電針緩解絕經(jīng)過(guò)渡期相關(guān)癥狀的臨床研究

劉婧，劉芳，王超，陳利芳，方劍喬（.浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院，杭州 30000；.浙江中醫(yī)藥大學(xué)，杭州 30000）

·臨床研究·

電針緩解絕經(jīng)過(guò)渡期相關(guān)癥狀的臨床研究

劉婧1，劉芳2，王超1，陳利芳1，方劍喬2
（1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院，杭州 310000；2.浙江中醫(yī)藥大學(xué)，杭州 310000）

目的 觀察對(duì)比電針及安慰電針對(duì)絕經(jīng)過(guò)渡期相關(guān)癥狀的調(diào)節(jié)作用及二者對(duì)血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）的影響，評(píng)價(jià)電針緩解絕經(jīng)過(guò)渡期相關(guān)癥狀的臨床有效性。方法 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的30例絕經(jīng)過(guò)渡期患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組15例。治療組給予經(jīng)穴電針治療，對(duì)照組給予經(jīng)穴旁非穴點(diǎn)安慰電針治療。檢測(cè)兩組治療后及隨訪第20星期時(shí)E2、FSH及LH水平，觀察兩組治療4、8星期后及隨訪第20、32星期時(shí)烘熱積分、絕經(jīng)癥狀評(píng)價(jià)量表（MRS量表）評(píng)分的變化情況，并對(duì)電針治療進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果 兩組治療4、8星期后及隨訪第20、32星期時(shí)MRS評(píng)分和烘熱積分均較同組治療前顯著下降（P＜0.01，P＜0.05）。兩組治療 8星期后與治療前 MRS評(píng)分差值比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。兩組治療8星期后及隨訪第20、32星期與治療前烘熱積分差值比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療組治療8星期后血清E2、FSH、LH水平與同組治療前比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組治療8星期后與治療前FSH、LH水平差值比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組隨訪第20星期與治療前血清 E2水平差值比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 電針治療能改善絕經(jīng)過(guò)渡期患者的烘熱癥狀，并對(duì)其激素水平起到良性調(diào)節(jié)作用，但該調(diào)節(jié)作用無(wú)明顯治療后效應(yīng)。

針刺療法；電針；絕經(jīng)過(guò)渡期；雌二醇；卵泡刺激素；黃體生成素；更年期綜合征

絕經(jīng)過(guò)渡期（menopausal transition， MT）是指從出現(xiàn)月經(jīng)周期不規(guī)則和卵泡刺激素（follicle stimulation hormone， FSH）單向升高開(kāi)始，到最后 1次月經(jīng)后12個(gè)月結(jié)束，可分為絕經(jīng)過(guò)渡早期和絕經(jīng)過(guò)渡晚期兩個(gè)階段［1］。據(jù)統(tǒng)計(jì)，85%～90%的圍絕經(jīng)期婦女有MT相關(guān)癥狀出現(xiàn)，一般吳續(xù)時(shí)間為1～5年，10%～20%的婦女甚至可吳續(xù)終身［2］。臨床上西醫(yī)治療 MT相關(guān)癥狀主要采用激素替代療法（hormone replacement therapy， HRT）［3］，但長(zhǎng)期應(yīng)用激素有增加乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率的風(fēng)險(xiǎn)［4-5］。目前除 HRT外，尚無(wú)國(guó)際公認(rèn)的替代醫(yī)學(xué)和其他非處方藥可有效改善 MT的相關(guān)癥狀［6］。

