益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾和辛伐他汀治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的療效觀察

劉進(jìn)

臨床經(jīng)驗(yàn)薈萃

益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾和辛伐他汀治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的療效觀察

劉進(jìn)

作者單位：118000 遼寧 丹東，丹東市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科

目的 探討益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾和辛伐他丁治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的療效。方法 選取2010年10月—2015年10月丹東市中心醫(yī)院內(nèi)分泌科收治的2型糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變病人160例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組79例、觀察組81例。對(duì)照組予以前列地爾、辛伐他汀治療，觀察組予以益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾、辛伐他汀治療，兩組療程均為3個(gè)月，治療結(jié)束后比較兩組療效。結(jié)果 觀察組總有效率為86.42%，顯著高于對(duì)照組的62.03%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，兩組最大行走距離、無(wú)痛行走距離均明顯優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組雙下肢脛后動(dòng)脈及足背動(dòng)脈的血流速度、阻力指數(shù)、搏動(dòng)指數(shù)、踝肱指數(shù)、纖維蛋白原、甘油三酯、低密度脂蛋白、C反應(yīng)蛋白明顯優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組血小板、凝血酶原時(shí)間、凝血時(shí)間與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 應(yīng)用益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾、辛伐他汀治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變，能有效改善病人癥狀，療效顯著，值得推廣使用。

糖尿病；合并癥；下肢動(dòng)脈血管病變；治療；益氣扶正活血化淤；辛伐他?。磺傲械貭?/p>

糖尿病病人常并發(fā)下肢動(dòng)脈血管病變，如果不及時(shí)治療，易引起足部感染、潰瘍及深層組織損害，嚴(yán)重者甚至需要截肢，嚴(yán)重影響病人的生存質(zhì)量，因此，預(yù)防和控制糖尿病病人下肢動(dòng)脈血管病變尤為重要［1］。前列地爾和辛伐他汀是治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的常用藥物，但其作用途徑比較單一，且不能有效控制并發(fā)癥的發(fā)生［2］。中藥治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的療效比較穩(wěn)定，且作用持久、溫和，不良反應(yīng)少，能有效提高病人的生存質(zhì)量。本研究旨在探討益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾、辛伐他丁治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的療效，從而為糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的防治提供一定的參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取2010年10月—2015年10月在丹東市中心醫(yī)院內(nèi)分泌門診及住院病人160例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組79例、觀察組81例。對(duì)照組：男48例、女31例；平均年齡（64.17±4.68）歲；平均糖尿病病程（12.79±2.71）年；平均下肢血管病變病程（4.04±1.92）年；臨床癥狀評(píng)分（11.28±1.72）分。觀察組：男44例、女37例；平均年齡（64.15±4.52）歲；平均糖尿病病程（12.75±2.64）年；平均下肢血管病變病程（4.01±1.95）年；臨床癥狀評(píng)分（11.33±1.67）分。兩組平均年齡、性別構(gòu)成、平均糖尿病病程、平均下肢血管病變病程、臨床癥狀評(píng)分等比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①符合2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)（1999年版）［3］。②病人均有不同程度的足部疼痛、發(fā)涼、足部潰瘍、間歇性跛行，觸診脛后動(dòng)脈、足背動(dòng)脈搏動(dòng)消失或減弱，部分病人甚至有股腘動(dòng)脈搏動(dòng)消失或減弱。③踝/肱血壓指數(shù)（ABI）＜0.9。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①符合《中醫(yī)癥候的臨床研究指導(dǎo)原則》關(guān)于“消渴”“痹證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。②主癥：肢體刺痛麻木，倦怠無(wú)力，面色不華。③次癥：溲清便稀，多食易饑，腰膝酸軟。④舌脈象：舌淡苔紫暗或白，脈結(jié)代、細(xì)澀或細(xì)弦。

1.3病例納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡＞40歲；③糖尿病病程＞5年；④彩色多普勒超聲檢查或ABI提示血管狹窄；⑤簽署知情同意書。

1.3.2病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①其他因素導(dǎo)致的下肢血管病變；②嚴(yán)重肝、腎功能不全者；③合并有心肌梗死、腦血管意外、乳酸性酸中毒、高滲性昏迷、糖尿病酮癥酸中毒等嚴(yán)重急危并發(fā)癥者；④合并有嚴(yán)重精神疾病、慢性藥物中毒、腎功能不全、肝硬化、慢性心衰、惡性腫瘤等其他嚴(yán)重疾病者。

1.4脫落標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重的不良反應(yīng)及事件；②出現(xiàn)感染等急性合并癥、并發(fā)癥者；③在治療過(guò)程中同時(shí)服用規(guī)定以外藥物者；④臨床資料不完整者。

2 方法

2.1治療方法 兩組均予以糖尿病基礎(chǔ)治療，包括皮下注射胰島素或口服降糖藥物、運(yùn)動(dòng)治療、飲食治療、糖尿病知識(shí)教育，控制病人空腹血糖＜8.0 mol/L、餐后2 h血糖＜10.0 mol/L。

