論企業(yè)各發(fā)展階段下QMS體系工作重點(diǎn)

李靜

摘 要 企業(yè)在不同發(fā)展階段下QMS體系的工作重點(diǎn)也不同，大致可分為工廠建設(shè)期、穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)期和提升優(yōu)化期。工廠建設(shè)期以文件體系建設(shè)、產(chǎn)線認(rèn)證等工作為重點(diǎn)，穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)后以審核工作和改進(jìn)的開(kāi)展為重點(diǎn)，提升優(yōu)化期則主要是流程的檢討完善。

關(guān)鍵詞 QMS體系 文件編寫(xiě)

筆者在從業(yè)8年的質(zhì)量管理工作中，曾先后在質(zhì)量體系較成熟的韓企LG電子和國(guó)企的新建工廠工作過(guò)，并主導(dǎo)參與了國(guó)內(nèi)液晶行業(yè)著名企業(yè)兩條新產(chǎn)線的體系建設(shè)工作。通過(guò)整理新工廠體系建設(shè)和老工廠體系維護(hù)的經(jīng)驗(yàn)編寫(xiě)本文，論述企業(yè)各發(fā)展階段下QMS體系的工作重點(diǎn)。

隨著現(xiàn)代工廠科學(xué)化管理的不斷發(fā)展，品質(zhì)管理的體系化工作對(duì)工廠運(yùn)營(yíng)管理起著越來(lái)越重要的作用?？梢哉f(shuō)，品質(zhì)體系管理的水平能體現(xiàn)出工廠整體的管理水平和運(yùn)營(yíng)效率的高低。新建工廠的品質(zhì)體系發(fā)展階段可以分為3個(gè)階段，即體系建設(shè)期（廠房建設(shè)至正式投產(chǎn)時(shí)期）、穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)期（投產(chǎn)開(kāi)始后3年）和提升優(yōu)化期（投產(chǎn)3年后）。而品質(zhì)體系工作在工廠不同的運(yùn)營(yíng)階段有著不同的工作重點(diǎn)和任務(wù)目標(biāo)。

對(duì)于一個(gè)新工廠而言，質(zhì)量體系管理工作從廠房建設(shè)、設(shè)備搬入和組織設(shè)立的時(shí)候就開(kāi)始了。按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，新工廠建立時(shí)需要設(shè)定公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，以及工廠基礎(chǔ)設(shè)施要求，明確部門(mén)組織結(jié)構(gòu)和各自的職責(zé)權(quán)限，明確員工任職資格要求等。本文重點(diǎn)談?wù)剬?duì)質(zhì)量體系管理人員關(guān)系最密切的幾項(xiàng)工作：體系文件編寫(xiě)、新產(chǎn)線認(rèn)證和品質(zhì)培訓(xùn)。

體系文件的編寫(xiě)應(yīng)按照質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)規(guī)范以一二三級(jí)文件的順序來(lái)進(jìn)行。首先，質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，它是由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)發(fā)布的，對(duì)內(nèi)作為質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，對(duì)外證明質(zhì)量管理體系的存在。程序文件是根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)中的質(zhì)量職能分配來(lái)編寫(xiě)，按照業(yè)務(wù)編更詳細(xì)的規(guī)定業(yè)務(wù)工作流程，明確涉及部門(mén)職責(zé)權(quán)限，是解決問(wèn)題和處理爭(zhēng)議的依據(jù)。程序文件往往涉及多個(gè)部門(mén)，如《進(jìn)貨檢查業(yè)務(wù)流程》涉及品質(zhì)SQE、采購(gòu)、庫(kù)房等部門(mén)。三級(jí)文件作業(yè)規(guī)范是針對(duì)某一項(xiàng)業(yè)務(wù)操作的內(nèi)容規(guī)定，是從某一程序文件衍生出來(lái)的，如《玻璃檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》。體系文件的編寫(xiě)應(yīng)由品質(zhì)部門(mén)和業(yè)務(wù)相關(guān)部門(mén)共同會(huì)議討論，不斷檢討文件內(nèi)容，最終由主要業(yè)務(wù)部門(mén)編寫(xiě)并完成審批，后續(xù)也將作為品質(zhì)體系推動(dòng)的主要依據(jù)。當(dāng)然，體系文件的管理更新是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的工作，在工廠發(fā)展的任何時(shí)期都有重要的意義。

產(chǎn)線認(rèn)證是在設(shè)備Setup完成后，正式量產(chǎn)前進(jìn)行的。產(chǎn)線認(rèn)證的主要內(nèi)容包括設(shè)備Setup完成情況、三級(jí)文件的編寫(xiě)、操作人員的培訓(xùn)考核、產(chǎn)線環(huán)境（水、電、氣、溫濕度等）、自動(dòng)化及信息管理系統(tǒng)、產(chǎn)品生產(chǎn)良率水平、原材料和產(chǎn)品認(rèn)證等。產(chǎn)線認(rèn)證的目的是保證產(chǎn)線的建設(shè)能夠滿足質(zhì)量的要求，同時(shí)也是財(cái)務(wù)上產(chǎn)線設(shè)備轉(zhuǎn)固的依據(jù)。