筆者檢索近 10年來(lái)以針刺為主要治療方案的文獻(xiàn)后發(fā)現(xiàn)，能有效改善MT相關(guān)癥狀的臨床報(bào)道不勝枚舉，治療方法包括手針、電針、耳穴、埋線等多種。因此，包括本中心在內(nèi)的全國(guó) 12家分中心聯(lián)合，選擇臨床使用率最高的電針治療，針對(duì)電針調(diào)節(jié)MT相關(guān)癥狀的療效展開(kāi)臨床研究，通過(guò)隨機(jī)安慰對(duì)照設(shè)計(jì)，排除心理安慰效應(yīng)的可能，證明針灸治療MT相關(guān)癥狀具有臨床安全性和療效優(yōu)越性，對(duì)提高患者的生命質(zhì)量具有現(xiàn)實(shí)意義，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

30例MT患者均為2013年8月至2014年6月浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院門(mén)診患者，采用臨床研究中央隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行隨機(jī)化操作（當(dāng)合格受試者入組時(shí)，通過(guò)電話或網(wǎng)絡(luò)登陸中央隨機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行隨機(jī)號(hào)的申請(qǐng)，按照SAS 9.3統(tǒng)計(jì)分析軟件的“Proc plan”程序產(chǎn)生研究所需的隨機(jī)方案），將 30例患者隨機(jī)為治療組和對(duì)照組，每組15例。治療組治療期間因無(wú)法隨訪而脫落1例，最終納入研究共29例。其中治療組平均年齡為（48±1）歲；平均病程為（12.21±2.95）個(gè)月。對(duì)照組平均年齡為（48±1）歲；平均病程為（16.13±3.38）個(gè)月。兩組患者年齡及病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］中女性更年期綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①在過(guò)去的 12個(gè)月里，月經(jīng)周期不規(guī)則，經(jīng)期提前或錯(cuò)后≥7 d（絕經(jīng)過(guò)渡期早期）；在過(guò)去的12個(gè)月里，至少脫落過(guò)2個(gè)月經(jīng)周期，或者閉經(jīng)超過(guò)60 d，但≤11個(gè)月（絕經(jīng)過(guò)渡期晚期）。②出現(xiàn)MT相關(guān)癥狀，如烘熱、汗出、失眠、偏頭痛、煩躁不安、陰道干、性交痛等。③年齡為40～55歲。④自愿參加本項(xiàng)研究，并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①試驗(yàn)前3個(gè)月內(nèi)月經(jīng)周期規(guī)則；②近4星期長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用雌激素、選擇性血清素再吸收抑制劑（selective sertotonin reputake inhibitor，SSRIs）、大豆異黃酮、孕酮、維生素E或黑升麻；③卵巢囊腫、直徑＞4 cm的子宮肌瘤、卵巢或子宮切除術(shù)后；④激素療法強(qiáng)制性適應(yīng)證，如手術(shù)后絕經(jīng)、活動(dòng)性骨質(zhì)疏松癥；⑤原因不明的陰道出血；⑥長(zhǎng)期吸煙、酗酒；⑦凝血功能障礙，或服用華法林鈉片、肝素等抗凝藥物；⑧嚴(yán)重肝腎功能不全，尚未控制的高血壓、糖尿病或甲狀腺疾病，患有糖尿病神經(jīng)病變、惡性腫瘤者；⑨有妊娠意愿或正處于妊娠或哺乳期者；⑩精神疾?。òㄒ钟舭Y），定期使用鎮(zhèn)靜藥或抗焦慮藥者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

①治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)受試者不符合納入標(biāo)準(zhǔn)或出現(xiàn)誤診者；②未按課題要求進(jìn)行治療，治療時(shí)間每星期＜3次及總治療次數(shù)＜24次；③試驗(yàn)期間使用其他干預(yù)措施，如手術(shù)、激素治療，服用對(duì)研究結(jié)果有影響的中成藥等；④因各種原因?qū)е禄颊邿o(wú)法完成療效評(píng)估，觀察資料不全者；⑤無(wú)法進(jìn)行隨訪者。