2.1.1對(duì)照組 給予前列地爾、辛伐他汀治療。前列地爾10 μg+10 mL生理鹽水緩慢靜注；辛伐他汀片20 mg/次，1次/d；高錳酸鉀稀釋液（1∶ 5 000）浸泡足部。

2.1.2觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予益氣扶正活血化淤中藥熏洗治療。益氣扶正活血化淤方劑組成：沒藥、乳香各10 g，桂枝、地龍、水蛭各15 g，川芎、丹參、黃芪各30 g，煎取藥液2 000 mL先薰蒸足部10 min，再泡洗15 min，2次/d。兩組療程均為3個(gè)月。

2.2觀察指標(biāo) 用藥前后最大行走距離及無(wú)痛行走距離、雙下肢動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)變化、ABI、雙下肢脛后動(dòng)脈搏動(dòng)指數(shù)（PI）、阻力指數(shù)（RI）、纖維蛋白原（FIB）、血脂、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血小板（PLT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、凝血時(shí)間（CT）及療效。最大行走距離及無(wú)痛行走距離采用計(jì)步器計(jì)數(shù)。由同一位技師采用彩色多普勒超聲診斷儀MYLAD20檢測(cè)病人雙下肢動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)變化情況，同時(shí)測(cè)定PI、RI、平均血流速度（Vmean）。

2.3療效標(biāo)準(zhǔn) ①顯效：病人患肢皮膚溫度、顏色及跛行指數(shù)均明顯好轉(zhuǎn)，疼痛程度明顯緩解；動(dòng)脈峰值流速＞70%。②有效：病人患肢皮膚顏色、肢體溫度及跛行指數(shù)改善不明顯或稍微改善，疼痛程度好轉(zhuǎn)；動(dòng)脈峰值流速＞30%。③無(wú)效：病人患肢癥狀及體征改善均不明顯，動(dòng)脈峰值流速＜30%。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)、Ridit分析；計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較用t檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1兩組療效比較 觀察組總有效率為86.42%，顯著高于對(duì)照組的62.03%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

3.2兩組用藥前后最大行走距離及無(wú)痛行走距離比較 治療前，兩組最大行走距離、無(wú)痛行走距離差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組最大行走距離、無(wú)痛行走距離均明顯優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表1　兩組療效比較 ［例（%）］

3.3兩組雙下肢動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)變化情況比較 治療前，兩組雙下肢脛后動(dòng)脈及足背動(dòng)脈的血流速度、阻力指數(shù)、搏動(dòng)指數(shù)、踝肱指數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組雙下肢脛后動(dòng)脈及足背動(dòng)脈的血流速度、阻力指數(shù)、搏動(dòng)指數(shù)、踝肱指數(shù)明顯優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3、表4。

3.4兩組治療前后生化指標(biāo)比較 治療前，兩組FIB、TG、TC、LDL、CRP、PLT、PT、CT比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組FIB、TG、TC、LDL、CRP均明顯優(yōu)于治療前，且觀察組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組PLT、PT、CT與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

表2　兩組用藥前后最大行走距離及無(wú)痛行走距離比較 （米）

表4　兩組雙下肢動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)變化情況比較

表5　兩組治療前后生化指標(biāo)比較

4 討論

據(jù)統(tǒng)計(jì)，約有47%～91%的糖尿病病人合并有周圍血管病變［5］。研究表明，2型糖尿病病人的血液流變學(xué)異常是導(dǎo)致并發(fā)癥發(fā)生的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。雙下肢動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)變化是下肢動(dòng)脈缺血的重要指標(biāo)，踝/肱血壓指數(shù)能有效反映外周動(dòng)脈疾病的嚴(yán)重程度［6］。

前列地爾為一種血管擴(kuò)張劑，具有多種生物活性，不但可以擴(kuò)張大血管，還能有效改善微循環(huán)，從而達(dá)到改善組織缺氧缺血的目的。研究表明，前列地爾能有效增寬糖尿病病人的下肢血管管腔，還能有效增加血流量，改善神經(jīng)系統(tǒng)、紅細(xì)胞及血小板功能，從而起到治療下肢血管病變的作用［7］。糖尿病下肢血管病變的治療不僅要積極控制血糖，同時(shí)還應(yīng)配合使用溶解斑塊、軟化血管的藥物。辛伐他汀屬于調(diào)脂類藥物，具有調(diào)節(jié)血脂、消退動(dòng)脈粥樣硬化斑塊作用。前列地爾和辛伐他汀是治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的常用藥物，但作用途徑比較單一，且不能有效控制并發(fā)癥的發(fā)生［8］。

