望京醫(yī)院2014年門診有毒中藥飲片處方分析

鄭金鳳　王景紅

.學術論壇.

望京醫(yī)院2014年門診有毒中藥飲片處方分析

鄭金鳳王景紅

目的 了解本院門診中藥處方中有毒中藥的使用情況.方法 調(diào)取本院2014年門診草藥房的中藥處方,對有毒中藥的使用頻率、使用劑量、超藥典劑量的使用頻率等進行統(tǒng)計分析.結果 使用頻率在前10位的有毒中藥品種為法半夏、清半夏、苦杏仁、姜半夏、生艾葉、附子、川楝子、吳茱萸、全蝎、蒼耳子.所有品種在《中華人共和國藥典》(一部)規(guī)定范圍內(nèi)使用劑量的平均出現(xiàn)頻率總和的平均值為46.54%,超劑量使用的頻率較高,平均值為50.55%.將劑量上限為9 g的品種擴大到10 g,平均出現(xiàn)頻率總和的平均值為61.67%.前10位有毒中藥的最常用的劑量規(guī)格是10 g.結論 有毒中藥飲片超藥典劑量使用情況臨床較多見,但是大多數(shù)中藥超量較少;有毒中藥應該謹慎使用,確保療效的同時,以防中毒.

中藥處方; 有毒中藥; 使用頻率

有毒中藥是指具有一定毒性成分、不良反應大、使用不當容易引起中毒的藥物.一般來說,凡有毒的藥物,作用峻猛,極易毒害人體,常用的治療量較小,安全性低.用之不當,藥量稍超過常用治療量,即可對人體造成損害.2015年版《中華人民共和國藥典》(一部)中將中藥飲片根據(jù)毒性的強弱描述為有大毒、有毒、有小毒三類.有大毒的中藥飲片藥性劇烈,作用較為峻猛,這些品種在處方中未見到,本研究就望京醫(yī)院2014年中藥處方中含有毒、有小毒的中藥使用情況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析.

1　資料與方法

1.1處方數(shù)據(jù)來源

通過望京醫(yī)院信息管理系統(tǒng)調(diào)取2014年1月至12月門診草藥房門診處方信息,包括患者的基本信息和藥品信息.

1.2納入標準

包含有毒中藥的中藥飲片處方.

1.3統(tǒng)計方法

通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng)調(diào)取2014年1月至12月門診草藥房47650張門診處方信息.以Excel形式導出,對中藥處方中的有毒中藥飲片的名稱、使用劑量等進行統(tǒng)計,計算藥品處方出現(xiàn)次數(shù)、藥品的使用頻率(每種飲片在全部處方中出現(xiàn)的次數(shù)的比例),并按照藥品的使用頻率進行排序、平均使用劑量(各劑量分別與其出現(xiàn)頻率的乘積之和)、藥品使用劑量頻率、參照2015版《中華人民共和國藥典》(一部)所規(guī)定的飲片劑量范圍,統(tǒng)計在《中華人民共和國藥典》規(guī)定范圍內(nèi)飲片使用劑量的出現(xiàn)頻率及超出《中華人民共和國藥典》規(guī)定范圍使用劑量頻率,《中華人民共和國藥典》未收載品種參照2008年版《北京市中藥炮制規(guī)范》.

2　結果

2.1有毒中藥飲片的使用頻率、平均劑量

本院2014年門診草藥房所有處方中涉及有毒的中藥飲片共38種,其中《中華人民共和國藥典》2015版中收載的36種,2種《中華人民共和國藥典》2015版未收載,參照2008年版《北京市中藥炮制規(guī)范》.其中大風子為外用藥品,未列于表1中;貫眾炭、地楓皮、香加皮、炒川楝子、金錢白花蛇、豬牙皂、干蟾、急性子、大皂角用量較少未列于表1中.

經(jīng)過統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),有毒中藥飲片的劑量上限為9 g的品種,其使用頻率最高的多是10 g規(guī)格,劑量之差很小,臨床上更加習慣使用10 g這個規(guī)格,因此統(tǒng)計這些品種以10 g為劑量上限內(nèi)的使用次數(shù)及使用頻率,結果列于表1中.所有品種在《中華人民共和國藥典》規(guī)定范圍內(nèi)使用劑量的平均出現(xiàn)頻率總和的平均值為46.54%,超出藥典規(guī)定劑量使用頻率平均值為50.55%.劑量上限為9 g的品種擴大到10 g的所有平均出現(xiàn)頻率總和的平均值為61.17%.

2.2有毒中藥常用劑量分布

統(tǒng)計所有中藥處方中有毒中藥飲片以某一劑量的出現(xiàn)次數(shù)占這味中藥飲片總出現(xiàn)次數(shù)的比例,即藥品劑量的出現(xiàn)頻率,統(tǒng)計所有有毒中藥飲片最常使用的前3位劑量規(guī)格,結果見表2.因有些品種使用量較少,未列于其中,只列出使用頻率最高的前20位有毒中藥飲片的使用情況.表2中顯示,本院使用頻率前20種有毒中藥的常用劑量規(guī)格較為集中,例如清半夏10 g劑量規(guī)格使用頻率為第一位,達到80%.這20味有毒中藥排名第一位的使用劑量規(guī)格的平均使用頻率為48.14%,第二位是21.73%,第三位是13.53%.