2 治療方法

2.1 治療組

取關(guān)元、子宮（雙）、天樞（雙）、三陰交（雙）。穴位定位參照 2006年中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 12346-2006）《腧穴名稱(chēng)與定位》?；颊呷⊙雠P位，穴位局部皮膚常規(guī)消毒后，粘貼固定墊。根據(jù)不同穴位，采用蘇州醫(yī)療用品廠有限公司出品的0.30 mm× 25～75 mm毫針（25 mm為特制鈍頭針）進(jìn)行直刺，天樞、子宮不做手法，關(guān)元、三陰交行小幅度均勻提插捻轉(zhuǎn)3次，使局部產(chǎn)生酸脹的得氣感。然后雙側(cè)子宮和天樞穴針柄分別橫向連接華佗牌SDZ-V型電子針療儀的導(dǎo)線，取疏密波，頻率為10/50 Hz，電流強(qiáng)度為0.5～1.0 mA，逐漸增大電流強(qiáng)度，以患者腹部輕微顫動(dòng)為度。留針30 min，其間關(guān)元和三陰交每10 min行針1次，手法同上。隔日治療1次，每星期治療3次，共治療24次。

2.2 對(duì)照組

取非穴點(diǎn)，即關(guān)元旁（右）、子宮旁（雙）、天樞旁（雙）、三陰交旁（雙）。其中關(guān)元旁位于關(guān)元穴水平旁開(kāi)1寸，任脈和胃經(jīng)連線中點(diǎn)；天樞旁位于天樞穴水平旁開(kāi)1寸，脾經(jīng)和胃經(jīng)連線中點(diǎn)；子宮旁位于子宮穴水平旁開(kāi)2寸，任脈與胃經(jīng)連線中點(diǎn)；三陰交旁位于三陰交穴向后旁開(kāi)，脾經(jīng)與腎經(jīng)連線中點(diǎn)。患者取仰臥位，穴位局部皮膚常規(guī)消毒后，粘貼固定墊。采用蘇州醫(yī)療用品廠有限公司出品的0.30 mm×25 mm鈍頭針直刺各非穴點(diǎn)，均勻提插捻轉(zhuǎn)各 3次，但不刺破皮膚，然后橫向連接電針儀特制電源線電極（特制電源線為中間電線剪斷，外表如常，即電針儀顯示接通狀態(tài)，但實(shí)際無(wú)電流輸出）于雙側(cè)天樞旁和子宮旁針柄上。電針參數(shù)選擇、留針時(shí)間及療程均與治療組相同。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 平均24 h烘熱積分

烘熱積分由烘熱次數(shù)和烘熱程度構(gòu)成。烘熱程度分為3類(lèi)，即輕度烘熱、中度烘熱和重度烘熱。對(duì)每一次烘熱都要根據(jù)程度進(jìn)行評(píng)分，其中，輕度烘熱為1分，中度烘熱為2分，重度烘熱為3分。每日烘熱積分=該日內(nèi)發(fā)生的所有烘熱的評(píng)分的總和。

3.1.2 絕經(jīng)癥狀評(píng)價(jià)量表（menopause rating scale，MRS）

MRS量表主要包括軀體癥狀、心理癥狀及泌尿生殖癥狀3個(gè)方面。對(duì)受試者治療前、治療4星期后、治療8星期后、隨訪第20星期及隨訪第32星期各進(jìn)行1次量表評(píng)估。

3.1.3 血清性激素水平

兩組分別于治療前后及隨訪第 20星期檢測(cè)血清雌二醇（estradiol， E2）、卵泡刺激素（follicle stimulating hormone， FSH）及黃體生成素（luteinizing hormone， LH）。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有資料均采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較將根據(jù)數(shù)據(jù)分布特征選擇分析方法，采用成組t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)；與基線值的比較，則采用配對(duì)t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組治療前后及隨訪時(shí)MRS評(píng)分比較

由表1可見(jiàn)，兩組治療前MRS評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞ 0.05）。兩組治療4、8星期后及隨訪第20、32星期時(shí)MRS評(píng)分與同組治療前比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，P＜0.05）。