中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病下肢血管病變屬于“脫疽”“痹證”。本虛標(biāo)實(shí)，罹患消渴，攝生不慎，久病氣虛是其病機(jī)。氣虛則無(wú)以行血而血淤，血淤阻脈絡(luò)，導(dǎo)致肢體無(wú)法濡養(yǎng)，從而出現(xiàn)肢端冰涼酸軟、疼痛、麻木，甚至壞死潰爛。中醫(yī)主張辨證論治，本研究選取的益氣扶正活血化淤中藥，具有舒筋活絡(luò)、活血化淤、益氣養(yǎng)血之功效。方劑中，黃芪健中益氣；丹參活血養(yǎng)血；桂枝、地龍、水蛭、川芎化淤活血；沒藥、乳香舒筋活絡(luò)、破血行血；諸藥合用，達(dá)到活血不傷正，行氣不留淤之效。中藥熏洗泡足能使藥物有效通過(guò)機(jī)體的皮膚、穴位而直接發(fā)揮作用，并以此進(jìn)入全身臟腑［9］。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪多糖是黃芪的有效成分，具有調(diào)節(jié)免疫功能的作用，并能有效抑制活性氧自由基的產(chǎn)生，同時(shí)還能調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的活性，并刺激淋巴組織及免疫器官增生；此外，黃芪多糖還能保護(hù)機(jī)體的胰島細(xì)胞不受自身免疫性損害，并能有效保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，從而發(fā)揮改善血液微循環(huán)的作用。丹參具有抗血栓形成、抗凝血、降血糖、降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化等功效。川芎具有解除平滑肌痙攣、抗血栓形成、擴(kuò)張外周血管等功效。水蛭具有抑制紅細(xì)胞聚集、改善紅細(xì)胞的變形能力，降低血液的黏稠度、增加微循環(huán)灌注、促進(jìn)微循環(huán)、降低周圍血管阻力、保護(hù)缺血再損傷、提高組織耐缺氧能力等作用。地龍能有效激活纖溶酶原，從而溶解纖維蛋白，具有抗血栓形成的功效［10］。

本研究結(jié)果表明，中西醫(yī)結(jié)合治療組的最大行走距離及無(wú)痛行走距離明顯增加，雙下肢動(dòng)脈血流量顯著增加，阻力指數(shù)下降，踝肱指數(shù)、搏動(dòng)指數(shù)增加；兩組治療前后凝血酶原時(shí)間、凝血時(shí)間及血小板均無(wú)明顯變化，低密度脂蛋白、甘油三酯、總膽固醇、C反應(yīng)蛋白及纖維蛋白原均明顯下降；提示，應(yīng)用益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾、辛伐他汀能有效提高糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的臨床療效，可有效改善病人的血流量，降低阻力指數(shù)，增加血管的踝肱指數(shù)、搏動(dòng)指數(shù)，從而緩解下肢病變臨床癥狀，并且中西醫(yī)結(jié)合治療并不影響病人的凝血酶原時(shí)間、凝血時(shí)間及血小板，能有效降低C反應(yīng)蛋白及纖維蛋白原水平，改善病人血脂水平。

綜上所述，應(yīng)用益氣扶正活血化淤中藥熏洗聯(lián)合前列地爾、辛伐他汀治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變，能有效改善病人癥狀，療效明顯，值得推廣使用。

［1］ 陳剛.中藥扶正化瘀法薰洗治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病的療效觀察［J］.世界中醫(yī)藥，2014，9（12）：1603-1605.

［2］ 左文仁，付麗媛.糖尿病下肢血管病變及糖尿病足的中醫(yī)治療研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2015，25（8）：85-87.

［3］ 楊常志.舒洛地特聯(lián)合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效觀察［J］.河南醫(yī)學(xué)研究，2015，24（1）：97-98.

［4］ 周冬莉.中藥扶正化瘀法薰洗治療糖尿病下肢動(dòng)脈血管病的效果觀察［J］.糖尿病新世界，2015，23（14）：61-63.

［5］ 李建武，邢運(yùn)凱，李博興，等.益氣活血通絡(luò)法中藥內(nèi)服加薰洗治療對(duì)糖尿病下肢動(dòng)脈血管病變的影響［J］.世界中醫(yī)藥，2013，8（2）：159-161.

［6］ 劉燕蘭.溫通散薰洗治療與護(hù)理糖尿病下肢動(dòng)脈血管病療效觀察［J］.湖北中醫(yī)雜志，2013，35（10）：66-67.

［7］ 吳啟北.前列地爾注射液聯(lián)合中藥臨床應(yīng)用［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2014，19（6）：651-653.

［8］ 張菁，翟迎九，楊燕萍，等.舒洛地特聯(lián)合辛伐他汀治療糖尿病下肢血管病變的療效觀察［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2014，30（15）：2487-2489.

［9］ 嚴(yán)小宏，王恒敏，楊梅英.阿托伐他汀鈣聯(lián)合西洛他唑治療糖尿病周圍血管病變觀察［J］.疑難病雜志，2012，32（7）：545-546.

［10］ 李建武，邢運(yùn)凱，李博興，等.益氣活血通絡(luò)法中藥內(nèi)服加薰洗治療糖尿病下肢血管病變60例療效觀察［J］.四川中醫(yī)，2012，29（10）：98-99.

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1672-7185（2016）07-0057-04

10.3969/j.issn.1672-7185.2016.07.024

2016-03-16）