芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者的治療作用和安全性評(píng)價(jià)

劉代國，李 燕（資陽雁江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，四川 資陽 641300）

芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者的治療作用和安全性評(píng)價(jià)

劉代國，李 燕
（資陽雁江區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，四川 資陽 641300）

目的 對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者行芪藶強(qiáng)心膠囊治療，觀察其治療作用并對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法 選取2014年1月～2015年12月我院收治的慢性收縮性心力衰竭患者80例作為研究對(duì)象，將其按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，各40例。對(duì)照組行常規(guī)治療，實(shí)驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加行芪藶強(qiáng)心膠囊治療。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組的復(fù)發(fā)率以及不良反應(yīng)幾率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；并且實(shí)驗(yàn)組有降低死亡率的趨勢(shì)。結(jié)論 對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者行芪藶強(qiáng)心膠囊治療，其在中短期治療時(shí)療效比較顯著，復(fù)發(fā)率較低，安全性較好，值得臨床推廣［2］。

慢性收縮性心力衰竭；芪藶強(qiáng)心膠囊；療效；安全性

心臟衰竭是心臟病患者的病情惡化到一定程度時(shí)表現(xiàn)出來的具有復(fù)雜性的臨床綜合征，臨床表現(xiàn)為心功能不全，臨床上將其定義為進(jìn)行性病變，其發(fā)病率、復(fù)發(fā)率較高的臨床特點(diǎn)使得它在5年內(nèi)的存活率與惡性腫瘤相近。芪藶強(qiáng)心膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20040141）于2004年上市，它作為一種治療心血管疾病的中成藥受到了醫(yī)師以及患者的一致認(rèn)可。本文對(duì)我院心臟衰竭患者相關(guān)的臨床資料結(jié)合歷史文獻(xiàn)進(jìn)行綜合性分析，系統(tǒng)的評(píng)價(jià)其治療慢性心力衰竭的安全性以及探索其治療療效，為臨床合理用藥提供佐證。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年1月～2015年12月我院收治的慢性收縮性心力衰竭患者80例作為研究對(duì)象，將其按照隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，各40例。所有患者均通過排除納入標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行選擇。實(shí)驗(yàn)組男22例，女18例，年齡25～89歲，平均年齡（56.23±2.5）歲。原發(fā)病中冠心病20例，充血性心肌病8例，高血壓心臟病12例。對(duì)照組男19例，女21例，年齡19～85歲，平均年齡（54.54±3.7）歲。原發(fā)病中冠心病15例，充血性心肌病18例，高血壓心臟病7例。研究對(duì)象的選擇納入標(biāo)準(zhǔn)如下［3］：符合心力衰竭的診斷以及心臟功能的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，符合心力衰竭分級(jí)中的Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；診斷結(jié)果需符合冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、高血壓心臟病或充血性心肌病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。研究對(duì)象的排除標(biāo)準(zhǔn)如下［4］：AMI，tumor，初發(fā)心絞痛，惡化勞力性心絞痛，靜息心絞痛，肺心病，慢性肝、腎功能不全，自身免疫性疾病，感染性疾病，嚴(yán)重出血性疾病，血壓異常均排除。兩組患者年齡、性別、發(fā)病時(shí)間等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均采用常規(guī)治療模式，實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加行芪藶強(qiáng)心膠囊（國藥準(zhǔn)字Z20040141）治療，4粒/次，3次/d。兩組患者的治療時(shí)間均為4周，即1個(gè)療程。

對(duì)參與本次研究的所有患者在入院后的24 h內(nèi)以及治療完畢后分別進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)，包括血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)以及肝腎功能等，研究其安全性。

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于心力衰竭的相關(guān)原則，制定本次研究療效的判定標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：心功能分級(jí)達(dá)到了Ⅰ級(jí)或者提高了2級(jí)；有效：心功能分級(jí)還未達(dá)到Ⅰ級(jí)，但是提高了1級(jí)；無效：心功能分級(jí)基本未發(fā)生變化或者分級(jí)下降。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者在治療前后的臨床數(shù)據(jù)比較

通過對(duì)患者在治療前后的臨床數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，其血常規(guī)、肝功能、腎功能的變化不大，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），大便常規(guī)以及尿常規(guī)的臨床數(shù)值也在正常范圍內(nèi)，研究證明，芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)人體基本無副作用，安全性良好。

2.2 兩組患者療效對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組的總有效率為97.50%，低于對(duì)照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效對(duì)比 ［n（%）］

3 討 論

心力衰竭是心臟性疾病發(fā)展到末期所表現(xiàn)出的心功能不全，其臨床表現(xiàn)為呼吸障礙、胸悶氣短、喘氣急促、水腫等，目前醫(yī)學(xué)上對(duì)于心力衰竭的治療措施主要集中在利尿措施、改善心功能、擴(kuò)管，通過改善和延緩心肌重構(gòu)來控制病情的發(fā)展［5］。

通過對(duì)關(guān)于中醫(yī)絡(luò)病學(xué)的文獻(xiàn)資料查閱可知，心力衰竭即為五臟精氣大量流失，屬于多個(gè)臟器同時(shí)發(fā)生功能性病變，整體性衰竭，且以心臟衰竭為主，故在治療此病時(shí)需將益氣活血、化痰通絡(luò)、溫陽利水作為治療的基本準(zhǔn)則。目前，臨床醫(yī)學(xué)上已經(jīng)證明芪藶強(qiáng)心膠囊的可以有效的對(duì)心力衰竭患者的心功能進(jìn)行改善，其通過降低患者血漿中的炎性因子以及降低體內(nèi)的醛固酮含量，達(dá)到改善患者心功能的治療目的。而死亡率作為臨床上用于評(píng)價(jià)臨床用藥的安全性、有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)，其可以通過不良反應(yīng)對(duì)患者生命的危脅程度來判定藥物的安全性，為藥物的臨床價(jià)值提供理論依據(jù)。本次研究證明，對(duì)心力衰竭患者行芪藶強(qiáng)心膠囊治療可以有效的改善患者的心功能，并且基本無副作用，證實(shí)了其具有安全性、有效性、副作用較少的臨床優(yōu)勢(shì)，為芪藶強(qiáng)心膠囊治療心力衰竭提供了很好的理論依據(jù)，值得在臨床上推廣。

［1］ 黃 斌.芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者心功能及血漿腦利鈉肽水平的影響［J］.中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2010，16（16）：191-193.

［2］ 黃 斌.芪藶強(qiáng)心膠囊對(duì)慢性收縮性心力衰竭患者心功能及血漿腦利鈉肽水平的影響［C］.世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)絡(luò)病專業(yè)委員會(huì)第一屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集.2012：269-271.

［3］ 武雙平，常麗萍，袁國強(qiáng)，等.芪藶強(qiáng)心膠囊改善慢性收縮性心力衰竭患者血管內(nèi)皮功能的臨床觀察［J］.疑難病雜志，2014（8）：827-830.

［4］ 王希寧.芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心力衰竭的療效觀察［J］.醫(yī)學(xué)臨床研究，2014（4）：665-666，669.

［5］ 顧宗明，蔡 慧.芪藶強(qiáng)心膠囊輔助治療慢性收縮性心力衰竭50例臨床觀察［J］.中國農(nóng)村衛(wèi)生，2014（z1）：326.

本文編輯：王 琦

Stilbene Li strong heart capsule for the treatment of patients with chronic systolic heart failure function and safety evaluation

LIU Dai-guo，LI Yan
（The great wild goose jiang district hospital of traditional Chinese medicine ，Sichuan Ziyang 641300，China）

R259

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ISSN.2095-6681.2015.011.019.02