由表2可見(jiàn)，兩組治療8星期后與治療前MRS評(píng)分差值比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.01）。

3.3.2 兩組治療前后烘熱積分比較

由表3可見(jiàn)，兩組治療前烘熱積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞ 0.05）。治療組治療4、8星期后及隨訪第20、32星期時(shí)烘熱積分與同組治療前比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，P＜0.05）。對(duì)照組治療4、8星期后及隨訪第20、32星期時(shí)烘熱積分與同組治療前比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

由表4可見(jiàn)，兩組治療8星期后及隨訪第20、32星期與治療前烘熱積分差值比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.01）。

3.3.3 兩組不同時(shí)間血清E2、FSH、LH水平比較

由表5可見(jiàn)，兩組治療前血清E2、FSH、LH水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞ 0.05）。治療組治療8星期后血清E2、FSH、LH水平與同組治療前比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療組隨訪第20星期時(shí)血清E2、FSH、LH水平與同組治療前比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。對(duì)照組治療 8星期后及隨訪第20星期時(shí)血清 E2、FSH、LH水平與同組治療前比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療8星期后與治療前FSH、LH水平差值比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組隨訪第20星期與治療前血清E2水平差值比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）

表1 兩組治療前后及隨訪時(shí)MRS評(píng)分比較 （±s，分）

表1 兩組治療前后及隨訪時(shí)MRS評(píng)分比較 （±s，分）

注:與同組治療前比較1）P＜0.01，2）P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療4星期后 治療8星期后 隨訪第20星期 隨訪第32星期治療組 14 13.21±1.54 8.28±1.291）4.71±0.731）6.57±1.281）7.50±1.061）對(duì)照組 15 13.13±1.13 9.27±0.901）8.47±1.001）8.00±1.031）9.40±1.142）

表2 兩組不同時(shí)間點(diǎn)與治療前MRS評(píng)分差值比較 （±s，分）

表2 兩組不同時(shí)間點(diǎn)與治療前MRS評(píng)分差值比較 （±s，分）

注:與對(duì)照組比較1）P＜0.01

組別 例數(shù) 治療4星期后與治療前 治療8星期后與治療前 隨訪第20星期與治療前 隨訪第32星期與治療前治療組 14 4.93±0.43 8.50±1.111）6.64±1.19 5.71±1.34對(duì)照組 15 3.87±0.72 4.67±0.79 5.13±0.79 3.73±1.34

表3 兩組治療前后烘熱積分比較 （±s，分）

表3 兩組治療前后烘熱積分比較 （±s，分）

注:與同組治療前比較1）P＜0.01，2）P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療4星期后 治療8星期后 隨訪第20星期 隨訪第32星期治療組 14 4.63±1.32 2.09±0.592）0.46±0.171）0.68±0.322）0.58±0.282）對(duì)照組 15 3.65±0.99 2.40±0.73 2.94±0.68 2.68±0.46 2.83±0.45

表4 兩組不同時(shí)間點(diǎn)與治療前烘熱積分差值比較 （±s，分）

表4 兩組不同時(shí)間點(diǎn)與治療前烘熱積分差值比較 （±s，分）

注:與對(duì)照組比較1）P＜0.01

組別 例數(shù) 治療4星期后與治療前 治療8星期后與治療前 隨訪第20星期與治療前 隨訪第32星期與治療前治療組 14 2.54±0.99 4.17±1.351）3.94±1.411）4.05±1.391）對(duì)照組 15 1.25±0.53 0.71±0.68 0.97±0.95 0.82±0.86