體系建設(shè)期，人員的品質(zhì)培訓(xùn)也是質(zhì)量體系管理人員的重點(diǎn)工作之一，應(yīng)面向全員分層次設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程。針對(duì)新員工的培訓(xùn)包括品質(zhì)基礎(chǔ)知識(shí)和品質(zhì)意識(shí)、公司體系介紹，針對(duì)不同業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)組織對(duì)相關(guān)體系文件規(guī)范的解讀學(xué)習(xí)，以及涉及的QC7工具、SPC和MSA等主要品質(zhì)工具的培訓(xùn)。同時(shí)，針對(duì)公司的體系管理人員應(yīng)組織ISO9000內(nèi)審員的培訓(xùn)認(rèn)證。

公司正式量產(chǎn)開(kāi)始后，進(jìn)入穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)期，公司的運(yùn)營(yíng)目標(biāo)將轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品良率的穩(wěn)定提升、客戶的爭(zhēng)取和盈利上面。質(zhì)量體系的工作重點(diǎn)也將轉(zhuǎn)移到組織內(nèi)部審核，診斷并完善體系管理，獲得客戶和第三方機(jī)構(gòu)的認(rèn)證認(rèn)可上。公司級(jí)內(nèi)部審核一般半年安排一次，可以由QS體系管理科與PQE過(guò)程品質(zhì)管理科為主，其他部門(mén)體系擔(dān)當(dāng)一起組成審核團(tuán)隊(duì)。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目整改完成后，就可以召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議了，管理評(píng)審后就可以邀請(qǐng)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排審核，以獲得ISO9000認(rèn)證證書(shū)。至此可以說(shuō)明公司的質(zhì)量體系已成功建立并運(yùn)行。隨著新客戶的開(kāi)發(fā)，后續(xù)將有較多的客戶審核。但客戶的工廠審核一般都比第三方審核更嚴(yán)格，除了體系標(biāo)準(zhǔn)和文件的要求，還有客戶的特殊要求，如華為對(duì)供應(yīng)商就有8D方法的運(yùn)用、三化一穩(wěn)定（生產(chǎn)自動(dòng)化、管理IT化、人員專業(yè)化、關(guān)鍵崗位人員穩(wěn)定）等要求。對(duì)于客戶審核，建議提前調(diào)查客戶審核要求，如審核Check list一般可以提前向客戶邀請(qǐng)。日常的審核還可以針對(duì)專項(xiàng)業(yè)務(wù)、產(chǎn)品或過(guò)程組織專項(xiàng)審核，如開(kāi)發(fā)流程專項(xiàng)審核、產(chǎn)線文件專項(xiàng)審核等。這樣既可以豐富體系審核的活動(dòng)范圍，又能針對(duì)企業(yè)的運(yùn)行特點(diǎn)有針對(duì)性地進(jìn)行管理。當(dāng)然，體系的審核工作并不僅僅包含“審核”的內(nèi)容，還包括前期的人員、檢查表準(zhǔn)備，以及審核完成后針對(duì)問(wèn)題點(diǎn)建立糾正措施計(jì)劃，并監(jiān)督跟蹤改進(jìn)活動(dòng)。只有通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并推動(dòng)改進(jìn)解決問(wèn)題，才能不斷完善質(zhì)量體系的管理，實(shí)現(xiàn)審核的根本目的。

公司在穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)大約3年時(shí)間后，文件的維護(hù)更新、內(nèi)外審核的進(jìn)行都將達(dá)到比較成熟的程度，QMS體系運(yùn)營(yíng)一般也較穩(wěn)定，可以為公司質(zhì)量管理提供可靠的框架。但是企業(yè)2～3年的生產(chǎn)活動(dòng)可以顯露出效率低下、業(yè)績(jī)不佳的體系管理方面的問(wèn)題，同時(shí)一些部門(mén)、人員也會(huì)對(duì)現(xiàn)行的管理體系提出一些改進(jìn)的建議。所以這個(gè)階段，質(zhì)量體系管理人員應(yīng)針對(duì)體系的進(jìn)行提升優(yōu)化。提升優(yōu)化應(yīng)通過(guò)對(duì)現(xiàn)狀的調(diào)查了解、問(wèn)題分析檢討和流程改善優(yōu)化的步驟來(lái)實(shí)施。首先，應(yīng)針對(duì)主要體系流程，如開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、工藝管理等的執(zhí)行現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查了解，包括體系文件的執(zhí)行性和一致性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并改進(jìn)。然后針對(duì)問(wèn)題制定可執(zhí)行的改進(jìn)方案。最后對(duì)改進(jìn)方案的執(zhí)行情況進(jìn)行跟進(jìn)，好的改善效果進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，在體系文件上體現(xiàn)，不好的情況應(yīng)重新檢討方案并避免再次發(fā)生。流程的檢討和改善可以說(shuō)是質(zhì)量體系工作較難的方面，這要求體系人員清楚地了解公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程的實(shí)施現(xiàn)況，但現(xiàn)實(shí)中由于各部門(mén)工作的獨(dú)立性，很多業(yè)務(wù)進(jìn)展情況很難被不直接參與業(yè)務(wù)的部門(mén)所了解，導(dǎo)致體系人員難以對(duì)業(yè)務(wù)流程的執(zhí)行情況進(jìn)行管理。針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，除了主動(dòng)作有針對(duì)性的調(diào)查學(xué)習(xí)，筆者暫時(shí)還無(wú)法提出更有效的方式。

以上，根據(jù)企業(yè)建設(shè)的不同階段，區(qū)分設(shè)定了質(zhì)量體系工作的重點(diǎn)方向和內(nèi)容，希望對(duì)新建設(shè)和已量產(chǎn)運(yùn)行的企業(yè)的體系管理人員有參考指導(dǎo)意義。

（作者單位為鄂爾多斯市源盛光電有限責(zé)任公司）