2.3有毒中藥飲片超劑量使用情況

以《中華人民共和國藥典》中規(guī)定的劑量上限作為超劑量使用的判斷標準,藥典中劑量上限為9 g的飲片品種以10 g劑量為判斷標準,計算超劑量使用頻率,超劑量使用頻率=超劑量使用的次數(shù)/使用的總次數(shù)X100%,統(tǒng)計所有有毒中藥飲片使用劑量超過劑量上限部分分布情況,統(tǒng)計結果見表3.因有些品種使用量較少,未列于其中,只列出使用頻率最高的20味有毒中藥飲片的超劑量使用情況.

表3中可以看出,前20種有毒中藥飲片超劑量使用頻率在50%以上的品種有生艾葉、水蛭、蛇床子、艾葉炭、制川烏、制草烏.前20種有毒中藥飲片在藥典范圍內(nèi)使用劑量的平均值為61.17%,超出《中華人民共和國藥典》劑量使用頻率的平均值為32.94%,其中在藥典規(guī)定劑量上限的1～1.5倍之內(nèi)的為13.92%,1.5～2倍之內(nèi)的為9.50%,2～3倍為1.59%,超過3倍為7.71%.

表1　本院2014年有毒中藥飲片使用頻率與平均使用劑量

續(xù)表

表2　本院使用頻率前20位有毒中藥前3位常用劑量的分布情況

表3　前20種有毒中藥飲片使用劑量超過部分分布情況

續(xù)表

有一些品種如生艾葉、水蛭、制川烏、制草烏使用劑量在藥典劑量規(guī)定上限的2～3倍,甚至更多,超量現(xiàn)象比較嚴重.進一步分析原因,發(fā)現(xiàn)這些品種外用情況較多,用量較大,因為本院是以骨傷科為特色的中醫(yī)醫(yī)院,經(jīng)常需要中藥外用來治療骨科疾病,生艾葉、川烏、草烏等藥就經(jīng)常在中藥處方中外用使用.其中生艾葉共計使用1073次,其中口服190次,外用883次,外用使用頻率為82.29%.外用處方中劑量較大,以20 g、15 g為主,骨傷科應用占81.65%.制川烏共計使用327次,其中口服179次,外用148次,外用使用頻率45.26%.外用的處方多以10 g規(guī)格為主,占比52.70%.制草烏共計使用327次,其中口服152次,外用120次,外用使用頻率36.7%.外用的處方以10 g規(guī)格為主,占比66.67%.

3　討論

毒性是中藥藥性理論中重要的一部分,有毒中藥又多用于臨床某些疑難雜癥和急病重癥,如惡性腫瘤、白血病、類風濕等.腫瘤科運用毒藥較多,需要應用較大劑量毒藥才能達到效果.但如果使用不當,劑量過大,相比一般中藥飲片而言,更易中毒,產(chǎn)生不良反應.近年來中藥不良反應報道呈上升趨勢,其中一部分是由于超劑量使用所致,梁進權等[2]認為劑量過大的不合理用藥是引起中藥不良反應的主要原因.

使用有毒中藥有幾項原則需要注意:(1)其中在用量上應該做到"毒藥緩投",循序漸進,從小劑量開始,觀察患者的療效和反應,患者不舒服的時候,就不要再加大劑量了. (2)在病情緩解時即停藥,防止蓄積中毒,中病即止.張仲景在應用有毒藥物時,十分重視不同體質(zhì)對藥物毒性的耐受力不同,而給予不同的服用劑量,如十棗湯方后注:"強人服一錢匕,贏人服半錢,溫服之."十棗湯為峻下逐水之劑,大戟、甘遂、芫花均為有毒藥物,容易引起中毒,用量應根據(jù)患者體質(zhì)強弱而定,所以提出強人服一錢匕,贏人服半錢.若因量少病不除者,可于明日酌情加量再服.(3)在臨床上可以通過炮制、配伍、合理的服用方法等降低中藥的毒性,減少不良反應的發(fā)生.例如使用馬錢子時,加入一些甘草、白術等解毒藥;十棗湯中,以大棗煎湯送服芫花、甘遂、大戟末,大棗既可以護中補脾,又可以緩和三藥對胃腸道的刺激,減少毒副反應;又如臨床使用斑蝥,炮制過有咸味才能用,然后再把頭、翅膀、腳全去掉,因為40%的毒性都在這些軟組織中里面,最后一起蒸雞蛋羹,不吃斑蝥吃雞蛋羹[3].

對于有毒中藥超劑量使用應該正確對待,一方面,增大藥物劑量會提高臨床療效,另一方面劑量過大,又可能增加中毒的概率,使用有毒中藥時要膽大心細,才能提高臨床療效,保障臨床用藥安全.

[1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2015:39-372.

[2] 梁進權,王寧生.國內(nèi)醫(yī)藥學期刊報道的中藥不良反應分析[J].中國中藥雜志,2000,25(1):102-103.

[3] 趙進喜,賈海忠,黃金昶.毒藥功邪,提高臨床療效;慎思明辨,保證醫(yī)療安全[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2015,8(9):1093-1096.

(本文編輯:董歷華)

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A

10.3969/j.issn.1674-1749.2016.01.024

100102 北京,中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院藥學部

鄭金鳳(1987-),女,碩士,藥師.研究方向:臨床藥學.E-mail:jinfeng317@126.com

王景紅(1965-),女,本科,主任藥師.研究方向:醫(yī)院藥學.E-mail:wangjinghong2002@126.com

2015-08-20)