表5 兩組不同時(shí)間血清E2、FSH、LH水平比較 （±s）

表5 兩組不同時(shí)間血清E2、FSH、LH水平比較 （±s）

注:與同組治療前比較1）P＜0.05；與對(duì)照組比較2）P＜0.05

組別 例數(shù) 指標(biāo) 治療前 治療8星期后 治療8星期后與治療前差值 隨訪第20星期 隨訪第20星期與治療前差值治療組 14血清E2（pmol/L） 206.89±25.17 262.59±32.761）-55.71±24.26 232.29±41.42-25.40±33.492）FSH（IU/L） 46.33±8.46 31.10±5.621）15.24±6.362）44.74±8.87 1.59±7.97 LH（IU/L） 26.15±5.52 19.13±3.761）7.02±3.242）25.84±4.53 0.31±4.84對(duì)照組 15血清E2（pmol/L） 276.08±49.66 245.64±48.49 30.44±72.32 188.29±20.79 87.78±41.41 FSH（IU/L） 28.44±7.94 30.78±6.94-2.34±2.05 35.63±8.58-7.19±3.68 LH（IU/L） 15.74±3.95 17.75±4.41-2.01±1.47 18.52±3.71-2.78±2.63

4 討論

明代《景岳全書(shū)·婦人規(guī)》:“婦人于四旬外，經(jīng)期將斷之年，多有漸見(jiàn)阻隔，經(jīng)期不至者。當(dāng)此之際，最宜防察。”提出婦女在40歲以后處于沖任脈虛，天癸將竭之際，此時(shí)正屬 MT，腎氣漸衰，精血不足，沖任虧虛，陰陽(yáng)平衡失調(diào)，容易出現(xiàn)一系列MT相關(guān)癥狀［8-11］。潮熱是 MT婦女較早出現(xiàn)及最典型的癥狀，在對(duì) 6174例絕經(jīng)期婦女的調(diào)查中，有50.9%顯示有該癥狀［12］，主要表現(xiàn)為反復(fù)而短暫的面部、頸部和胸部皮膚陣陣發(fā)熱繼而出汗，伴隨有心悸、煩躁、易怒等癥狀，隨后因表皮血管舒張?bào)w表溫度下降，發(fā)作吳續(xù)時(shí)間一般為幾秒至幾十秒，長(zhǎng)者可達(dá)數(shù)分鐘，發(fā)作頻率為數(shù)分鐘1次至數(shù)月1次。約80%自然絕經(jīng)婦女出現(xiàn)潮熱，其中85%的婦女潮熱吳續(xù) 1年以上，25%～50%的婦女可吳續(xù) 5年以上［13］。潮熱癥狀的頻繁發(fā)作和長(zhǎng)期存在嚴(yán)重影響婦女睡眠及情緒，這也是促使患者就醫(yī)的主要原因［14-15］。本研究發(fā)現(xiàn)治療組治療 4星期后烘熱積分較治療前降低，治療8星期后明顯降低，并且在停止治療后的隨訪期，烘熱積分仍然較治療前下調(diào)；對(duì)照組除治療4星期后存在積分下調(diào)外，治療8星期后及隨訪期烘熱積分與治療前無(wú)明顯差別，提示電針治療可有效改善 MT患者的烘熱癥狀，并存在較好的治療后效應(yīng)，烘熱癥狀并沒(méi)有因療程結(jié)束出現(xiàn)反復(fù)，相較 HRT療法停藥后作用消失有著良好的優(yōu)勢(shì)。

MRS量表主要用于衡量絕經(jīng)相關(guān)癥狀嚴(yán)重程度及這些癥狀對(duì)絕經(jīng)過(guò)渡期婦女生活質(zhì)量的影響。本研究中兩組治療4、8星期后及隨訪第20、32星期時(shí)MRS評(píng)分均有不同程度下降，其中治療組治療8星期后MRS評(píng)分明顯下調(diào)，優(yōu)于對(duì)照組。且治療組各時(shí)間點(diǎn) MRS評(píng)分對(duì)比治療前均有明顯下調(diào)，在第 8星期完成電針治療后最為顯著，但對(duì)照組也出現(xiàn)了評(píng)分下降，不能排除自主評(píng)分中人為差異性的存在，MRS量表由MT患者自行填寫(xiě)，這可能與受試者文化程度、個(gè)體感受程度及心理暗示等相關(guān)，因此不能僅以量表評(píng)判臨床有效性存在，應(yīng)結(jié)合相關(guān)檢驗(yàn)指標(biāo)綜合評(píng)定。

