險(xiǎn)，保障水平也一直在提高，越來越多的藥物被國(guó)家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄覆蓋。然而，我國(guó)是一個(gè)人口眾多、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展嚴(yán)重不均衡的大國(guó)。2012年，我國(guó)的人均衛(wèi)生總費(fèi)用只有578美元（國(guó)際購(gòu)買力比價(jià)PPP int.$），低于中等偏上收入國(guó)家的平均水平（766美元），遠(yuǎn)低于高收入國(guó)家平均水平（4 516美元）［17］。提高寶貴的醫(yī)藥衛(wèi)生資源的使用效率對(duì)我國(guó)的醫(yī)改成效和衛(wèi)生體系的可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。

3.5局限性分析

本研究存在以下幾點(diǎn)局限性：（1）IMS CHPAdatabase是醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)而非實(shí)際使用數(shù)據(jù)。本文忽略了那些醫(yī)院采購(gòu)后但并未使用的情況，這可能高估了醫(yī)院消耗量和消耗金額。（2）IMS CHPA database是從床位數(shù)＞100的樣本醫(yī)院中提取的，未包括社會(huì)藥店，也未包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，排除了約35%的市場(chǎng)份額。由于醫(yī)改加強(qiáng)了相當(dāng)一批基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的建設(shè)，很多糖尿病患者已開始在這些機(jī)構(gòu)取藥，研究排除的市場(chǎng)份額要高于35%。由于IMS CHPA database是從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)推算出的全國(guó)平均水平，造成一定的誤差。（3）本文沒有利用臨床和市場(chǎng)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)糖尿病藥物使用對(duì)糖尿病防控的經(jīng)濟(jì)學(xué)和臨床效果（這也不是本文研究的目的）。且本文僅僅利用藥品市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)做分析，并未對(duì)藥品使用的合理性針對(duì)疾病個(gè)案治療具體分析。

4　結(jié)語(yǔ)

我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)集中度高，跨國(guó)制藥公司主導(dǎo)了糖尿病藥物市場(chǎng)的發(fā)展，并獲取了主要利潤(rùn)，國(guó)內(nèi)藥企主要以跟隨式仿制等方式來擠占少部分市場(chǎng)。未被WHO收錄為基本藥物的價(jià)格較高的口服降糖藥和胰島素類似物等品種在我國(guó)醫(yī)院銷售情況相當(dāng)好。供應(yīng)普通人群的傳統(tǒng)低價(jià)口服降糖藥如雙胍類在跨國(guó)制藥公司占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄》增加了價(jià)格較貴的新一代制劑和更多的劑型選擇，在某種程度上對(duì)新型糖尿病藥物消耗量的快速上升起到了一定的引導(dǎo)作用。決策者必須注意的是，提高寶貴醫(yī)藥衛(wèi)生資源的使用效率對(duì)我國(guó)的醫(yī)改成效和衛(wèi)生體系的可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。

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（編輯：張靜）

How Essential the Anti-diabetic Medications in Chinese Hospitals？

SUN Jing1，LUO Ren2（1.School of Public Health，Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College，Beijing 100730，China；2.The IMS Institute for Healthcare Informatics，Beijing 100020，China）

OBJECTIVE：To analyze the treatment of anti-diabetics medicines and use of essential medicines in Chinese hospital，and provide evidence for developing medicine policy，preventing and treating diabetes.METHODS：Data about annual consumption from 2012 to 2014 were extracted from the IMS CHPA database to analyze the object medicines of the target drugs with top 60%consumption volume of oral anti-diabetics and insulins，and the proportion of consumption volume and consumption amount in insulin，its analogues and three generations of insulin by 2 administration mode in Chinese hospital.RESULTS&CONCLUSIONS：Acarbose tablet manufactured by Beijing Bayer HealthCare Co.，Ltd.and Metformin tablet manufactured by Shanghai Squibb Pharmaceutical Co.，Ltd.had occupied the top 2 of volume consumption in Chinese hospitals，totally accounting for 25%-26%.The 60%volume consumption of insulins and its analogues concentrated on one cheap local animal insulin（volume accounting for 13%-16%and amount accounting for 1%）and those imported or joint venture-made the second and third generation of insulins and analogues administrated by pen/cartridge.No matter insulins or oral anti-diabetics，the top consumption was listed as National Essential Medicine System，but none was recommended by WHO.Multi-pharmas dominate the Chinese anti-diabetic market through introducing new combined formulations and new dosage forms.WHO non-listed anti-diabetics have beautiful sales in Chinese hospitals，while traditional cheap medications for the general public grew slowly and with low profits.Chinese hospitals generally consumed more expensive new generations and original research manufacturers of anti-diabetics.As a lower middle income country that just established a universal coverage of basic health insurance，China still has a huge population with very limited benefit package.Efficient use of limited health resources is essential for a successful health reform and a sustainable development of the health system in China.

Anti-diabetics；Consumption volume；Consumption amount

R977文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

1001-0408（2016）24-3313-07

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.01

＊副教授。研究方向：藥物政策與衛(wèi)生政策。E-mail：sunjing @sph.pumc.edu.cn

2016-03-09

2016-05-13）