MT患者卵巢功能衰退，卵巢內(nèi)雌激素分泌減少，解除了其對(duì)垂體的負(fù)反饋?zhàn)饔茫瑢?dǎo)致FSH和LH的升高，而FSH和LH的升高對(duì)卵泡的發(fā)育和卵子的生長(zhǎng)產(chǎn)生抑制作用。多個(gè)文獻(xiàn)顯示，電針可調(diào)整HPOA的異常功能狀態(tài)，馮異等［16］認(rèn)為電針可能是通過(guò)改變腦內(nèi)催乳素釋放肽的合成和釋放，抑制 LH的超常分泌，升高血清E2水平，對(duì)HPOA進(jìn)行調(diào)整。張英等［17］認(rèn)為電針可顯著提高去卵巢大鼠血清 E2水平和胰島素樣生長(zhǎng)因子含量。沈潔等［18］發(fā)現(xiàn)電針可使去勢(shì)大鼠血清 E2水平升高，F(xiàn)SH及LH水平降低，并可以在一定程度上緩解去勢(shì)大鼠子宮的退變進(jìn)程。本研究結(jié)果顯示，治療組治療8星期后E2水平較治療前升高，F(xiàn)SH、LH水平略有下調(diào)；而治療組隨訪第20星期時(shí)3種激素水平與治療前相比無(wú)差別。對(duì)照組的激素水平在兩個(gè)檢測(cè)時(shí)段較治療前均無(wú)明顯變化，證實(shí)電針治療確實(shí)可適當(dāng)調(diào)節(jié)趨于下降的E2水平，降低FSH/LH比值，但這一變化只在治療期存在，隨訪期消失，無(wú)明顯延續(xù)性?？紤]針刺可適當(dāng)調(diào)節(jié)紊亂狀態(tài)的激素水平，使之趨于平衡，但不能改變雌激素的下降水平，逆轉(zhuǎn)圍絕經(jīng)期的發(fā)生。

本研究在臨床大量報(bào)道肯定電針調(diào)節(jié) MT相關(guān)癥狀的良性作用基礎(chǔ)上，延長(zhǎng)隨訪期時(shí)間，觀察針刺調(diào)節(jié)的后效應(yīng)；設(shè)立對(duì)照組，排除心理安慰存在的可能，驗(yàn)證針灸臨床療效的確定性。本研究嚴(yán)格按照安慰針刺對(duì)照的 3個(gè)原則［19］，即①安慰針刺沒(méi)有或幾乎沒(méi)有特定治療作用；②針刺沒(méi)有治療作用的部位；③受試者不能察覺(jué)到安慰針刺與治療針刺的區(qū)別。本研究中采用特制的鈍頭針扎在經(jīng)穴旁非穴點(diǎn)，且非穴點(diǎn)上有一個(gè)泡沫墊，針刺時(shí)鈍頭針接觸皮膚產(chǎn)生針刺感并未刺破皮膚，這種安慰針刺法操作簡(jiǎn)單，相似度高，不易被有過(guò)針刺治療經(jīng)歷的患者質(zhì)疑。針對(duì)國(guó)際上對(duì)針灸療法存在的爭(zhēng)議和質(zhì)疑［20］，彌補(bǔ)了多數(shù)臨床研究中安慰對(duì)照組的設(shè)計(jì)缺如，排除針刺心理安慰作用的存在，肯定了針刺治療的臨床有效性。

綜上所述，本研究結(jié)果表明電針可有效調(diào)節(jié)MT以烘熱為主的過(guò)渡期軀體、心理及泌尿生殖等相關(guān)癥狀。我們認(rèn)為，電針治療MT并不局限于對(duì)某一個(gè)臨床癥狀的改善，而是從整體上激發(fā)機(jī)體的自我調(diào)節(jié)能力，從不同水平和層面發(fā)揮多靶點(diǎn)的調(diào)節(jié)效應(yīng)，使紊亂的神經(jīng)-內(nèi)分泌系統(tǒng)恢復(fù)平衡狀態(tài)，從而改善MT的相關(guān)癥狀。本研究報(bào)道為這次多中心聯(lián)合研究中浙江分部的臨床研究，雖然樣本量較少，但從各療效指標(biāo)的變化趨勢(shì)來(lái)看，治療組療效仍可以得到肯定，后續(xù)完成多中心數(shù)據(jù)聯(lián)合統(tǒng)計(jì)分析后將進(jìn)一步確定電針對(duì)烘熱為主的 MT相關(guān)癥狀調(diào)節(jié)的有效性。

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Clinical Study on Electroacupuncture in Mitigating the Symptoms Related to Menopausal Transition

LIU Jing1， LIU Fang2，WANG Chao1， CHEN Li-fang1， FANG J ian-qiao2. 1.The Thir d Af filiated Hospital of Zh ejiang Chin ese M edical University，Hangzhou 310000，China； 2.Zhejiang Chinese Medical University，Hangzhou 310000，China

Objective To observe and compare the regulating effect between electroacupuncture and sham electroacupuncture on the symptoms of menopausal transition and levels of estradiol （E2）， follicle-stimulating hormone （FSH）， and luteinizing hormone （LH）， for evaluating the clinical efficacy of electroacupuncture in mitigating the relevant symptoms of menopausal transition.Method Thirty eligible subjects with menopausal transition were randomized into a treatment group and a control group， 15 cases in each group.The treatment group was intervened by electroacupuncture at the ordinary acupoints， while the control group was by electroacupuncture at non-meridian points.The E2， FSH， and LH contents were detected after intervention and at the 20th week during the follow-up study， the flush score and Menopause Rating Scale （MRS） were evaluated respectively after 4-week and 8-week treatment and at the 20th week and 32nd week during the follow-up study， and the safety of electroacupuncture was also estimated.Result The flush and MRS scores were significantly changed after 4-week and 8-week treatment and at the 20th week and 32nd week during the follow-up study in both groups compared to that before the treatment in the same group （P＜0.01，P＜0.05）.There was a significant difference in comparing the changes of MRS score after 8-week treatment between the two groups （P ＜0.01）.There were significant differences in comparing the changes of flushing scores between the two groups after 8-week treatment and at the 20th week and 32nd week during the follow-up study （P＜0.01）.The serum levels of E2， FSH， and LH were significantly changed in the treatment group after 8-week treatment （P＜0.05）.There were significant differences in comparing the changes of FSH and LH levels between the two groups after 8-week treatment （P＜0.05）.The difference in comparing the change of serum E2 level between the two groups at the 20th week during the follow-up study was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion Electroacupuncture can improve the flushing intensity and produce a benign regulation on the relevant hormone levels in menopausal transition， though this regulation is insignificant when the treatment terminates.

Acupuncture therapy； Electroacupuncture； Menopausal transition； Estradiol （E2）； Follicle-stimulating hormone （FSH）； Luteinizing hormone （LH）； Perimenopausal syndrome

2016-03-04

R 246.3

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.07.0839

1005-0957（2016）07-0839-05

“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃（2012BAI24B01）

劉婧（1982- ），女，主治醫(yī)師

方劍喬（1961- ），男，教授，博士生導(dǎo)師，研究方向?yàn)獒槾替?zhèn)痛與免疫調(diào)節(jié)相關(guān)的臨床與實(shí)驗(yàn)研究